Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kulturní adaptace EMDR na těžkou depresivní poruchu a porovnání jejího online a osobního testování (EMDR)

21. ledna 2025 aktualizováno: Dr. Anwar Khan, Khushal Khan Khattak Univeristy, Karak, Pakistan

Vývoj kulturně a metodologicky přizpůsobeného protokolu EMDR pro léčbu velké depresivní poruchy a stanovení jeho účinnosti testováním prostřednictvím online a osobních režimů terapie EMDR

Cílem této studie je vyvinout kulturně a metodologicky upravený protokol terapie EMDR, určit věrnost jeho léčby a poté klinicky otestovat jeho účinnost při léčbě velké depresivní poruchy v Pákistánu s využitím jak osobních, tak online způsobů terapie EMDR.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí a cíl: Velká depresivní porucha (MDD) je celosvětově hlavní příčinou invalidity. V současné době jsou široce dostupné psychoterapie, jako je desenzibilizace a přepracování očí pohybem (EMDR) a kognitivně behaviorální terapie (CBT). Protože EMDR pochází ze Spojených států, nemusí být zcela vhodné pro nezápadní země, jako je Pákistán, což vyžaduje možné úpravy. Terapeuti navíc dlouho praktikovali EMDR tváří v tvář, ale nedávno se objevily online modality EMDR. Nicméně je překvapující, že v Pákistánu chybí výzkum nejen adaptací EMDR, ale také testování jeho klinické účinnosti, zejména jeho online modalit. Vzhledem k tomu je cílem této studie vyvinout kulturně a metodologicky přizpůsobený terapeutický protokol EMDR a klinicky zhodnotit jeho účinnost při léčbě MDD v Pákistánu jeho srovnatelným podáváním prostřednictvím osobních a online způsobů. Metody: Tato studie bude využívat smíšený režim Randomized Controlled Trial design s po sobě jdoucím vzorkem (n=90). Pacienti budou léčeni pomocí upraveného terapeutického protokolu EMDR. Pacienti budou náhodně rozděleni do osobních a online režimů EMDR. K datům budou použity různé kvalitativní metody a kvantitativní techniky. Závěr: Tato studie pravděpodobně významně přispěje tím, že poskytne poznatky o tom, jak rozvíjet kulturně a metodologicky přizpůsobenou EMDR. Tato studie rozšíří naše znalosti o komparativní účinnosti EMDR v Pákistánu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient by měl vykazovat příznaky velké depresivní poruchy.
  2. Pacienti a pacienti budou vybráni rovnoměrně.
  3. Vybráni budou pacienti ve věku od 20 do 50 let.
  4. Pacienti by měli být raději „neléčení“, což znamená, že nemají v nedávné minulosti žádnou psychoterapii nebo léky.

Kritéria vyloučení:

A. Mezi pacienty nesmí být žádné významné neuropsychologické nebo kognitivní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Desenzibilizační a regenerační terapie pohybem očí tváří v tvář
Terapii znecitlivění a přepracování pohybu očí tváří v tvář (EMDR) bude provádět psychoterapeut na své klinice. Ošetření se bude skládat celkem z 12 až 13 sezení, přičemž jedno sezení bude probíhat týdně.
Jiný: EMDR psychoterapie
Psychoterapii EMDR poskytne psychoterapeut osobně k léčbě symptomů velké depresivní poruchy, sestávající z 12 týdenních sezení.
Aktivní komparátor: Online desenzibilizační a regenerační terapie pohybem očí
On-line terapii Eye Movement Desenzibilizace a přepracování (EMDR) bude provádět psychoterapeut pomocí softwaru BilateralBase. Ošetření se bude skládat z 12 až 13 online sezení, přičemž jedno sezení bude probíhat týdně.
Jiný: Online psychoterapie EMDR
Online EMDR psychoterapie bude poskytnuta online psychoterapeutem k léčbě symptomů velké depresivní poruchy, sestávající z 12 týdenních sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velká depresivní porucha
Časové okno: 6 měsíců
Velká depresivní porucha bude hodnocena podle Hamiltonovy stupnice deprese se skóre vyšším než 30 jako mezní bod
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Khushal Khan Khattak Univeristy, Karak, Pakistan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1213

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha 1

Klinické studie na EMDR psychoterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit