Výskyt esofageálního lichen planus u pacientů se známým orálním lichen planus
Výskyt esofageálního lichen planus u pacientů se známým orálním lichen planus. Diagnostický význam endoskopie bílého světla, úzkopásmového zobrazování a chromoendoskopie pro detekci jícnových projevů u pacientů s orálním lišejníkem.
Lichen planus je slizniční onemocnění neznámé etiologie s incidencí 1–2 %, které postihuje ve 30–70 % případů buď sliznici úst, nebo částečně v kombinaci s infekcí kůže i ústní dutinu se známým premaligní potenciál až ve 2-3 % predisponovaný ke vzniku spinocelulárního karcinomu ústní dutiny. Ve vzácných případech se vyskytuje i projev sliznice jícnu, který pak může být spojen se symptomatickými strikturami jícnu.
Dále je zkoumán význam stále více zavedených endoskopických zobrazovacích postupů a také údaje o přirozeném dlouhodobém výsledku infestace jícnovým lichen planus zejména s ohledem na maligní transformaci.
Přehled studie
Detailní popis
Lichen planus je slizniční onemocnění neznámé etiologie, které se projevuje s incidencí 1-2% ve 30-70% případů buď na sliznici úst, nebo částečně v kombinaci s infekcí kůže, ústní dutiny známý premaligní potenciál až u 2-3 % predisponovaných k rozvoji spinocelulárního karcinomu dutiny ústní. V ojedinělých případech dochází i k projevu výstelky jícnu, která pak může být spojena se symptomatickými strikturami jícnu. Kromě toho byly hlášeny čtyři případy spinocelulárního karcinomu jícnu u pacientů s lichen planus jícnu.
Hodnota navíc stále více zavedeného používání úzkopásmového zobrazování (proces pro zlepšení detekce časných karcinomů v gastrointestinálním traktu vytvořením maximálního kontrastu mezi přímou a změněnou sliznicí, který již mohl prokázat zlepšenou míru detekce časných lézí jícnu i spinocelulárního karcinomu), nebo chromoendoskopie má prostředky např. Lugolův roztok v korelaci s histopatologickým nálezem u lichen planus), nebyla dosud zkoumána.
V současné době také nejsou k dispozici údaje o přirozeném dlouhodobém výsledku infestace lichen planus jícnu, zejména s ohledem na maligní transformaci.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bochum, Německo, 44892
- Nábor
- Department of Medicine
-
Kontakt:
- Pohl Michael, MD
- Telefonní číslo: 0049 234 299
- E-mail: michael.pohl@rub.de
-
Kontakt:
- Michael Steckstor, MD
- Telefonní číslo: 0049 234 299
- E-mail: miachel.steckstor@rub.de
-
Laatzen, Německo, 30880
- Nábor
- Klinikum Agness Karll Laatzen
-
Kontakt:
- Pohl Michale, MD
- Telefonní číslo: 0049 511 299
- E-mail: michael.pohl@rub.de
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Známý lichen planus sliznice dutiny ústní
Kritéria vyloučení:
- Těžké kardiopulmonální onemocnění - třída ASA (American Society of Aesthesiology) > III
- Antisekreční a nesteroidní protizánětlivé léky během posledního měsíce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Jícnový lichen planus
Endoskopie v bílém světle ve srovnání s úzkopásmovým zobrazováním a chromoendoskopií s Lugolem pro detekci jícnového lichenu.
|
Endoskopie v bílém světle ve srovnání s úzkopásmovým zobrazováním a Lugolem pro detekci jícnového lichenu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Význam dalších endoskopických zlepšujících zobrazovacích metod pro detekci esophageal lichen planus.
Časové okno: 3-5 let
|
3-5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přirozený dlouhodobý výskyt esophageal lichen planus u pacientů se známým orálním lichenem.
Časové okno: 3-5
|
3-5
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrea Riphaus, PD Dr, Department of Medicine, KRH Laatzen
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011-4072
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .