Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EMDR jako léčba tinnitu (EMDR)

25. července 2019 aktualizováno: Julie Dawson

Desenzibilizace a přepracování očního pohybu (EMDR) jako léčba tinnitu: Studie proveditelnosti

Tinnitus může být považován za formu fantomového sluchového vjemu a jako takový lze nakreslit paralely s jinými formami fantomového vjemu, jako je pocit bolesti v amputované končetině (fantomová bolest končetiny). Nedávno se objevil zájem o použití terapií pohybem očí k léčbě pacientů s fantomovými pocity, jako jsou tyto. Úloha pohybů očí při šíření a udržování tinnitu je také dobře prokázána. Hlavním cílem této studie je zhodnotit účinnost zavedené formy terapie pohybem oka s názvem Eye Movement Dessensitisation and Reprocessing (EMDR). Tento výzkum je důležitý, protože EMDR přineslo povzbudivé výsledky pro jiné formy fantomového pocitu a současné modely tinnitu dobře zapadají do navrhovaného způsobu působení EMDR. Tinnitus je v naší populaci velmi rozšířený a je často spojen s výrazným diskomfortem; existuje však vážný nedostatek účinné léčby založené na dobře navržených klinických studiích. Zkoušející si přeje zhodnotit užitečnost EMDR ve srovnání se současnou léčbou, která je dostupná v mnoha institucích, včetně vlastních. Zkoušející má v úmyslu nejprve získat 15–30 pacientů, aby provedli pilotní studii, než se pustí do studie většího rozsahu. Vyšetřovatel doufá, že tato pilotní studie bude probíhat v průběhu roku. Pokud tato studie prokáže významné zlepšení tinnitu u pacienta podstupujícího EMDR, bude to důležitý krok vpřed nejen pro léčbu pacientů s touto poruchou, ale také pro pochopení cest, které iniciují, propagují a udržují vnímání tinnitu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tinnitus je běžný, ale špatně pochopený stav. Ve Spojeném království rozsáhlá studie využívající údaje od více než 500 000 lidí zjistila prevalenci tinnitu 16,2 % (definovaného jako jakýkoli hluk v uchu trvající déle než pět minut) a prevalenci obtěžujícího tinnitu 3,8 % (tj. kteří byli středně nebo těžce obtěžováni svým tinnitem na čtyřbodové Likertově stupnici). Jiné mezinárodní studie také zjistily vysokou prevalenci 30 %, přičemž celkem 6 % studované populace uvádělo invalidizující příznaky tinnitu. Navzdory vysoké celosvětové prevalenci tinnitu a velkému počtu dostupných terapií existuje v literatuře zřetelný nedostatek dobře kontrolovaných studií na podporu účinné léčby.

Tinnitus může být považován za formu fantomového sluchového vnímání, a protože takové paralely mohou být nakresleny s jinými formami fantomových pocitů, v poslední době existuje zájem o použití terapií pohybem očí k léčbě pacientů s fantomovými pocity, jako je fantomová bolest končetin. Obě studie pacientů s tinnitem a fantomovými bolestmi končetin naznačují, že psychologická složka, jako jsou určité premorbidní osobnostní rysy, může také přispívat nebo predisponovat k těmto stavům, a proto jim mohou pomoci psychologické terapie.

Desenzibilizace a přepracování pohybu očí (EMDR) byla poprvé popsána Shapirem v roce 1989 a vyžaduje, aby subjekt prováděl relativně rychlé pohyby očí. Jeho aplikace byla zdokumentována zejména v souvislosti s posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD). EMDR byla popsána jako integrativní psychoterapie, díky své asimilaci různých prvků z různých psychoterapií. Byla navržena řada modelů, které zohledňují roli očních pohybů v EMDR, mezi ně patří Shapirův model adaptivního zpracování informací, Dyckův model kondicionování, účty zpracování pozornosti a teorie zpětného učení. Opakujícím se mechanismem v řadě těchto popisů je mechanismus orientačního reflexu. MacCollock a Feldman tvrdí, že laterální pohyby očí spouštějí vyšetřovací složku tohoto reflexu k posouzení bezpečnosti s ohledem na potenciální vnější hrozby. Pokud jsou hrozby pozitivně identifikovány, je zahájen let nebo letová reakce; v situacích, kdy není identifikováno žádné nebezpečí, dochází k funkčnímu snížení vzrušení. Podpora této ujišťovací reakce u neklinických pacientů byla prokázána pomocí sluchových podnětů. Překrývání těchto konceptů a teorií souvisejících s vnímáním tinnitu je dobré, zvláště když vezmeme v úvahu neurofyziologický model navržený Jastreboffem.

Od jeho zavedení v roce 1989 bylo provedeno mnoho kontrolovaných studií s cílem vyhodnotit užitečnost EMDR jako léčby různých forem potíží souvisejících s traumatem, včetně PTSD. Pozitivní výsledky ustanovily EMDR jako účinnou léčbu traumatu a přiměly řadu odborných organizací, aby uznaly její účinnost, počínaje pracovní skupinou 12 divize pro psychologické intervence Americké psychologické asociace (APA) v roce 1998. Od té doby NHS, Mezinárodní společnost pro studia traumatického stresu, Izraelská národní rada pro duševní zdraví a Ministerstvo zdravotnictví Severního Irska rovněž podporují EMDR. Naposledy americké ministerstvo obrany a záležitosti veteránů uvedlo, že EMDR je účinnou léčbou traumatu, stejně jako Americká psychiatrická asociace. Bylo také zjištěno, že je užitečný při lékařsky nevysvětlených symptomech a somatoformních poruchách.

Popularizovaly se další formy terapie pohybem očí, jako je terapie integrace pohybu očí (EMI), ve které pohyby očí ve specifických směrech poskytují přístupové strategie k různým smyslovým doménám. EMI byl původně vyvinut na základě výzkumu v oblasti neuro-lingvistického programování (NLP) a byl také široce používán při léčbě PTSD. EMI používá pomalejší pohyby očí, které jsou považovány za přístup k vnitřnímu dialogu nebo emocionálním a pocitovým oblastem mozku. Zpočátku byl koncept specifického přístupu k doménám spojeným se sluchovým podnětem přitažlivý jako terapie pro sluchově založenou patologii, nicméně navzdory počátečnímu nadšení pro EMI byla specifičnost těchto asociací zpochybněna.

Úloha očních pohybů při šíření a udržování tinnitu byla dobře stanovena, ačkoli přesné neurofyziologické mechanismy integrace očních pohybů do centrálních sluchových oblastí nejsou plně pochopeny, nicméně funkční zobrazování navrhlo řadu neuroanatomických míst. Kognitivní věda poskytla neuronové sítě, které modelují tinnitus, tyto modely neuronových sítí byly inspirovány teoretickými modely, které popisovaly možné nervové mechanismy zprostředkovávající tinnitus. Většina těchto modelů se při simulaci tinnitu spoléhá na síť laterální inhibice (LIN) a zaměřuje se na roli centrálních oblastí zpracování sluchu jako možných anatomických lokalizací fyziologických abnormalit, které způsobují tinnitus. Nedávná práce identifikovala řadu oblastí odpovědných za vznik a modulaci tinnitu, včetně limbických, somatosenzorických a motorických oblastí.

V německé literatuře byla popsána určitá povzbudivá práce týkající se účinnosti EMDR při léčbě tinnitu. Použití terapií pohybem očí k léčbě pacientů s tinnitem by se zdálo logické vzhledem k kontextu našeho současného chápání tinnitu; dalším krokem by bylo otestovat tuto teorii v prostředí formální randomizované kontrolované klinické studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Spojené království, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- 1. „Subjektivní idiopatický tinnitus“, konkrétně „chronický dekompenzovaný tinnitus“ se skóre THI 38 až 100.

2. Tinnitus trvající déle než 6 měsíců. 3. Věk nad 18 let 4. Ochota absolvovat celý cyklus terapie EMDR

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina EMDR
Toto je léčebné rameno, které bude dostávat terapii EMDR
Desenzibilizace a regenerace pohybu očí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre v inventáři handicapu tinnitu
Časové okno: 6 měsíců
Dotazník o tinnitu
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckův inventář deprese (T0, T1, T2)
Časové okno: 6 měsíců
Dotazník deprese
6 měsíců
Beckův inventář úzkosti (T0, T1, T2)
Časové okno: 6 měsíců
Úzkostný dotazník
6 měsíců
Diagnostická stupnice posttraumatického stresu (T0, T1, T2)
Časové okno: 6 měsíců
Posttraumatický stresový dotazník
6 měsíců
Audiogram čistého tónu (T0).
Časové okno: 6 měsíců
Zkouška sluchu
6 měsíců
Psychoakustické parametry: (T0, T1, T2) a. Intenzita – odhad hlasitosti tinnitu pomocí VAS b. Úroveň nepohody hlasitosti (LDL) při 250-8000 Hz
Časové okno: 6 měsíců
Kvazi objektivní měření tinnitu
6 měsíců
Pětifaktorový inventář osobnosti (T0)
Časové okno: 6 měsíců
Osobnostní dotazník
6 měsíců
Volný text hodnocení léčby a zkušební protokol (T2)
Časové okno: 6 měsíců
Otevřené hodnocení studia
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Phillips, Clinical Research and Trials Unit (Norfolk & Norwich University Hospital, UK)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

2. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na EMDR

Předplatit