- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06957392
Mecanismos e intervenciones de recompensa social en el control cognitivo en el trastorno del juego de Internet
Mecanismos e intervenciones de recompensa social modulando el control cognitivo en el trastorno del juego de Internet a través del circuito DACC-DLPFC
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dongliang Jiao, doctor
- Número de teléfono: 15005527903
- Correo electrónico: jdl3925697@163.com
Ubicaciones de estudio
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Bengbu, Porcelana
- Reclutamiento
- Bengbu Medical University
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Contacto:
- Dongliang Jiao, doctor
- Número de teléfono: 15005527903
- Correo electrónico: jdl3925697@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las personas con edades entre 18 y 35 años, independientemente del género, habían completado un mínimo de 9 años de educación y capaces de cooperar efectivamente en las evaluaciones de cuestionarios.
- Consentimiento para cooperar activamente en la finalización de evaluaciones de seguimiento posteriores.
- Todos son diestros
- El puntaje de la escala de detección del trastorno del juego (GDSS) ≥ 47 puntos;
- El juego principal jugado es Honor of Kings; Tiempo de juego semanal promedio (honor de los reyes) más de 21 horas, mantenido durante más de un año; Más del 50% del tiempo diario de Internet dedicado a jugar juegos en línea;
Criterios de exclusión:
- Deteneraciones funcionales cognitivas severas manifestadas a través de una historia de trauma en la cabeza, enfermedades cerebrovasculares, epilepsia, etc., o uso de medicamentos de mejora cognitiva en los últimos 6 meses; Una discapacidad intelectual con un puntaje de coeficiente intelectual inferior a 70.
- Un diagnóstico de esquizofrenia u otras enfermedades mentales graves según los criterios DSM-5.
- El abuso o la dependencia de otras sustancias psicoactivas (excluyendo la nicotina) en los últimos 5 años.
- Enfermedades orgánicas graves que podrían comprometer la participación del estudio.
- Color ceguera o debilidad del color
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa sistemático de capacitación de autoayuda para mejorar la recompensa social
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Basado en investigaciones anteriores, este estudio ha realizado innovaciones y optimizaciones significativas en el marco tradicional de la terapia de aceptación y compromiso (ACT). Hemos desarrollado específicamente un módulo sistemático de capacitación de autoayuda destinado a mejorar la recompensa social, que incluye componentes como la experiencia de escenarios sociales, la capacitación en habilidades sociales y la mejora de la sensibilidad a la recompensa social. Se realizará un ensayo controlado aleatorio único ciego, dividiendo a los participantes de IGD en dos grupos. El Grupo SRI (Grupo de Intervención de Recompensa Social) recibirá un programa de capacitación psicológica de autoayuda diseñado para mejorar la recompensa social, mientras que el otro (grupo de control) recibirá un curso que introduce conocimiento general sobre el trastorno del juego de Internet. Ambos grupos tendrán duraciones y modalidades de aprendizaje idénticos. La capacitación de autoayuda consta de 8 sesiones, entregada dos veces por semana a través de un formato de aprendizaje combinado en línea y fuera de línea, que dura aproximadamente un mes. |
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Otro: Conocimiento general sobre el trastorno del juego en Internet.
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Se realiza un ensayo controlado aleatorio único ciego. 30 personas, asignadas a Control Group, recibieron cursos educativos estándar que introdujeron conocimiento general sobre el trastorno del juego en Internet. Las evaluaciones que incluyen escalas estandarizadas, pruebas de comportamiento y neuroimagen se realizan una vez antes y una vez después de la intervención. Durante el curso, los participantes recibirán sesiones de orientación en línea dos veces por la semana que totalizan ocho sesiones. Toda la intervención dura aproximadamente un mes, con evaluaciones de seguimiento realizadas en 3, 6 y 12 meses después de la intervención. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Severidad del trastorno del juego
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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La gravedad del trastorno del juego se evaluó utilizando la Escala de detección del trastorno del juego (GDSS), que consta de 18 artículos a escala Likert.
Cada elemento tiene cuatro opciones de respuesta (1 = nunca; 2 = a veces; 3 = a menudo; 4 = siempre), con un rango de puntaje total de 18 a 72.
Basado en el análisis de características operativas del receptor (ROC) utilizando ICD-11 como estándar de oro, una puntuación total de ≥47 indica un alto riesgo de trastorno del juego
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Recompensa social
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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La función de recompensa social se midió utilizando la subescala de placer social de la escala de anhedonia multidimensional.
Esta subescala incluye 4 ítems, y se pidió a los participantes que enumeren dos actividades sociales actuales o pasadas que les trajeron felicidad, luego para responder a cada elemento que evalúa aspectos como la voluntad de participar en estas actividades y el placer experimentado durante la participación.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Función ejecutiva
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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La función ejecutiva se evaluó utilizando el inventario de calificación de comportamiento de la versión ejecutiva-adulta (BRIVE-A), que comprende 75 ítems obtenidos en una escala Likert de 3 puntos que va desde "nunca" hasta "a menudo".
Los puntajes más altos en el Compuesto Ejecutivo Global (GEC) reflejan un mayor deterioro de la función ejecutiva.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios de indicadores de comportamiento
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Las medidas de comportamiento incluyeron índices de rendimiento de la tarea de retraso de incentivos sociales y una tarea de detención de la señal modificada por recompensas sociales, incluida la tasa de aciertos, el tiempo de reacción para golpes correctos, retraso de la señal de parada (SSD) y el tiempo de reacción de la señal de parada (SSRT).
Una tasa de golpe reducida y un tiempo de reacción prolongado en condiciones de señal de recompensa social en la tarea de retraso de incentivos sociales indican un procesamiento de recompensas sociales deterioradas.
En la tarea de señal de parada, un SSD más alto y un SSRT más corto en condiciones de recompensa en comparación con los grupos sin recompensa sugieren que la recompensa social mejora el control cognitivo.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Cambios de indicadores electrofisiológicos
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Los componentes del potencial relacionado con eventos (ERP) N200 y P300 provocados durante la tarea de señal de parada se analizaron con respecto a la amplitud y la latencia.
Monitoreo de conflictos indexado de amplitud N200, mientras que la latencia P300 reflejó la capacidad de control inhibitoria.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Indicadores de neuroimagen
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Se usó imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) para evaluar la resistencia de la conectividad funcional entre la corteza cingulada anterior dorsal (DACC) y la corteza prefrontal dorsolateral (DLPFC)
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Dongliang Jiao, doctor, School of Mental Health, Bengbu Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- dlJiao-035
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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