- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06957353
Schräg k-drahtkontrolle bei calcaneal osteotomie für flachfußkorrektur
25. April 2025 aktualisiert von: Mina S. Fekry, Assiut University
Schräg gleitende K-Wire-Technik zur Kontrolle der Calcanealverschiebungsosteotomie bei Flat Foot Correction
Erwachsene Flachfußdeformität (AAFD) erfordert häufig eine chirurgische Korrektur, wenn konservative Methoden ausfallen.
Die Calcaneal -Verschiebungsosteotomie ist ein wichtiges Verfahren bei der Wiederherstellung der Ausrichtung.
Diese Studie führt eine neuartige K-Wire-Technik ein, um die Kontrolle während der Operation zu verbessern und Komplikationen im Zusammenhang mit manueller Manipulation zu minimieren.
Es baut auf früheren Forschungen auf, die die Grenzen traditioneller Ansätze zur Erreichung einer präzisen Fragmentpositionierung hervorheben.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Flat Foot Deformity, insbesondere Erwachsener - erworbener Flatfoot (AAFD), erfordert häufig eine chirurgische Intervention, wenn die konservative Behandlung ausfällt.
Die Calcaneal -Verschiebungsosteotomie ist ein häufiges chirurgisches Verfahren zur Korrektur von Calcanealverschiebung und zur Erreichung einer stabilen Fixierung.
Die vorgeschlagene K-Wire-Technik bietet einen neuartigen Ansatz zur Verbesserung der Kontrolle und zur Verringerung von Komplikationen im Zusammenhang mit manueller Manipulation während der Operation.
Frühere Studien haben Herausforderungen mit traditionellen Methoden zur Erreichung einer präzisen Fragmentkontrolle angezeigt.
Diese Studie zielt darauf ab, diese Lücken anzugehen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mina Safwat Fekry, assistant lecturer
- Telefonnummer: 01280880281
- E-Mail: MinaS.Fekry@aun.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mohammed Mostafa Kotb, professor
Studienorte
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Assiut, Ägypten, 71515
- Assiut University Hospital
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Kontakt:
- Alaa Abd El Monam
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Symptomatische Flachfuß, die eine Flachfußkorrektur mit Calcaneal -Verschiebungsosteotomie unterzogen werden.
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Fußoperation
- Schwere Komorbiditäten oder Widersprüche der Operation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Schräg k-drahtkontrolle bei calcaneal osteotomie für flachfußkorrektur
schräge K-Wire-Technik bei der Kontrolle von Calcanealverschiebung während der Osteotomie bei Flatfoot Correction
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Unter Wirbelsäulenanästhesie werden die Patienten in die laterale Dekubitusposition platziert.
Über den Calcaneus wird ein serienaler lateraler Inzision durchgeführt, und die Osteotomiestelle wird freigelegt.
Ein schräger K-Draht wird perkutan in den hinteren Calcaneus unter fluoroskopischer Anleitung eingeführt, um die gewünschte Verschiebung zu erleichtern.
Kanulierte Schrauben werden dann über die Osteotomiestelle eingeführt, um das Calcanealfragment zu sichern.
Die postoperative Versorgung umfasst sechs Wochen lang ein nichtgewichtses Lagerprotokoll, gefolgt von einem allmählichen Gewichtsbeschlag als toleriert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung des gewünschten Verschiebungsgrades
Zeitfenster: Grundlinie
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Intraoperative Bewertung des gewünschten Verschiebungsgrades klinisch und radiologisch
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mohammed Mostafa Kotb, professir, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cai Y, Zhao Z, Huang J, Yu Z, Jiang M, Kang S, Yuan X, Liu Y, Wu X, Ouyang J, Li W, Qian L. Morphological changes in flatfoot: a 3D analysis using weight-bearing CT scans. BMC Med Imaging. 2024 Aug 19;24(1):219. doi: 10.1186/s12880-024-01396-0.
- Brilhault J. Calcaneal osteotomy for hindfoot deformity. Orthop Traumatol Surg Res. 2022 Feb;108(1S):103121. doi: 10.1016/j.otsr.2021.103121. Epub 2021 Oct 20.
- Mueller G, Frosch KH, Barg A, Schlickewei C, Weel H, Krahenbuhl N, Priemel M, Mueller E. Impact of the medial displacement calcaneal osteotomy on foot biomechanics: a systematic literature review. Arch Orthop Trauma Surg. 2024 May;144(5):1955-1967. doi: 10.1007/s00402-024-05267-9. Epub 2024 Mar 30.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Mai 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AUH-Calcaneal_osteotomy-2025
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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