- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06957392
Mekanismer og interventioner af social belønning ved kognitiv kontrol i internetspilforstyrrelse
Mekanismer og interventioner til social belønningsmodulerende kognitiv kontrol i internetspilforstyrrelse via DACC-DLPFC-kredsløbet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Dongliang Jiao, doctor
- Telefonnummer: 15005527903
- E-mail: jdl3925697@163.com
Studiesteder
-
-
-
Bengbu, Kina
- Rekruttering
- Bengbu Medical University
-
Kontakt:
- Dongliang Jiao, doctor
- Telefonnummer: 15005527903
- E-mail: jdl3925697@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer i alderen 18 og 35 år, uanset køn, efter at have afsluttet mindst 9 års uddannelse og i stand til effektivt at samarbejde i spørgeskemaevalueringer.
- Samtykke til aktivt at samarbejde om afslutningen af efterfølgende opfølgningsvurderinger.
- Alle er højrehåndede
- Gaming Disorder Screening (GDSS) skala score ≥ 47 point;
- Det vigtigste spil, der spilles, er ære for konger; Gennemsnitlig ugentlig spilletid (ære for konger) større end 21 timer, vedligeholdt i over et år; Mere end 50% af den daglige internettid, der blev brugt på at spille online spil;
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige kognitive funktionsnedsættelser manifesteret gennem en historie med hovedtraume, cerebrovaskulære sygdomme, epilepsi osv. Eller anvendelse af kognitive forbedringsmedicin i de sidste 6 måneder; En intellektuel handicap med en IQ -score mindre end 70.
- En diagnose af skizofreni eller andre alvorlige psykiske sygdomme i henhold til DSM-5-kriterierne.
- Misbrug eller afhængighed af andre psykoaktive stoffer (ekskl. Nikotin) inden for de sidste 5 år.
- Alvorlige organiske sygdomme, der kan gå på kompromis med undersøgelsesdeltagelse.
- Farveblindhed eller farvesvaghed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Systematisk selvhjælpsuddannelsesprogram til forbedring af social belønning
|
Baseret på tidligere forskning har denne undersøgelse foretaget betydelige innovationer og optimeringer inden for de traditionelle rammer for accept og forpligtelsesbehandling (ACT). Vi har specifikt udviklet et systematisk selvhjælpsuddannelsesmodul, der sigter mod at forbedre social belønning, som inkluderer komponenter som sociale scenarieoplevelse, træning i sociale færdigheder og forbedring af social belønningsfølsomhed. Et enkeltblind randomiseret kontrolleret forsøg vil blive gennemført og opdeler IGD-deltagere i to grupper. SRI-gruppen (Social Reliece Intervention Group) vil modtage et psykologisk selvhjælpsuddannelsesprogram designet til at forbedre den sociale belønning, mens den anden (kontrolgruppe) vil modtage et kursus, der introducerer generel viden om internetspilforstyrrelse. Begge grupper vil have identiske læringsvarigheder og modaliteter. Selvhjælpsuddannelsen består af 8 sessioner, der leveres to gange ugentligt gennem et blandet online og offline læringsformat, der varer cirka en måned. |
|
Andet: Generel viden om internetspilforstyrrelse.
|
Et enkeltblind randomiseret kontrolleret forsøg udføres. 30 personer, der blev tildelt kontrolgruppe, blev forsynet med standarduddannelseskurser, der introducerede generel viden om internetspilforstyrrelse. Evalueringer inklusive standardiserede skalaer, adfærdstest og neuroimaging udføres en gang før og en gang efter interventionen. I løbet af kurset modtager deltagerne to gange om ugen online vejledningssessioner i alt otte sessioner. Hele interventionen varer cirka en måned med opfølgningsvurderinger udført ved 3, 6 og 12 måneder efter intervention. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighed af spilforstyrrelse
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 måned
|
Alvorligheden af spilforstyrrelse blev vurderet ved hjælp af screeningsskalaen for spilforstyrrelse (GDSS), der består af 18 Likert-skala-genstande.
Hver vare har fire responsmuligheder (1 = aldrig; 2 = undertiden; 3 = ofte; 4 = altid), med et samlet score -interval fra 18 til 72.
Baseret på modtagerens driftskarakteristik (ROC) -analyse ved hjælp af ICD-11 som guldstandard, indikerer en samlet score på ≥47 en høj risiko for spilforstyrrelse
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 måned
|
|
Social belønning
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 måned
|
Social belønningsfunktion blev målt ved hjælp af den sociale fornøjelsesunderskala i den multidimensionelle Anhedonia -skala.
Denne underskala inkluderer 4 varer, og deltagerne blev først bedt om at liste to nuværende eller tidligere sociale aktiviteter, der bragte dem lykke, derefter for at svare på hvert emne, der vurderede aspekter, såsom vilje til at deltage i disse aktiviteter og den glæde, der blev oplevet under deltagelse.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 måned
|
|
Udøvende funktion
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 måned
|
Executive Function blev evalueret ved hjælp af adfærdsvurderingsbeholdningen af Executive Function-ADULLE-version (KORT-A), der omfattede 75 varer, der blev scoret på en 3-punkts Likert-skala, der spænder fra "Never" til "ofte."
Højere score på Global Executive Composite (GEC) afspejler større nedsat for udøvende funktion.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer af adfærdsindikatorer
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 måned
|
Adfærdsmæssige foranstaltninger omfattede præstationsindeks fra den sociale incitamentsforsinkelsesopgave og en social belønningsmodificeret stop-signalopgave, herunder hitrate, reaktionstid for korrekte hits, stop-signal forsinkelse (SSD) og stop-signal reaktionstid (SSRT).
En reduceret hitrate og langvarig reaktionstid under sociale belønningskursbetingelser i den sociale incitamentsforsinkelsesopgave indikerer nedsat behandling af social belønning.
I stop-signalopgaven antyder en højere SSD og kortere SSRT under belønningsbetingelser sammenlignet med grupper uden belønning, at social belønning forbedrer kognitiv kontrol.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 måned
|
|
Ændringer af elektrofysiologiske indikatorer
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 måned
|
Begivenhedsrelateret potentiale (ERP) komponenter N200 og P300 fremkaldt under stop-signalopgaven blev analyseret med hensyn til amplitude og latenstid.
N200 Amplitude indekseret konfliktovervågning, mens P300 -latenstid reflekterede hæmmende kontrolkapacitet.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 måned
|
|
Neuroimaging -indikatorer
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 måned
|
Funktionel magnetisk resonansafbildning (FMRI) blev anvendt til at vurdere styrken af funktionel forbindelse mellem den dorsale anterior cingulate cortex (DACC) og den dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC)
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Dongliang Jiao, doctor, School of Mental Health, Bengbu Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- dlJiao-035
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .