Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost neuromuskulárního skusu vs. fyzioterapie u pacientů s TMD (BENEFIT)

27. dubna 2021 aktualizováno: Davide Pietropaoli, University of L'Aquila

Efektivita neuromuskulárního skusu vs. fyzioterapie u pacientů s TMD Studie BENEFIT

Léčba dysfunkce temporomandibulárního kloubu (TMD) zůstává otevřenou výzvou pro moderní stomatologii. Fyzioterapie je obvykle považována za spolehlivý přístup k léčbě pacientů s TMD. Kromě toho jsou neuromuskulární kousnutí (ortotika) schopna snížit známky a příznaky TMD. Pokud je nám známo, nebyly navrženy žádné specifické studie pro hodnocení účinnosti fyzioterapie vs. neuromuskulárního kousnutí u pacientů s TMD.

Cílem této studie je zhodnotit účinnost z hlediska elektromyografie kraniálních svalů (sEMG), mandibulární kinetiky (KNG) a skóre subjektivní bolesti, ortotické vs manuální fyzioterapie ve srovnání s placebem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • L'Aquila, Itálie, 67100
        • Dental Clinic, University of L'Aquila, St. Salvatore Hospital,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • myogenní TMD;
  • trvání bolesti delší než 3 měsíce;
  • přítomnost úplného stálého chrupu, možná s výjimkou třetích molárů;
  • normální okluze.

Kritéria vyloučení:

Pacienti byli ze studie vyloučeni, pokud splnili jedno nebo více z následujících kritérií:

  • přítomnost systémových nebo metabolických onemocnění;
  • oční onemocnění nebo zrakové vady;
  • anamnéza místního nebo obecného traumatu;
  • neurologické nebo psychiatrické poruchy;
  • svalová onemocnění;
  • cervikální bolest;
  • bruxismus, jak je diagnostikován přítomností parafunkčních faset a/nebo anamnézou parafunkčního sevření a/nebo skřípání zubů;
  • těhotenství;
  • předpokládané použití protizánětlivých, analgetických, antidepresivních, opioidních nebo myorelaxačních léků;
  • kouření;
  • fixní nebo snímatelné protézy;
  • fixní náhrady, které ovlivnily okluzní povrchy;
  • a buď předchozí nebo souběžná ortodontická nebo ortognátní léčba. Pro srovnání s předchozí literaturou byla diagnóza TMD myofasciálního typu stanovena po klinickém vyšetření vyškoleným klinikem podle skupiny 1a a 1b Výzkumných diagnostických kritérií pro TMD (RDC/TMD), zaslepeným způsobem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Manuální fyzioterapie
Pacienti s TMD budou léčeni orofaciální fyzioterapií jedním odborným operátorem podle literatury
Postup: Mandibulární fyzioterapie

Mandibulární stabilizační cvičení

  1. Umístěte kloub ukazováčku mezi horní a spodní zuby.
  2. Odstraňte ji a držte zuby oddělené jedním kloubem od sebe.
  3. Mírně zatlačte na čelist pomocí ukazováčku/palce, jak je znázorněno na obrázcích výše.
Aktivní komparátor: Neuromuskulární kousnutí
Pacienti s TMD dostanou intraorální neuromuskulární skus podle literatury
Přístroj: Neuromuskulární skus (ortotický/sublingvální)
Skus je zařízení, které simuluje sadu správně umístěných zubů
Komparátor placeba: Placebo
TMD placebo skupina.
Jiný: Placebo
Žádné zásahy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Povrchová elektromiografie kraniálních svalů (sEMG)
Časové okno: Průměr 1 rok
Vyhodnocení povrchové elektromiografie kraniálních svalů (vyjádřeno v mikrovoltech)
Průměr 1 rok
Mandibulární kineziografie (KNG)
Časové okno: Průměr 1 rok
Hodnocení kinetiky dolní čelisti (vyjádřeno v milimetrech/sekundách)
Průměr 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice bolesti
Časové okno: 15 dní
Hodnocení subjektivního vnímání bolesti pomocí vizuální analogové škály (vyjádřeno v jednotkách)
15 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of L'Aquila

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

27. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 16137/24.05.2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TMD

Klinické studie na Mandibulární fyzioterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit