- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06957392
Mechanismen en interventies van sociale beloning op cognitieve controle bij internetgamingstoornis
Mechanismen en interventies van sociale beloningsmoduleren cognitieve controle bij internetgamingstoornis via het DACC-DLPFC-circuit
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dongliang Jiao, doctor
- Telefoonnummer: 15005527903
- E-mail: jdl3925697@163.com
Studie Locaties
-
-
-
Bengbu, China
- Werving
- Bengbu Medical University
-
Contact:
- Dongliang Jiao, doctor
- Telefoonnummer: 15005527903
- E-mail: jdl3925697@163.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen tussen 18 en 35 jaar, ongeacht geslacht, hebben minimaal 9 jaar onderwijs afgerond en in staat zijn om effectief samen te werken aan vragenlijstevaluaties.
- Toestemming om actief mee te werken aan de voltooiing van de latere follow-up beoordelingen.
- Allen zijn rechtshandig
- De schaalscore van de gamingstoornissen (GDSS) score ≥ 47 punten;
- Het hoofdspel dat wordt gespeeld, is de eer van koningen; Gemiddelde wekelijkse gamingtijd (eer van koningen) groter dan 21 uur, gedurende meer dan een jaar gehandhaafd; Meer dan 50% van de dagelijkse internettijd besteed aan het spelen van online games;
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige cognitieve functionele stoornissen manifesteerden zich door een geschiedenis van hoofdtrauma, cerebrovasculaire ziekten, epilepsie, enz., Of het gebruik van cognitieve verbeteringsgeneesmiddelen in de afgelopen 6 maanden; Een intellectuele handicap met een IQ -score minder dan 70.
- Een diagnose van schizofrenie of andere ernstige psychische aandoeningen volgens de DSM-5-criteria.
- Misbruik of afhankelijkheid van andere psychoactieve stoffen (exclusief nicotine) in de afgelopen 5 jaar.
- Ernstige organische ziekten die de deelname van de studie in gevaar kunnen brengen.
- Kleurblindheid of kleur zwakte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Systematische zelfhulptrainingsprogramma voor het verbeteren van de sociale beloning
|
Op basis van eerder onderzoek heeft deze studie belangrijke innovaties en optimalisaties gemaakt binnen het traditionele kader van acceptatie- en commitment -therapie (ACT). We hebben specifiek een systematische zelfhulptrainingsmodule ontwikkeld die gericht is op het verbeteren van de sociale beloning, waaronder componenten zoals sociale scenario-ervaring, training voor sociale vaardigheden en de verbetering van de gevoeligheid voor sociale beloningen. Een enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd, waarbij IGD-deelnemers worden gedeeld in twee groepen. De SRI Group (Social Reward Intervention Group) ontvangt een psychologisch zelfhulptrainingsprogramma dat is ontworpen om de sociale beloning te verbeteren, terwijl de andere (controlegroep) een cursus zal ontvangen die algemene kennis introduceert over internetgamingstoornis. Beide groepen zullen identieke leerduur en modaliteiten hebben. De zelfhulptraining bestaat uit 8 sessies, tweemaal per week geleverd via een blended online en offline leerformaat, dat ongeveer een maand duurde. |
|
Ander: Algemene kennis over internetgamingstoornis.
|
Een enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie wordt uitgevoerd. 30 mensen, toegewezen aan controlegroep, kregen standaard educatieve cursussen die algemene kennis introduceren over internetgamingstoornis. Beoordelingen inclusief gestandaardiseerde schalen, gedragstests en neuroimaging worden eenmaal vóór en eenmaal na de interventie uitgevoerd. Tijdens de cursus ontvangen deelnemers tweewekelijkse online geleidingssessies van in totaal acht sessies. De gehele interventie duurt ongeveer een maand, met vervolgbeoordelingen uitgevoerd op 3, 6 en 12 maanden na interventie. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van gamingstoornis
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
De ernst van de gamingstoornis werd beoordeeld met behulp van de Gaming Disorder Screening Scale (GDSS), die bestaat uit 18 Likert-schaal items.
Elk item heeft vier responsopties (1 = nooit; 2 = soms; 3 = vaak; 4 = altijd), met een totaal scorebereik van 18 tot 72.
Gebaseerd op ontvanger operationele karakteristiek (ROC) -analyse met behulp van ICD-11 als de gouden standaard, duidt een totale score van ≥47 aan een hoog risico op gamingstoornis
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
|
Sociale beloning
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
Sociale beloningsfunctie werd gemeten met behulp van de Social Pleasure Subschaal van de multidimensionale Anhedonia -schaal.
Deze subschaal bevat 4 items en de deelnemers werd eerst gevraagd om twee huidige of vroegere sociale activiteiten op te sommen die hen geluk brachten, vervolgens om te reageren op elk item dat aspecten beoordeelt, zoals de bereidheid om deel te nemen aan deze activiteiten en het plezier dat tijdens de participatie wordt ervaren.
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
|
Uitvoerende functie
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
Executive-functie werd geëvalueerd met behulp van de gedragsbeoordelingsinventaris van Executive Function-Adult Version (Brief-A), bestaande uit 75 items gescoord op een 3-punts Likert-schaal, variërend van "nooit" tot "vaak".
Hogere scores op de Global Executive Composite (GEC) weerspiegelen een grotere beperking van de uitvoerende functie.
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen van gedragsindicatoren
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
Gedragsmetingen omvatten prestatie-indices van de sociale stimuleringstaak en een sociale beloning-gemodificeerde stop-signaaltaak, inclusief HIT-snelheid, reactietijd voor correcte treffers, stop-signaalvertraging (SSD) en stop-signaalreactietijd (SSRT).
Een verminderde hitsnelheid en langdurige reactietijd onder sociale beloningskeu -voorwaarden in de sociale stimuleringstaak duidt op verminderde sociale beloningsverwerking.
In de stop-signaaltaak suggereert een hogere SSD en kortere SSRT onder beloningsomstandigheden in vergelijking met no-rherderingsgroepen dat sociale beloning de cognitieve controle verbetert.
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
|
Veranderingen van elektrofysiologische indicatoren
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
Event-gerelateerde potentiaalcomponenten (ERP) componenten N200 en P300 die tijdens de stop-signaaltaak werden opgewekt, werden geanalyseerd met betrekking tot amplitude en latentie.
N200 amplitude geïndexeerde conflictbewaking, terwijl de latentie van P300 de remmende controlecapaciteit weerspiegelde.
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
|
Neuroimaging -indicatoren
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
Functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) werd gebruikt om de sterkte van functionele connectiviteit tussen de dorsale voorste cingulate cortex (DACC) en de dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) te beoordelen (DLPFC)
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Dongliang Jiao, doctor, School of Mental Health, Bengbu Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- dlJiao-035
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .