Sammenligning av effekten av Sugammadex og neostigmin på tidlig ekstubasjon, intensivavdelingens innleggelse og oppholds lengde, og sykehuskostnader i voksenkranialkirurgi
15. mai 2025 oppdatert av: Naime Yalçın, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Målet med denne studien var å retrospektivt undersøke effekten av sugammadex eller neostigmin, som rutinemessig brukes etter fullføring av kirurgi for å motvirke (omvendt) nevromuskulær blokade hos voksne pasienter som gjennomgår kranialkirurgi under generell anestesi, på tidlig utvidelse i operasjonsrommet, intensiv behandling og lengde på oppholdet på sykehusoppholdet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
112
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Blant pasientene som gjennomgikk kranialkirurgi under sevoflurananestesi og hvis nevromuskulær blokade ble forsynt med rocuronium, ble pasientene hvis nevromuskulær blokade ble antagonisert med neostigmin eller sugammadex og som ble innlagt på intensivavdelingen postoperativt evaluert.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter fra American Society of Anesthesiology (ASA) I-II-III-gruppen,
- over 18 år, 18 år,
- som gjennomgikk elektiv kirurgi,
- gjennomgikk generell anestesi med sevofluranbedøvelse fra flyktige anestesimidler,
- brukte rocuronium som et nevromuskulært blokkeringsmiddel
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter fra 18 år og under,
- Asa IV og over,
- som gjennomgikk kirurgi under nødforhold,
- som har ufullstendige oppfølgingsskjemaer og elektroniske mediedata,
- som ble ført til intensivavdelingen uten neuromuskulær blokkeringsantagonisme på grunn av lang kirurgi,
- som ble behandlet med et neuromuskulært blokkeringsmiddel annet enn rocuronium,
- som ble behandlet med en annen flyktig bedøvelse enn sevofluran eller med total intravenøs anestesi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe neostigmin
|
|
Gruppe Sugammadex
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mengden kostnad i sykehusprosessen
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder
|
|
Lengde på oppholdet i intensivavdelingen
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder
|
|
Tidlig ekstubasjonshastighet etter to forskjellige nevromuskulære blokkerende antagonistmedisiner
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mai 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2025
Først lagt ut (Faktiske)
23. mai 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KAEK/2021.04.116
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .