- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06957392
Mekanismer og intervensjoner av sosial belønning på kognitiv kontroll i internettspilllidelse
Mekanismer og intervensjoner av sosial belønning som modulerer kognitiv kontroll i internettspillforstyrrelse via DACC-DLPFC-kretsen
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dongliang Jiao, doctor
- Telefonnummer: 15005527903
- E-post: jdl3925697@163.com
Studiesteder
-
-
-
Bengbu, Kina
- Rekruttering
- Bengbu Medical University
-
Ta kontakt med:
- Dongliang Jiao, doctor
- Telefonnummer: 15005527903
- E-post: jdl3925697@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer mellom 18 og 35 år, uavhengig av kjønn, etter å ha fullført minimum 9 års utdanning og i stand til effektivt å samarbeide i spørreskjemaevalueringer.
- Samtykke til aktivt å samarbeide i fullføringen av etterfølgende oppfølgingsvurderinger.
- Alle er høyrehendt
- GDSS -score (Gaming Disorder Screening (GDSS) -poeng ≥ 47 poeng;
- Hovedspillet som er spilt er ære for Kings; Gjennomsnittlig ukentlig spilletid (ære for konger) større enn 21 timer, opprettholdt i over ett år; Mer enn 50% av daglig internett tid brukt på å spille online spill;
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlige kognitive funksjonsnedsettelser manifesterte seg gjennom en historie med traumer, cerebrovaskulære sykdommer, epilepsi, etc., eller bruk av kognitive forbedringsmedisiner de siste 6 månedene; En intellektuell funksjonshemming med en IQ -poengsum mindre enn 70.
- En diagnose av schizofreni eller andre alvorlige psykiske sykdommer i henhold til DSM-5-kriteriene.
- Misbruk eller avhengighet av andre psykoaktive stoffer (unntatt nikotin) i løpet av de siste 5 årene.
- Alvorlige organiske sykdommer som kan kompromittere studiedeltakelsen.
- Fargeblindhet eller fargesvakhet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Systematisk treningsprogram for selvhjelp for å forbedre sosial belønning
|
Basert på tidligere forskning har denne studien gjort betydelige innovasjoner og optimaliseringer innenfor det tradisjonelle rammen for aksept og forpliktelsesbehandling (ACT). Vi har spesifikt utviklet en systematisk treningsmodul for selvhjelp som tar sikte på å forbedre sosial belønning, som inkluderer komponenter som sosial scenarioopplevelse, trening av sosiale ferdigheter og forbedring av sosial belønningsfølsomhet. En enkeltblind randomisert kontrollert studie vil bli gjennomført, og dele IGD-deltakere i to grupper. SRI-gruppen (Social Reward Intervention Group) vil motta et psykologisk treningsprogram for selvhjelp designet for å forbedre sosial belønning, mens den andre (kontrollgruppen) vil motta et kurs som introduserer generell kunnskap om internettspillforstyrrelse. Begge gruppene vil ha identisk læringsvarighet og modaliteter. Selvhjelpstreningen består av 8 økter, levert to ganger ukentlig gjennom et blandet online og offline læringsformat, som varer i omtrent en måned. |
|
Annen: Generell kunnskap om internettspillforstyrrelse.
|
En enkeltblind randomisert kontrollert studie gjennomføres. 30 personer, tildelt kontrollgruppe, fikk standard utdanningskurs som introduserte generell kunnskap om internettspillforstyrrelse. Vurderinger inkludert standardiserte skalaer, atferdstester og neuroimaging blir utført en gang før og en gang etter intervensjonen. I løpet av kurset vil deltakerne motta online veiledningsøkter to ganger i uken på totalt åtte økter. Hele inngrepet varer omtrent en måned, med oppfølgingsvurderinger utført på 3, 6 og 12 måneder etter intervensjon. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgraden av spilllidelse
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 måned
|
Alvorlighetsgraden av spillforstyrrelse ble vurdert ved bruk av Gaming Disorder Screening Scale (GDSS), som består av 18 Likert-skalaer.
Hvert element har fire svaralternativer (1 = aldri; 2 = noen ganger; 3 = ofte; 4 = alltid), med et totalt poengsum på 18 til 72.
Basert på mottakerens driftskarakteristikk (ROC) analyse ved bruk av ICD-11 som gullstandard, indikerer en total score på ≥47 en høy risiko for spillforstyrrelse
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 måned
|
|
Sosial belønning
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 måned
|
Sosial belønningsfunksjon ble målt ved bruk av Social Pleasure -underskalaen i den flerdimensjonale anhedonia -skalaen.
Denne underskalaen inkluderer 4 elementer, og deltakerne ble først bedt om å liste opp to nåværende eller tidligere sosiale aktiviteter som brakte dem lykke, for deretter å svare på hvert element som vurderer aspekter som vilje til å delta i disse aktivitetene og gleden som oppleves under deltakelse.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 måned
|
|
Utøvende funksjon
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 måned
|
Executive Function ble evaluert ved å bruke atferdsvurderingsbeholdningen til utøvende funksjon-voksen versjon (Brief-A), omfattende 75 elementer scoret på en 3-punkts Likert-skala fra "Never" til "ofte."
Høyere score på Global Executive Composite (GEC) gjenspeiler større funksjonsnedsettelse.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer av atferdsindikatorer
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 måned
|
Atferdstiltak inkluderte ytelsesindekser fra den sosiale incentivforsinkelsesoppgaven og en sosial belønningsmodifisert stopp-signaloppgave, inkludert treffrate, reaksjonstid for riktige treff, stopp-signalforsinkelse (SSD) og stopp-signal reaksjonstid (SSRT).
En redusert treffrate og langvarig reaksjonstid under forhold til sosial belønning i forhold til sosial incentivforsinkelse indikerer nedsatt sosial belønningsbehandling.
I stopp-signaloppgaven antyder en høyere SSD og kortere SSRT under belønningsforhold sammenlignet med ingen belønningsgrupper at sosial belønning forbedrer kognitiv kontroll.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 måned
|
|
Endringer av elektrofysiologiske indikatorer
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 måned
|
Hendelsesrelaterte potensielle (ERP) komponenter N200 og P300 som ble fremkalt under stopp-signaloppgaven ble analysert med hensyn til amplitude og latens.
N200 amplitude indeksert konfliktovervåking, mens p300 latens reflekterte hemmende kontrollkapasitet.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 måned
|
|
Neuroimaging indikatorer
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 måned
|
Funksjonell magnetisk resonansavbildning (FMRI) ble brukt for å vurdere styrken til funksjonell tilkobling mellom rygg fremre cingulat cortex (DACC) og den dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC)
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Dongliang Jiao, doctor, School of Mental Health, Bengbu Medical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- dlJiao-035
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .