- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06957353
Skośna kontrola K-wire w osteotomii czołowej w celu korekcji płaskiej stóp
25 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Mina S. Fekry, Assiut University
Skośne przesuwane technika K-wire do kontrolowania osteotomii przemieszczenia kalkurycznego w korygowaniu płaskiej stóp
Zatrudniona przez dorosłych deformacja Flatfoot (AAFD) często wymaga korekty chirurgicznej, gdy niepowodzenie metody konserwatywne.
Osteotomia przemieszczenia obliczeń jest kluczową procedurą przywracania wyrównania.
Badanie to wprowadza nową technikę K-wire w celu zwiększenia kontroli podczas operacji i zminimalizowania powikłań związanych z manipulacją ręczną.
Opiera się na wcześniejszych badaniach podkreślających ograniczenia tradycyjnych podejść w osiąganiu precyzyjnego pozycjonowania fragmentów.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Deformacja płaskiej stopy, szczególnie dorosła - nabyta Flatfoot (AAFD), często wymaga interwencji chirurgicznej w przypadku niepowodzenia leczenia zachowawczego.
Osteotomia przemieszczenia obliczeń jest powszechną procedurą chirurgiczną korygowania przemieszczenia obliczeniowego i osiągnięcia stabilnej fiksacji.
Proponowana technika K-wire oferuje nowe podejście do poprawy kontroli i zmniejszenia komplikacji związanych z ręczną manipulacją podczas operacji.
Poprzednie badania wykazały wyzwania z tradycyjnymi metodami w osiąganiu precyzyjnej kontroli fragmentów.
To badanie ma na celu rozwiązanie tych luk.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mina Safwat Fekry, assistant lecturer
- Numer telefonu: 01280880281
- E-mail: MinaS.Fekry@aun.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohammed Mostafa Kotb, professor
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71515
- Assiut University Hospital
-
Kontakt:
- Alaa Abd El Monam
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Objawowa płaska stopa, która ulegnie korekcji płaskiej stóp z osteotomią przemieszczenia czołowego.
Kryteria wykluczenia:
- Wcześniejsza operacja stóp
- Poważne współistniejące lub sprzeczności operacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Skośna kontrola K-wire w osteotomii czołowej w celu korekcji płaskiej stóp
Skośna technika K-wire w kontrolowaniu przemieszczenia czołowego podczas osteotomii w korekcji Flatfoot
|
W znieczuleniu kręgosłupa pacjenci zostaną umieszczone w pozycji bocznej dekbitusu.
Standardowe nacięcie boczne zostanie wykonane przez Calcaneus, a miejsce osteotomii zostanie ujawnione.
Skośny wire K zostanie włożony przez posteriorowy kadlant pod kierunkiem fluoroskopowym w celu ułatwienia pożądanego przemieszczenia.
Kanulowane śruby zostaną następnie włożone w miejsce osteotomii, aby zabezpieczyć fragment czołowy.
Opieka pooperacyjna będzie obejmować protokół łożyska nieważnego przez sześć tygodni, a następnie stopniowe łożysko ciężarowe jako tolerowane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena stopnia pożądanego przesunięcia
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Ocena śródoperacyjna stopnia pożądanego przemieszczenia klinicznego i radiologicznego
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohammed Mostafa Kotb, professir, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cai Y, Zhao Z, Huang J, Yu Z, Jiang M, Kang S, Yuan X, Liu Y, Wu X, Ouyang J, Li W, Qian L. Morphological changes in flatfoot: a 3D analysis using weight-bearing CT scans. BMC Med Imaging. 2024 Aug 19;24(1):219. doi: 10.1186/s12880-024-01396-0.
- Brilhault J. Calcaneal osteotomy for hindfoot deformity. Orthop Traumatol Surg Res. 2022 Feb;108(1S):103121. doi: 10.1016/j.otsr.2021.103121. Epub 2021 Oct 20.
- Mueller G, Frosch KH, Barg A, Schlickewei C, Weel H, Krahenbuhl N, Priemel M, Mueller E. Impact of the medial displacement calcaneal osteotomy on foot biomechanics: a systematic literature review. Arch Orthop Trauma Surg. 2024 May;144(5):1955-1967. doi: 10.1007/s00402-024-05267-9. Epub 2024 Mar 30.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 maja 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AUH-Calcaneal_osteotomy-2025
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .