Zkoumání dopadu tréninku motorových snímků na funkční výsledky u matek dětí s tělesným postižením
Fiziksel Engelli çocuğa sahip Annelerde Motor İmgeleme eğitiminin Fonksiyonel durum, Vücut Farkındalığı, yaşam kalitesi ve kaygı düzeyi üzerinde etkisinin ̇ncelenmesime
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Batman, Merkez, Turecko (Türkiye), 72000
- Batman Fatih Kılınç Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primárním pečovatelem dítěte se zdravotním postižením je matka
- Test bederní nestability je (+)
- Nedostává žádné lékařské ošetření bolesti
- Nemá žádné překážky pro cvičení.
Kritéria pro vyloučení:
- Těhotenství
- Historie předchozí chirurgie zad v roce LAS
- Mít periferní vaskulární onemocnění, radikulopatie, spondylolistéza, nádor, systémová zánětlivá onemocnění.
- Mít kognitivní poruchy.
- Mít ústřední nebo periferní neurologické onemocnění ovlivňující mobilitu.
- Po fyzikální terapii v důsledku bolesti zad za posledních 6 měsíců.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina pro stabilizaci jádra
Skupina 1: Účastníkům cvičení pro stabilizaci jádra stabilizace bude poskytována cvičení pro stabilizaci základních stabilizace 2 dny v týdnu, 45 minut na relaci, po dobu 2 měsíců.
Na konci 2 měsíců bude měření výsledků prováděna fyzioterapeutem hodnotitele, který během léčby není přítomen.
|
Účastníkům dostane základní stabilizační cvičení 2 dny v týdnu, 45 minut na relaci, po dobu 2 měsíců.
Na konci 2 měsíců bude měření výsledků prováděna fyzioterapeutem hodnotitele, který během léčby není přítomen.
|
|
Experimentální: Skupina tréninků motorových snímků
Skupina 2: Cvičení stabilizace jádra + Účastníci skupiny pro trénink motorových snímků dostanou cvičení stabilizace jádra a trénink motorů 2 dny v týdnu, 60 minut na relaci, po dobu 2 měsíců.
Na konci 2 měsíců bude měření výsledků prováděna stejným fyzioterapeutem hodnotitele, který není během léčby přítomen.
|
Účastníkům dostane základní stabilizační cvičení 2 dny v týdnu, 45 minut na relaci, po dobu 2 měsíců.
Na konci 2 měsíců bude měření výsledků prováděna fyzioterapeutem hodnotitele, který během léčby není přítomen.
Cvičení stabilizace jádra + Účastníci tréninkové skupiny motorových snímků budou poskytováni cvičením pro stabilizaci jádra a trénink motorických snímků 2 dny v týdnu, 60 minut na relaci, po dobu 2 měsíců.
Výcvik motorových snímků bude použit po dobu 15 minut ihned po cvičení na stabilizaci jádra na konci 2 měsíců, měření výsledku bude provedena stejným fyzioterapeutem hodnotitele, který není během léčby přítomen během léčby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index postižení oswestry
Časové okno: 8 týdnů
|
Index postižení OSwestry je platným funkčním opatřením pro hodnocení axiálního LBP.
Turecké studii platnosti a spolehlivosti dotazníku provedli Yakut a kolegové v roce 2004 (Yakut et al., 2004).
Dotazník odhaluje úroveň funkčního postižení související s činnostmi každodenního života (ADL), jako je intenzita bolesti, osobní péče, zvedání, chůze, sezení, stojící, spánek, sexuální život a cestování.
Každé postižení v ADL je hodnoceno mezi 0 a 5, přičemž 0 naznačuje žádnou bolest a 5 naznačuje nejhorší bolest, kterou si lze představit.
Skóre se poté přidává a převedena na procento z maximálního skóre 50.
Výsledné procento se používá k měření úrovně postižení.
Hodnocení se provádí s ohledem na otázky zodpovězené následovně.
Bodování = (skóre pacienta / možné maximální skóre) x 100
|
8 týdnů
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 8 týdnů
|
Vizuální analogová stupnice, subjektivní hodnocení intenzity bolesti, sestává z 100 mm dlouhé linie.
Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili bolest zad během aktivity pomocí základních popisů od 0 do 10, jako je „žádná bolest“ a „nejhorší představitelná bolest“.
Účastník umístil značku odrážející intenzitu bolesti a vzdálenost od levého koncového bodu k značce byla měřena v mm.
|
8 týdnů
|
|
Algometr
Časové okno: 8 týdnů
|
Prahové hodnoty tlakové bolesti (PPTS) se obvykle používají k měření hluboké citlivosti svalové tkáně v experimentálních a klinických studiích.
PPT je definován jako množství tlaku na danou oblast, ve které se neustále zvyšující se stimul tlaku nechodně promění v bolestivý tlakový pocit.
„Zlatým standardem“ pro měření citlivosti tlakové bolesti je elektronický tlakový algometr, který kvantifikuje aplikaci mechanického tlaku. Tlak se neustále zvyšoval rychlostí přibližně 1 kg/s.
Pacient byl informován, aby zastavil, když se citlivost tlaku změnila na bolest.
Každé hodnocení bylo opakováno třikrát s 10 sekundami mezi měřeními a průměrná hodnota měření byla zaznamenána jako prahová hodnota tlakové bolesti. Test byl zastaven, jakmile pacient ohlásil bolest a byla zaznamenána použita síla.
Pro hodnocení PPT byl použit doloriometr, doloriometr.
|
8 týdnů
|
|
McGillovy základní vytrvalostní testy
Časové okno: 8 týdnů
|
Základní vytrvalostní testy McGill: Testy McGill byly použity ke zkoumání základní vytrvalosti účastníků.
Tyto testy se skládaly ze čtyř pozic: test předního flexoru kmene, pravé a levé boční prkno a test zadního extensoru kmene.
Účastníci provedli jednu praktickou zkoušku, která trvala několik sekund, aby potvrdila správné polohování, a poté byla zaznamenána jedna testovací pokus na pozici, kde by účastníci maximálního času (sekundy) mohli udržovat statickou polohu.
Stejný vyšetřovatel vizuálně určil konec všech testů, aby zajistil spolehlivost testování.
Tento vyšetřovatel použil příkazy „Start“ a „Stop“ k zahájení a uzavření testu, zatímco asistent vyšetřovatel zaznamenal časy pomocí stopky.
Pořadí čtyř testovacích pozic bylo náhodně přiřazeno.
|
8 týdnů
|
|
Zkouška modifikovaného rovnováhy exkurze Star
Časové okno: 8 týdnů
|
Modifikovaný test rovnováhy exkurzí Star je spolehlivé metody běžně používané k klinickému posouzení dynamické rovnováhy dolní končetiny. 8 směrů v testu rovnováhy exkurze Star je uspořádáno jako 3 směry v modifikovaném testu exkurze Star. Úhel mezi posteromediálními postesterolaterálními směry byl 90ᵒ.
Poté byli požádáni, aby dosáhli třikrát pro všechny směry a byl vzat průměr.
Skóre testu bylo vypočteno pomocí vzorce [průměrná vzdálenost dosahu (cm) / dolní končetiny (CM) x 100]
|
8 týdnů
|
|
Tlakový biofeedback
Časové okno: 8 týdnů
|
K vyhodnocení aktivity TRA svalu bylo použito tlakové biofeedback zařízení (Chatanooga, Austrálie, 2005).
Tlakové biofeedback zařízení je nástroj používaný v praxi na klinice k měření tlaku produkovaného TRA svalu během aktivace, s důrazem na segmentovou stabilizaci.
Před testem se všichni účastníci vyučovali manévrování břišní stěny (břišní halkování).
Tlakové zařízení biofeedbacku bylo fixováno při 70 mmHg.
Pro měření aktivity svalové aktivity TRA bylo zařízení biofeedbacku umístěno pod břicho na úrovni přední vrchní iliakální páteře, zatímco pacient byl v poloze na zádech.
Účastník byl požádán, aby provedl manévr břicha a pokračoval v kontrakci po dobu 10 sekund.
Byla zaznamenána změna tlaku a byla provedena nejvyšší hodnota ze 3 pokusů.
|
8 týdnů
|
|
Modifikovaný test Schober
Časové okno: 8 týdnů
|
alternativy.
Zjistěte, že více flexibility flexibility flexibility účastníků byla vyhodnocena modifikovaným testem Schober.
Fyzioterapeut výzkumného pracovníka umístil obě palce na zadní nadřazenou iliakální páteř účastníka a označil střed vzdálenosti mezi dvěma body.
Poté byly stanoveny a označeny 10 cm výše a 5 cm pod tímto bodem.
Poté, co výzkumný pracovník fyzioterapeut řekl účastníkovi, aby se co nejvíce ohýbal dopředu s rovnou kolenou, změřil a zaznamenal novou vzdálenost mezi nižšími a horními mezními body.
Rozdíl vzdálenosti mezi novými měřeními se používá k označení množství bederní flexe.
Rozdíl 0-5 cm naznačuje, že flexibilita bederní flexe se snížila, zatímco rozdíl 10 cm nebo více naznačuje, že se zvýšila flexibilita flexibility bederní flexe.
Hodnoty mezi 5-10 cm jsou považovány za normální.
|
8 týdnů
|
|
Dotazník o pohybových snímcích-3
Časové okno: 8 týdnů
|
Motorické zobrazovací schopnosti účastníků byly hodnoceny pomocí dotazníku pohybových snímků-3 ..
Průzkum se skládá ze 3 sub-dimenze: interní vizuální snímky, externí vizuální snímky a kinestetické snímky a zahrnuje 12 úkolů.
Účastníci byli požádáni, aby tyto úkoly provedli ve vizuálním a kinestetickém typu snímků.
Každý úkol byl nejprve vysvětlen, fyzicky proveden, poté se účastník vrátil do výchozí polohy a snímky byly provedeny podle typu vizuální/kinestetický snímky.
Účastník ohodnotil snadnost nebo obtíže při vytváření snímků v 7-bodové stupnici.
V tomto měřítku znamená 1 „velmi obtížné vidět/cítit“ a 7 znamená „velmi snadno vidět/cítit“.
Provedené akce zahrnovaly horní končetinu, dolní končetinu a tělo.
Při výpočtu skóre bylo skóre všech dílčích dimenzí přidáno samostatně a průměrováno dělením 4. Vyšší skóre naznačuje lepší schopnost mentálních snímků.
|
8 týdnů
|
|
Dotazník povědomí o těle
Časové okno: 8 týdnů
|
Dotazník o povědomí o těle je měřítko, které zahrnuje fyzické, emoční a sociální prvky o citlivosti člověka na normální nebo neobvyklé tělesné stavy a procesy a zpochybňuje jejich citlivost na fyzické reakce. Dotazník se skládá ze čtyř dílčích stupnic.
Jedná se o (1) odhad tělesných reakcí, (2) cyklus spánku a bdění, (3) odhad nástupu onemocnění a (4) pozornost na změny a reakce v tělesných procesech.
Účastníci byli požádáni, aby každý z 18 prohlášení na stupnici od 1 do 7 (1 = pro mě vůbec není pravda, 7 = velmi pravdivá pro mě).
Maximální skóre, které lze získat z dotazníku, je 126 a minimální skóre je 18.
Čím vyšší je skóre, tím lepší je úroveň vědomí těla.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SF-36
Časové okno: 8 týdnů
|
Kvalita života účastníků byla hodnocena pomocí krátkého formuláře-36 (SF-36). Stupnice typu Likertova typu sestávající z 36 otázek hodnotí kvalitu života v 8 sub-dimenzích: fyzická funkce (10 otázek), sociální funkce (2 otázky), omezení fyzické role (4 otázky), emoční role (3 otázky), duševní a duchovní zdraví (4 otázky), a 4 otázky), a 4 otázky), a 4 otázky), a 4 otázky), a 4 otázky), a 4 otázky), a 4 otázky), a 4 otázky), a 4 otázky), a 4 otázky), a 4 otázky), a 4 otázky), a 4 otázky), a 4 otázky), a 4 otázky), (4 otázky), a 4 otázky), (4 otázky), a 4 otázky), (2 otázky), a 4 otázky), a 4 otázky), a 4 otázky), a 4 otázky), (4 otázky), (4 otázky), a 4 otázky), emocionální role (4 otázky), emoční role (2 otázky), emoční role (2 otázky), duševní a 4 otázky ( (5 otázek).
Skóre měřítka se počítá samostatně pro každou dílčí měřítko.
Skóre, které má být získáno z každého dílčího rozsahu, se pohybuje od 0 do 100.
Čím blíže je skóre na 100, tím vyšší je kvalita života.
|
8 týdnů
|
|
Inventarizace úzkosti.
Časové okno: 8 týdnů
|
Úzkostné úrovně účastníků byly hodnoceny pomocí inventarizace rysů úzkosti. Turecká studie o platnosti a spolehlivosti stupnice vyvinutého Spielbergerem v roce 1964 provedla Öner a Le Compte v roce 1983.
Tento inventář má dvě dílčí škály, z nichž každá se skládá z 20 položek, jmenovitě úroveň úzkosti rysů a úrovně státní úzkosti.
Zatímco státní měřítko úzkosti hodnotí dočasnou úroveň úzkosti osoby za okolností, v nichž jsou v současné době, měřítko úzkosti hodnotí úroveň úzkosti, kterou jednotlivci obecně cítí a nesouvisí s konkrétní příčinou a jiní ji jasně nerozumí.
Vysoké skóre na 4-bodové stupnici Likertova typu naznačuje vysokou úroveň úzkosti.
V naší studii byla použita stupnice úzkosti.
Důvodem bylo zjistit obecnou úroveň úzkosti, které pociťují matky fyzicky postižených dětí.
|
8 týdnů
|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity - krátký formulář
Časové okno: 8 týdnů
|
K určení úrovní fyzické aktivity účastníků byla použita krátká forma dotazníku mezinárodní fyzické aktivity (krátká forma IPAQ). Turecký platnost a spolehlivost tohoto dotazníku provedl Sağlam et al. (2010). Forma, sestávající ze 7 položek, poskytuje údaje o době stráveném jednotlivcem při chůzi, mírné intenzitě a energických činnostech. Forma se ptá, kolik dní za poslední týden a jak dlouho každý den byla provedena těžká fyzická aktivita, fyzická aktivita střední intenzity a chůze. Kromě toho je stanoven čas strávený neaktivní (sezení, ležení atd.). Úroveň fyzické aktivity je určena skóre Met-Minute. 1 Met je přijímán jako 3,5 ml/kg/min. Hodnoty MET jsou 8,0 Met pro těžké aktivity, 4,0 Met pro aktivity střední intenzity a 3,3 Met pro chůzi. Například skóre chůze Met-Min/týden osoby, která chodí 30 minut, 4 dny v týdnu; Vypočítá se jako 3,3 x 4 x 30 = 396 Met-Min/týden. |
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- La Touche R, Grande-Alonso M, Cuenca-Martinez F, Gonzalez-Ferrero L, Suso-Marti L, Paris-Alemany A. Diminished Kinesthetic and Visual Motor Imagery Ability in Adults With Chronic Low Back Pain. PM R. 2019 Mar;11(3):227-235. doi: 10.1016/j.pmrj.2018.05.025. Epub 2019 Jan 15.
- Imamura M, Alfieri FM, Filippo TR, Battistella LR. Pressure pain thresholds in patients with chronic nonspecific low back pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Apr 27;29(2):327-336. doi: 10.3233/BMR-150636.
- Vrana A, Hotz-Boendermaker S, Stampfli P, Hanggi J, Seifritz E, Humphreys BK, Meier ML. Differential Neural Processing during Motor Imagery of Daily Activities in Chronic Low Back Pain Patients. PLoS One. 2015 Nov 16;10(11):e0142391. doi: 10.1371/journal.pone.0142391. eCollection 2015.
- Salik Sengul Y, Kaya N, Yalcinkaya G, Kirmizi M, Kalemci O. The effects of the addition of motor imagery to home exercises on pain, disability and psychosocial parameters in patients undergoing lumbar spinal surgery: A randomized controlled trial. Explore (NY). 2021 Jul-Aug;17(4):334-339. doi: 10.1016/j.explore.2020.02.001. Epub 2020 Feb 22.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BATMANU-FTR-ASA-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení stabilizace jádra
-
Zoll Medical CorporationDokončenoTkáň zadržující tekutinySpojené státy
-
Cortendo ABDokončeno
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Nábor
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončenoAdolescentní idiopatická skoliózaKrocan
-
Centre Hospitalier La ChartreuseDokončenoOnemocnění srdečních chlopní
-
Corsera HealthNábor
-
Novo Nordisk A/SDokončenoAnémieSpojené státy
-
Corat Therapeutics GmbhNábor
-
The Christ HospitalDokončenoMěstnavé srdeční selhání (CHF)Spojené státy
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Leiden University Medical CenterNáborKomplikace chirurgického výkonu | Transplantace jater | Perfuze orgánůHolandsko