Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bilaterální stimulace mozku v traumatické terapii

24. března 2017 aktualizováno: Maria Aparecida Junqueira Zampieri, Ciclo de Mutação

Bilaterální stimulace mozku v terapii traumatu: Randomizovaná klinická studie

Srovnávací studie účinků bilaterální mozkové stimulace EMDR při terapii traumatu.

Byla provedena randomizovaná, paralelní, slepá studie před a po.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Srovnávací studie účinků bilaterální mozkové stimulace EMDR při terapii traumatu.

Byla provedena randomizovaná, paralelní, slepá studie před a po. Třicet devět subjektů bylo náhodně rozděleno do dvou skupin: jedno sezení podle standardu psychoterapie EMDR a druhé se standardním protokolem EMDR bez jeho typické bilaterální stimulace mozku. Mezi skupinami byly porovnány výsledky Beckových škál pro úzkost, depresi a beznaděj a test dopadu událostí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • Sao Jose do Rio Preto, SP, Brazílie, 15020-070
        • Ciclo de Mutação: Psychotherapy and Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritériem pro zařazení do studie bylo být vysokoškolským studentem starším 18 let, mít stížnost spojenou s traumatickou životní událostí a souhlasit s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení byla existence neléčených psychiatrických poruch a hypotéza zhoršení stavu subjektu, protože počet sezení v této studii byl omezen na jedno.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Standardní protokol EMDR
Standardní protokol EMDR, jednou.
Behaviorální: Standardní protokol EMDR
Pacient má pouze jedno standardní sezení EMDR o traumatické situaci, kterou si pamatuje.
Aktivní komparátor: protokol bez mozkové stimulace
Standardní protokol EMDR bez mozkové stimulace, jednou
Behaviorální: protokol bez mozkové stimulace
Pacient má pouze jedno standardní EMDR sezení o traumatické situaci, kterou si pamatuje, avšak bez oboustranné mozkové stimulace.
Ostatní jména:
  • EMDR pozměněný protokol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test dopadu událostí
Časové okno: Před a bezprostředně po psychoterapii, která má průměrně 1:30 hodiny.
Samostatně podávaný dotazník k měření dopadu traumatické události, který si pacient pro tuto intervenci vybral
Před a bezprostředně po psychoterapii, která má průměrně 1:30 hodiny.
Beckova stupnice pro úzkost
Časové okno: Před a bezprostředně po psychoterapii, která má průměrně 1:30 hodiny.
Vlastní dotazník pro měření úzkosti, v tomto případě, kdy pacient přemýšlí o konkrétní traumatické události, kterou si pro tuto intervenci vybral.
Před a bezprostředně po psychoterapii, která má průměrně 1:30 hodiny.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní Beckovy stupnice pro depresi na konci sezení
Časové okno: Před a bezprostředně po ukončení sezení, které má v průměru 1:30 hodiny
Samostatně podávaný dotazník k měření deprese, v tomto případě, kdy pacient přemýšlí o konkrétní traumatické události, kterou si pro tuto intervenci vybere.
Před a bezprostředně po ukončení sezení, které má v průměru 1:30 hodiny
Změna od základní Beckovy stupnice pro beznaděj ve finále sezení
Časové okno: Před a bezprostředně po ukončení sezení, které má v průměru 1:30 hodiny
Samostatný dotazník k měření beznaděje
Před a bezprostředně po ukončení sezení, které má v průměru 1:30 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ciclo de Mutação

Spolupracovníci

Sao Jose do Rio Preto Medical School

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria Aparecida J Zampieri, Ph.D., Ciclo de Mutação
  • Studijní židle: Marina J Zampieri, Graduate, Ciclo de Mutação
  • Studijní židle: Alexandre J Zampieri, Graduate, Ciclo de Mutação
  • Studijní židle: Moacir F Godoy, Ph.D., Sao Jose do Rio Preto Medical School

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

13. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

28. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 0000-0002-5442-4488

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervenční studie

Klinické studie na Standardní protokol EMDR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit