- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06957392
Mechanizmy i interwencje społecznej nagrody za kontrolę poznawczą w zaburzeniach gier internetowych
Mechanizmy i interwencje społecznej nagrody modulują kontrolę poznawczą w zaburzeniach gier internetowych za pośrednictwem obwodu DACC-DLPFC
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dongliang Jiao, doctor
- Numer telefonu: 15005527903
- E-mail: jdl3925697@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bengbu, Chiny
- Rekrutacyjny
- Bengbu Medical University
-
Kontakt:
- Dongliang Jiao, doctor
- Numer telefonu: 15005527903
- E-mail: jdl3925697@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby w wieku od 18 do 35 lat, niezależnie od płci, po ukończeniu minimum 9 lat wykształcenia i zdolne do skutecznego współpracy w ocenach kwestionariusza.
- Zgoda na aktywne współpracę przy zakończeniu kolejnych ocen kontrolnych.
- Wszystkie są praworęczne
- Wynik skali przesiewowej zaburzeń gier (GDSS) ≥ 47 punktów;
- Główna gra jest zaszczytem królów; Średni cotygodniowy czas gier (honor królów) większy niż 21 godzin, utrzymywany przez ponad rok; Ponad 50% codziennego czasu w Internecie spędzonym na graniu w gry online;
Kryteria wykluczenia:
- Ciężkie zaburzenia funkcjonalne poznawcze przejawiające się w historii urazu głowy, chorób mózgowych, padaczki itp. Lub użycie leków wzmacniających poznawcze w ciągu ostatnich 6 miesięcy; Niepełnosprawność intelektualna z wynikiem IQ mniejszym niż 70.
- Rozpoznanie schizofrenii lub innych ciężkich chorób psychicznych zgodnie z kryteriami DSM-5.
- Nadużycie lub zależność od innych substancji psychoaktywnych (z wyłączeniem nikotyny) w ciągu ostatnich 5 lat.
- Ciężkie choroby organiczne, które mogą zagrozić uczestnictwu w badaniu.
- Ślepota lub osłabienie kolorów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Systematyczny program szkoleniowy samopomocy w celu zwiększenia nagrody społecznej
|
Na podstawie wcześniejszych badań, badanie to dokonało znacznych innowacji i optymalizacji w tradycyjnych ramach terapii akceptacji i zaangażowania (ACT). W szczególności opracowaliśmy systematyczny moduł szkolenia samopomocy, który ma na celu zwiększenie nagrody społecznej, który obejmuje elementy takie jak doświadczenie scenariuszy społecznych, szkolenie umiejętności społecznych i poprawa wrażliwości na nagrodę społeczną. Zostanie przeprowadzona randomizowana kontrolowana próba, dzieląc uczestników IGD na dwie grupy. Grupa SRI (Grupa Interwencji Social Reward Intervention) otrzyma psychologiczny program szkoleniowy samopomocy zaprojektowany w celu poprawy nagrody społecznej, podczas gdy druga (grupa kontrolna) otrzyma kurs wprowadzający ogólną wiedzę na temat zaburzeń gier internetowych. Obie grupy będą miały identyczne czasy uczenia się i metody. Szkolenie samopomocy składa się z 8 sesji, dostarczanych dwa razy w tygodniu poprzez mieszany format uczenia się online i offline, który trwa około miesiąca. |
|
Inny: Ogólna wiedza na temat zaburzeń gier internetowych.
|
Przeprowadzane jest jednoliczalne randomizowane kontrolowane badanie. 30 osób, przydzielonych do grupy kontrolnej, otrzymało standardowe kursy edukacyjne wprowadzające ogólną wiedzę na temat zaburzeń gier internetowych. Oceny, w tym znormalizowane skale, testy behawioralne i neuroobrazowanie, są przeprowadzane raz przed i raz po interwencji. Podczas kursu uczestnicy otrzymają dwa razy w tygodniu sesje wskazówek online o łącznej wartości ośmiu sesji. Cała interwencja trwa około miesiąca, a oceny kontrolne przeprowadzone na 3, 6 i 12 miesięcy po interwencji. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dotkliwość zaburzenia gier
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 miesiąc
|
Nasilenie zaburzeń gier oceniono za pomocą skali badań przesiewowych zaburzeń gier (GDSS), która składa się z 18 przedmiotów w skali Likerta.
Każda pozycja ma cztery opcje odpowiedzi (1 = nigdy; 2 = czasami; 3 = często; 4 = zawsze), z całkowitym zakresem wyników od 18 do 72.
W oparciu o analizę charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC) przy użyciu ICD-11 jako złotego standardu, całkowity wynik ≥47 wskazuje na wysokie ryzyko zaburzenia gier
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 miesiąc
|
|
Nagroda społeczna
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 miesiąc
|
Funkcję nagrody społecznej zmierzono za pomocą podskali przyjemności społecznej wielowymiarowej skali Anhedonia.
Ta podskala obejmuje 4 pozycje, a uczestnicy zostali najpierw poproszeni o listę dwóch obecnych lub wcześniejszych działań społecznych, które przyniosły im szczęście, a następnie odpowiedzieć na każdy element oceniający aspekty, takie jak gotowość do angażowania się w te działania i przyjemność doświadczoną podczas uczestnictwa.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 miesiąc
|
|
Funkcja wykonawcza
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 miesiąc
|
Funkcję wykonawczą oceniono za pomocą inwentarza oceny zachowania wersji funkcji wykonawczej (krótka A), obejmująca 75 pozycji ocenianych w 3-punktowej skali Likerta, od „nigdy” do „często”.
Wyższe wyniki globalnego kompozytów wykonawczych (GEC) odzwierciedlają większe upośledzenie funkcji wykonawczych.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany wskaźników behawioralnych
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 miesiąc
|
Środki behawioralne obejmowały wskaźniki wydajności z zadania opóźnienia motywacyjnej społecznej oraz zadanie sygnałów zatrzymanych przez zmodyfikowane przez nagrodę społeczną, w tym szybkość trafienia, czas reakcji dla prawidłowych trafień, opóźnienie sygnału stopu (SSD) i czas reakcji sygnałowej (SSRT).
Zmniejszony wskaźnik trafień i przedłużony czas reakcji w warunkach wskazówek dotyczących nagrody społecznej w zadaniu opóźnienia zachęty społecznej wskazują na upośledzone przetwarzanie nagród społecznych.
W zadaniu sygnału stopu wyższy SSD i krótszy SSRT w warunkach nagrody w porównaniu z grupami bez nagrody sugerują, że nagroda społeczna zwiększa kontrolę poznawczą.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 miesiąc
|
|
Zmiany wskaźników elektrofizjologicznych
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 miesiąc
|
Komponenty potencjalne (ERP) związane z zdarzeniem (ERP) N200 i P300 wywołane podczas zadania sygnału stopu zostały przeanalizowane w odniesieniu do amplitudy i opóźnienia.
N200 amplituda indeksowane monitorowanie konfliktów, podczas gdy opóźnienie P300 odzwierciedlało zdolność kontroli hamowania.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 miesiąc
|
|
Wskaźniki neuroobrazowania
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 miesiąc
|
Funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego (FMRI) zastosowano do oceny wytrzymałości funkcjonalnej łączności między przednią koką obręczy grzbietową (DACC) a grzbietowo -boczną koką przedczołową (DLPFC)
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Dongliang Jiao, doctor, School of Mental Health, Bengbu Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- dlJiao-035
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .