Phleum pratense ja dactylis glomerata -allergeeniuutteet standardisointi

Sisällyttämiskriteerit:

• Kohteet, jotka ovat allekirjoittaneet ja päivätty tietoisen suostumuksen lomakkeen.
• Naisten tai miesten ikäiset 18–64 -vuotiaita, molemmat mukana.
• Koehenkilöiden on oltava maantieteellisellä alueella, jolla fleum pratense ja dactylis glomerata aiheuttavat allergiset ongelmat ovat merkityksellisiä.
• Inhalanssin allergian (nuha ja/tai rinoconjunktiviitti ja/tai astma) positiivinen sairaushistoria fleum pratense- ja dactylis glomerata -historialle.
• Positiivinen piikitesti (keskimääräinen halkaisija ≥ 3 mm) samojen allergeenien uutteilla ja/tai spesifisen IgE: n läsnäolo täydellistä uuttetta tai mitä tahansa molekyylikomponenttia allergeenisiin lähteisiin.
• 10 mg/ml histamiinidihydrokloridin pinta -alan tulisi olla ≥ 7 mm², mikä vastaa keskimääräistä halkaisijaa ≥ 3 mm.
• Negatiivisella kontrollilla saadun Whealin pinta -alan tulisi olla <7 mm², mikä vastaa keskimääräistä halkaisijaa <3 mm.
• Kasvavan ikäisten naisten (ts. Menarchen jälkeen ja postmenopauksen jälkeen, määritelty kuukaudeksi 12 kuukauden ajan ilman vaihtoehtoista lääketieteellistä syytä tai ei-aiheita pysyviin sterilointimenetelmiin, kuten hysterektomiaan, kahdenväliseen salpingektomiaan ja kahdenväliseen oophorektomiaan) on esitettävä negatiivisen virheenajan testi.
• Kilpailu -ikäisten naisten on sitouduttava käyttämään erittäin tehokasta ja riittävää ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana ja jopa 72 tuntia tutkittavalla lääkinnällisellä tuotteella. Tällaisia ​​menetelmiä ovat yhdistetty (estrogeeni ja progestogeeni) hormonaalinen; Ovulaation (oraalisen, suonensisäisen tai transdermaalisen) estämiseen liittyvä ehkäisymenetelmä, vain progestogeeniin tarkoitettu hormonaalinen ehkäisy, joka liittyy ovulaation estämiseen (suun kautta injektoitava tai implantoitava), kohdunsisäinen laite, kohdunsisäinen hormonivapautusjärjestelmä, uroskondomi, urospuolinen kondomi, siksauskumppani tai seksifaalius.

Poissulkemiskriteerit:

• Koehenkilöt ikäryhmän ulkopuolella.
• Koehenkilöt, jotka ovat aikaisemmin saaneet immunoterapiaa viimeisen viiden vuoden aikana astman tai allergisen rinokonjunktiviitin hoidossa, jotka ovat aiheuttaneet allergeenien indusoimat, jotka voivat häiritä fleum pratense- ja dactylis glomerata -uutteita.
• Koehenkilöt, joilla on merkittäviä oireita rinnokonjunktiviittia ja/tai keuhkoputken astmaa, joille systeemisen antihistamiinihoidon lopettaminen on vasta -aiheinen.
• Koehenkilöillä, joilla on aiemmin ollut vakava haittavaikutus diagnostisten ihopiikkikokeiden aikana.
• Koehenkilöt hoidossa ß-salpaajilla.
• Lääkkeiden käyttö, jotka voisivat häiritä ihon piikien testireaktioita (esim. Antihistamiineja) (katso kohta 5.2).
• Kliinisesti epävakaat koehenkilöt (akuutti astma, kuumeinen jne.).
• Koehenkilöt, joilla on aktiiviset urtikariavauriot, vaikea aktiivinen dermografismi, vaikea atooppinen ihottuma, auringonpolttama, ekseema, psoriaasileesiot alueella, jolla piikkikoe suoritetaan (väärien positiivisten riski).
• Koehenkilöt, joilla on aktiivinen herpes simplex virusinfektio tai herpes varicella zoster alueella, jolla piikkikoe suoritetaan.
• Koehenkilöt, joilla on mikä tahansa patologia, jossa adrenaliinin antaminen on vasta -aiheista (hypertyreoosi, verenpaine, sydänsairaus jne.).
• Valtiot, joissa aihe ei pysty tarjoamaan yhteistyötä ja vakavia psykiatrisia häiriöitä.
• Raskaana tai mahdollisesti raskaana olevat naiset ja imettävät naisia.
• Koehenkilöt, joilla on tunnettu fenoliallergia.