- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06957353
Skrå K-trådkontroll i kalsaneal osteotomi for flatfotkorreksjon
25. april 2025 oppdatert av: Mina S. Fekry, Assiut University
Skruvet glidende K-trådteknikk for å kontrollere kalsaneal forskyvning osteotomi i flat fotkorreksjon
Voksne ervervet flatfotdeformitet (AAFD) krever ofte kirurgisk korreksjon når konservative metoder mislykkes.
Kalkanal forskyvning osteotomi er en nøkkelprosedyre for å gjenopprette justering.
Denne studien introduserer en ny K-wire-teknikk for å forbedre kontrollen under operasjonen og minimere komplikasjoner relatert til manuell manipulering.
Den bygger på tidligere forskning som fremhever begrensningene i tradisjonelle tilnærminger for å oppnå presis fragmentposisjonering.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Flat fotdeformitet, spesielt voksen - anskaffet flatfoot (AAFD), nødvendiggjør ofte kirurgisk inngrep når konservativ behandling mislykkes.
Kalkanal forskyvning osteotomi er en vanlig kirurgisk prosedyre for å korrigere kalsaneal forskyvning og oppnå stabil fiksering.
Den foreslåtte K-Wire-teknikken tilbyr en ny tilnærming for å forbedre kontrollen og redusere komplikasjoner forbundet med manuell manipulasjon under operasjonen.
Tidligere studier har indikert utfordringer med tradisjonelle metoder for å oppnå presis fragmentkontroll.
Denne studien tar sikte på å adressere disse hullene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mina Safwat Fekry, assistant lecturer
- Telefonnummer: 01280880281
- E-post: MinaS.Fekry@aun.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohammed Mostafa Kotb, professor
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Assiut University hospital
-
Ta kontakt med:
- Alaa Abd El Monam
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Symptomatisk flatfot som vil gjennomgå flatfotkorreksjon med kalsaneal forskyvning osteotomi.
Eksklusjonskriterier:
- tidligere fotoperasjon
- Alvorlige komorbiditeter eller motsetninger av operasjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Skrå K-trådkontroll i kalsaneal osteotomi for flatfotkorreksjon
Skruvet K-ledningsteknikk for å kontrollere kalsaneal forskyvning under osteotomi i flatfotets korreksjon
|
Under ryggmargsanestesi vil pasienter plasseres i lateral decubitus -stilling.
Det vil bli foretatt et standard lateralt snitt over Calcaneus, og osteotomi -stedet vil bli utsatt.
En skrå K-ledning vil bli satt inn perkutant i den bakre kalsaneus under fluoroskopisk veiledning for å lette ønsket forskyvning.
Kannulerte skruer blir deretter satt inn over osteotomi -stedet for å sikre det kalkanealfragmentet.
Postoperativ pleie vil omfatte en ikke-vektbærende protokoll i seks uker, etterfulgt av gradvis vektbæring som tolererte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av grad av ønsket forskyvning
Tidsramme: Baseline
|
Intra-operativ vurdering av grad av ønsket forskyvning av klinisk og radiologisk
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohammed Mostafa Kotb, professir, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cai Y, Zhao Z, Huang J, Yu Z, Jiang M, Kang S, Yuan X, Liu Y, Wu X, Ouyang J, Li W, Qian L. Morphological changes in flatfoot: a 3D analysis using weight-bearing CT scans. BMC Med Imaging. 2024 Aug 19;24(1):219. doi: 10.1186/s12880-024-01396-0.
- Brilhault J. Calcaneal osteotomy for hindfoot deformity. Orthop Traumatol Surg Res. 2022 Feb;108(1S):103121. doi: 10.1016/j.otsr.2021.103121. Epub 2021 Oct 20.
- Mueller G, Frosch KH, Barg A, Schlickewei C, Weel H, Krahenbuhl N, Priemel M, Mueller E. Impact of the medial displacement calcaneal osteotomy on foot biomechanics: a systematic literature review. Arch Orthop Trauma Surg. 2024 May;144(5):1955-1967. doi: 10.1007/s00402-024-05267-9. Epub 2024 Mar 30.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mai 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
4. mai 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AUH-Calcaneal_osteotomy-2025
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .