Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky intervence EMDR na traumatické a obsedantní symptomy (MDL)

14. dubna 2024 aktualizováno: Andrea Poli, University of Pisa

Randomizovaná studie o účincích intervence EMDR na traumatické a obsedantní symptomy během karantény COVID19: psychometrická studie

Protokol EMDR (Eye Movement Dessensitization and Reprocessing Protocol) byl poprvé vyvinut Francine Shapiro v roce 1987 a lze jej upravit pro online administraci a správu v přítomnosti. Cílem této studie je posoudit, zda program EMDR (spravovaný online i v přítomnosti, v závislosti na různých stavech pacientů) může pomoci lidem rekrutovaným z obecné populace trpící COVID19 podruhé (listopad 2021 až únor 2022) a třetí (březen 2022). do května 2022) karanténa pro zlepšení posttraumatického stresu (PTSD) a obsedantně-kompulzivních symptomů (OCD), stejně jako znechucení, pocit viny, studu a jejich subjektivní jednotky úzkosti (SUD) a úrovně platnosti kognice (VoC) .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

287

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Pisa, Itálie, 56126
        • University of Pisa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Účastníci ve věku 18 až 75 let
  2. Účastníci zažili plnou karanténu související s pandemií COVID19 během červených zón druhé a třetí uzamčení v Itálii
  3. Účastníci rozumějí mluvené a psané italské řeči
  4. Účastníci mají dostatečnou znalost italštiny

Kritéria vyloučení:

  1. Souběžné zařazení do jiných intervenčních studií
  2. Účastníci, kteří již v minulosti zažili EMDR terapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 8týdenní intervence EMDR

Fáze 1: Terapeut a klient si vytvoří bezpečný pracovní vztah. Je diskutována anamnéza klienta a je vypracován plán léčby.

Fáze 2: Terapeut vysvětlí proces terapie EMDR. Fáze 3: Je identifikována cílová událost. Základní míry jsou stanoveny pomocí subjektivních jednotek rušení (SUD) a stupnice Validity of Cognition (VOC).

Fáze 4: Desensitizace, zvuky nebo klepání jsou zahájeny při zaměření na traumatickou událost, dokud se SUD klienta nesníží na nulu.

Fáze 5: Klient spojuje a posiluje pozitivní přesvědčení s cílovou událostí, dokud se necítí pravdivé.

Fáze 6: Klient je požádán, aby při skenování těla měl na paměti cílovou událost a pozitivní přesvědčení.

Fáze 7: Přepracování je dokončeno, když se klient na něj cítí neutrálně (SUD=0, VOC=7) a tělo je zbaveno rušení.

Fáze 8: Klient a terapeut diskutují o zpracovaných vzpomínkách, aby se ujistili, že úzkost je nízká a že pozitivní poznání je silné.
Behaviorální: EMDR
Pohyb očí Desenzibilizace a přepracování (jak je popsáno v 8fázovém protokolu), prováděné online nebo v přítomnosti.
Žádný zásah: Kontrolní stav - Bez zásahu
Kontrolní skupina bude sledovat běžné denní aktivity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky posttraumatického stresu - Pre-intervence
Časové okno: IES-R se měří bezprostředně před 8týdenní intervencí EMDR
Posttraumatické symptomy se měří pomocí revidované škály dopadu událostí (IES-R). Stupnice se pohybuje od minimální hodnoty 0 do maximální hodnoty 88. Nižší Likertovo skóre znamená lepší výsledek
IES-R se měří bezprostředně před 8týdenní intervencí EMDR
Obsedantně-kompulzivní symptomy - Pre-intervence
Časové okno: DOCS se měří bezprostředně před 8týdenní intervencí EMDR
Obsedantně-kompulzivní symptomy se měří pomocí Dimensional Obsessive-Compulsive Scale (DOCS). Stupnice se pohybuje od minimální hodnoty 0 do maximální hodnoty 80. Nižší Likertovo skóre znamená lepší výsledek
DOCS se měří bezprostředně před 8týdenní intervencí EMDR
Vnímání těla - Pre-intervence
Časové okno: BPQ-22 se měří bezprostředně před 8týdenní intervencí EMDR
Vnímání těla se měří pomocí dotazníku Body Perception Questionnaire-22 (BPQ-22). Stupnice se pohybuje od minimální hodnoty 22 do maximální hodnoty 66. Nižší Likertovo skóre znamená lepší výsledek
BPQ-22 se měří bezprostředně před 8týdenní intervencí EMDR
Vina a hanba – Pre-intervence
Časové okno: GASP se měří bezprostředně před 8týdenní intervencí EMDR
Vina a hanba se měří pomocí stupnice sklonu viny a hanby (GASP). Stupnice se pohybuje od minimální hodnoty 16 do maximální hodnoty 112. Nižší Likertovo skóre znamená lepší výsledek
GASP se měří bezprostředně před 8týdenní intervencí EMDR
Znechucení - Předzásah
Časové okno: TDDS se měří bezprostředně před 8týdenní intervencí EMDR
Znechucení se měří pomocí škály tří domén znechucení (TDDS). Stupnice se pohybuje od minimální hodnoty 0 až po maximální hodnotu 126. Nižší Likertovo skóre znamená lepší výsledek
TDDS se měří bezprostředně před 8týdenní intervencí EMDR
Duševní kontaminace - Pre-intervence
Časové okno: VOCI-MC se měří bezprostředně před 8týdenní intervencí EMDR
Mentální kontaminace se měří pomocí Vancouver Obsessional Compulsive Inventory-Mental Contamination scale (VOCI-MC). Stupnice se pohybuje od minimální hodnoty 0 do maximální hodnoty 80. Nižší Likertovo skóre znamená lepší výsledek
VOCI-MC se měří bezprostředně před 8týdenní intervencí EMDR
Příznaky posttraumatického stresu – pozákrok
Časové okno: IES-R se měří bezprostředně po 8týdenní intervenci EMDR
Posttraumatické symptomy se měří pomocí revidované škály dopadu událostí (IES-R). Stupnice se pohybuje od minimální hodnoty 0 do maximální hodnoty 88. Nižší Likertovo skóre znamená lepší výsledek
IES-R se měří bezprostředně po 8týdenní intervenci EMDR
Obsedantně-kompulzivní symptomy - Postintervence
Časové okno: DOCS se měří ihned po 8týdenní intervenci EMDR
Obsedantně-kompulzivní symptomy se měří pomocí Dimensional Obsessive-Compulsive Scale (DOCS). Stupnice se pohybuje od minimální hodnoty 0 do maximální hodnoty 80. Nižší Likertovo skóre znamená lepší výsledek
DOCS se měří ihned po 8týdenní intervenci EMDR
Vnímání těla - Post-intervence
Časové okno: BPQ-22 se měří bezprostředně po 8týdenní intervenci EMDR
Vnímání těla se měří pomocí dotazníku Body Perception Questionnaire-22 (BPQ-22). Stupnice se pohybuje od minimální hodnoty 22 do maximální hodnoty 66. Nižší Likertovo skóre znamená lepší výsledek
BPQ-22 se měří bezprostředně po 8týdenní intervenci EMDR
Vina a hanba – po zásahu
Časové okno: GASP se měří bezprostředně po 8týdenní intervenci EMDR
Vina a hanba se měří pomocí stupnice sklonu viny a hanby (GASP). Stupnice se pohybuje od minimální hodnoty 16 do maximální hodnoty 112. Nižší Likertovo skóre znamená lepší výsledek
GASP se měří bezprostředně po 8týdenní intervenci EMDR
Znechucení - Pozásah
Časové okno: TDDS se měří bezprostředně po 8týdenní intervenci EMDR
Znechucení se měří pomocí škály tří domén znechucení (TDDS). Stupnice se pohybuje od minimální hodnoty 0 až po maximální hodnotu 126. Nižší Likertovo skóre znamená lepší výsledek
TDDS se měří bezprostředně po 8týdenní intervenci EMDR
Duševní kontaminace - pozákrok
Časové okno: VOCI-MC se měří ihned po 8týdenní intervenci EMDR
Mentální kontaminace se měří pomocí Vancouver Obsessional Compulsive Inventory-Mental Contamination scale (VOCI-MC). Stupnice se pohybuje od minimální hodnoty 0 do maximální hodnoty 80. Nižší Likertovo skóre znamená lepší výsledek
VOCI-MC se měří ihned po 8týdenní intervenci EMDR

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky úzkosti - Pre-intervence
Časové okno: DASS-21 se měří bezprostředně před 8týdenní intervencí EMDR
Příznaky úzkosti se měří pomocí škály deprese úzkosti (DASS-21). Stupnice se pohybuje od minimální hodnoty 0 do maximální hodnoty 63. Nižší Likertovo skóre znamená lepší výsledek
DASS-21 se měří bezprostředně před 8týdenní intervencí EMDR
Příznaky deprese - Pre-intervence
Časové okno: DASS-21 se měří bezprostředně před 8týdenní intervencí EMDR
Příznaky deprese jsou měřeny pomocí škál depresivní úzkosti (DASS-21). Stupnice se pohybuje od minimální hodnoty 0 až po maximální hodnotu 63. Nižší Likertovo skóre znamená lepší výsledek
DASS-21 se měří bezprostředně před 8týdenní intervencí EMDR
Obecné symptomy tísně - Pre-intervence
Časové okno: DASS-21 se měří bezprostředně před 8týdenní intervencí EMDR
Obecné symptomy úzkosti se měří pomocí škál deprese úzkosti a stresu (DASS-21). Stupnice se pohybuje od minimální hodnoty 0 až po maximální hodnotu 63. Nižší Likertovo skóre znamená lepší výsledek
DASS-21 se měří bezprostředně před 8týdenní intervencí EMDR
Příznaky úzkosti – po zákroku
Časové okno: DASS-21 se měří ihned po 8týdenní intervenci EMDR
Úzkostné symptomy se měří pomocí škál deprese úzkosti a stresu (DASS-21). Stupnice se pohybuje od minimální hodnoty 0 až po maximální hodnotu 63. Nižší Likertovo skóre znamená lepší výsledek
DASS-21 se měří ihned po 8týdenní intervenci EMDR
Příznaky deprese - pozákrok
Časové okno: DASS-21 se měří ihned po 8týdenní intervenci EMDR
Příznaky deprese jsou měřeny pomocí škál depresivní úzkosti (DASS-21). Stupnice se pohybuje od minimální hodnoty 0 až po maximální hodnotu 63. Nižší Likertovo skóre znamená lepší výsledek
DASS-21 se měří ihned po 8týdenní intervenci EMDR
Celkové symptomy tísně - Postintervence
Časové okno: DASS-21 se měří ihned po 8týdenní intervenci EMDR
Obecné symptomy úzkosti se měří pomocí škál deprese úzkosti a stresu (DASS-21). Stupnice se pohybuje od minimální hodnoty 0 až po maximální hodnotu 63. Nižší Likertovo skóre znamená lepší výsledek
DASS-21 se měří ihned po 8týdenní intervenci EMDR

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pisa

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea Poli, PsyD, University of Pisa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MDL-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Nezpracovaná data jsou k dispozici na vyžádání.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na EMDR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit