Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt esofageálního lichen planus u pacientů se známým orálním lichen planus

24. srpna 2015 aktualizováno: Andrea Riphaus, Ruhr University of Bochum

Výskyt esofageálního lichen planus u pacientů se známým orálním lichen planus. Diagnostický význam endoskopie bílého světla, úzkopásmového zobrazování a chromoendoskopie pro detekci jícnových projevů u pacientů s orálním lišejníkem.

Lichen planus je slizniční onemocnění neznámé etiologie s incidencí 1–2 %, které postihuje ve 30–70 % případů buď sliznici úst, nebo částečně v kombinaci s infekcí kůže i ústní dutinu se známým premaligní potenciál až ve 2-3 % predisponovaný ke vzniku spinocelulárního karcinomu ústní dutiny. Ve vzácných případech se vyskytuje i projev sliznice jícnu, který pak může být spojen se symptomatickými strikturami jícnu.

Dále je zkoumán význam stále více zavedených endoskopických zobrazovacích postupů a také údaje o přirozeném dlouhodobém výsledku infestace jícnovým lichen planus zejména s ohledem na maligní transformaci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lichen planus je slizniční onemocnění neznámé etiologie, které se projevuje s incidencí 1-2% ve 30-70% případů buď na sliznici úst, nebo částečně v kombinaci s infekcí kůže, ústní dutiny známý premaligní potenciál až u 2-3 % predisponovaných k rozvoji spinocelulárního karcinomu dutiny ústní. V ojedinělých případech dochází i k projevu výstelky jícnu, která pak může být spojena se symptomatickými strikturami jícnu. Kromě toho byly hlášeny čtyři případy spinocelulárního karcinomu jícnu u pacientů s lichen planus jícnu.

Hodnota navíc stále více zavedeného používání úzkopásmového zobrazování (proces pro zlepšení detekce časných karcinomů v gastrointestinálním traktu vytvořením maximálního kontrastu mezi přímou a změněnou sliznicí, který již mohl prokázat zlepšenou míru detekce časných lézí jícnu i spinocelulárního karcinomu), nebo chromoendoskopie má prostředky např. Lugolův roztok v korelaci s histopatologickým nálezem u lichen planus), nebyla dosud zkoumána.

V současné době také nejsou k dispozici údaje o přirozeném dlouhodobém výsledku infestace lichen planus jícnu, zejména s ohledem na maligní transformaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Bochum, Německo, 44892
        • Nábor
        • Department of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Laatzen, Německo, 30880
        • Nábor
        • Klinikum Agness Karll Laatzen
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Známý lichen planus sliznice dutiny ústní

Kritéria vyloučení:

  • Těžké kardiopulmonální onemocnění - třída ASA (American Society of Aesthesiology) > III
  • Antisekreční a nesteroidní protizánětlivé léky během posledního měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Jícnový lichen planus
Endoskopie v bílém světle ve srovnání s úzkopásmovým zobrazováním a chromoendoskopií s Lugolem pro detekci jícnového lichenu.
Jiný: Jícnový lichen planus
Endoskopie v bílém světle ve srovnání s úzkopásmovým zobrazováním a Lugolem pro detekci jícnového lichenu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Význam dalších endoskopických zlepšujících zobrazovacích metod pro detekci esophageal lichen planus.
Časové okno: 3-5 let
3-5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přirozený dlouhodobý výskyt esophageal lichen planus u pacientů se známým orálním lichenem.
Časové okno: 3-5
3-5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ruhr University of Bochum

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea Riphaus, PD Dr, Department of Medicine, KRH Laatzen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

25. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011-4072

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lichen Planus

Klinické studie na Jícnový lichen planus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit