Phleum Pratense und Dactylis Glomerata Allergenextrakte Standardisierung

Einschlusskriterien:

• Probanden, die das Formular zur Einverständniserklärung unterschrieben und verabredet haben.
• Weibliche oder männliche im Alter von 18 bis 64 Jahren, beide eingeschlossen.
• Die Probanden müssen sich in einem geografischen Gebiet befinden, in dem allergische Probleme, die durch Phleum Pratense und Dactylis glomerata verursacht werden, relevant sind.
• Positive Anamnese der Inhalationallergie (Rhinitis,/oder Nashornitis und/oder Asthma) zu PHELEUM PATLENSE und DACTYLIS GLOMERATA.
• Ein positiver Stich-Test (mittlerer Mutendurchmesser ≥ 3 mm) mit Extrakten derselben Allergene und/oder des Vorhandenseins von spezifischem IgE gegen vollständigen Extrakte oder einer molekularen Komponente mit den Allergenquellen.
• Die Fläche des mit 10 mg/ml Histamin -Dihydrochlorid erhaltenen Kolkes sollte ≥ 7 mm² betragen, was einem mittleren Molkendurchmesser von ≥ 3 mm entspricht.
• Die Fläche des mit Negativkontrolle erhaltenen Molks sollte <7 mm² betragen, was einem mittleren Molkendurchmesser <3 mm entspricht.
• Frauen im gebärfähigen Alter (d. H. Nach der Menarche und bis nach der Menopause, definiert als 12 Monate ohne alternative medizinische Ursache oder Nicht-Subjekt an dauerhafte Sterilisationsmethoden wie Hysterektomie, bilateraler Salpingektomie und bilateraler Oophorektomie) müssen ein negatives Einstiegstest bei der Anmeldezeit in der Zeit des Tals in der Zeit des Tals in der Zeit des Tals in der Zeit der Zeit, die sich in der Zeit der Zeit anmelden, in der Zeit der Zeit, die sich in der Zeit anmelden, und in der Zeit der Zeit, die sich in der Zeit anmelden, und in der Zeit der Zeit auf der Zeit des Studiums aufweisen müssen.
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen sich während des Versuchs und bis zu 72 Stunden nach der Behandlung mit dem Untersuchungsmedizinprodukt eine hochwirksame und angemessene Verhütungsmethode anwenden. Solche Methoden umfassen kombinierte (Östrogen und Progestogenhalte) Hormonal; Verhütung im Zusammenhang mit der Hemmung des Eisprung (oraler, intravaginaler oder transdermaler Ovulation), nur hormonaler Progestogen-Hormon-Verhütung, assoziiert mit der Hemmung des Ovulation (oraler, injizierbarer oder implantierbar Abstinenz.

Ausschlusskriterien:

• Probanden außerhalb des Altersbereichs.
• Probanden, die zuvor in den letzten 5 Jahren eine Immuntherapie erhalten haben, um Asthma oder allergische Rhinokonjunktivitis durch Allergene induziert zu haben, die die Extrakte von PHELEUM PATLENSE und DACTYLIS GLOMERATA beeinträchtigen können.
• Probanden mit signifikanten Symptomen einer Nashornitis und/oder Bronchialasthma, bei denen die Behandlung der systemischen Antihistaminikum -Behandlung kontraindiziert ist.
• Probanden, die zuvor bei diagnostischen Hautstichtests eine schwere Nebenwirkung aufwiesen.
• Probanden zur Behandlung mit ß-Blockern.
• Verwendung von Arzneimitteln, die die Reaktionen von Hautstichtests (z. B. Antihistaminika) beeinträchtigen könnten (siehe Abschnitt 5.2).
• Klinisch instabile Probanden (akutes Asthma, Febel usw.).
• Probanden mit aktiven Urtikaria -Läsionen, schwerer aktiver Dermografismus, schwerer atopischer Dermatitis, Sonnenbrand, Ekzeme, Psoriasis -Läsionen in dem Bereich, in dem der Stichtest durchgeführt wird (Risiko von falsch positiv).
• Probanden mit aktiver Herpes -Simplex -Viralinfektion oder Herpes -Varicella -Zoster in dem Bereich, in dem der Stacheltest durchgeführt wird.
• Probanden mit jeder Pathologie, bei der die Verabreichung von Adrenalin kontraindiziert ist (Hyperthyreose, Bluthochdruck, Herzerkrankungen usw.).
• Staaten, in denen das Subjekt keine Zusammenarbeit und schwere psychiatrische Störungen anbieten kann.
• Schwangere oder möglicherweise schwangere Frauen und stillende Frauen.
• Probanden mit bekannter Phenolallergie.