- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06957353
Vino K-johdon hallinta kalsaneaalisessa osteotoomassa Flatfoot-korjaamiseksi
perjantai 25. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Mina S. Fekry, Assiut University
Vino liukuva K-johdon tekniikka kalsaneaalisen siirtymän osteotomian hallitsemiseksi tasaisessa jalan korjauksessa
Aikuisten hankittu Flatfoot-muodonmuutos (AAFD) vaatii usein kirurgista korjausta, kun konservatiiviset menetelmät epäonnistuvat.
Kalsaneaalinen siirtymäosteotomia on keskeinen menettely kohdistuksen palauttamisessa.
Tämä tutkimus esittelee uuden K-johdon tekniikan hallinnan parantamiseksi leikkauksen aikana ja minimoida manuaaliseen manipulointiin liittyvät komplikaatiot.
Se perustuu aikaisempaan tutkimukseen, joka korostaa perinteisten lähestymistapojen rajoituksia tarkan fragmentin sijainnin saavuttamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Litteän jalan epämuodostumat, erityisesti aikuiset - hankittu litteä jalka (AAFD), vaatii usein kirurgista interventiota, kun konservatiivinen hoito epäonnistuu.
Kalsaneaalinen siirtymän osteotomia on yleinen kirurginen toimenpide kalsaneaalisen siirtymän korjaamiseksi ja vakaan kiinnityksen saavuttamiseksi.
Ehdotettu K-johdon tekniikka tarjoaa uuden lähestymistavan hallinnan parantamiseksi ja manuaaliseen manipulointiin liittyvät komplikaatiot leikkauksen aikana.
Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet haasteita perinteisillä menetelmillä tarkan fragmentinhallinnan saavuttamiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on puuttua näihin aukkoihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mina Safwat Fekry, assistant lecturer
- Puhelinnumero: 01280880281
- Sähköposti: MinaS.Fekry@aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohammed Mostafa Kotb, professor
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Assiut University hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Alaa Abd El Monam
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireenmukainen litteäjalka, joka suoritetaan litteän jalan korjauksen kalsaneaalisen siirtymän osteotomian kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi jalkakirurgia
- Leikkauksen vakavat komorbidit tai ristiriidat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Vino K-johdon hallinta kalsaneaalisessa osteotoomassa Flatfoot-korjaamiseksi
vino K-johdon tekniikka kalsaneaalisen siirtymän hallitsemiseksi osteotomian aikana Flatfoot-korjauksessa
|
Selkärangan anestesiassa potilaat sijoitetaan lateraalisen dekubien asemaan.
Kalsaneuksen yli tehdään vakio sivuttaisviilto, ja osteotomian alue paljastetaan.
Viboli K-johto työnnetään perkutaanisesti fluoroskooppisen ohjauksen takaosaan halutun siirtymän helpottamiseksi.
Pylväät ruuvit työnnetään sitten osteotomian yli kalsaneaalisen fragmentin kiinnittämiseksi.
Leikkauksen jälkeiseen hoitoon sisältyy ei-paino-laakeriprotokolla kuuden viikon ajan, jota seuraa asteittainen painonlaakeri siedettynä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
halutun siirtymän asteen arviointi
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Halutun siirtymän asteen leikkauksen sisäinen arviointi kliininen ja radiologinen
|
lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohammed Mostafa Kotb, professir, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cai Y, Zhao Z, Huang J, Yu Z, Jiang M, Kang S, Yuan X, Liu Y, Wu X, Ouyang J, Li W, Qian L. Morphological changes in flatfoot: a 3D analysis using weight-bearing CT scans. BMC Med Imaging. 2024 Aug 19;24(1):219. doi: 10.1186/s12880-024-01396-0.
- Brilhault J. Calcaneal osteotomy for hindfoot deformity. Orthop Traumatol Surg Res. 2022 Feb;108(1S):103121. doi: 10.1016/j.otsr.2021.103121. Epub 2021 Oct 20.
- Mueller G, Frosch KH, Barg A, Schlickewei C, Weel H, Krahenbuhl N, Priemel M, Mueller E. Impact of the medial displacement calcaneal osteotomy on foot biomechanics: a systematic literature review. Arch Orthop Trauma Surg. 2024 May;144(5):1955-1967. doi: 10.1007/s00402-024-05267-9. Epub 2024 Mar 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 4. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 4. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AUH-Calcaneal_osteotomy-2025
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .