- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06957353
Skrå K-wire-kontrol i calcaneal osteotomi til fladfodkorrektion
25. april 2025 opdateret af: Mina S. Fekry, Assiut University
Skrå glidende k-wire-teknik til kontrol af calcaneal forskydning osteotomi i flad fodkorrektion
Voksen erhvervet fladfoddeformitet (AAFD) kræver ofte kirurgisk korrektion, når konservative metoder mislykkes.
Calcaneal forskydning osteotomi er en nøgleprocedure til gendannelse af justering.
Denne undersøgelse introducerer en ny K-wire-teknik til at forbedre kontrol under operationen og minimere komplikationer relateret til manuel manipulation.
Det bygger på tidligere forskning, der fremhæver begrænsningerne i traditionelle tilgange til opnåelse af præcis fragmentpositionering.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deformitet i flad fod, især voksen - erhvervet fladfod (AAFD), nødvendiggør ofte kirurgisk indgriben, når konservativ behandling mislykkes.
Calcaneal forskydning osteotomi er en almindelig kirurgisk procedure til korrigering af calcaneal forskydning og opnåelse af stabil fiksering.
Den foreslåede K-wire-teknik tilbyder en ny tilgang til at forbedre kontrollen og reducere komplikationer forbundet med manuel manipulation under operationen.
Tidligere undersøgelser har indikeret udfordringer med traditionelle metoder til opnåelse af præcis fragmentkontrol.
Denne undersøgelse sigter mod at tackle disse huller.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mina Safwat Fekry, assistant lecturer
- Telefonnummer: 01280880281
- E-mail: MinaS.Fekry@aun.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohammed Mostafa Kotb, professor
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Assiut University hospital
-
Kontakt:
- Alaa Abd El Monam
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Symptomatisk fladfod, der vil gennemgå fladfodkorrektion med calcaneal forskydning osteotomi.
Ekskluderingskriterier:
- forudgående fodkirurgi
- Alvorlige komorbiditeter eller modsigelser af operationen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Skrå K-wire-kontrol i calcaneal osteotomi til fladfodkorrektion
skrå K-wire-teknik til kontrol af calcaneal forskydning under osteotomi i fladfodkorrektion
|
Under rygmarvsanæstesi placeres patienterne i lateral decubitus position.
Et standard lateralt snit foretages over calcaneus, og osteotomi -stedet vil blive udsat.
Et skråt K-led vil blive indsat perkutant i den bageste calcaneus under fluoroskopisk vejledning for at lette den ønskede forskydning.
Kanulerede skruer indsættes derefter på tværs af osteotomi -stedet for at sikre det calcaneale fragment.
Postoperativ pleje vil omfatte en ikke-vægtbærende protokol i seks uger, efterfulgt af gradvis vægtbæring som tolereret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af graden af ønsket forskydning
Tidsramme: baseline
|
Intra-operativ vurdering af graden af ønsket forskydning klinisk og radiologisk
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohammed Mostafa Kotb, professir, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cai Y, Zhao Z, Huang J, Yu Z, Jiang M, Kang S, Yuan X, Liu Y, Wu X, Ouyang J, Li W, Qian L. Morphological changes in flatfoot: a 3D analysis using weight-bearing CT scans. BMC Med Imaging. 2024 Aug 19;24(1):219. doi: 10.1186/s12880-024-01396-0.
- Brilhault J. Calcaneal osteotomy for hindfoot deformity. Orthop Traumatol Surg Res. 2022 Feb;108(1S):103121. doi: 10.1016/j.otsr.2021.103121. Epub 2021 Oct 20.
- Mueller G, Frosch KH, Barg A, Schlickewei C, Weel H, Krahenbuhl N, Priemel M, Mueller E. Impact of the medial displacement calcaneal osteotomy on foot biomechanics: a systematic literature review. Arch Orthop Trauma Surg. 2024 May;144(5):1955-1967. doi: 10.1007/s00402-024-05267-9. Epub 2024 Mar 30.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2025
Først opslået (Faktiske)
4. maj 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AUH-Calcaneal_osteotomy-2025
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .