Comparación de los efectos de Sugammadex y Neostigmine sobre la extubación temprana, el ingreso de la unidad de cuidados intensivos y la duración de la estadía, y los costos hospitalarios en la cirugía craneal para adultos
15 de mayo de 2025 actualizado por: Naime Yalçın, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
El objetivo de este estudio fue investigar retrospectivamente los efectos de Sugammadex o Neostigmine, que se usan de manera rutinaria después de la finalización de la cirugía para antagonizar el bloqueo neuromuscular (inversa) en pacientes adultos sometidos a cirugía craneal bajo anestesia general, en extubación temprana en la sala operativa, el ingreso de la unidad intensiva y la longitud de la estadía de la estancia, la estadía hospitalaria y los costos hospitalarios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
112
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Entre los pacientes que se sometieron a cirugía craneal bajo anestesia de sevoflurano y cuyo bloqueo neuromuscular recibió rocuronio, los pacientes cuyo bloqueo neuromuscular se antagonizó con neostigmina o sugammadex y que fueron ingresados en la unidad de cuidados intensivos después de la operación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) I-II-III,
- Más de 18 años,
- quien se sometió a una cirugía electiva,
- se sometió a anestesia general con anestesia de sevoflurano a partir de anestésicos volátiles,
- usó rocuronio como agente de bloqueo neuromuscular
Criterios de exclusión:
- Pacientes de 18 años o menos,
- Asa IV y superior,
- quien se sometió a cirugía en condiciones de emergencia,
- que tienen registros de formulario de seguimiento incompletos y datos de medios electrónicos,
- que fueron llevados a la unidad de cuidados intensivos sin antagonismo de bloqueo neuromuscular debido a una larga cirugía,
- que fueron tratados con un agente de bloqueo neuromuscular que no sea rocuronio,
- que fueron tratados con un anestésico volátil que no sea sevoflurano o con anestesia intravenosa total.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo Neostigmine
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Grupo sugammadex
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La cantidad de costo en el proceso hospitalario
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Duración de la estadía en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Tasa de extubación temprana después de dos drogas antagonistas de bloqueo neuromuscular diferente
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
23 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KAEK/2021.04.116
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .