- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06957392
Mechanismy a intervence sociální odměny na kognitivní kontrolu při poruchách internetu her
Mechanismy a zásahy modulace kognitivní kontroly v oblasti internetové herní poruchy prostřednictvím Circuit DACC-DLPFC
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dongliang Jiao, doctor
- Telefonní číslo: 15005527903
- E-mail: jdl3925697@163.com
Studijní místa
-
-
-
Bengbu, Čína
- Nábor
- Bengbu Medical University
-
Kontakt:
- Dongliang Jiao, doctor
- Telefonní číslo: 15005527903
- E-mail: jdl3925697@163.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci ve věku mezi 18 a 35 lety, bez ohledu na pohlaví, dokončili minimálně 9 let vzdělání a byli schopni účinně spolupracovat v hodnocení dotazníku.
- Souhlas s aktivním spoluprací při dokončení následných následných hodnocení.
- Všichni jsou pravák
- Screening herní poruchy (GDSS) stupnice skóre ≥ 47 bodů;
- Hlavní hra hraná je ctí králů; Průměrná týdenní hrací doba (čest králů) delší než 21 hodin, udržovaná více než jeden rok; Více než 50% denního internetového času stráveného hraním online her;
Kritéria pro vyloučení:
- Těžká kognitivní funkční porucha se projevila v anamnéze traumatu hlavy, cerebrovaskulárních onemocnění, epilepsie atd. Nebo užívání kognitivních zlepšovacích léků za posledních 6 měsíců; Intelektuální postižení se skóre IQ méně než 70.
- Diagnóza schizofrenie nebo jiných těžkých duševních chorob podle kritérií DSM-5.
- Zneužívání nebo závislost na jiných psychoaktivních látkách (s výjimkou nikotinu) během posledních 5 let.
- Těžká organická onemocnění, která by mohla ohrozit účast studie.
- Barevná slepota nebo slabost barev
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Systematický vzdělávací program svépomoci pro zlepšení sociální odměny
|
Na základě předchozího výzkumu tato studie provedla významné inovace a optimalizace v rámci tradičního rámce přijetí a odhodlání terapie (ACT). Konkrétně jsme vyvinuli systematický vzdělávací modul svépomoci zaměřený na zlepšení sociální odměny, který zahrnuje komponenty, jako jsou zkušenosti s sociálním scénářem, školení sociálních dovedností a zlepšení citlivosti sociálních odměn. Bude provedena slepá randomizovaná kontrolovaná studie, která rozdělí účastníky IGD do dvou skupin. Skupina SRI (Intervenční skupina pro sociální odměnu) obdrží psychologický vzdělávací program svépomoc, jehož cílem je zlepšit sociální odměnu, zatímco druhá (kontrolní skupina) obdrží kurz zavedení obecných znalostí o poruchách internetových her. Obě skupiny budou mít stejné trvání učení a modality. Samopomocná školení se skládá z 8 sezení, dodávaných dvakrát týdně prostřednictvím smíšeného online a offline formátu učení, který trvá přibližně jeden měsíc. |
|
Jiný: Obecné znalosti o poruše internetu her.
|
Je provedena jednorázová randomizovaná kontrolovaná studie. 30 lidem, přiděleným kontrolní skupině, bylo poskytnuto standardní vzdělávací kurzy zavádějící obecné znalosti o poruchách her na internetu. Hodnocení včetně standardizovaných měřítek, behaviorálních testů a neuroimagingu se provádějí jednou před a jednou po zásahu. Během kurzu budou účastníci dostávat dvakrát týdně online poradenské sezení v celkové výši osmi relací. Celá intervence trvá přibližně jeden měsíc, přičemž následná hodnocení provádí 3, 6 a 12 měsíců po zásahu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost poruchy her
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 1 měsíc
|
Závažnost poruchy hry byla hodnocena pomocí stupnice screeningové poruchy her (GDSS), která se skládá z 18 položek Likertova měřítka.
Každá položka má čtyři možnosti odezvy (1 = nikdy; 2 = někdy; 3 = často; 4 = vždy), s celkovým rozsahem skóre 18 až 72.
Na základě analýzy provozní charakteristiky přijímače (ROC) s využitím ICD-11 jako zlatého standardu naznačuje celkové skóre ≥ 47 vysoké riziko herní poruchy
|
Dokončením studie je průměrně 1 měsíc
|
|
Sociální odměna
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 1 měsíc
|
Funkce sociální odměny byla měřena pomocí subcale sociálního potěšení vícerozměrné stupnice anhedonia.
Tato dílčí škála zahrnuje 4 položky a účastníci byli poprvé požádáni, aby uvedli dva současné nebo minulé společenské aktivity, které jim přinesly štěstí, a poté reagovali na každou položku hodnotící aspekty, jako je ochota zapojit se do těchto činností a potěšení, které se zažilo během účasti.
|
Dokončením studie je průměrně 1 měsíc
|
|
Výkonná funkce
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 1 měsíc
|
Výkonná funkce byla vyhodnocena pomocí inventarizace chování ve verzi výkonné funkce výkonné funkce (Brief-A), zahrnující 75 položek skórovaných na 3-bodové Likertově stupnici od „nikdy“ do „často“.
Vyšší skóre na globálním výkonném kompozitu (GEC) odrážejí větší snížení výkonných funkcí.
|
Dokončením studie je průměrně 1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ukazatelů chování
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 1 měsíc
|
Měření chování zahrnovala indexy výkonu z úlohy zpoždění sociálního pobídky a úkolu s popisem Stop-Signant, včetně míry zásahu, doba reakce na správné zásahy, zpoždění stop-signálu (SSD) a doba reakce na zastavení (SSRT).
Snížená míra zásahu a prodloužená reakční doba za podmínek sociálních odměn v úloze sociálního pobídku naznačuje zhoršené zpracování sociálních odměn.
V úkolu stop-signal, vyšší SSD a kratší SSRT za podmínek odměn ve srovnání se skupinami bez odměny naznačují, že sociální odměna zvyšuje kognitivní kontrolu.
|
Dokončením studie je průměrně 1 měsíc
|
|
Změny elektrofyziologických indikátorů
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 1 měsíc
|
Složky potenciálu související s událostí (ERP) N200 a P300 vyvolané během úlohy stop-signal byly analyzovány s ohledem na amplitudu a latenci.
N200 amplituda indexovala monitorování konfliktů, zatímco latence P300 odrážela inhibiční kontrolní kapacitu.
|
Dokončením studie je průměrně 1 měsíc
|
|
Indikátory neuroimagingu
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 1 měsíc
|
K posouzení síly funkční konektivity mezi dorzální přední cingulate kortexem (DACC) a dorsolaterální prefrontální kůrou (DLPFC) bylo použito funkční zobrazování magnetické rezonance (DLPFC) k posouzení síly funkční konektivity mezi dorzální přední cingulační kůrou (DACC) a dorsolaterální prefrontální kůrou (DLPFC)
|
Dokončením studie je průměrně 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Dongliang Jiao, doctor, School of Mental Health, Bengbu Medical University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- dlJiao-035
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .