Стандартизация аллергенов флема и аллергена Dactylis glomerata.

Критерии включения:

• Субъекты, которые подписали и датировали форму информированного согласия.
• Женщина или мужчина в возрасте от 18 до 64 лет, оба включены.
• Субъекты должны находиться в географической области, где актуальны аллергические проблемы, вызванные флемом пратенса и дактилис -гломераты.
• Положительная история болезни ингаляционной аллергии (ринит и/или риноконъюнктивит и/или астма) до флеум -пратенса и дактилис -гломераты.
• Положительный тест на уколов (средний диаметр белика ≥ 3 мм) с экстрактами одинаковых аллергенов и/или наличием специфического IgE против полного экстракта или любого молекулярного компонента для аллергенных источников.
• Площадь бешена, полученная с 10 мг/мл дигидрохлорида гидрохлорида, должна составлять ≥ 7 мм², что соответствует среднему диаметру берея ≥ 3 мм.
• Площадь бешена, полученная с отрицательным контролем, должна составлять <7 мм², что соответствует среднему диаметру Уил <3 мм.
• Женщины детородного возраста (то есть после менархе и до постменопаузы, определяемые как менструации в течение 12 месяцев без альтернативной медицинской причины или не-субъекта для методов постоянной стерилизации, таких как гистерэктомия, двусторонняя сальпинпингэктомия и двусторонняя ооофорэктомия), должны представлять негативную тест на беременность в моче во время регистрации в испытании, как и в соответствии с ими, как и подтверждаемым наоборот.
• Женщины детородного возраста должны принять участие в использовании высокоэффективного и адекватного метода контрацепции в течение испытания и до 72 часов после окончания лечения исследовательским лекарственным продуктом. Такие методы включают комбинированный (эстроген и прогестоген, содержащий) гормональный; contraception associated with inhibition of ovulation (oral, intravaginal, or transdermal), progestogen-only hormonal contraception associated with inhibition of ovulation (oral, injectable or implantable), intrauterine device, intrauterine hormone-releasing system, male condom, diaphragm used with spermicide, bilateral tubal occlusion, vasectomized partner or сексуальное воздержание.

Критерии исключения:

• Субъекты за пределами возрастного диапазона.
• Субъекты, которые ранее получали иммунотерапию в течение последних 5 лет для лечения астмы или аллергического риноконъюнктивита, вызванного аллергенами, которые могут мешать экстрактам пратюзы флеума и дактилис -гломераты.
• Субъекты со значительными симптомами риноконъюнктивита и/или бронхиальной астмы, в которой прекращение лечения системного антигистаминного препарата противопоказано.
• Субъекты, которые ранее проявляли серьезную побочную реакцию во время диагностических тестов уколов кожи.
• Субъекты на лечении с помощью блокаторов.
• Использование лекарств, которые могут мешать реакциям теста кожи (например, антигистаминные препараты) (см. Раздел 5.2).
• Клинически нестабильные субъекты (острая астма, лихорадочная и т. Д.).
• Субъекты с активными поражениями крапивниц, тяжелым активным дермографизмом, тяжелым атопическим дерматитом, солнечными ожогами, экземой, поражениями псориаза в области, где проводится тест на укол (риск ложных срабатываний).
• Субъекты с активной вирусной инфекцией герпеса или зоостером герпеса в области, где проводится тест на укол.
• Субъекты с любой патологией, в которой введение адреналина противопоказано (гипертиреоз, гипертония, болезнь сердца и т. Д.).
• Государства, в которых субъект не может предложить сотрудничество и серьезные психические расстройства.
• Беременные или потенциально беременные женщины и кормящие женщины.
• Субъекты с известной аллергией на фенола.