Porovnání účinků Sugammadex a Neostigmine na včasnou extubaci, přijetí na jednotku intenzivní péče a délku pobytu a náklady na nemocnici v lebeční chirurgii pro dospělé
15. května 2025 aktualizováno: Naime Yalçın, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Cílem této studie bylo retrospektivně prozkoumat účinky Sugammadex nebo Neostigminu, které se běžně používají po dokončení chirurgického zákroku k antagonizaci (reverzní) neuromuskulární blokády u dospělých pacientů podstupujících kraniální chirurgii pod obecnou anestezií a přijímací jednotce pečovatelky a délku pobytu a pobyt v nemocnici a pobytu v nemocnici a nemocniční náklady a nemocniční náklady.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
112
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
İstanbul, Krocan
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Mezi pacienty, kteří podstoupili kraniální chirurgii v sevofluranové anestézii a jejichž neuromuskulární blokáda byla poskytnuta s rokuroniem, byli pacienti, jejichž neuromuskulární blokáda byla antagonizována Nestigminem nebo Sugammadexem a kteří byli přijati na jednotku intenzivní péče po operaci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ze skupiny Americké společnosti anesteziologie (ASA) I-II-III,
- nad 18 let,
- který podstoupil volitelnou operaci,
- podstoupila obecnou anestezii se sevofluranovou anestezií od těkavých anestetik,
- Použil Rocuronium jako neuromuskulární blokovací činidlo
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti ve věku 18 let
- ASA IV a vyšší,
- který podstoupil operaci za nouzových podmínek,
- kteří mají neúplné následné záznamy a data elektronických médií,
- kteří byli převezeni na jednotku intenzivní péče bez antagonismu neuromuskulární blokády v důsledku dlouhé operace,
- kteří byli léčeni jiným činidlem neuromuskulárního blokování než rokuronium,
- kteří byli léčeni těkavým anestetikem jiným než sevofluranem nebo celkovou intravenózní anestézií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina Neostigmine
|
|
Skupina Sugammadex
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Množství nákladů v nemocničním procesu
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 3 měsíce
|
Dokončením studie je průměrně 3 měsíce
|
|
Délka pobytu v jednotce intenzivní péče
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 3 měsíce
|
Dokončením studie je průměrně 3 měsíce
|
|
Míra časné extubace po dvou různých lécích neuromuskulárního blokování antagonisty
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 3 měsíce
|
Dokončením studie je průměrně 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. května 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. května 2025
První zveřejněno (Aktuální)
23. května 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KAEK/2021.04.116
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .