- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06987357
- Originalversuch
Vergleich der Auswirkungen von Sugammadex und Neostigmin auf die frühe Extubation, die Aufnahme der Intensivstation und die Aufenthaltsdauer sowie die Krankenhauskosten bei Erwachsenenkranialoperation
15. Mai 2025 aktualisiert von: Naime Yalçın, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von Sugammadex oder Neostigmin, die nach Abschluss der Operation routinemäßig zur Antagonisierung der neuromuskulären Blockade bei erwachsenen Patienten bei erwachsenen Patienten unterliegt, unter Vollnarkose und Krankenhauskosten routinemäßig zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
112
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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İstanbul, Truthahn
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Unter den Patienten, die sich einer Schädeloperation unter Sevoflurananästhesie unterzogen hatten und deren neuromuskuläre Blockade mit Rocuronium versorgt wurde, wurden die Patienten, deren neuromuskuläre Blockade mit Neostigmin oder Sugammadex antagonisiert wurde und die postoperativ in die Intensivstation aufgenommen wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten der American Society of Anaesthesiology (ASA) I-II-III-Gruppe,
- über 18 Jahre alt,
- wer wurde eine elektive Operation unterzogen,
- Eine Vollnarkose mit einer Sevoflurananästhesie durch volatile Anästhesie,
- verwendete Rocuronium als neuromuskuläres Blockiermittel
Ausschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18 Jahren und unter,
- Asa IV und höher,
- die unter Notfallbedingungen operiert wurden,
- die unvollständigen Follow-up-Formularaufzeichnungen und elektronischen Mediendaten haben,
- die auf die Intensivstation ohne neuromuskuläre Blockade -Antagonismus aufgrund einer langen Operation gebracht wurden,
- die mit einem anderen neuromuskulären Blockiermittel als Rocuronium behandelt wurden,
- die mit einem anderen volatilen Anästhetikum als Sevofluran oder mit einer totalen intravenösen Anästhesie behandelt wurden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Gruppe Neostigmin
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Gruppe Sugammadex
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Kosten der Kosten im Krankenhausprozess
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 3 Monate
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Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 3 Monate
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Aufenthaltsdauer in der Intensivstation
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 3 Monate
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Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 3 Monate
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Frühe Extubationsrate nach zwei verschiedenen neuromuskulären Antagonistenmedikamenten
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 3 Monate
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Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Mai 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Mai 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- KAEK/2021.04.116
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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