Sammenligning af virkningerne af Sugammadex og Neostigmine på tidlig ekstubation, indlæggelse af intensivafdeling og opholdslængde og hospitalomkostninger i voksenkranialkirurgi
15. maj 2025 opdateret af: Naime Yalçın, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Formålet med denne undersøgelse var at retrospektivt undersøge virkningerne af Sugammadex eller Neostigmine, som rutinemæssigt bruges efter afslutningen af kirurgi til at modvirke (omvendt) neuromuskulær blokade hos voksne patienter, der gennemgår kranialkirurgi under generelle anæstesi, ved tidlig ekstubation i operationsrummet, intensivafdelingoptagelse og længde af ophold, længde af hospitalets ophold og hospitalets omkostninger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
112
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Blandt de patienter, der gennemgik kranialkirurgi under sevofluranbedøvelse, og hvis neuromuskulære blokade blev forsynet med rocuronium, blev de patienter, hvis neuromuskulære blokade blev antagoniseret med neostigmine eller sugammadex, og som blev indlagt på den intensive plejeenhed postoperativt blev evalueret.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter fra American Society of Anesthesiology (ASA) I-II-III Group,
- over 18 år,
- der gennemgik valgfri kirurgi,
- gennemgik generel anæstesi med sevofluranbedøvelse fra flygtige anæstetika,
- Brugt rocuronium som et neuromuskulært blokerende middel
Ekskluderingskriterier:
- Patienter i alderen 18 år og yngre,
- Asa IV og derover,
- der gennemgik en operation under nødsituationer,
- der har ufuldstændige opfølgningsformularregistre og elektroniske mediedata,
- der blev ført til intensivafdelingen uden neuromuskulær blokade -antagonisme på grund af lang operation,
- der blev behandlet med et neuromuskulært blokerende middel end Rocuronium,
- der blev behandlet med en flygtig bedøvelse anden end sevofluran eller med total intravenøs anæstesi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe Neostigmin
|
|
Gruppe Sugammadex
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mængden af omkostninger i hospitalets proces
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
|
Opholdets længde i intensivafdelingen
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
|
Tidlig ekstubationshastighed efter to forskellige neuromuskulære blokerende antagonistiske lægemidler
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. maj 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. maj 2025
Først opslået (Faktiske)
23. maj 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KAEK/2021.04.116
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .