- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06957353
Contrôle oblique de K-Wire dans l'ostéotomie calcanéenne pour la correction des pieds plats
25 avril 2025 mis à jour par: Mina S. Fekry, Assiut University
Technique oblique glissante K-Wire pour contrôler l'ostéotomie de déplacement calcanéal en correction de pied plat
La déformation des pieds plats acquise par adulte (AAFD) nécessite souvent une correction chirurgicale lorsque les méthodes conservatrices échouent.
L'ostéotomie du déplacement calcanéal est une procédure clé dans la restauration de l'alignement.
Cette étude introduit une nouvelle technique de K-Wire pour améliorer le contrôle pendant la chirurgie et minimiser les complications liées à la manipulation manuelle.
Il s'appuie sur des recherches antérieures mettant en évidence les limites des approches traditionnelles pour atteindre un positionnement précis des fragments.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
La déformation plate du pied, en particulier les pieds plats acquis (AAFD) acquis, nécessite souvent une intervention chirurgicale lorsque le traitement conservateur échoue.
L'ostéotomie de déplacement calcanéal est une procédure chirurgicale courante pour corriger le déplacement calcanéal et obtenir une fixation stable.
La technique proposée de K-wire offre une nouvelle approche pour améliorer le contrôle et réduire les complications associées à la manipulation manuelle pendant la chirurgie.
Des études antérieures ont indiqué des défis avec les méthodes traditionnelles pour obtenir un contrôle précis des fragments.
Cette étude vise à combler ces lacunes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mina Safwat Fekry, assistant lecturer
- Numéro de téléphone: 01280880281
- E-mail: MinaS.Fekry@aun.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohammed Mostafa Kotb, professor
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71515
- Assiut University hospital
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Contact:
- Alaa Abd El Monam
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Polon à plat symptomatique qui subira une correction des pieds plats avec ostéotomie de déplacement calcanéal.
Critères d'exclusion:
- Chirurgie antérieure du pied
- Comorbidités sévères ou contradictions de la chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Contrôle oblique de K-Wire dans l'ostéotomie calcanéenne pour la correction des pieds plats
Technique oblique K-Wire pour contrôler le déplacement calcanéal pendant l'ostéotomie dans la correction des pieds plats
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Sous anesthésie vertébrale, les patients seront placés en position de décubitus latéral.
Une incision latérale standard sera pratiquée sur le calcanéus et le site d'ostéotomie sera exposé.
Un fil K oblique sera inséré percutanément dans le calcanéus postérieur sous guidage fluoroscopique pour faciliter le déplacement souhaité.
Les vis canulées seront ensuite insérées à travers le site d'ostéotomie pour fixer le fragment calcanéal.
Les soins postopératoires comprendront un protocole de roulement non-poids pendant six semaines, suivi d'un port de poids progressif comme toléré.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du degré de déplacement souhaité
Délai: base de base
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Évaluation peropératoire du degré de déplacement souhaité et radiologique
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base de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohammed Mostafa Kotb, professir, Assiut University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cai Y, Zhao Z, Huang J, Yu Z, Jiang M, Kang S, Yuan X, Liu Y, Wu X, Ouyang J, Li W, Qian L. Morphological changes in flatfoot: a 3D analysis using weight-bearing CT scans. BMC Med Imaging. 2024 Aug 19;24(1):219. doi: 10.1186/s12880-024-01396-0.
- Brilhault J. Calcaneal osteotomy for hindfoot deformity. Orthop Traumatol Surg Res. 2022 Feb;108(1S):103121. doi: 10.1016/j.otsr.2021.103121. Epub 2021 Oct 20.
- Mueller G, Frosch KH, Barg A, Schlickewei C, Weel H, Krahenbuhl N, Priemel M, Mueller E. Impact of the medial displacement calcaneal osteotomy on foot biomechanics: a systematic literature review. Arch Orthop Trauma Surg. 2024 May;144(5):1955-1967. doi: 10.1007/s00402-024-05267-9. Epub 2024 Mar 30.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2025
Première publication (Réel)
4 mai 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AUH-Calcaneal_osteotomy-2025
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .