- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06957392
Механизмы и вмешательства социального вознаграждения по когнитивному контролю при расстройстве интернет -игр
Механизмы и вмешательства социального вознаграждения, модулируя когнитивный контроль при расстройстве интернет-игр через схему DACC-DLPFC
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dongliang Jiao, doctor
- Номер телефона: 15005527903
- Электронная почта: jdl3925697@163.com
Места учебы
-
-
-
Bengbu, Китай
- Рекрутинг
- Bengbu Medical University
-
Контакт:
- Dongliang Jiao, doctor
- Номер телефона: 15005527903
- Электронная почта: jdl3925697@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Люди в возрасте от 18 до 35 лет, независимо от пола, завершили минимум 9 лет образования и способны эффективно сотрудничать в оценке вопросника.
- Согласие на активное сотрудничество в завершении последующих последующих оценок.
- Все правые
- Шкала Screening Screening (GDS) по шкале ≥ 47 очков;
- Основная игра - это честь королей; Среднее еженедельное игровое время (честь королей) более 21 часа, поддерживаемое более одного года; Более 50% ежедневного интернета, проведенного в онлайн -играх;
Критерии исключения:
- Тяжелые когнитивные функциональные нарушения проявляются в истории травмы головы, цереброваскулярных заболеваний, эпилепсии и т. Д. Или или использование когнитивных препаратов за последние 6 месяцев; Интеллектуальная инвалидность с оценкой IQ менее 70.
- Диагноз шизофрении или других тяжелых психических заболеваний в соответствии с критериями DSM-5.
- Злоупотребление или зависимость от других психоактивных веществ (исключая никотин) в течение последних 5 лет.
- Тяжелые органические заболевания, которые могут поставить под угрозу участие в исследовании.
- Дальная слепота или цветовая слабость
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Систематическая программа обучения самопомощи для улучшения социального вознаграждения
|
Основываясь на предыдущих исследованиях, это исследование внесло значительные инновации и оптимизации в рамках традиционной структуры принятия и терапии приверженности (ACT). Мы специально разработали систематический модуль обучения самопомощи, направленный на улучшение социального вознаграждения, которое включает в себя такие компоненты, как опыт социальных сценариев, обучение социальным навыкам и улучшение чувствительности социального вознаграждения. Будет проведено одно слепое рандомизированное контролируемое исследование, разделив участников IGD на две группы. SRI Group (группа вмешательства социального вознаграждения) получит психологическую программу обучения самопомощи, предназначенную для улучшения социального вознаграждения, в то время как другая (контрольная группа) получит курс, внедряющий общие знания о расстройстве интернет-игр. Обе группы будут иметь идентичную продолжительность обучения и методы. Обучение самопомощи состоит из 8 сеансов, проведенных два раза в неделю через смешанный онлайн и офлайн-формат обучения, продолжительностью около одного месяца. |
|
Другой: Общие знания о расстройстве интернет -игр.
|
Проводится одно слепое рандомизированное контролируемое исследование. 30 человек, назначенных контрольной группе, были предоставлены стандартными учебными курсами, которые представили общие знания о расстройстве интернет -игр. Оценки, включая стандартизированные масштабы, поведенческие тесты и нейровизуализацию, проводятся один раз и один раз после вмешательства. В течение курса участники получат два раза в неделю онлайн-сессии на общую сумму восемь сессий. Все вмешательство длится около месяца, при этом последующие оценки проведены через 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Серьезность игрового расстройства
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 месяц
|
Серьезность игрового расстройства была оценена с использованием шкалы скрининга игровых расстройств (GDSS), которая состоит из 18 предметов масштаба Лайкерта.
Каждый элемент имеет четыре варианта ответа (1 = никогда; 2 = иногда; 3 = часто; 4 = всегда), с общим диапазоном баллов от 18 до 72.
Основываясь на анализе рабочих характеристик приемника (ROC) с использованием ICD-11 в качестве золотого стандарта, общий балл ≥47 указывает на высокий риск игрового расстройства
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 месяц
|
|
Социальная награда
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 месяц
|
Функция социального вознаграждения была измерена с использованием подшкалы социального удовольствия многомерной шкалы анхедонии.
Эта подшкала включает в себя 4 пункта, а участников сначала попросили перечислить две текущие или прошлые социальные действия, которые принесли им счастье, а затем ответить на каждый пункт, оценивая такие аспекты, как готовность участвовать в этих мероприятиях и удовольствие, которое испытывали во время участия.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 месяц
|
|
Исполнительная функция
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 месяц
|
Исполнительная функция была оценена с использованием инвентаризации рейтинга поведения версии исполнительной функции-Adult (Brief-A), включающей 75 пунктов, набравшихся по 3-балльной шкале Лайкерта, от «никогда» до «часто».
Более высокие оценки по глобальной исполнительной композите (GEC) отражают большие нарушения исполнительной функции.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения поведенческих показателей
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 месяц
|
Поведенческие меры включали индексы эффективности задачи задержки социальной стимулирования и задачу, модифицированную социальным вознаграждением, в том числе скорость попадания, время реакции для правильных попаданий, задержку с остановкой-сигналом (SSD) и время реакции STOP-сигнала (SSRT).
Снижение скорости удара и длительное время реакции в условиях социального вознаграждения в задаче задержки социальной стимулирования указывают на нарушение обработки социального вознаграждения.
В задаче «Стоп-сигнал» более высокий SSD и более короткий SSRT в условиях вознаграждения по сравнению с группами без вознаграждений предполагают, что социальное вознаграждение усиливает когнитивный контроль.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 месяц
|
|
Изменения электрофизиологических показателей
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 месяц
|
Связанные с событиями компоненты потенциала (ERP) N200 и P300, вызванные во время задачи, были проанализированы в отношении амплитуды и задержки.
Амплитуда N200 Индексировал конфликт, в то время как задержка p300 отражала ингибирующую контрольную способность.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 месяц
|
|
Индикаторы нейровизуализации
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 месяц
|
Функциональная магнитно -резонансная томография (МРТ) использовали для оценки силы функциональной связности между дорсальной передней поясной корой (DACC) и дорсолатеральной префронтальной корой (DLPFC)
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Dongliang Jiao, doctor, School of Mental Health, Bengbu Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- dlJiao-035
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .