- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06957392
Mecanismos e intervenções de recompensa social sobre controle cognitivo no distúrbio de jogos da Internet
Mecanismos e intervenções de recompensa social Modulando controle cognitivo no distúrbio de jogos da Internet através do circuito DACC-DLPFC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dongliang Jiao, doctor
- Número de telefone: 15005527903
- E-mail: jdl3925697@163.com
Locais de estudo
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Bengbu, China
- Recrutamento
- Bengbu Medical University
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Contato:
- Dongliang Jiao, doctor
- Número de telefone: 15005527903
- E-mail: jdl3925697@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos com idades entre 18 e 35 anos, independentemente do gênero, tendo completado um mínimo de 9 anos de educação e capazes de cooperar efetivamente em avaliações de questionários.
- Consentimento para cooperar ativamente na conclusão das avaliações subsequentes de acompanhamento.
- Todos são destros
- A escala de triagem de transtorno para jogos (GDSS) ≥ 47 pontos;
- O jogo principal jogado é a honra dos reis; Tempo médio de jogo semanal (honra dos reis) superior a 21 horas, mantido por mais de um ano; Mais de 50% do tempo diário da Internet gasto jogando jogos online;
Critérios de exclusão:
- As deficiências funcionais cognitivas graves se manifestam através de uma história de trauma na cabeça, doenças cerebrovasculares, epilepsia, etc. ou uso de medicamentos para aprimoramento cognitivo nos últimos 6 meses; Uma deficiência intelectual com uma pontuação de QI inferior a 70.
- Um diagnóstico de esquizofrenia ou outras doenças mentais graves, de acordo com os critérios do DSM-5.
- Abuso ou dependência de outras substâncias psicoativas (excluindo nicotina) nos últimos 5 anos.
- Doenças orgânicas graves que podem comprometer a participação do estudo.
- Derroneamento ou fraqueza da cor
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa sistemático de treinamento de auto-ajuda para melhorar a recompensa social
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Com base em pesquisas anteriores, este estudo fez inovações e otimizações significativas dentro da estrutura tradicional de terapia de aceitação e comprometimento (ACT). Desenvolvemos especificamente um módulo de treinamento sistemático de auto-ajuda, com o objetivo de melhorar a recompensa social, que inclui componentes como experiência de cenário social, treinamento de habilidades sociais e melhoria da sensibilidade à recompensa social. Um estudo controlado randomizado único, um único, será realizado, dividindo os participantes da IGD em dois grupos. O SRI Group (Grupo de Intervenção de Recompensa Social) receberá um programa de treinamento psicológico de auto-ajuda projetado para melhorar a recompensa social, enquanto o outro (grupo de controle) receberá um curso que introduzem conhecimento geral sobre o transtorno de jogos da Internet. Ambos os grupos terão durações e modalidades de aprendizado idênticas. O treinamento de auto-ajuda consiste em 8 sessões, entregues duas vezes por semana através de um formato de aprendizado on-line e offline misturado, com duração de aproximadamente um mês. |
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Outro: Conhecimento geral sobre transtorno de jogos na Internet.
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Um estudo controlado randomizado único é realizado. 30 pessoas, designadas para o Control Group, receberam cursos educacionais padrão, introduzindo conhecimento geral sobre o transtorno dos jogos da Internet. Avaliações, incluindo escalas padronizadas, testes comportamentais e neuroimagem, são realizados uma vez antes e uma vez após a intervenção. Durante o curso, os participantes receberão sessões de orientação on-line duas vezes por semana, totalizando oito sessões. Toda a intervenção dura aproximadamente um mês, com avaliações de acompanhamento realizadas em 3, 6 e 12 meses após a intervenção. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade do transtorno de jogo
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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A gravidade do transtorno dos jogos foi avaliada usando a escala de triagem de transtornos para jogos (GDSS), que consiste em 18 itens de escala Likert.
Cada item tem quatro opções de resposta (1 = nunca; 2 = às vezes; 3 = frequentemente; 4 = sempre), com um intervalo total de 18 a 72.
Com base na análise de características operacionais do receptor (ROC) usando a CID-11 como padrão-ouro, uma pontuação total de ≥47 indica um alto risco de transtorno de jogo
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Através da conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Recompensa social
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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A função de recompensa social foi medida usando a subescala de prazer social da escala multidimensional da Anhedonia.
Esta subescala inclui 4 itens e os participantes foram solicitados a listar duas atividades sociais atuais ou passadas que lhes trouxeram felicidade e depois responder a cada item que avalia aspectos como vontade de se envolver nessas atividades e o prazer experimentado durante a participação.
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Através da conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Função executiva
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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A função executiva foi avaliada usando o inventário de classificação de comportamento da versão executiva da função-adulto (BREME-A), compreendendo 75 itens pontuados em uma escala Likert de 3 pontos, variando de "nunca" a "com frequência".
Pontuações mais altas no composto executivo global (GEC) refletem maior comprometimento da função executiva.
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Através da conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças de indicadores comportamentais
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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As medidas comportamentais incluíram índices de desempenho da tarefa de atraso de incentivo social e uma tarefa de sinal de parada modificada pela recompensa social, incluindo taxa de acerto, tempo de reação para acertos corretos, atraso do sinal de parada (SSD) e tempo de reação do sinal de parada (SSRT).
Uma taxa de acerto reduzida e tempo prolongado de reação sob condições de sugestão de recompensa social na tarefa de atraso de incentivo social indicam processamento de recompensa social prejudicada.
Na tarefa de sinal de parada, um SSD mais alto e SSRT mais curto em condições de recompensa em comparação com grupos sem recompensa sugerem que a recompensa social aumenta o controle cognitivo.
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Através da conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Mudanças de indicadores eletrofisiológicos
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Os componentes de potencial relacionados a eventos (ERP) N200 e P300 provocaram durante a tarefa de stop-signal foram analisados em relação à amplitude e latência.
Monitoramento de conflitos indexados à amplitude da n200, enquanto a latência do p300 refletia a capacidade de controle inibitório.
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Através da conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Indicadores de neuroimagem
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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A ressonância magnética funcional (fMRI) foi usada para avaliar a força da conectividade funcional entre o córtex cingulado anterior dorsal (DACC) e o córtex pré -frontal dorsolateral (DLPFC)
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Através da conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Dongliang Jiao, doctor, School of Mental Health, Bengbu Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- dlJiao-035
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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