- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06957353
Šikmá kontrola K-Wire v osteotomii Kalcaneal pro korekci Flatfoot
25. dubna 2025 aktualizováno: Mina S. Fekry, Assiut University
Šikmá posuvná technika K-Wire pro kontrolu osteotomie posunutí kalcitaneálního posunu při korekci ploché nohy
Deformita Flatfoot-získaná dospělým (AAFD) často vyžaduje chirurgickou korekci, když selhávají konzervativní metody.
Osteotomie posunu kalkatie je klíčovým postupem při obnovování zarovnání.
Tato studie zavádí novou techniku K-Wire pro zvýšení kontroly během chirurgického zákroku a minimalizovat komplikace související s manuální manipulací.
Staví na předchozím výzkumu, který zdůrazňuje omezení tradičních přístupů při dosahování přesného umístění fragmentu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Deformita ploché nohy, zejména dospělá - získaná Flatfoot (AAFD), často vyžaduje chirurgický zásah, když konzervativní léčba selže.
Osteotomie posunu kalkatie je běžný chirurgický zákrok pro korekci přemístění kalcitanu a dosažení stabilní fixace.
Navrhovaná technika K-drátu nabízí nový přístup ke zlepšení kontroly a snížení komplikací spojených s manuální manipulací během chirurgického zákroku.
Předchozí studie naznačily výzvy s tradičními metodami při dosahování přesné kontroly fragmentu.
Cílem této studie je řešit tyto mezery.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mina Safwat Fekry, assistant lecturer
- Telefonní číslo: 01280880281
- E-mail: MinaS.Fekry@aun.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohammed Mostafa Kotb, professor
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Assiut University hospital
-
Kontakt:
- Alaa Abd El Monam
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Symptomatická flatfoot, který podstoupí korekci plochého patova s osteotomií posunu kalkatinu.
Kritéria pro vyloučení:
- Předchozí operace nohou
- Závažné komorbidity nebo rozpory chirurgického zákroku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Šikmá kontrola K-Wire v osteotomii Kalcaneal pro korekci Flatfoot
šikmá technika K-Wire při řízení přemístění kalcitaneálního přemístění během osteotomie při korekci Flatfoot
|
V páteřní anestézii budou pacienti umístěni v postranní poloze dekubitu.
Přes calcaneus bude provedeno standardní boční řez a bude vystaveno místo osteotomie.
Šikmý K-dráh bude vložen perkutánně do zadního kabátů pod fluoroskopickým vedením, aby se usnadnil požadovaný posun.
Kanylované šrouby budou poté vloženy přes místo osteotomie, aby se zajistil fragment kalcitanu.
Pooperační péče bude zahrnovat protokol nositele bez váhy po dobu šesti týdnů, následovaný postupným ložiskem hmotnosti, jak je tolerováno.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení stupně požadovaného vysídlení
Časové okno: základní linie
|
Intraoperativní hodnocení stupně požadovaného klinického a radiologického vysídlení
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohammed Mostafa Kotb, professir, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cai Y, Zhao Z, Huang J, Yu Z, Jiang M, Kang S, Yuan X, Liu Y, Wu X, Ouyang J, Li W, Qian L. Morphological changes in flatfoot: a 3D analysis using weight-bearing CT scans. BMC Med Imaging. 2024 Aug 19;24(1):219. doi: 10.1186/s12880-024-01396-0.
- Brilhault J. Calcaneal osteotomy for hindfoot deformity. Orthop Traumatol Surg Res. 2022 Feb;108(1S):103121. doi: 10.1016/j.otsr.2021.103121. Epub 2021 Oct 20.
- Mueller G, Frosch KH, Barg A, Schlickewei C, Weel H, Krahenbuhl N, Priemel M, Mueller E. Impact of the medial displacement calcaneal osteotomy on foot biomechanics: a systematic literature review. Arch Orthop Trauma Surg. 2024 May;144(5):1955-1967. doi: 10.1007/s00402-024-05267-9. Epub 2024 Mar 30.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
4. května 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AUH-Calcaneal_osteotomy-2025
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .