EMDR pro přetrvávající bolest u RA

Odůvodnění: Přibližně 20 % pacientů s revmatoidní artritidou (RA) má přetrvávající bolest, přestože mají dobře kontrolovanou aktivitu onemocnění. Mezi základními mechanismy mezi posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD) a přetrvávající bolestí se významně překrývají základní mechanismy. Oční pohybová desenzibilizace a přepracování (EMDR) je prokázaná účinná léčba PTSD a přibývá důkazů, že může být účinná i při přetrvávající bolesti. Cíl: Zhodnotit proveditelnost a odhadnout účinnost EMDR u pacientů s RA s přetrvávající bolestí, přestože zánět je pod kontrolou.

Návrh studie: Vícezákladní experimentální návrh jednoho případu (SCED) napříč třemi časovými řadami. Účastníci budou náhodně vybráni do jedné ze tří časových řad. V rámci časové řady je náhodně určen začátek intervence. Čtyři účastníci budou zařazeni do nejkratší, tři do střední a tři do nejdelší základní délky. Studie SCED se skládá ze základní fáze (A1), intervenční fáze (B), fáze po léčbě (A2), následné fáze 1 (A3) a následné fáze 2 (A4).

Populace studie: Subjekty jsou pacienti s RA > 18 let s nízkou aktivitou onemocnění (DAS28<3,2) při >2 měřeních za předchozích 12 měsíců a současně zvýšeným skóre bolesti (NRS-bolest >6).

Intervence (pokud existuje): EMDR terapie sestává z příjmu a osmi sezení v celkové délce 90 minut, prováděných podle standardního protokolu EMDR, vedených čtyřmi psychology, všichni jsou vyškoleni na úrovni II, pod dohledem konzultanta EMDR Europe. EMDR se zaměřuje na zpracování traumatických vzpomínek, vzpomínek souvisejících s bolestí a aktuální fyzické bolesti.

Hlavní parametry studie/koncové body: Primárním koncovým bodem pro účinnost je rozdíl mezi fází A1 před léčbou a fází A2 po léčbě v intenzitě bolesti NRS. Proveditelnost se posuzuje sledováním náboru, míry předčasného ukončení a spokojenosti s léčbou. Povaha a rozsah zátěže a rizik spojených s participací, přínosem a skupinovou příbuzností: Pokud je terapie účinná, intenzita bolesti se snižuje, další fyzické obtíže RA se snižují a účastníci pociťují méně nepohodlí ze své bolesti v každodenním životě. Terapie EMDR je léčba PTSD založená na důkazech a snížení posttraumatického stresu podporuje zotavení fyzických potíží. Účast ve studii zahrnuje dva rozhovory pro zařazení (dvakrát 60 minut sestávající z jednoho telefonického rozhovoru a jednoho osobního rozhovoru), účast na EMDR terapii (jednou 90 minut) a sezení (osmkrát 90 minut) a denní registrace stížností (asi dvě minuty denně) prostřednictvím aplikace pro chytré telefony, vyplnění dotazníků (asi 14–28 minut v šesti konkrétních časových bodech během studie) a výstupní konverzace po šesti měsících sledování. Denní registrace bude trvat maximálně 18 až 20 týdnů. Při tří- a šestiměsíčním sledování budou účastníci požádáni, aby se registrovali denně po dobu 14 dnů. Sezení EMDR mohou být emocionálně intenzivní, ale nikdy nejsou tak náročné jako život s nezpracovanými (traumatickými) vzpomínkami souvisejícími s bolestí. S léčbou EMDR nejsou spojena žádná rizika.