Fleum pratense i dactylis glomerata alergen ekstraktu standaryzacja

Kryteria włączenia:

• Osoby, które podpisali i datowali formularz świadomej zgody.
• Kobieta lub mężczyzna w wieku od 18 do 64 lat, oba obejmują.
• Badani muszą mieszkać w obszarze geograficznym, w którym istotne są problemy alergiczne spowodowane przez fleum pratense i dactylis glomerata.
• Pozytywna historia medyczna alergii inhalantowej (zapalenie nosa i/lub zapalenie nosa i/lub astmę) do fleum pratense i dactylis glomerata.
• Pozytywny test kutasa (średnia średnica sznurka ≥ 3 mm) z ekstraktami o tych samych alergenach i/lub obecności określonego IgE przeciwko kompletnemu ekstraktowi lub dowolnym składniku molekularnym do źródeł alergennych.
• Obszar bicie uzyskany z 10 mg/ml dihydrochlorku histaminy powinien wynosić ≥ 7 mm², co odpowiada średniej średnicy sznurka ≥ 3 mm.
• Obszar bobu uzyskany z kontrolą ujemną powinien wynosić <7 mm², co odpowiada średniej średnicy bobu <3 mm.
• Kobiety w wieku rozrodczym (tj. Po menarche i do czasu po menopauzie, zdefiniowane jako brak mensu przez 12 miesięcy bez alternatywnej przyczyny medycznej lub nieobjętych stałych metod sterylizacji, takich jak histerektomia, dwustronna realpingektomia i jałowa jajnik), muszą przedstawić negatywny test ciąża moczu w czasie rejestracji.
• Kobiety w wieku rozrodczym muszą zobowiązać się do stosowania wysoce skutecznej i odpowiedniej metody antykoncepcji podczas badania i do 72 godzin po zakończeniu leczenia badanym produktem leczniczym. Takie metody obejmują połączony (estrogen i progestogen zawierający) hormonalny; Kontracecja związana z hamowaniem owulacji (doustna, wewnątrzgapna lub transdermalna), hormonalna antykoncepcja tylko progestogenem związana z hamowaniem owulacji (doustne, do wstrzykiwania lub wszczepiające się), urządzenie wewnątrzmaciczne, w obrębie śródbłowo-płciowej.

Kryteria wykluczenia:

• Osoby poza przedziałem wiekowym.
• Osobnicy, którzy wcześniej otrzymywali immunoterapię w ciągu ostatnich 5 lat za leczenie astmy lub alergicznego zapalenia nosorożca indukowanego przez alergeny, które mogą zakłócać ekstrakty fleum pratense i dactylis glomerata.
• Osoby ze znaczącymi objawami zapalenia noskiego i/lub astmy oskrzelowej, u których zaprzestanie ogólnoustrojowego leczenia przeciwhistaminowego jest przeciwwskazane.
• Badani, którzy wcześniej wykazywali ciężką niepożądaną reakcję podczas diagnostycznych testów skórki skóry.
• Osobnicy leczenia z blokerami ß.
• Zastosowanie leków, które mogłyby zakłócać reakcje testowe skórki (np. Leki przeciwhistaminowe) (patrz sekcja 5.2).
• Osoby niestabilne klinicznie (ostra astma, gorączka itp.).
• Osobnicy z aktywnymi zmianami pokrzywkami, ciężkim aktywnym dermografią, ciężkim atopowym zapaleniem skóry, oparzeniem słonecznym, wypryskiem, łuszczycy w obszarze, w którym wykonuje się test kutasa (ryzyko fałszywych pozytywów).
• Badani z aktywną infekcją wirusową opryszczki pospolitej lub warstwowy warpa warca warstwa warpa warca w obszarze, w którym wykonuje się test kutasa.
• Pacjenci z każdą patologią, w której podawanie adrenaliny jest przeciwwskazane (nadczynność tarczycy, nadciśnienie, choroby serca itp.).
• Stany, w których podmiot nie jest w stanie zaoferować współpracy i poważnych zaburzeń psychicznych.
• Kobiety w ciąży lub potencjalnie w ciąży i kobiety karmiące piersią.
• Osoby ze znaną alergią fenolową.