- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06957392
Meccanismi e interventi di ricompensa sociale sul controllo cognitivo nel disturbo dei giochi su Internet
Meccanismi e interventi di ricompensa sociale modulare il controllo cognitivo nel disturbo dei giochi su Internet tramite il circuito DACC-DLPFC
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dongliang Jiao, doctor
- Numero di telefono: 15005527903
- Email: jdl3925697@163.com
Luoghi di studio
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Bengbu, Cina
- Reclutamento
- Bengbu Medical University
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Contatto:
- Dongliang Jiao, doctor
- Numero di telefono: 15005527903
- Email: jdl3925697@163.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui di età compresa tra 18 e 35 anni, indipendentemente dal genere, avendo completato un minimo di 9 anni di istruzione e in grado di cooperare efficacemente nelle valutazioni del questionario.
- Consenso a cooperare attivamente nel completamento delle successive valutazioni di follow-up.
- Tutti sono destrimani
- Il punteggio della scala di screening del disturbo da gioco (GDSS) ≥ 47 punti;
- Il gioco principale giocato è l'onore dei re; Tempo di gioco settimanale medio (onore dei re) superiore a 21 ore, mantenuto per oltre un anno; Più del 50% del tempo di Internet giornaliero dedicato a giocare a giochi online;
Criteri di esclusione:
- Gravi compromissioni funzionali cognitive manifestate attraverso una storia di trauma cranico, malattie cerebrovascolari, epilessia, ecc. O Utilizzo di farmaci cognitivi di potenziamento negli ultimi 6 mesi; Una disabilità intellettuale con un punteggio QI inferiore a 70.
- Una diagnosi di schizofrenia o altre gravi malattie mentali secondo i criteri DSM-5.
- Abuso o dipendenza da altre sostanze psicoattive (escluse la nicotina) negli ultimi 5 anni.
- Gravi malattie organiche che potrebbero compromettere la partecipazione dello studio.
- Cecità colore o debolezza del colore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma sistematico di formazione per auto-aiuto per migliorare la ricompensa sociale
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Sulla base di ricerche precedenti, questo studio ha reso significative innovazioni e ottimizzazioni nel quadro tradizionale di accettazione e terapia di impegno (ACT). Abbiamo sviluppato specificamente un sistema di formazione sistematico di auto-aiuto volta a migliorare la ricompensa sociale, che include componenti come l'esperienza dello scenario sociale, la formazione delle abilità sociali e il miglioramento della sensibilità della ricompensa sociale. Verrà condotta una sperimentazione controllata randomizzata in senso singolo, dividendo i partecipanti alle IGD in due gruppi. Il gruppo SRI (Gruppo di intervento per la ricompensa sociale) riceverà un programma di formazione psicologica di auto-aiuto progettato per migliorare la ricompensa sociale, mentre l'altro (gruppo di controllo) riceverà un corso che introduce conoscenze generali sul disturbo dei giochi di Internet. Entrambi i gruppi avranno una durata e modalità di apprendimento identiche. La formazione di auto-aiuto è composta da 8 sessioni, consegnate due volte a settimana attraverso un formato di apprendimento online e offline miscelato, della durata di circa un mese. |
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Altro: Conoscenza generale del disturbo da gioco Internet.
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Viene condotto uno studio controllato randomizzato a cieco singolo. 30 persone, assegnate al gruppo di controllo, sono state fornite corsi educativi standard che introducono conoscenze generali sul disturbo dei giochi di Internet. Le valutazioni tra cui scale standardizzate, test comportamentali e neuroimaging vengono condotte una volta prima e una volta dopo l'intervento. Durante il corso, i partecipanti riceveranno sessioni di orientamento online due volte per un totale di otto sessioni. L'intero intervento dura circa un mese, con valutazioni di follow-up condotte a 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gravità del disturbo del gioco
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 mese
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La gravità del disturbo del gioco è stata valutata utilizzando la scala di screening del disturbo del gioco (GDSS), che consiste in 18 articoli su scala Likert.
Ogni elemento ha quattro opzioni di risposta (1 = mai; 2 = a volte; 3 = spesso; 4 = sempre), con un intervallo di punteggio totale da 18 a 72.
Sulla base dell'analisi delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC) utilizzando ICD-11 come standard di riferimento, un punteggio totale di ≥47 indica un alto rischio di disturbo del gioco
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Attraverso il completamento dello studio, in media 1 mese
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Ricompensa sociale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 mese
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La funzione di ricompensa sociale è stata misurata utilizzando la sottoscala del piacere sociale della scala di anedonia multidimensionale.
Questa sottoscala include 4 articoli e ai partecipanti è stato prima chiesto di elencare due attività sociali attuali o passate che hanno portato loro felicità, quindi per rispondere a ciascun articolo che valuta aspetti come la volontà di impegnarsi in queste attività e il piacere sperimentato durante la partecipazione.
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Attraverso il completamento dello studio, in media 1 mese
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Funzione esecutiva
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 mese
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La funzione esecutiva è stata valutata utilizzando l'inventario della valutazione del comportamento della versione di funzione esecutiva (BREVE-A), comprendente 75 articoli segnati su una scala Likert a 3 punti che va da "mai" a "spesso".
Punteggi più alti sul Global Executive Composite (GEC) riflettono una maggiore compromissione della funzione esecutiva.
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Attraverso il completamento dello studio, in media 1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti degli indicatori comportamentali
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 mese
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Le misure comportamentali includevano gli indici di prestazione dall'attività di ritardo degli incentivi sociali e un compito di arresto di arresto modificato sociale, incluso il tasso di hit, i tempi di reazione per colpi corretti, il ritardo del segnale di arresto (SSD) e il tempo di reazione del segnale di arresto (SSRT).
Un tasso di hit ridotto e un tempo di reazione prolungato in condizioni di segnale di ricompensa sociale nell'attività di ritardo degli incentivi sociali indicano una compromissione della ricompensa sociale.
Nel compito del segnale di stop, un SSD più elevato e SSRT più corti in condizioni di ricompensa rispetto ai gruppi senza ricarica suggeriscono che la ricompensa sociale migliora il controllo cognitivo.
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Attraverso il completamento dello studio, in media 1 mese
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Cambiamenti degli indicatori elettrofisiologici
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 mese
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I componenti del potenziale correlato agli eventi (ERP) N200 e P300 hanno suscitato durante il compito del segnale di arresto sono stati analizzati rispetto all'ampiezza e alla latenza.
Il monitoraggio del conflitto indicizzato di ampiezza N200, mentre la latenza P300 rifletteva la capacità di controllo inibitorio.
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Attraverso il completamento dello studio, in media 1 mese
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Indicatori di neuroimaging
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 mese
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La risonanza magnetica funzionale (fMRI) è stata utilizzata per valutare la resistenza della connettività funzionale tra la corteccia cingolata anteriore dorsale (DACC) e la corteccia prefrontale dorsolaterale (DLPFC)
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Attraverso il completamento dello studio, in media 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Dongliang Jiao, doctor, School of Mental Health, Bengbu Medical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- dlJiao-035
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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