Phleum Pratense en dactylis glomerata allergeen extracten standaardisatie

Inclusiecriteria:

• Onderwerpen die hebben ondertekend en gedateerd geïnformeerde toestemmingsformulier.
• Vrouwelijke of mannelijke leeftijd van 18 tot 64 jaar, beide inbegrepen.
• Proefpersonen moeten verblijven in een geografisch gebied waar allergische problemen veroorzaakt door fleum pratense en dactylis glomerata relevant zijn.
• Positieve medische geschiedenis van inhalerende allergie (rhinitis en/of rhinoconjunctivitis en/of astma) tot fleum pratense en dactylis glomerata.
• Een positieve prik-test (gemiddelde whealdiameter ≥ 3 mm) met extracten van dezelfde allergenen en/of aanwezigheid van specifiek IgE tegen volledig extract of een moleculaire component naar de allergene bronnen.
• Het gebied van de wheal verkregen met 10 mg/ml histamine dihydrochloride moet ≥ 7 mm² zijn, wat overeenkomt met een gemiddelde whealdiameter ≥ 3 mm.
• Het gebied van de wheal verkregen met negatieve controle moet <7 mm² zijn, wat overeenkomt met een gemiddelde whealdiameter <3 mm.
• Vrouwen van de vruchtbare leeftijd (d.w.z. na menarche en tot postmenopauze, gedefinieerd als geen menstruatie gedurende 12 maanden zonder een alternatieve medische oorzaak, of niet-subject voor permanente sterilisatiemethoden, zoals hysterectomie, bilaterale salpingectomie en bilaterale oophorectomie) moeten een negatieve urine-zwangerschapstest presenteren bij de inschrijving in de tijd van de proef, als een bevestiging van een bevestiging van de proefperiode.
• Vrouwen van de vruchtbare leeftijd moeten zich inzetten voor het gebruik van een zeer effectieve en adequate anticonceptiemethode tijdens de studie en tot 72 uur na het einde van de behandeling met het medicinale product. Dergelijke methoden omvatten gecombineerde (oestrogeen en progestogeen bevatten) hormonaal; Contraceptie geassocieerd met remming van ovulatie (orale, intravaginale of transdermale), alleen progestogeen hormonale anticonceptie geassocieerd met remming van ovulatie (mondeling, injecteerbaar of implanteerbaar), intra-uterine-apparaat, intra-uterine hormoon-releasing System, diamrapm, bilateraal, bilateraal, bilateraal, bilateraal, bilateraal, bilateraal, bilateraal, bilateraal, bilateraal, bilateraal, bilateraal, bilateraal, bilateraal, bilateraal, bilateraal, bilateraal, bilateraal, bilateraal, bilateraal, bilateraal, bilateraal, bilateraal, bilateraal. onthouding.

Uitsluitingscriteria:

• Onderwerpen buiten de leeftijdscategorie.
• Patiënten die eerder de afgelopen 5 jaar immunotherapie hebben ontvangen voor de behandeling van astma of allergische rhinoconjunctivitis geïnduceerd door allergenen die de extracten van phleum -pratense en dactylis glomerata kunnen verstoren.
• Patiënten met significante symptomen van rhinoconjunctivitis en/of bronchiale astma bij wie de stopzetting van de behandeling van systemische antihistamine is gecontra -indiceerd.
• Proefpersonen die eerder een ernstige bijwerkingen hebben vertoond tijdens diagnostische huidpricktests.
• Proefpersonen over behandeling met ß-blokkers.
• Gebruik van medicijnen die kunnen interfereren met de testreacties van de huidprick (bijv. Antihistaminica) (zie paragraaf 5.2).
• Klinisch onstabiele personen (acuut astma, febriele, enz.).
• Patiënten met actieve urticaria -laesies, ernstig actief dermografisme, ernstige atopische dermatitis, zonnebrand, eczeem, psoriasis -laesies in het gebied waar de prik -test wordt uitgevoerd (risico op valse positieven).
• Onderwerpen met actieve herpes simplex virale infectie, of herpes varicella zoster in het gebied waar de prik -test wordt uitgevoerd.
• Onderwerpen met elke pathologie waarin de toediening van adrenaline gecontra -indiceerd is (hyperthyreoïdie, hypertensie, hartaandoeningen, enz.).
• Staten waarin het onderwerp geen samenwerking en ernstige psychiatrische aandoeningen kan aanbieden.
• Zwangere of potentieel zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.
• Onderwerpen met bekende fenolallergie.