- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06957353
Controle oblíquo de fios k na osteotomia calcânica para correção de pés planos
25 de abril de 2025 atualizado por: Mina S. Fekry, Assiut University
Técnica de fio K oblíqua para controlar a osteotomia de deslocamento calcão na correção do pé plano
A deformidade de pés planos adultos (AAFD) geralmente requer correção cirúrgica quando os métodos conservadores falham.
A osteotomia de deslocamento do calcanal é um procedimento essencial para restaurar o alinhamento.
Este estudo apresenta uma nova técnica de fio K para aprimorar o controle durante a cirurgia e minimizar complicações relacionadas à manipulação manual.
Ele se baseia em pesquisas anteriores, destacando as limitações das abordagens tradicionais para alcançar o posicionamento preciso dos fragmentos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
A deformidade do pé plano, particularmente adulto - adquirido Flatfoot (AAFD), geralmente requer intervenção cirúrgica quando o tratamento conservador falha.
A osteotomia de deslocamento do calcanal é um procedimento cirúrgico comum para corrigir o deslocamento do calcneal e alcançar a fixação estável.
A técnica proposta de Wire oferece uma abordagem nova para melhorar o controle e reduzir as complicações associadas à manipulação manual durante a cirurgia.
Estudos anteriores indicaram desafios com métodos tradicionais para alcançar o controle preciso dos fragmentos.
Este estudo tem como objetivo abordar essas lacunas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mina Safwat Fekry, assistant lecturer
- Número de telefone: 01280880281
- E-mail: MinaS.Fekry@aun.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Mohammed Mostafa Kotb, professor
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71515
- Assiut University hospital
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Contato:
- Alaa Abd El Monam
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Flatfoot sintomático que sofrerá correção de pés planos com a osteotomia do deslocamento do calcneal.
Critérios de exclusão:
- Cirurgia anterior do pé
- Comorbidades graves ou contradições da cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Controle oblíquo de fios k na osteotomia calcânica para correção de pés planos
Técnica oblíqua de Wire no controle do deslocamento calcão durante a osteotomia na correção de pés planos
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Sob anestesia na coluna vertebral, os pacientes serão colocados na posição de decúbito lateral.
Uma incisão lateral padrão será feita sobre o calcâneo e o local da osteotomia será exposto.
Um fio K oblíquo será inserido percutaneamente no calcâneo posterior sob orientação fluoroscópica para facilitar o deslocamento desejado.
Os parafusos canulados serão então inseridos no local da osteotomia para prender o fragmento calcanal.
Os cuidados pós-operatórios incluirão um protocolo de rolamento não-peso por seis semanas, seguido por um peso gradual de peso, conforme tolerado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do grau de deslocamento desejado
Prazo: linha de base
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Avaliação intra-operatória do grau de deslocamento desejado clínico e radiológico
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammed Mostafa Kotb, professir, Assiut University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cai Y, Zhao Z, Huang J, Yu Z, Jiang M, Kang S, Yuan X, Liu Y, Wu X, Ouyang J, Li W, Qian L. Morphological changes in flatfoot: a 3D analysis using weight-bearing CT scans. BMC Med Imaging. 2024 Aug 19;24(1):219. doi: 10.1186/s12880-024-01396-0.
- Brilhault J. Calcaneal osteotomy for hindfoot deformity. Orthop Traumatol Surg Res. 2022 Feb;108(1S):103121. doi: 10.1016/j.otsr.2021.103121. Epub 2021 Oct 20.
- Mueller G, Frosch KH, Barg A, Schlickewei C, Weel H, Krahenbuhl N, Priemel M, Mueller E. Impact of the medial displacement calcaneal osteotomy on foot biomechanics: a systematic literature review. Arch Orthop Trauma Surg. 2024 May;144(5):1955-1967. doi: 10.1007/s00402-024-05267-9. Epub 2024 Mar 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
4 de maio de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AUH-Calcaneal_osteotomy-2025
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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