Comparaison des effets de Sugammadex et de la Neostigmine sur l'extubation précoce, l'admission et la durée du séjour à l'unité de soins intensifs, et les frais de l'hôpital en chirurgie crânienne adulte
15 mai 2025 mis à jour par: Naime Yalçın, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
L'objectif de cette étude était d'étudier rétrospectivement les effets de Sugammadex ou de Neostigmine, qui sont systématiquement utilisés après la fin de la chirurgie pour contrarier (inversé) le blocage neuromusculaire chez les patients adultes subissant une chirurgie crânienne sous anesthésie générale, en prolongation précoce des coûts hospitaliers dans la salle d'exploitation, de l'unité de soins intensifs à l'admission et à la durée du séjour hospitalier et aux coûts hospitaliers.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
112
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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İstanbul, Turquie
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Parmi les patients qui ont subi une chirurgie crânienne sous anesthésie sévoflurane et dont le blocage neuromusculaire a été fourni avec du rocuronium, les patients dont le blocage neuromusculaire a été antagonisé avec des néostigmine ou des sugammadex et qui ont été admis dans l'unité de soins intensifs après l'opération ont été évaluées.
La description
Critères d'inclusion:
- Patients de l'American Society of Anesthesiology (ASA) I-II-III Group,
- Plus de 18 ans,
- qui a subi une chirurgie élective,
- a subi une anesthésie générale avec une anesthésie sévoflurane des anesthésiques volatils,
- Rocuronium utilisé comme agent de blocage neuromusculaire
Critères d'exclusion:
- Patients âgés de 18 ans et moins,
- Asa iv et au-dessus,
- qui a subi une intervention chirurgicale dans des conditions d'urgence,
- qui ont des enregistrements de formulaire de suivi incomplets et des données médiatiques électroniques,
- qui ont été emmenés à l'unité de soins intensifs sans antagonisme de blocage neuromusculaire en raison d'une chirurgie longue,
- qui ont été traités avec un agent de blocage neuromusculaire autre que le rocuronium,
- qui ont été traités avec un anesthésique volatil autre que le sévoflurane ou avec une anesthésie intraveineuse totale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe Neostigmine
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Groupe Sugammadex
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le montant du coût du processus hospitalier
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 3 mois
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 3 mois
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Durée du séjour dans l'unité de soins intensifs
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 3 mois
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 3 mois
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Taux d'extubation précoce après deux médicaments antagonistes de blocage neuromusculaires différents
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 3 mois
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2025
Première publication (Réel)
23 mai 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KAEK/2021.04.116
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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