Phleum pratense a Dactylis glomerata alergen extrahuje standardizaci

Kritéria pro zařazení:

• Subjekty, které podepsaly a datovaly formulář informovaného souhlasu.
• Žena nebo muž ve věku 18 až 64 let, oba včetně.
• Subjekty musí bydlet v geografické oblasti, kde jsou relevantní alergické problémy způsobené Pleum Pratense a Dactylis Glomerata.
• Pozitivní anamnéza alergie na inhalant (rinitida a/nebo rinokonjunktivitida a/nebo astma) na Phleum pratense a Dactylis glomerata.
• Pozitivní test píchnutí (průměrný průměr wheal ≥ 3 mm) s extrakty stejných alergenů a/nebo přítomností specifického IgE proti úplnému extraktu nebo jakékoli molekulární složce k alergenickým zdrojům.
• Plocha Wheal získaná s 10 mg/ml histamin dihydrochloridu by měla být ≥ 7 mm², což odpovídá průměrnému průměru phealu ≥ 3 mm.
• Oblast pšedice získané s negativní kontrolou by měla být <7 mm², což odpovídá průměrnému průměru phealu <3 mm.
• Ženy z věku porodu (tj. Po menarche a až do postmenopauzy, definované jako menší po dobu 12 měsíců bez alternativní lékařské příčiny, nebo bez subjektu pro trvalé sterilizační metody, jako je hysterektomie, bilaterální salpingomie a bilaterální oophorektomie) musí v době zápisu v době zápisu v době zápisu, jako je potvrzená menstruační lhůta.
• Ženy ve věku porodu se musí zavázat k používání vysoce účinné a přiměřené metody antikoncepce během pokusu a až 72 hodin po ukončení léčby vyšetřovacím léčivým produktem. Takové metody zahrnují kombinovaný (estrogen a progestogen obsahující) hormonální; Antikoncepce spojená s inhibicí ovulace (orální, intravaginální nebo transdermální), hormonální antikoncepce pouze progestogenu spojená s inhibicí ovulace (perorální, injekční nebo implantovatelný), intrauterinního zařízení nebo sexuálního systému, visectom, visectom, visectom, visectom, visectom, visectom, visectom, vasectom, vasectom, vasectom, visectom, vasectom, vasectom, vasectom. abstinence.

Kritéria pro vyloučení:

• Předměty mimo věkové rozmezí.
• Subjekty, které dříve dostávaly imunoterapii během posledních 5 let, při léčbě astmatu nebo alergické rinokonjuntivitidy indukované alergeny, které mohou narušit extrakty Pleum Pratense a Dactylis Glomerata.
• Subjekty s významnými příznaky rinokonjunktivitidy a/nebo bronchiálního astmatu, u nichž je kontraindikováno přerušení léčby systémové antihistaminiky.
• Subjekty, které dříve vykazovaly vážnou nežádoucí reakci během diagnostických testů kožního píchnutí.
• Subjekty při léčbě ß-blokátory.
• Použití léčiv, které by mohly narušit testovací reakce na kožní píchnutí (např. Antihistaminika) (viz oddíl 5.2).
• Klinicky nestabilní subjekty (akutní astma, febrilní atd.).
• Subjekty s aktivními lézemi v kolísání, závažným aktivním dermografismem, těžkou atopickou dermatitidou, spálením, ekzémem, lézemi psoriázy v oblasti, kde se provádí test píchnutí (riziko falešných pozitiv).
• Subjekty s aktivní virovou infekcí herpes simplex nebo herpes varicella zoster v oblasti, kde se provádí test píchnutí.
• Subjekty s jakoukoli patologií, ve které je podávání adrenalinu kontraindikováno (hypertyreóza, hypertenze, srdeční choroby atd.).
• Státy, ve kterých předmět není schopen nabídnout spolupráci a závažné psychiatrické poruchy.
• Těhotná nebo potenciálně těhotná ženy a kojení.
• Subjekty se známou alergií na fenol.