- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06957392
Sosiaalisen palkkion mekanismit ja interventiot kognitiivisesta hallinnasta Internet -pelihäiriöissä
Sosiaalisen palkkion mekanismit ja interventiot, jotka moduloivat kognitiivista hallintaa Internet-pelihäiriöissä DACC-DLPFC-piirin kautta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dongliang Jiao, doctor
- Puhelinnumero: 15005527903
- Sähköposti: jdl3925697@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Bengbu, Kiina
- Rekrytointi
- Bengbu Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Dongliang Jiao, doctor
- Puhelinnumero: 15005527903
- Sähköposti: jdl3925697@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–35 -vuotiaat henkilöt, sukupuolesta riippumatta, ovat suorittaneet vähintään 9 vuoden koulutuksen ja kykenevät toimimaan tehokkaasti yhteistyössä kyselylomakkeen arvioinnissa.
- Suostumus aktiivisesti yhteistyöhön seuraavien seurantaarviointien päätyttyä.
- Kaikki ovat oikeakätisiä
- Pelihäiriöiden seulonta (GDSS) -asteikko on ≥ 47 pistettä;
- Pääpeli on Kingsin kunnia; Keskimääräinen viikoittainen peliaika (kuninkaan kunnia) yli 21 tuntia, ylläpidetty yli vuoden; Yli 50% päivittäisestä Internet -ajasta, joka vietettiin online -peleihin;
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat kognitiiviset funktionaaliset heikentymiset, jotka ilmenevät pään trauman, aivo -verisuonisairauksien, epilepsian jne. Tai kognitiivisten parantavien lääkkeiden käytön kautta viimeisen 6 kuukauden aikana; Älyllinen vamma, jonka IQ -pisteet ovat alle 70.
- Skitsofrenian tai muiden vakavien mielisairauksien diagnoosi DSM-5-kriteerien mukaisesti.
- Väärinkäyttö tai riippuvuus muista psykoaktiivisista aineista (lukuun ottamatta nikotiinia) viimeisen 5 vuoden aikana.
- Vakavat orgaaniset sairaudet, jotka saattavat vaarantaa tutkimuksen osallistumisen.
- Värisokeus tai väri heikkous
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Systemaattinen omatoiminen koulutusohjelma sosiaalisen palkinnon parantamiseksi
|
Aikaisemman tutkimuksen perusteella tämä tutkimus on tehnyt merkittäviä innovaatioita ja optimointeja perinteisessä hyväksymis- ja sitoutumishoidon puitteissa (ACT). Olemme erityisesti kehittäneet systemaattisen itseapurin koulutusmoduulin, jonka tavoitteena on parantaa sosiaalista palkkiota, joka sisältää komponentit, kuten sosiaalisen skenaariokokemuksen, sosiaalisten taitojen koulutuksen ja sosiaalisen palkkioherkkyyden parantamisen. Suoritetaan yhden sokean satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka jakaa IGD-osallistujat kahteen ryhmään. SRI-ryhmä (sosiaalinen palkkiointerventioryhmä) saa psykologisen itseapujen koulutusohjelman, joka on suunniteltu parantamaan sosiaalista palkkiota, kun taas toinen (kontrolliryhmä) saa kurssin, joka esittelee yleisen tiedon Internet-pelihäiriöistä. Molemmilla ryhmillä on identtiset oppimisen kestot ja muodot. Itseapukoulutus koostuu kahdeksasta istunnosta, jotka toimitetaan kahdesti viikossa sekoitetun online- ja offline-oppimismuodon kautta, joka kestää noin kuukauden. |
|
Muut: Yleinen tieto Internet -pelihäiriöistä.
|
Suoritetaan yhden sokean satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Kontrolliryhmään osoitettu 30 ihmistä tarjottiin tavallisilla koulutuskursseilla, jotka esittelivät yleistä tietoa Internet -pelihäiriöistä. Arvioinnit, mukaan lukien standardisoidut asteikot, käyttäytymiskokeet ja neurokuvaus, suoritetaan kerran ennen ja jälkeen intervention jälkeen. Kurssin aikana osallistujat saavat kahdesti viikossa online-ohjausistunnot, joiden kokonaismäärä on kahdeksan istuntoa. Koko interventio kestää noin kuukauden, ja seurantaarvioinnit suoritetaan 3, 6 ja 12 kuukauden ajan intervention jälkeen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelihäiriön vakavuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 kuukausi
|
Pelihäiriön vakavuus arvioitiin käyttämällä pelihäiriöiden seulontaasteikkoa (GDSS), joka koostuu 18 Likert-mittakaavan kohteesta.
Jokaisella tuotteella on neljä vastausvaihtoehtoa (1 = koskaan; 2 = joskus; 3 = usein; 4 = aina), kokonaispistemäärä on 18 - 72.
Perustuen vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) analyysiin käyttämällä ICD-11: tä kultastandardina, kokonaispistemäärä ≥47 osoittaa suuren pelihäiriön riskin
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Sosiaalinen palkkio
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 kuukausi
|
Sosiaalinen palkkiotoiminto mitattiin moniulotteisen Anhedonia -asteikon sosiaalisen nautinnon ala -asteikolla.
Tämä ala -asteikko sisältää 4 kohdetta, ja osallistujia pyydettiin ensin luetteloimaan kaksi nykyistä tai aiempaa sosiaalista toimintaa, joka toi heille onnellisuutta, ja vastaamaan jokaiseen esineeseen, joka arvioi näkökohtia, kuten halukkuutta osallistua näihin toimiin ja osallistumisen aikana kokenut nautinto.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Toimeenpanija
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 kuukausi
|
Toimeenpaneva toiminto arvioitiin käyttämällä toimeenpano-aikuisen version (BRITH-A) käyttäytymisluokitusluetteloa, joka käsittää 75 kohdetta 3-pisteisessä Likert-asteikolla "ei koskaan" "usein".
Suuremmat pisteet globaalissa toimeenpanokomposiitissa (GEC) heijastavat suurempaa toimeenpanotoimintojen heikkenemistä.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymisindikaattorien muutokset
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 kuukausi
|
Käyttäytymistoimenpiteet sisälsivät suorituskykyindeksit sosiaalisesta kannustinviiveen tehtävästä ja sosiaalisesta palkkiosta modifioidusta stop-signaalitehtävästä, mukaan lukien osumaprosentti, reaktio-aika oikeiden osumien, stop-signaalin viive (SSD) ja stop-signaalin reaktioaika (SSRT).
Vähentynyt osuma- ja pitkäaikainen reaktioaika sosiaalisten palkkio -olosuhteissa sosiaalisessa kannustinviivetyössä osoittavat heikentyneen sosiaalisen palkkion käsittelyn.
Stop-signaalitehtävässä korkeampi SSD ja lyhyempi SSRT palkitsemisolosuhteissa verrattuna ei-palkitsemisryhmiin viittaavat siihen, että sosiaalinen palkkio lisää kognitiivista hallintaa.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Elektrofysiologisten indikaattorien muutokset
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 kuukausi
|
Stop-signaalitehtävän aikana saatuihin tapahtumiin liittyviä potentiaalikomponentteja N200 ja P300 analysoitiin amplitudin ja viiveen suhteen.
N200 -amplitudin indeksoitu konfliktin seuranta, kun taas P300 -latenssi heijasti estävää hallintakapasiteettia.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Neurokuvausindikaattorit
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 kuukausi
|
Funktionaalista magneettiresonanssikuvausta (fMRI) käytettiin arvioimaan funktionaalisen yhteyden voimakkuuden voimakkuutta selän etuosan cingulate -aivokuoren (DACC) ja dorsolateraalisen eturauhasen aivokuoren (DLPFC) välillä (DLPFC)
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dongliang Jiao, doctor, School of Mental Health, Bengbu Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- dlJiao-035
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .