- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06957392
Mechanismen und Interventionen der sozialen Belohnung bei der kognitiven Kontrolle bei der Internetspielstörung
Mechanismen und Interventionen der sozialen Belohnungsmodulation der kognitiven Kontrolle bei Internet-Spielstörungen über die DACC-DLPFC-Schaltung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Dongliang Jiao, doctor
- Telefonnummer: 15005527903
- E-Mail: jdl3925697@163.com
Studienorte
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Bengbu, China
- Rekrutierung
- Bengbu Medical University
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Kontakt:
- Dongliang Jiao, doctor
- Telefonnummer: 15005527903
- E-Mail: jdl3925697@163.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter zwischen 18 und 35 Jahren, unabhängig vom Geschlecht, nachdem sie mindestens 9 Jahre Bildungsjahre abgeschlossen hatten und in der Lage sind, bei Fragebogenbewertungen effektiv zusammenzuarbeiten.
- Zustimmung zur aktiven Kooperation bei der Fertigstellung der nachfolgenden Follow-up-Bewertungen.
- Alle sind Rechtshänder
- Der Screening Screening (Gaming Disorder Screening) Score von ≥ 47 Punkten;
- Das Hauptspiel ist die Ehre von Königen; Durchschnittliche wöchentliche Spielzeit (Ehre von Königen) über 21 Stunden, die über ein Jahr gehalten wurden; Mehr als 50% der täglichen Internetzeit, die Online -Spiele gespielt haben.
Ausschlusskriterien:
- Schwere kognitive funktionelle Beeinträchtigungen, die sich durch eine Vorgeschichte von Kopftrauma, zerebrovaskulären Erkrankungen, Epilepsie usw. oder die Verwendung kognitiver Verbesserungsmedikamente in den letzten 6 Monaten manifestieren; Eine intellektuelle Behinderung mit einem IQ -Wert von weniger als 70.
- Eine Diagnose einer Schizophrenie oder anderer schwerer psychischer Erkrankungen gemäß den DSM-5-Kriterien.
- Missbrauch oder Abhängigkeit von anderen psychoaktiven Substanzen (ohne Nikotin) in den letzten 5 Jahren.
- Schwere organische Erkrankungen, die die Teilnahme der Studie beeinträchtigen könnten.
- Farbblindheit oder Farbschwäche
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Systematisches Selbsthilfebuchungsprogramm zur Verbesserung der sozialen Belohnung
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Basierend auf früheren Forschungen hat diese Studie erhebliche Innovationen und Optimierungen im traditionellen Rahmen für Akzeptanz- und Verpflichtungstherapie (ACT) gemacht. Wir haben speziell ein systematisches Selbsthilfebetriebe entwickelt, das darauf abzielt, die soziale Belohnung zu verbessern, einschließlich Komponenten wie sozialer Szenarioerfahrung, Training für soziale Fähigkeiten und der Verbesserung der Sensibilität der sozialen Belohnung. Eine randomisierte einblind-kontrollierte Studie wird durchgeführt, die IGD-Teilnehmer in zwei Gruppen aufteilt. Die SRI-Gruppe (Social Reward Intervention Group) erhält ein psychologisches Selbsthilfebuchungsprogramm zur Verbesserung der sozialen Belohnung, während die andere (Kontrollgruppe) einen Kurs erhält, in dem allgemeine Kenntnisse über Internetspielstörungen eingeführt werden. Beide Gruppen werden identische Lerndauern und Modalitäten haben. Das Selbsthilfebotium besteht aus 8 Sitzungen, die zweimal wöchentlich durch ein Online- und Offline-Lernformat von ungefähr einem Monat geliefert werden. |
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Sonstiges: Allgemeines Wissen über Internetspielstörungen.
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Eine randomisierte einblind-kontrollierte Studie wird durchgeführt. 30 Personen, die der Control Group zugewiesen wurden, erhielten Standard -Bildungskurse, in denen allgemeines Wissen über Internetspielstörungen eingeführt wurden. Bewertungen einschließlich standardisierter Skalen, Verhaltenstests und Neuroimaging werden einmal vor und einmal nach der Intervention durchgeführt. Während des Kurses erhalten die Teilnehmer zweimal wöchentliche Online-Anleitungen mit insgesamt acht Sitzungen. Die gesamte Intervention dauert ungefähr einen Monat, wobei die Follow-up-Bewertungen bei 3, 6 und 12 Monaten nach der Intervention durchgeführt wurden. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schwere der Spielstörung
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 1 Monat
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Die Schwere der Spielstörung wurde anhand der GDS-Screening-Skala (Gaming Disorders Screening) bewertet, die aus 18 Elementen im Likert-Maßstab besteht.
Jedes Element hat vier Antwortoptionen (1 = nie; 2 = manchmal; 3 = oft; 4 = immer) mit einem Gesamtbewertungsbereich von 18 bis 72.
Basierend auf der ROC-Analyse (Receiver Operating Charakteristic) unter Verwendung von ICD-11 als Goldstandard zeigt eine Gesamtbewertung von ≥ 47 ein hohes Risiko einer Spielstörung an
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Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 1 Monat
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Soziale Belohnung
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 1 Monat
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Die soziale Belohnungsfunktion wurde anhand der Social Pleasure -Subskala der mehrdimensionalen Anhedonia -Skala gemessen.
Diese Subskala umfasst 4 Elemente, und die Teilnehmer wurden zunächst gebeten, zwei aktuelle oder frühere soziale Aktivitäten aufzulisten, die ihnen Glück brachten, und dann auf jeden Artikel zu reagieren, der Aspekte wie die Bereitschaft, sich an diesen Aktivitäten zu beteiligen, und das Vergnügen, das während der Teilnahme erlebt wurde.
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Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 1 Monat
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Exekutivfunktion
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 1 Monat
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Die Exekutivfunktion wurde anhand des Verhaltensbewertungsbestands der Executive Function-Adult-Version (Brief-A) bewertet, die 75 Elemente umfasst, die auf einer 3-Punkte-Likert-Skala von "Never" bis "oft" bewertet wurden.
Höhere Werte für die globale Executive Composite (GEC) spiegeln eine höhere Funktionsstörung der Exekutivfunktion wider.
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Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen von Verhaltensindikatoren
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 1 Monat
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Zu den Verhaltensmaßnahmen gehörten Leistungsindizes aus der Aufgabe der sozialen Anreizverzögerung und einer sozialen Belohnungsaufgabe, einschließlich der Treffergeschwindigkeit, der Reaktionszeit für korrekte Treffer, Stop-Signal-Verzögerung (SSD) und Stop-Signal-Reaktionszeit (SSRT).
Eine reduzierte Trefferquote und eine längere Reaktionszeit unter sozialen Belohnungsbedingungen in der Aufgabe der sozialen Anreizverzögerung weisen auf eine beeinträchtigte soziale Belohnungsverarbeitung hin.
Bei der Stop-Signal-Aufgabe vermuten eine höhere SSD und eine kürzere SSRT unter Belohnungsbedingungen im Vergleich zu Gruppen ohne Ermordung, dass die soziale Belohnung die kognitive Kontrolle verbessert.
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Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 1 Monat
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Änderungen elektrophysiologischer Indikatoren
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 1 Monat
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Ereignisbezogene Potentialkomponenten (ERP) -Komponenten N200 und P300, die während der Stop-Signal-Aufgabe ausgelöst wurden, wurden in Bezug auf Amplitude und Latenz analysiert.
N200 -Amplitude indizierte Konfliktüberwachung, während die Latenz von P300 die Hemmkontrollkapazität widerspiegelte.
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Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 1 Monat
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Neuroimaging -Indikatoren
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 1 Monat
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Die funktionelle Magnetresonanztomographie (FMRI) wurde verwendet, um die Stärke der funktionellen Konnektivität zwischen dem dorsalen anterioren cingulierten Kortex (DACC) und dem dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) zu bewerten.
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Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Dongliang Jiao, doctor, School of Mental Health, Bengbu Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- dlJiao-035
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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