Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Schuine k-draad controle in calcaneale osteotomie voor platvoetcorrectie

25 april 2025 bijgewerkt door: Mina S. Fekry, Assiut University

Schuine glijdende K-draad-techniek voor het beheersen van calcaneale verplaatsing osteotomie in platte voetcorrectie

Voltooi-verworven flatfoot-vervorming (AAFD) vereist vaak chirurgische correctie wanneer conservatieve methoden falen. Calcaneale verplaatsing Osteotomie is een belangrijke procedure bij het herstellen van de uitlijning. Deze studie introduceert een nieuwe K-Wire-techniek om de controle tijdens de operatie te verbeteren en complicaties met betrekking tot handmatige manipulatie te minimaliseren. Het bouwt voort op eerder onderzoek dat de beperkingen van traditionele benaderingen benadrukt bij het bereiken van precieze fragmentpositionering.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vlakke voetvervorming, met name volwassen - verworven flatfoot (AAFD), vereist vaak chirurgische interventie wanneer conservatieve behandeling faalt. Calcaneale verplaatsing Osteotomie is een veel voorkomende chirurgische procedure voor het corrigeren van calcaneale verplaatsing en het bereiken van stabiele fixatie. De voorgestelde K-Wire-techniek biedt een nieuwe benadering om de controle te verbeteren en complicaties te verminderen die verband houden met handmatige manipulatie tijdens de operatie. Eerdere studies hebben uitdagingen aangetoond met traditionele methoden bij het bereiken van precieze fragmentcontrole. Deze studie heeft als doel deze hiaten aan te pakken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Mohammed Mostafa Kotb, professor

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71515
        • Assiut University hospital
        • Contact:
          • Alaa Abd El Monam

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Symptomatische flatfoot die een platvoetcorrectie ondergaan met calcaneale verplaatsing osteotomie.

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere voetoperatie
  • Ernstige comorbiditeiten of tegenstrijdigheden van de operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Schuine k-draad controle in calcaneale osteotomie voor platvoetcorrectie
Schuine K-draad-techniek bij het beheersen van calcaneale verplaatsing tijdens osteotomie bij flatfootcorrectie
Procedure: Schuine K-draad-techniek bij het beheersen van calcaneale verplaatsing tijdens osteotomie bij flatfootcorrectie
Onder spinale anesthesie zullen patiënten in een laterale decubituspositie worden geplaatst. Een standaard laterale incisie zal worden gemaakt over de calcaneus en de osteotomie -site zal worden blootgesteld. Een schuine K-draad zal percutaan worden ingebracht in de achterste calcaneus onder fluoroscopische begeleiding om de gewenste verplaatsing te vergemakkelijken. Gecanuleerde schroeven worden vervolgens over de osteotomieplaats geplaatst om het calcaneale fragment te beveiligen. Post-operatieve zorg zal zes weken een niet-gewichtslagerprotocol omvatten, gevolgd door geleidelijk gewicht met getolereerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de mate van gewenste verplaatsing
Tijdsspanne: uitsteeksel
Intra-operatieve beoordeling van de mate van gewenste verplaatsing klinische en radiologische
uitsteeksel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohammed Mostafa Kotb, professir, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AUH-Calcaneal_osteotomy-2025

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren