- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06987357
- Oryginalna próba
Porównanie wpływu sugammadex i neostigminy na wczesną ekstubentację, przyjęcie na oddział intensywnej terapii i długość pobytu oraz koszty szpitala w chirurgii czaszki dorosłych
15 maja 2025 zaktualizowane przez: Naime Yalçın, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Celem tego badania było retrospektywne zbadanie wpływu sugammadex lub neostigmin, które są rutynowo stosowane po zakończeniu operacji w celu antagonizacji (odwrotna) blokada neuromięśniowa u dorosłych pacjentów poddawanych operacjom w znieczuleniu ogólnym, na wczesną przedłużenie w sali operacyjnej, intensywnej opieki i długości pobytu, długości pobytu szpitalnego i kosztów szpitalnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
112
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wśród pacjentów, którzy przeszli operację czaszki w znieczuleniu sewofluranowym i których blokada nerwowo -mięśniowa została wyposażona w Rocuronium, pacjenci, których blokada nerwowo -mięśniowa została antagonizowana neostigminą lub sugammadex i którzy zostali dopuszczeni na oddziale intensywnej terapii po operacji.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z American Society of Anesthesiology (ASA) I-I-II-III Grupa,
- Ponad 18 lat,
- który przeszedł chirurgię do wyboru,
- uległo znieczuleniu ogólnym znieczuleniu sewofluranowym z lotnych znieczuleń,
- zastosował Rocuronium jako środek blokujący nerwowo -mięśniowy
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci w wieku 18 lat i poniżej,
- ASA IV i powyżej,
- który przeszedł operację w warunkach awaryjnych,
- którzy mają niekompletne rekordy formularza uzupełniające i dane mediów elektronicznych,
- którzy zostali zabrani na oddział intensywnej terapii bez antagonizmu blokady nerwowo -mięśniowej z powodu długiej operacji,
- którzy leczono nerwowo -mięśniowym środkiem blokującym innym niż Rocuronium,
- które były leczone zmiennym znieczuleniem innym niż sewofluran lub z całkowitym znieczuleniem dożylnym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa Neostigmine
|
|
Grupa Sugammadex
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Koszt w procesie szpitalnym
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badania, średnio 3 miesiące
|
poprzez zakończenie badania, średnio 3 miesiące
|
|
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badania, średnio 3 miesiące
|
poprzez zakończenie badania, średnio 3 miesiące
|
|
Wczesna wskaźnik ekstubacji po dwóch różnych lekach antagonistycznych blokujących nerwowo -mięśni
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badania, średnio 3 miesiące
|
poprzez zakończenie badania, średnio 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 maja 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 maja 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 maja 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KAEK/2021.04.116
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .