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Studiando l'impatto dell'allenamento delle immagini motorie sugli esiti funzionali nelle madri di bambini con disabilità fisiche

15 settembre 2025 aggiornato da: Aydan Selen AYDIN, Batman University

Fiziksel Engelli Çocuğa Sahip Annelerde Motor ̇mgeleme eğitiminin fonksiyonel durum, Vücut Farkındalığı, Yaşam Kalitesi Ve Kaygı Düzeyi üzerindeki Etkisinin ̇ncelenmesi

Lo scopo di questo studio è quello di esaminare l'efficacia degli esercizi di stabilizzazione del nucleo applicati con l'addestramento delle immagini motorie sulle abilità delle immagini motorie, lo stato funzionale, la consapevolezza del corpo, l'equilibrio dinamico, la qualità della vita e i parametri del livello di ansia nelle madri con bambini disabili fisicamente all'interno di un quadro biopsicosociale e per determinare se la formazione delle immagini motorie è in aggiunta alla formazione della stabilizzazione del core ha un effetto su questi parametri.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le madri con bambini con bisogni speciali forniscono supporto fisico ai propri figli in ogni periodo della loro vita, mentre soddisfano le loro cure e bisogni quotidiani, specialmente nelle attività di trasferimento. Rimanere nella stessa posizione a lungo, sollevare oggetti pesanti interrompe la meccanica del corpo, provoca negatività nella resistenza, flessibilità, forza e struttura muscolare e riduce la qualità della vita aumentando i livelli di ansia e preoccupazione. Sono necessarie varie applicazioni per far fronte a questi problemi e supportare le madri in questo senso. È noto che l'esercizio fisico regolare ha un effetto positivo sulla forza muscolare, sul sistema fisiologico del corpo, sulla salute generale e sulla riduzione del dolore. Inoltre, è stato osservato a seguito di diversi studi che ha effetti positivi sulla riduzione dell'affaticamento e sull'aumento della capacità di far fronte a depressione e alti livelli di ansia. Negli ultimi anni, oltre alle applicazioni di fisioterapia classica nei parametri menzionati, le applicazioni in cui è importante la partecipazione cognitiva hanno iniziato ad essere utilizzata in fisioterapia. L'approccio delle immagini motorie è un metodo creato per migliorare la funzione e aumentare la consapevolezza del corpo e la qualità della vita. L'obiettivo di questo studio è quello di esaminare l'efficacia dell'allenamento delle immagini motorie sulle capacità di immagini motorie, lo stato funzionale, la consapevolezza del corpo, l'equilibrio dinamico, la qualità della vita e i parametri del livello di ansia nelle madri dei bambini fisicamente disabili.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Merkez
      • Batman, Merkez, Turchia (Türkiye), 72000
        • Batman Fatih Kılınç Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Il caregiver primario del bambino disabile è la madre
  • Il test di instabilità lombare incline è (+)
  • Non ricevere cure mediche per il dolore
  • Non avere ostacoli all'esercizio.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Storia del precedente intervento chirurgico alla schiena nell'anno Las
  • Avere malattie vascolari periferiche, radicolopatia, spondilolistesi, tumore, malattie infiammatorie sistemiche.
  • Avere disturbi cognitivi.
  • Avere malattie neurologiche centrali o periferiche che colpiscono la mobilità.
  • Avendo ricevuto terapia fisica a causa del mal di schiena negli ultimi 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi di stabilizzazione del core
Gruppo 1: ESERCIZIO DI BASSITÀ Core I partecipanti al gruppo riceveranno esercizi di stabilizzazione di base 2 giorni alla settimana, 45 minuti per sessione, per 2 mesi. Alla fine di 2 mesi, le misurazioni dei risultati saranno prese da un fisioterapista del valutatore che non è presente durante il trattamento.
Altro: esercizi di stabilizzazione del core
Ai partecipanti riceveranno esercizi di stabilizzazione di base 2 giorni alla settimana, 45 minuti per sessione, per 2 mesi. Alla fine di 2 mesi, le misurazioni dei risultati saranno prese da un fisioterapista del valutatore che non è presente durante il trattamento.
Sperimentale: gruppo di addestramento delle immagini motorie
Gruppo 2: Esercizio di stabilizzazione del core + Formazione delle immagini motorie I partecipanti al gruppo riceveranno esercizi di stabilizzazione del core e allenamento per le immagini motorie 2 giorni a settimana, 60 minuti a sessione, per 2 mesi. Alla fine di 2 mesi, le misurazioni dei risultati saranno prese dallo stesso fisioterapista del valutatore che non è presente durante il trattamento.
Altro: esercizi di stabilizzazione del core
Ai partecipanti riceveranno esercizi di stabilizzazione di base 2 giorni alla settimana, 45 minuti per sessione, per 2 mesi. Alla fine di 2 mesi, le misurazioni dei risultati saranno prese da un fisioterapista del valutatore che non è presente durante il trattamento.
Altro: gruppo di addestramento delle immagini motorie
Esercizio di stabilizzazione del core + Allenamento per le immagini motorie I partecipanti verranno dati esercizi di stabilizzazione del core e addestramento delle immagini motorie 2 giorni a settimana, 60 minuti a sessione, per 2 mesi. L'addestramento delle immagini motorie verrà applicata per 15 minuti immediatamente dopo gli esercizi di stabilizzazione del nucleo alla fine di 2 mesi, le misurazioni dei risultati saranno prese dallo stesso fisioterapista del valutatore che non è presente durante il trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: 8 settimane
L'indice di invalidità di Oswestry è una misura funzionale valida per valutare LBP assiale. Lo studio turco di validità e affidabilità del questionario è stato condotto da Yakut e colleghi nel 2004 (Yakut et al., 2004). Il questionario rivela il livello di disabilità funzionale relativa alle attività della vita quotidiana (ADL) come intensità del dolore, cura personale, sollevamento, camminata, seduta, stare in piedi, dormire, vita sessuale e viaggi. Ogni disabilità in ADL è valutata tra 0 e 5, con 0 che non indica dolore e 5 che indicano il peggior dolore immaginabile. I punteggi vengono quindi sommati e convertiti in una percentuale del punteggio massimo di 50. La percentuale risultante viene utilizzata per misurare il livello di disabilità. La valutazione viene effettuata tenendo conto delle domande risposte come segue. Punteggio = (punteggio del paziente / possibile punteggio massimo) x 100
8 settimane
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 8 settimane
La scala analogica visiva, una valutazione soggettiva dell'intensità del dolore, è costituita da una linea lunga 100 mm. Ai partecipanti è stato chiesto di valutare il mal di schiena durante l'attività usando descrizioni di base da 0 a 10, come "nessun dolore" e "peggior dolore immaginabile". Il partecipante ha posto un segno che riflette l'intensità del dolore e la distanza dal punto di vista sinistro al segno è stata misurata in MM.
8 settimane
Algometro
Lasso di tempo: 8 settimane
Le soglie del dolore da pressione (PPT) sono generalmente utilizzate per misurare la sensibilità del tessuto muscolare profondo negli studi sperimentali e clinici. Il PPT è definito come la quantità di pressione su una determinata area in cui uno stimolo di pressione non gradevole in costante aumento si trasforma in una dolorosa sensazione di pressione. Il "gold standard" per misurare la sensibilità al dolore alla pressione è l'algometro di pressione elettronica, che quantifica l'applicazione della pressione meccanica. La pressione è stata aumentata costantemente ad una velocità di circa 1 kg/s. Il paziente è stato informato di fermarsi quando la sensibilità alla pressione si è trasformata in dolore. Ogni valutazione è stata ripetuta 3 volte con 10 secondi tra le misurazioni e il valore medio delle misurazioni è stato registrato come soglia del dolore da pressione. Il test è stato interrotto non appena il paziente ha riportato il dolore e la forza applicata è stata registrata. Baseline®, doloriometro è stato utilizzato per la valutazione PPT.
8 settimane
I test di endurance di McGill di McGill
Lasso di tempo: 8 settimane
I test di resistenza di McGill: i test di McGill sono stati utilizzati per esaminare la resistenza principale dei partecipanti. Questi test consistevano in quattro posizioni: il test del flessore anteriore del tronco, la tavola laterale destra e sinistra e il test di estensore posteriore del tronco. I partecipanti hanno eseguito una prova pratica che è durata alcuni secondi per confermare il posizionamento corretto e quindi è stata registrata una prova di prova per posizione in cui i partecipanti massimi (secondi) i partecipanti potevano mantenere una posizione statica. Lo stesso investigatore ha determinato visivamente la fine di tutti i test per assicurare l'affidabilità dei test. Questo investigatore ha utilizzato i comandi "start" e "stop" per avviare e concludere il test mentre un assistente investigatore ha registrato i tempi usando un cronometro. L'ordine delle quattro posizioni del test è stato assegnato in modo casuale.
8 settimane
Test di bilanciamento delle escursioni a stella modificata
Lasso di tempo: 8 settimane
Il test di bilanciamento dell'escursione a stella modificata è metodi affidabili comunemente usati per valutare clinicamente l'equilibrio dinamico degli arti inferiori. Le 8 direzioni nel test di bilanciamento delle escursioni a stella sono disposte come 3 direzioni nel test di bilanciamento delle stelle modificate. L'angolo tra le direzioni posteromediali-posterolaterali era 90ᵒ. Quindi, è stato chiesto loro di raggiungere 3 volte per tutte le direzioni e la media è stata presa. Il punteggio del test è stato calcolato con la formula [distanza di portata media (cm) / lunghezza degli arti inferiori (cm) x 100]
8 settimane
Biofeedback a pressione
Lasso di tempo: 8 settimane
Un dispositivo di biofeedback a pressione (Chatanooga, Australia, 2005) è stato utilizzato per valutare l'attività del muscolo Tra. Il dispositivo biofeedback a pressione è uno strumento utilizzato in pratica in clinica per misurare la pressione prodotta dal muscolo tra l'attivazione, con un'enfasi sulla stabilizzazione segmentaria. Prima del test, a tutti i partecipanti venivano insegnate la manovra della parete addominale (santificante addominale). Il dispositivo biofeedback a pressione è stato fissato a 70 mmHg. Per la misurazione dell'attività muscolare di trappola, il dispositivo biofeedback della pressione è stato posizionato sotto l'addome a livello della colonna iliaca superiore anteriore mentre il paziente era in posizione supina. Al partecipante è stato chiesto di eseguire la manovra addominale e continuare la contrazione per 10 secondi. È stato registrato il cambiamento di pressione e il valore più alto di 3 prove è stato effettuato.
8 settimane
Test Schober modificato
Lasso di tempo: 8 settimane
alternative. Ulteriori informazioni sulla flessibilità lombare dei partecipanti è stata valutata con il test Schober modificato. Il fisioterapista del ricercatore ha messo entrambi i pollici sulla colonna iliaca posteriore posteriore del partecipante e ha segnato il punto medio della distanza tra i due punti. Quindi, 10 cm sopra e 5 cm al di sotto di questo punto sono stati determinati e contrassegnati. Dopo che il fisioterapista del ricercatore ha detto al partecipante di piegarsi il più possibile in avanti con le ginocchia dritte, ha misurato e registrato la nuova distanza tra i punti di limite inferiore e superiore. La differenza di distanza tra le nuove misurazioni viene utilizzata per indicare la quantità di flessione lombare. Una differenza di 0-5 cm indica che la flessibilità della flessione lombare è diminuita, mentre una differenza di 10 cm o più indica che la flessibilità di flessione lombare è aumentata. I valori tra 5-10 cm sono considerati normali.
8 settimane
Problema di immagini di movimento-3
Lasso di tempo: 8 settimane
La capacità di immagini motorie dei partecipanti è stata valutata utilizzando il questionario per immagini di movimento-3 .. Il sondaggio consiste in 3 sottodimensioni: immagini visive interne, immagini visive esterne e immagini cinestetiche e include 12 compiti. Ai partecipanti è stato chiesto di svolgere questi compiti nel tipo di immagini visive e cinestetiche. Ogni attività è stata prima spiegata, eseguita fisicamente, quindi il partecipante è tornato alla posizione di partenza e le immagini sono state eseguite secondo il tipo di immagini visive/cinestetiche. Il partecipante ha valutato la facilità o la difficoltà di creare immagini su una scala a 7 punti. In questa scala, 1 significa "molto difficile da vedere/sentire" e 7 significa "molto facile da vedere/sentire". Le azioni eseguite includevano gli arti superiori, gli arti inferiori e il corpo. Quando si calcolano il punteggio, i punteggi di tutte le sotto-dimensioni sono stati aggiunti separatamente e mediati dividendo per 4. Un punteggio più alto indica una migliore capacità di immagini mentali.
8 settimane
Questionario sulla consapevolezza del corpo
Lasso di tempo: 8 settimane
Il questionario sulla consapevolezza del corpo è una scala che include elementi fisici, emotivi e sociali sulla sensibilità di una persona agli stati e ai processi del corpo normali o anormali e mette in discussione la loro sensibilità alle reazioni fisiche. Il questionario consiste in quattro sottoscale. Si tratta di (1) stima delle reazioni corporee, (2) ciclo di veglia sonno, (3) stima dell'insorgenza della malattia e (4) attenzione ai cambiamenti e alle reazioni nei processi corporei. Ai partecipanti è stato chiesto di segnare ciascuna delle 18 dichiarazioni su una scala da 1 a 7 (1 = per niente vero per me, 7 = molto vero per me). Il punteggio massimo che può essere ottenuto dal questionario è 126 e il punteggio minimo è 18. Maggiore è il punteggio, migliore è il livello di consapevolezza del corpo.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SF-36
Lasso di tempo: 8 settimane
Participants' quality of life was assessed using the Short Form-36 (SF-36).The Likert-type scale consisting of 36 questions evaluates quality of life in 8 sub-dimensions: physical functionality (10 questions), social functionality (2 questions), physical role restrictions (4 questions), emotional role restrictions (3 questions), mental and spiritual health (5 questions), energy/vitality (4 questions), pain (2 questions), and general health perception (5 Domande). Il punteggio di scala viene calcolato separatamente per ciascuna sotto-scala. Il punteggio da ottenere da ciascuna sottimensione varia da 0 a 100. Più il punteggio è più vicino a 100, maggiore è la qualità della vita.
8 settimane
Inventario dell'ansia del tratto.
Lasso di tempo: 8 settimane
I livelli di ansia dei partecipanti sono stati valutati utilizzando l'inventario dell'ansia del tratto. Lo studio di validità e affidabilità turca della scala sviluppata da Spielberger nel 1964 è stato condotto da Öner e Le Compte nel 1983. Questo inventario ha due sottoscale, ognuna composta da 20 elementi, vale a dire il livello di ansia del tratto e il livello di ansia statale. Mentre la scala di ansia statale valuta il livello di ansia temporanea della persona nelle circostanze in cui si trovano attualmente, la scala di ansia del tratto valuta i livelli di ansia che gli individui generalmente sentono e non sono correlati a una causa specifica e non sono chiaramente compresi da altri. Un punteggio elevato sulla scala di tipo Likert a 4 punti indica un alto livello di ansia. La scala di ansia del tratto è stata utilizzata nel nostro studio. La ragione di ciò era determinare il livello generale di ansia percepita dalle madri di bambini con disabilità fisica.
8 settimane
Questionario sull'attività fisica internazionale - forma breve
Lasso di tempo: 8 settimane

La forma abbreviata del questionario sull'attività fisica internazionale (forma corta IPAQ) è stata utilizzata per determinare i livelli di attività fisica dei partecipanti. La validità turca e l'affidabilità di questo questionario sono state condotte da Sağlam et al. (2010). La forma, composta da 7 elementi, fornisce dati sul tempo trascorso dall'individuo in attività di camminata, intensità moderata e vigorose. La forma chiede quanti giorni nell'ultima settimana e per quanto tempo sono state eseguite ogni giorno di attività fisica, attività fisica a intensità moderata e camminata. Inoltre, è determinato il tempo trascorso inattivo (seduto, sdraiato, ecc.).

Il livello di attività fisica è determinato dal punteggio Met-Minute. 1 Met è accettato come 3,5 ml/kg/min. I valori MET sono 8,0 MET per attività pesanti, 4,0 MET per attività a intensità moderata e 3,3 MET per camminare.

Ad esempio, il punteggio di Met-Min/Week walking di una persona che cammina 30 minuti, 4 giorni alla settimana;

Viene calcolato come 3,3 x 4 x 30 = 396 met-min/settimana.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Batman University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

5 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

21 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BATMANU-FTR-ASA-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun motivo.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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