- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06954519
Auswirkungen mentaler Bilder auf die nichttechnischen Fähigkeiten der Anästhesie-Bewohner
Auswirkungen mentaler Bilder kognitiver Wiederbelebungshilfe kognitiver Neugeborenen im Vergleich zu einfachem Lesen auf die nichttechnischen Fähigkeiten der Anästhesie-Bewohner sechs Monate nach dem ersten Training: eine randomisierte Studie
Das Ziel dieser randomisierten Studie ist es zu lernen, ob mentale Bilder dazu beitragen, nicht technische Fähigkeiten bei Bewohnern zu verbessern. Es wird auch über Wissen und technische Fähigkeiten erfahren. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
Verbessert mentale Bilder einer kognitiven Hilfe nicht technische Fähigkeiten der Bewohner? Verbessert mentale Bilder einer kognitiven Hilfe die technischen Fähigkeiten und das Wissen der Bewohner?
Die Invastigatoren vergleichen wiederholte mentale Bilder mit wiederholtem einfachem Lesen einer kognitiven Hilfe, um festzustellen, ob mentale Bilder nicht technische Fähigkeiten ausbilden.
Die Teilnehmer werden:
- Nehmen Sie an einem ersten Training zur Wiederbelebung der Neugeborenen teil
- in zwei Gruppen randomisiert werden: mentale Bilder oder einfaches Lesen
- Wiederholen Sie das Training gemäß der Gruppe mit vordefinierten Intervalls während 6 Monaten
- 6 Monate nach dem ersten Training bewertet werden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nichttechnische Fähigkeiten wie Stressmanagement, Entscheidungsfindung, Kommunikation und Führung sind entscheidend für Anästhesie und intensive Versorgung, insbesondere in Notsituationen, in denen technische Leistung allein nicht ausreicht. Mentales Bildtraining in den Bereichen Sport und Operation könnte eine Schlüsselrolle bei der Verbesserung dieser Fähigkeiten bei zukünftigen Ärzten spielen.
Eine kürzlich durchgeführte Studie zeigte, dass mentale Bildertraining zu besseren nicht-technischen Fähigkeiten bei Einwohnern im ersten Jahr in Anästhesie bei der Simulation eines kardiopulmonalen Wiederbelebungsfalls (der derzeit überprüfte Artikel).
Diese Studie verglich die Mentalisierung mit Erinnerungen in vordefinierten Intervallen in der Interventionsgruppe ohne Erinnerungen, um die kognitive Hilfe in der Kontrollgruppe zu lesen. Darüber hinaus ist die kardiopulmonale Verhaftung ein bekanntes Fach für Schüler und das erste Wissen wurde vorher nicht bewertet.
Diese neue klinische Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen mentaler Bilder auf die nichttechnischen Fähigkeiten von Anästhesie und Intensivbewohnern nach dem ersten Training in der Wiederbelebung von Neugeborenen mit einer umfassenden Simulationsbewertung nach 6 Monaten mit der Erinnerung an die Mentalisierung oder die Überarbeitung der kognitiven Hilfe abhängig von der Gruppe zu bewerten.
Ziel der Studie 2.1 Hauptziel: Blind Video Assessment durch einen Expertenprüfer der nichttechnischen Fähigkeiten (Situationsbewusstsein, Kommunikation, Entscheidungsfindung, Teamwork) der Anästhesie und intensiven Pflegebewohnern in einem simulierten Neugeborenen-Wiederbelebungsfall mit den Bars mit 36 Punkten (9 für die 4 Unterkategorien der Nicht-technischen Fähigkeiten der Nicht-technischen Fähigkeiten).
2.2 Sekundärziele: Bewertung des Grundwissens unter Verwendung eines ersten Wissensquizs, das nach 6 Monaten wiederholt werden soll.
Blinde Videobewertung technischer Fähigkeiten durch einen Expertenprüfer, der den NRPE -Score nutzt.
Bewertung der visuellen Fähigkeiten der Teilnehmer mithilfe des MIQ-R-Fragebogens zunächst und nach 6 Monaten.
Methodik 2.1 Studienpopulation Praktikanten in Anästhesie und Intensivpflege (Desar 1, 2, 3 und 4)
Anzahl der erforderlichen Themen:
Unter der Annahme einer Änderung des BARS-Wertes von 20 (Kontrolle) auf 25 (Mentalisierung) entspricht unserer vorherigen Studie, einer Standardabweichung von 4, einem Risiko-Alpha 5% Beta 80% und 0, die gegen Follow-up verloren sind, sind 22 Teilnehmer (11 pro Gruppe) erforderlich.
Randomisierung:
- Experimentelle Gruppe: Mentalisierung der ilcor -kognitiven Hilfe für die Wiederbelebung der Neugeborenen in vordefinierten Intervallen
- Kontrollgruppe: Einfaches Lesen der ilcor -kognitiven Hilfe für die Wiederbelebung der Neugeborenen in vordefinierten Intervallen 2.2 Einschlusskriterien Anästhesie und Intensivpraktikum (Desar 1, 2, 3) Freiwillige unterzeichneten eine Einverständniserklärung in der Abschluss der Einverständniserklärung.
- Beide Gruppen werden einen Fragebogen für den ersten Wissen und einen Miqr -Fragebogen ausfüllen und dann ein erstes Wiederbelebungstraining für Neugeborene erhalten, basierend auf einem theoretischen Kurs, gefolgt von praktischen Workshops und Simulation.
- Die experimentelle Gruppe wird eine geführte Mentalisierung erhalten, die auf ilcor -kognitiven AIDS für die Wiederbelebung der Neugeborenen basiert. Regelmäßige Erinnerungen an Mentalisierung werden über einen Zeitraum von 6 Monaten vor der endgültigen Bewertung verabreicht. Die Einhaltung der mentalen Proben wird überprüft.
- Die Kontrollgruppe erhält ilcor kognitive AIDS für die Wiederbelebung der Neugeborenen. Regelmäßige Erinnerungen an das Lesen der kognitiven Hilfe werden über einen Zeitraum von 6 Monaten vor der endgültigen Bewertung angegeben. Die Einhaltung der Erinnerungen wird verifiziert.
- Statistische Analyse Mann-Whitney-U-Test für unabhängige Proben statistische Analysen, die mit der SPSS-Software durchgeführt wurden. Signifikanzniveau auf p <0,05 festgelegt
- Ethische Überlegungen informierten die Einwilligung aller Teilnehmer und garantieren ihr Recht auf Vertraulichkeit und Anonymität.
Studienplan 27. März: Randomisierung und Einbeziehung von Teilnehmern in zwei Gruppen. 27. März: Wissensfragebogen und Miqr, Theoriestunde mit Präsentation kognitiver Hilfe, Ausrüstung, MCE, IoT, geführtes Mentalisierung für die Mentalisierungsgruppe.
April bis Oktober: Erinnerungsnachrichten in vordefinierten Intervallen für beide Gruppen Oktober: Endgültige Bewertung der einzelnen Simulation über einen Zeitraum von 10 Minuten, gefilmt, Szenario zu definieren, Wissensfragebogen und Miqr. Bewertung der Videos von 2 Experten, die nicht an der Studie beteiligt sind.
- Schlussfolgerung Das Ziel dieser Studie ist es, zu analysieren, ob regelmäßiges Training mit mentalen Bildern die nichttechnischen Fähigkeiten von Anästhesie und Praktikanten intensiver Versorgung im Vergleich zum Lesen einer kognitiven Hilfe verbessern und möglicherweise die Wirksamkeit von medizinischen Teams in Notsituationen erhöhen kann.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Daphné Michelet, Professor
- Telefonnummer: +33 0326782537
- E-Mail: dmichelet@chu-reims.fr
Studienorte
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Reims, Frankreich, 51100
- Rekrutierung
- CHU de Reims
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Kontakt:
- Daphné Michelet, Professor
- Telefonnummer: +33 326788485
- E-Mail: dmichelet@chu-reims.fr
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Grand Est
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Reims, Grand Est, Frankreich, 51100
- Anmeldung auf Einladung
- CHU de Reims
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anästhesie -Bewohner in 1, 2, 3 O 4 -Jahr der Ausbildung und Freiwilligen
Ausschlusskriterien:
- Bewohner melden sich nicht freiwillig
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Mentale Bilder
Die Teilnehmerin der mentalen Bildergruppe wird während des ersten Trainings ein spezifisches Training haben und die mentalen Bilder während der 6 Monate regelmäßig wiederholen (Zeitpunkt der Wiederholung von Nachrichten, die vom Ermittler gesendet werden)
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Das Prinzip der geführten mentalen Bilder und der Unterstützung der Schüler, die wichtige Phasen eines Prozesses mental darzustellen, indem wir eine animierte Diashow voller eindrucksvoller Elemente verwenden, die wir speziell für diese Studie erstellt haben.
Die mentalen Bilder werden von den Schülern mehrmals unabhängig voneinander wiederholt, bis die Bewertungssimulation nach 6 Monaten auf der Grundlage von Erinnerungen über Nachrichten von Ermittlern nach Erinnerungen beruht.
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Aktiver Komparator: Klassische Lektüre
Der Teilnehmer der Kontrollgruppe hat während des ersten Trainings keine spezielle Schulung, sondern nur die Präsentation der kognitiven Hilfe.
Sie werden auch das Lesen der kognitiven Hilfe in den 6 Monaten regelmäßig wiederholen (Zeitpunkt der Wiederholung, die von Nachrichten geleitet wird, die vom Ermittler gesendet werden).
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Die Teilnehmer der Kontrollgruppe lesen nur die kognitive Hilfe bei der Wiederbelebung der Neugeborenen in denselben Intervalls als in der Experimentationsgruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verhaltens verankerte Bewertungsskala (Balken)
Zeitfenster: 6 Monate
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Bewertung der nichttechnischen Fähigkeiten der Anästhesie-Bewohner (ursprünglich veröffentlicht in Watkins et al., Simul im HealthC 2017).
Von 1 bis 36 Punkten.
Bessere Punktzahl bedeutet bessere Fähigkeiten
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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NRPE -Skala (Neugeborene Wiederbelebungsleistung)
Zeitfenster: 6 Monate
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Score Evaluationg Die verschiedenen Phasen der Wiederbelebung der Neugeborenen (A, B, C).
Punktzahl bei 20 Punkten.
Bessere Punktzahl bedeutet besseres Management.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Mental imagery study
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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