- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06957353
Controllo obliquo di filo K nell'osteotomia calcaneale per la correzione dei piedi piatti
25 aprile 2025 aggiornato da: Mina S. Fekry, Assiut University
Tecnica obliqua a k-wire scorrevole per il controllo dell'osteotomia di spostamento calcaneale nella correzione del piede piatto
La deformità del piede piatto acquisito per adulti (AAFD) richiede spesso una correzione chirurgica quando i metodi conservativi falliscono.
L'osteotomia di spostamento calcaneale è una procedura chiave per il ripristino dell'allineamento.
Questo studio introduce una nuova tecnica di filo K per migliorare il controllo durante l'intervento chirurgico e ridurre al minimo le complicanze relative alla manipolazione manuale.
Si basa su ricerche precedenti che evidenziano i limiti degli approcci tradizionali nel raggiungimento di un posizionamento preciso dei frammenti.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La deformità del piede piatto, in particolare il piede piatto acquisito per adulti (AAFD), spesso richiede un intervento chirurgico quando il trattamento conservativo fallisce.
L'osteotomia di spostamento calcaneale è una procedura chirurgica comune per correggere lo spostamento calcaneale e raggiungere la fissazione stabile.
La tecnica K-Wire proposta offre un nuovo approccio per migliorare il controllo e ridurre le complicanze associate alla manipolazione manuale durante l'intervento chirurgico.
Precedenti studi hanno indicato sfide con metodi tradizionali per ottenere un controllo preciso dei frammenti.
Questo studio mira a colmare queste lacune.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mina Safwat Fekry, assistant lecturer
- Numero di telefono: 01280880281
- Email: MinaS.Fekry@aun.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohammed Mostafa Kotb, professor
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 71515
- Assiut University hospital
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Contatto:
- Alaa Abd El Monam
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pocci piatti sintomatici che subiranno una correzione a piedi piatti con osteotomia di spostamento calcaneale.
Criteri di esclusione:
- PRECEDENTE CHIEGLIE POSSIBILE
- Gravi comorbilità o contraddizioni dell'intervento chirurgico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Controllo obliquo di filo K nell'osteotomia calcaneale per la correzione dei piedi piatti
Tecnica obliqua-filo K nel controllo dello spostamento calcaneale durante l'osteotomia nella correzione dei piedi piatti
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Nell'anestesia spinale, i pazienti saranno inseriti in posizione di decubito laterale.
Verrà effettuata un'incisione laterale standard sul calcagno e il sito di osteotomia sarà esposto.
Un filo K obliquo verrà inserito percutaneamente nel calcagno posteriore sotto la guida fluoroscopica per facilitare lo spostamento desiderato.
Le viti cannulate verranno quindi inserite attraverso il sito di osteotomia per fissare il frammento calcaneale.
L'assistenza post-operatoria includerà un protocollo di cuscinetti non ponderato per sei settimane, seguito da un graduale cuscinetto di peso come tollerato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del grado di spostamento desiderato
Lasso di tempo: basale
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Valutazione intra-operatoria del grado di spostamento desiderato e radiologico
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basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohammed Mostafa Kotb, professir, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cai Y, Zhao Z, Huang J, Yu Z, Jiang M, Kang S, Yuan X, Liu Y, Wu X, Ouyang J, Li W, Qian L. Morphological changes in flatfoot: a 3D analysis using weight-bearing CT scans. BMC Med Imaging. 2024 Aug 19;24(1):219. doi: 10.1186/s12880-024-01396-0.
- Brilhault J. Calcaneal osteotomy for hindfoot deformity. Orthop Traumatol Surg Res. 2022 Feb;108(1S):103121. doi: 10.1016/j.otsr.2021.103121. Epub 2021 Oct 20.
- Mueller G, Frosch KH, Barg A, Schlickewei C, Weel H, Krahenbuhl N, Priemel M, Mueller E. Impact of the medial displacement calcaneal osteotomy on foot biomechanics: a systematic literature review. Arch Orthop Trauma Surg. 2024 May;144(5):1955-1967. doi: 10.1007/s00402-024-05267-9. Epub 2024 Mar 30.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2025
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
4 maggio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AUH-Calcaneal_osteotomy-2025
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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