- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05944302
Vliv desenzibilizace a regenerace pohybu očí (EMDR) na bolest u pacientů s revmatoidní artritidou
Přehled studie
Detailní popis
V naší studii bylo zvažováno prozkoumat účinek EMDR na snížení bolesti, což je jedna z nejčastějších stížností pacientů s RA. V průběhu času se emoční nepohodlí způsobené bolestí zvyšuje s přetrváváním bolesti a v důsledku toho zdravotní stav způsobuje rozvoj psychologického problému. Bolest je naučený emocionální zážitek. Proto by při hodnocení bolesti neměly být opomíjeny psychologické složky. Na konci sezení EMDR jsou pacienti přesvědčeni, že s tím mohou efektivně žít, i když mají velmi malé množství bolesti. Naučil se zvládat bolest bez strachu a úzkosti. Už žádná bolest pro pacienta; Stalo se to významem „jen zážitek“, uvědomění si, že žít s bolestí je jako cestovat po dlouhé cestě plné skrytých nástrah.
Aplikace EMDR se v posledních letech používají v mnoha léčebných aplikacích. Důvodem jsou rychlé výsledky po ošetření a jednoduchost postupu. EMDR byla přijata jako léčebná metoda založená na důkazech Ministerstvem zdravotnictví Spojeného království (2001), Americkou psychiatrickou asociací (2004), Australským Posttraumatickým centrem duševního zdraví (2007) a Nizozemským národním výborem pro doporučení pro duševní zdraví (2003). ). Rostoucí prevalence léčby EMDR v psychiatrické ošetřovatelské praxi je založena na rostoucím počtu vědecky podložených zpráv.
Studie uvádějí, že aplikace EMDR má pozitivní účinky na bolest v různých skupinách vzorků. V přehledu literatury bylo vidět, že EMDR byla u pacientů s RA aplikována pouze v jedné studii. Ve studii bylo 75 pacientů s RA rozděleno do 2 intervenčních skupin a kontrolní skupiny, aby se porovnal účinek EMDR a řízeného zobrazení na závažnost bolesti u pacientů s RA. Mezi těmito dvěma metodami se dospělo k závěru, že EMDR byla účinnější na bolest ve srovnání s řízeným zobrazováním a kontrolní skupinou. Předpokládá se, že EMDR může dosáhnout prospěšných výsledků u pacientů s RA.
Cílem ošetřovatelského přístupu je umožnit pacientovi rozpoznat svůj psychický stav, pokusit se omezit své negativní emoce a používat metody copingu. Sestra je odpovědná za edukaci pacientů o léčebných postupech, poskytování poradenství pacientům a podporu pacientovi, aby byl informován. rozhodovat a převzít zodpovědnost za sebeobsluhu. Potřebuje také zkoumat možnosti léčby a sledovat současnou léčbu a intervence. Vzhledem ke všem těmto faktorům se má za to, že EMDR, kterou budou u pacientů s RA aplikovat specializované psychiatrické sestry vyškolené v tomto oboru, lze použít jako nezávislou ošetřovatelskou praxi při snižování bolesti a zlepšování vitálních funkcí.
S touto studií výzkumníci plánovali, že EMDR bude aplikována na pacienty s RA a bude zajištěno, že údaje o tom, zda je tato metoda účinná u bolesti, budou přenesena do literatury. S kvalitativní dimenzí, která je druhou dimenzí této studie, kterou výzkumníci přinesou do literatury, bude zajištěno, že své pocity vyjadřují i pacienti. Kromě toho tato studie povede k plánování nových studií a publikací, sníží bolest u pacientů s RA, u kterých je aplikována EMDR, nabídne alternativní možnosti, které mohou specializované psychiatrické sestry aplikovat u pacientů s bolestí, a bude vodítkem. pro zkoumání účinku EMDR na bolest pacientů s RA.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Krocan
- Mersin University Hospital
-
Mersin, Yenişehir, Krocan
- Mersin University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mladší 18 let,
- absolvování další psychosociální terapie v pracovní dny,
- Ti, kteří nesouhlasí s účastí ve výzkumu,
- Těhotenství,
- VAS skóre bolesti méně než 4,
- Užívání analgetik nejméně před 4 hodinami,
- s tělesným/mentálním postižením nebo postižením a nemocí, která by jim bránila v účasti na EMDR,
Kritéria vyloučení:
- Kdo nemůže z jakéhokoli důvodu vyplnit žádost EMDR (zdravotní problém, neschopnost trávit čas)
- Pacienti, kteří chtějí dobrovolně opustit studii, budou ze sledování vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina (EMDR)
Vzhledem k tomu, že cílem studie bylo prozkoumat účinek EMDR na bolest, byly úrovně bolesti 32 pacientů v intervenční skupině vyšetřeny před prvním sezením a po poslední aplikaci EMDR. Kontrolní měření bylo provedeno 1 měsíc po posledním sezení EMDR. Iniciativní skupině; První relace EMDR byla aplikována po použití formuláře osobních údajů a VAS. „Formulář osobních údajů“ byl použit pouze jednou před prvním sezením. Každé sezení EMDR trvá 45 až 90 minut. EMDR byla u pacientů aplikována mezi 3-12 sezeními. Po posledním sezení EMDR „VAS“ a „Formulář otázek pro individuální hloubkový pohovor“. byly aplikovány. |
Desenzibilizace a přepracování pohybu očí
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pre-test (VAS) a post-test (VAS) ao 1 měsíc později byly současně s přijatými 32 pacienty aplikovány formuláře sběru dat kontrolního měření (VAS).
Pacientům nebyla podána žádná aplikace kromě běžného sledování, anamnézy a lékařského ošetření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vizuální analogová stupnice (vas)
Časové okno: 1 rok
|
Když pacienti mluví o události, kterou prožili o své bolesti, již nepociťují nepohodlí, učí se zvládat svou bolest beze strachu a úzkosti.
Výsledkem bude, že vyjádří, že se to stalo „jen živým zážitkem“ nebo dokončením.
Stupnice se skládá z 10 cm pravítka, na kterém na jednom konci není žádná bolest a na druhém konci mučivá bolest, na kterou pacient značí bolest. 1 označuje alespoň 10 nejvíce bolesti.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář pro osobní údaje
Časové okno: 1 rok
|
Tento formulář, který výzkumník připravil a vypracoval naskenováním literatury, se skládá ze 14 otázek.
Formulář osobních údajů se skládá z otázek zpochybňujících sociodemografické charakteristiky (věk, pohlaví, rodinný stav atd.) a klinické charakteristiky (přítomnost chronického onemocnění nebo bolesti, užívání léků proti bolesti atd.).
|
1 rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář otázek pro individuální hloubkový pohovor
Časové okno: 1 rok
|
Formulář pro individuální hloubkový rozhovor vytvořený výzkumníkem za účelem vyhodnocení zkušeností pacientů s RA s programem EMDR se skládá z 10 otázek.
Dotazník byl zaslán pěti členům fakulty, kteří jsou odborníky v oboru duševního zdraví a psychiatrického ošetřovatelství a byl získán odborný posudek. Na otázky nejsou správné ani špatné odpovědi.
Otázky nemají minimální a maximální hodnoty.
Jedná se o kvalitativní otázky k měření zkušeností pacientů.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: serpil yılmaz, Mersin University
- Ředitel studie: mualla yılmaz, Mersin University
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MesinU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupina EMDR
-
Erasmus Medical CenterZatím nenabírámeÚzkost a strach
-
Lega Cancro TicinoNáborRakovina | Psychická tíseňŠvýcarsko
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...NáborBolest | Srpkovitá anémie | Bolest, chronické onemocněníHolandsko
-
Khushal Khan Khattak Univeristy, Karak, PakistanNáborVelká depresivní porucha 1Pákistán
-
Medisch Spectrum TwenteLeiden University Medical Center; University of TwenteZápis na pozvánku
-
University of PisaDokončenoObsedantně kompulzivní porucha | Posttraumatická stresová porucha | Vina | Dospělí VŠECHNY | Ostuda | HnusItálie
-
University Hospital, ToursInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceDokončenoDeprese | Vyhoření, profesionál | Posttraumatická stresová poruchaFrancie
-
Ciclo de MutaçãoSao Jose do Rio Preto Medical SchoolDokončenoIntervenční studie | Manipulace (psychologie)Brazílie
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleUniversity of LorraineDokončenoRakovina prsu | Desenzibilizace a zpracování očních pohybů | PsychoterapieFrancie