Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysoká dávka profylaktického gabapentinu (naděje) vs. placebo, aby se zabránilo použití opioidů pro bolest v ústní mukozitidě při souběžné chemoradiaci pro rakovinu hlavy a krku (HOPE)

7. května 2026 aktualizováno: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Vysokodávková profylaktický gabapentin (naděje), aby se zabránilo užívání opioidů pro bolest v orální mukozitidě během chemoradioterapie hlavy a krku: klinická studie fáze III.

Tato fáze III testuje, pokud gabapentin může zabránit potřebě léků proti bolesti opiátů pro vředy v ústech (perorální mukozitida) u pacientů podstupujících léčbu chemoterapií a zářením pro spinocelulární karcinom v oblasti hlavy a krku. Orální mukozitida je běžným vedlejším účinkem radiační léčby a může způsobit těžkou bolest, dysfagii a úbytek hmotnosti, což má za následek umístění krmení trubicí, horší kvalitu života související se zdravím, přerušení léčby, neplánované hospitalizace a významné finanční zátěž. Bolest mukozitidy je často léčena léky proti bolesti opioidů, které poskytují úlevu od bolesti, ale mají mnoho známých vedlejších účinků, které se neomezují na mentální zakalení, zácpu, únavu, endokrinopatii, neurotoxicitu, dýchání na spánek a nejhorší přetrvávající používání opioidů. Gabapentin může pomoci zmírnit bolest z ústní mukozitidy způsobené zářením a zároveň snížit potřebu léků na opiáty u pacientů, kteří dostávají chemoterapii a záření pro spinocelulární karcinom oblasti hlavy a krku

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíl:

I. Aby se určilo, zda profylaktická vysoká dávka gabapentinu, titrována na dávku 3600 mg (1200 mg třikrát denně [TID]), je lepší než placebo při zvyšování podílu pacientů, kteří nepotřebují opiáty při chemoradiační terapii.

Sekundární cíle:

I. K určení, zda je profylaktická vysoká dávka gabapentin lepší než placebo při prodloužení doby do prvního použití opioidů při podstupu chemoradiační terapie.

Ii. Pro určení, zda je profylaktická vysoká dávka gabapentin lepší než placebo při zlepšování skóre bolesti ukazoval pacient pomocí numerické měřítka hodnocení 0-10 (NR) od výchozí hodnoty do 4 týdnů po skončení chemoradiační terapie.

Průzkumné cíle:

I. Chcete -li prozkoumat trvání užívání opioidů od doby iniciace k ukončení paží a také popište podíl pacientů zbývajících na opioidech po 3 měsících, 6 měsících a 1 rok paží.

Ii. Prozkoumání trajektorie pacienta uvádí symptomy a kvalitu výsledků života pomocí týdenního dotazníku pro perorální mukozitidu (OMWQ) po ARM.

Iii. Pro prozkoumání trajektorie pacienta uvádí symptom a kvalitu výsledků života pomocí dotazníku Evropské organizace pro výzkum a léčbu dotazníku kvality rakoviny-30 (EORTC QLQ-30).

IV. Prozkoumání trajektorie pacienta uvádí symptomy a kvalitu výsledků života pomocí Evropské organizace pro výzkum a léčbu dotazníku pro kvalitu rakoviny hlava a krk-43 (EORTC QLQ-H & N43) paží.

V. Pro vyhodnocení profilů nežádoucích událostí profylaktických vysokých dávek gabapentinu versus placebo.

Vi. Posoudit toleranci vysoké dávky gabapentinu. Vii. Pro prozkoumání trajektorie zdraví pacienta pomocí indexu tělesné hmotnosti pacienta (BMI) a kreatininu, absolutního počtu neutrofilů (ANC), jak je rutinně získáno ARM.

Viii. Popsat výskyt požadavku na krmení trubice během a po chemoradiační terapii ramenem.

Ix. Popsat dávku předepsaných opioidů standardizovaných pomocí morfinového miligramu ekvivalentního kalkulačky po rameni.

Obrys: Pacienti jsou randomizováni na 1 ze 2 ramen.

ARM I: Počínaje radiačním ošetřením 8, pacienti dostávají placebo orálně (PO) jednou denně (QD) v den 1, dvakrát denně (nabídka) v den 2, poté třikrát denně (TID) od 3. dne. Pacienti také dostávají standard péče o záření, chemoterapii a léky proti bolesti. Léčba placebem pokračuje v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity, dokud se příznaky perorální mukozitidy a dalších účinků léčby nezačnou vyřešit a další léky proti bolesti byly zastaveny. Pacienti poté nadále dostávají Placebo TID po dobu 9 dalších dnů, při postupně menších dávkách, poté nabídku po dobu 1 dne a QD na jeden den před zastavením. Pacienti podléhají sběru vzorků krve v průběhu studie.

ARM II: Počínaje radiační léčbou 8, pacienti dostávají gabapentin PO QD v den 1, nabídku ve 2. den, poté počáteční den 3. dne. Pacienti také dostávají standard péče o záření, chemoterapii a léky proti bolesti. Léčba gabapentinem pokračuje v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity, dokud se příznaky perorální mukozitidy a dalších léčebných účinků nezačnou vyřešit a další léky proti bolesti byly zastaveny. Pacienti poté nadále dostávají Gabapentin TID po dobu 9 dalších dnů, při postupně menších dávkách, poté nabídnou 1 den a QD na jeden den před zastavením. Pacienti podléhají sběru vzorků krve v průběhu studie.

Po dokončení studijní léčby jsou pacienti sledováni po 4 týdnech, 3 měsících a 6 měsících po poslední dávce chemoradiační terapie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

228

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Spojené státy, 85297
        • Nábor
        • Arizona Center for Cancer Care - Gilbert
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cory W. Heal
      • Peoria, Arizona, Spojené státy, 85381
        • Nábor
        • Arizona Center for Cancer Care-Peoria
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 623-773-2873
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cory W. Heal
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85027
        • Nábor
        • Arizona Center for Cancer Care - Phoenix
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cory W. Heal
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016
        • Nábor
        • Arizona Center for Cancer Care - Biltmore
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cory W. Heal
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85251
        • Nábor
        • Arizona Center for Cancer Care - Osborn
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cory W. Heal
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85258
        • Nábor
        • Arizona Center for Cancer Care - Scottsdale
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cory W. Heal
      • Surprise, Arizona, Spojené státy, 85374
        • Nábor
        • Arizona Center for Cancer Care-Surprise
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cory W. Heal
      • Tempe, Arizona, Spojené státy, 85284
        • Nábor
        • Arizona Center for Cancer Care
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cory W. Heal
    • California
      • Bakersfield, California, Spojené státy, 93301
        • Nábor
        • AIS Cancer Center at San Joaquin Community Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 661-323-4673
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Luis Mariscal
      • Dublin, California, Spojené státy, 94568
        • Aktivní, ne nábor
        • Kaiser Permanente Dublin
      • Fremont, California, Spojené státy, 94538
        • Aktivní, ne nábor
        • Kaiser Permanente-Fremont
      • Fresno, California, Spojené státy, 93720
        • Aktivní, ne nábor
        • Kaiser Permanente Fresno Orchard Plaza
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Nábor
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adam Garsa
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 323-865-0451
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Nábor
        • Los Angeles General Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adam Garsa
        • Kontakt:
      • Modesto, California, Spojené státy, 95356
        • Aktivní, ne nábor
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Modesto, California, Spojené státy, 95356
        • Aktivní, ne nábor
        • Kaiser Permanente- Modesto MOB II
      • Oakland, California, Spojené státy, 94611
        • Aktivní, ne nábor
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Roseville, California, Spojené státy, 95661
        • Aktivní, ne nábor
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95823
        • Aktivní, ne nábor
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95814
        • Aktivní, ne nábor
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • Aktivní, ne nábor
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Jose, California, Spojené státy, 95119
        • Aktivní, ne nábor
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, Spojené státy, 94577
        • Aktivní, ne nábor
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Rafael, California, Spojené státy, 94903
        • Aktivní, ne nábor
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
      • Santa Clara, California, Spojené státy, 95051
        • Aktivní, ne nábor
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403
        • Aktivní, ne nábor
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco, California, Spojené státy, 94080
        • Aktivní, ne nábor
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Vallejo, California, Spojené státy, 94589
        • Aktivní, ne nábor
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94596
        • Aktivní, ne nábor
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80205
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-Franklin
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew J. Eadens
        • Kontakt:
      • Lafayette, Colorado, Spojené státy, 80026
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew J. Eadens
        • Kontakt:
      • Lakewood, Colorado, Spojené státy, 80228
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96819
        • Aktivní, ne nábor
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
        • Nábor
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Coeur d'Alene, Idaho, Spojené státy, 83814
        • Nábor
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Fruitland, Idaho, Spojené státy, 83619
        • Nábor
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
        • Nábor
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Nampa, Idaho, Spojené státy, 83687
        • Nábor
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Post Falls, Idaho, Spojené státy, 83854
        • Nábor
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sandpoint, Idaho, Spojené státy, 83864
        • Nábor
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Spojené státy, 60506
        • Nábor
        • Advocate Outpatient Center - Aurora
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Saphner
        • Kontakt:
      • Aurora, Illinois, Spojené státy, 60504
        • Pozastaveno
        • Rush-Copley Medical Center
      • Barrington, Illinois, Spojené státy, 60010
        • Nábor
        • Advocate Good Shepherd Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 847-842-4847
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Saphner
      • Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61704
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Spojené státy, 61520
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Carthage, Illinois, Spojené státy, 62321
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60657
        • Nábor
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 773-296-5360
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Saphner
      • Crystal Lake, Illinois, Spojené státy, 60014
        • Nábor
        • AMG Crystal Lake - Oncology
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Saphner
      • Danville, Illinois, Spojené státy, 61832
        • Pozastaveno
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Nábor
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Nábor
        • Decatur Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Dixon, Illinois, Spojené státy, 61021
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 815-285-7800
      • Downers Grove, Illinois, Spojené státy, 60515
        • Nábor
        • Advocate Good Samaritan Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Saphner
      • Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
        • Nábor
        • Crossroads Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
        • Pozastaveno
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Elgin, Illinois, Spojené státy, 60123
        • Nábor
        • Advocate Sherman Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 847-429-2907
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Saphner
      • Eureka, Illinois, Spojené státy, 61530
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Hazel Crest, Illinois, Spojené státy, 60429
        • Nábor
        • Advocate South Suburban Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 708-799-9995
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Saphner
      • Kewanee, Illinois, Spojené státy, 61443
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Libertyville, Illinois, Spojené státy, 60048
        • Nábor
        • AMG Libertyville - Oncology
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Saphner
      • Libertyville, Illinois, Spojené státy, 60048
        • Nábor
        • Condell Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Saphner
      • Macomb, Illinois, Spojené státy, 61455
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Spojené státy, 61938
        • Pozastaveno
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Moline, Illinois, Spojené státy, 61265
        • Pozastaveno
        • Trinity Medical Center
      • Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
        • Pozastaveno
        • Carle Cancer Institute Normal
      • Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
        • Pozastaveno
        • Carle BroMenn Medical Center
      • O'Fallon, Illinois, Spojené státy, 62269
        • Nábor
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • O'Fallon, Illinois, Spojené státy, 62269
        • Nábor
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Oak Lawn, Illinois, Spojené státy, 60453-2699
        • Nábor
        • Advocate Christ Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-323-8622
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Saphner
      • Oak Lawn, Illinois, Spojené státy, 60453
        • Nábor
        • Advocate Outpatient Center - Oak Lawn
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Saphner
        • Kontakt:
      • Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Palos Heights, Illinois, Spojené státy, 60463
        • Nábor
        • Advocate High Tech Medical Park
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Saphner
        • Kontakt:
      • Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
        • Nábor
        • Advocate Lutheran General Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 847-384-3621
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Saphner
      • Pekin, Illinois, Spojené státy, 61554
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Princeton, Illinois, Spojené státy, 61356
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Nábor
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Nábor
        • Springfield Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62781
        • Nábor
        • Springfield Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Pozastaveno
        • Carle Cancer Center
      • Washington, Illinois, Spojené státy, 61571
        • Nábor
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
        • Nábor
        • Mary Greeley Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
        • Nábor
        • McFarland Clinic - Ames
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
      • Boone, Iowa, Spojené státy, 50036
        • Pozastaveno
        • McFarland Clinic - Boone
      • Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403
        • Nábor
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 319-365-4673
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403
        • Nábor
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Deborah W. Wilbur
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 319-363-2690
      • Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52402
        • Nábor
        • Saint Luke's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Candace R. Correa
      • Council Bluffs, Iowa, Spojené státy, 51503
        • Pozastaveno
        • Methodist Jennie Edmundson Hospital
      • Fort Dodge, Iowa, Spojené státy, 50501
        • Nábor
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-956-4132
      • Jefferson, Iowa, Spojené státy, 50129
        • Pozastaveno
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Spojené státy, 50158
        • Nábor
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-956-4132
    • Maine
      • Augusta, Maine, Spojené státy, 04330
        • Nábor
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vatche Tchekmedyian
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 207-626-4855
      • Bath, Maine, Spojené státy, 04530
        • Nábor
        • MaineHealth Coastal Cancer Treatment Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vatche Tchekmedyian
        • Kontakt:
      • Brunswick, Maine, Spojené státy, 04011
        • Nábor
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Brunswick
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vatche Tchekmedyian
        • Kontakt:
      • Damariscotta, Maine, Spojené státy, 04543
        • Nábor
        • MaineHealth LincolnHealth Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vatche Tchekmedyian
        • Kontakt:
      • Portland, Maine, Spojené státy, 04102
        • Nábor
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vatche Tchekmedyian
        • Kontakt:
      • Sanford, Maine, Spojené státy, 04073
        • Nábor
        • MaineHealth Cancer Care Center of York County
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vatche Tchekmedyian
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 207-459-1600
      • Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
        • Nábor
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vatche Tchekmedyian
        • Kontakt:
      • South Portland, Maine, Spojené státy, 04106
        • Nábor
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vatche Tchekmedyian
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Spojené státy, 56601
      • Saint Cloud, Minnesota, Spojené státy, 56303
        • Nábor
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Donald J. Jurgens
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
        • Nábor
        • Saint Francis Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • Joplin, Missouri, Spojené státy, 64804
        • Nábor
        • Freeman Health System
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63128
        • Nábor
        • Mercy Hospital South
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Nábor
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 314-251-7066
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Spojené státy, 59711
        • Nábor
        • Community Hospital of Anaconda
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Nábor
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
        • Nábor
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • Nábor
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
        • Nábor
        • Logan Health Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59804
        • Nábor
        • Community Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Spojené státy, 68123
        • Nábor
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Weining Zhen
      • Kearney, Nebraska, Spojené státy, 68847
        • Pozastaveno
        • CHI Health Good Samaritan
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • Nábor
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Weining Zhen
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Nábor
        • Nebraska Methodist Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 402-354-5144
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tien-Shew W. Huang
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68118
        • Nábor
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 402-559-5600
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Weining Zhen
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Spojené státy, 08002
        • Nábor
        • Jefferson Cherry Hill Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Voichita Bar Ad
        • Kontakt:
      • Sewell, New Jersey, Spojené státy, 08080
        • Nábor
        • Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Voichita Bar Ad
        • Kontakt:
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Nábor
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anurag K. Singh
      • Forest Hills, New York, Spojené státy, 11375
        • Nábor
        • Northwell Health Physicians Partners Radiation Medicine at Queens
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bhupesh Parashar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 718-520-6620
      • Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
        • Nábor
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bhupesh Parashar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 516-734-8896
      • New York, New York, Spojené státy, 10075
        • Nábor
        • Lenox Hill Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bhupesh Parashar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 516-734-8896
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Manhattan Eye Ear and Throat Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bhupesh Parashar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 212-434-4460
      • Rego Park, New York, Spojené státy, 11374
        • Nábor
        • Queens Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 718-312-3446
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bhupesh Parashar
      • Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
        • Nábor
        • Stony Brook University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-862-2215
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kartik M. Mani
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Nábor
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rafi Kabarriti
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Nábor
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rafi Kabarriti
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Spojené státy, 44710
        • Nábor
        • Aultman Health Foundation
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jessica L. Wobb
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Nábor
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christina Henson
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
        • Nábor
        • Geisinger Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fiori Alite
      • Dickson City, Pennsylvania, Spojené státy, 18519
        • Nábor
        • Geisinger Cancer Center Dickson City
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fiori Alite
        • Kontakt:
      • Erie, Pennsylvania, Spojené státy, 16505
        • Nábor
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dan P. Zandberg
        • Kontakt:
      • Erie, Pennsylvania, Spojené státy, 16544
        • Nábor
        • Saint Vincent Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 814-452-5000
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Larisa Greenberg
      • Farrell, Pennsylvania, Spojené státy, 16121
        • Nábor
        • UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dan P. Zandberg
      • Greensburg, Pennsylvania, Spojené státy, 15601
        • Nábor
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 724-838-1900
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dan P. Zandberg
      • Harrisburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17109
        • Nábor
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dan P. Zandberg
      • Jefferson Hills, Pennsylvania, Spojené státy, 15025
        • Nábor
        • Jefferson Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Larisa Greenberg
      • Lewisburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17837
        • Nábor
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fiori Alite
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17050
        • Nábor
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dan P. Zandberg
      • Monroeville, Pennsylvania, Spojené státy, 15146
        • Nábor
        • Forbes Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 412-858-7746
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Larisa Greenberg
      • Monroeville, Pennsylvania, Spojené státy, 15146
        • Nábor
        • UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dan P. Zandberg
        • Kontakt:
      • Monroeville, Pennsylvania, Spojené státy, 15146
        • Nábor
        • UPMC Cancer Center - Monroeville
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dan P. Zandberg
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Nábor
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Voichita Bar Ad
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19114
        • Nábor
        • Jefferson Torresdale Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Voichita Bar Ad
        • Kontakt:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • Nábor
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 412-647-8073
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dan P. Zandberg
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15243
        • Nábor
        • UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 412-502-3920
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dan P. Zandberg
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
        • Nábor
        • Allegheny General Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-284-2000
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Larisa Greenberg
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • Nábor
        • UPMC-Shadyside Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 412-621-2334
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dan P. Zandberg
      • Pottsville, Pennsylvania, Spojené státy, 17901
        • Nábor
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fiori Alite
      • Seneca, Pennsylvania, Spojené státy, 16346
        • Nábor
        • UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 814-676-7900
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dan P. Zandberg
      • Wexford, Pennsylvania, Spojené státy, 15090
        • Nábor
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Larisa Greenberg
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Spojené státy, 18711
        • Nábor
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fiori Alite
      • Willow Grove, Pennsylvania, Spojené státy, 19090
        • Nábor
        • Asplundh Cancer Pavilion
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Voichita Bar Ad
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Spojené státy, 29651
        • Nábor
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amarinthia (Amy) Curtis
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
        • Nábor
        • Spartanburg Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amarinthia (Amy) Curtis
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57104
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57117-5134
    • Utah
      • Farmington, Utah, Spojené státy, 84025
        • Nábor
        • Farmington Health Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ying J. Hitchcock
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84106
        • Nábor
        • University of Utah Sugarhouse Health Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ying J. Hitchcock
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Nábor
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ying J. Hitchcock
      • South Jordan, Utah, Spojené státy, 84009
        • Nábor
        • South Jordan Health Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ying J. Hitchcock
    • West Virginia
      • Bridgeport, West Virginia, Spojené státy, 26330
        • Nábor
        • United Hospital Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David A. Clump
      • Martinsburg, West Virginia, Spojené státy, 25401
        • Nábor
        • WVUH-Berkely Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David A. Clump
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
        • Nábor
        • West Virginia University Healthcare
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David A. Clump
      • Parkersburg, West Virginia, Spojené státy, 26101
        • Nábor
        • Camden Clark Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David A. Clump
      • Princeton, West Virginia, Spojené státy, 24740
        • Nábor
        • Princeton Community Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 304-487-7515
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David A. Clump
      • Wheeling, West Virginia, Spojené státy, 26003
        • Nábor
        • Wheeling Hospital/Schiffler Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 304-243-6442
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David A. Clump
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Spojené státy, 54409
        • Nábor
        • Langlade Hospital and Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew J. Huang
      • Burlington, Wisconsin, Spojené státy, 53105
        • Nábor
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Saphner
      • Cudahy, Wisconsin, Spojené státy, 53110
        • Nábor
        • Aurora Saint Luke's South Shore
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Saphner
      • Germantown, Wisconsin, Spojené státy, 53022
        • Nábor
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Saphner
      • Grafton, Wisconsin, Spojené státy, 53024
        • Nábor
        • Aurora Cancer Care-Grafton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Saphner
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54311
        • Nábor
        • Aurora BayCare Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Saphner
      • Kenosha, Wisconsin, Spojené státy, 53142
        • Nábor
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Saphner
      • La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
        • Nábor
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael O. Ojelabi
      • Marinette, Wisconsin, Spojené státy, 54143
        • Nábor
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Saphner
      • Medford, Wisconsin, Spojené státy, 54451
        • Nábor
        • Aspirus Medford Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Spojené státy, 53051
        • Nábor
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 262-257-5100
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Monica E. Shukla
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53209
        • Nábor
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Saphner
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
        • Nábor
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Saphner
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Nábor
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 414-805-3666
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Monica E. Shukla
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53233
        • Nábor
        • Aurora Sinai Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Saphner
      • Oak Creek, Wisconsin, Spojené státy, 53154
        • Nábor
        • Drexel Town Square Health Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 414-805-0505
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Monica E. Shukla
      • Oshkosh, Wisconsin, Spojené státy, 54904
        • Nábor
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Saphner
      • Racine, Wisconsin, Spojené státy, 53406
        • Nábor
        • Aurora Cancer Care-Racine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Saphner
      • Rhinelander, Wisconsin, Spojené státy, 54501
        • Nábor
        • Aspirus Cancer Care - James Beck Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
      • Sheboygan, Wisconsin, Spojené státy, 53081
        • Nábor
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Saphner
      • Stevens Point, Wisconsin, Spojené státy, 54481
        • Nábor
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
      • Summit, Wisconsin, Spojené státy, 53066
        • Nábor
        • Aurora Medical Center in Summit
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Saphner
      • Two Rivers, Wisconsin, Spojené státy, 54241
        • Nábor
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Saphner
      • Wausau, Wisconsin, Spojené státy, 54401
        • Nábor
        • Aspirus Regional Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-405-6866
      • Wauwatosa, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Nábor
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Saphner
      • West Allis, Wisconsin, Spojené státy, 53227
        • Nábor
        • Aurora West Allis Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Saphner
      • West Bend, Wisconsin, Spojené státy, 53095
        • Nábor
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 414-805-0505
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Monica E. Shukla
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Spojené státy, 54494
        • Nábor
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 715-422-7718

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologická dokumentace onemocnění: Karcinom skvamózních buněk v oblasti hlavy a krku.

    * Fáze: I-IV

  • Žádná předchozí léčba rakoviny hlavy a krku
  • Plánovaná léčba chemoradiační terapií na bázi cisplatiny (týdně nebo jednou za 3 týdny [Q 3 týden])
  • Schopen polykat tobolky celé
  • Žádná známá přecitlivělost vůči gabapentinu nebo jeho složkám
  • Žádní pacienti na dialýze nebo s transplantovanými orgány
  • Žádná předchozí chirurgie nebo záření pro rakovinu hlavy a krku a/nebo se ošetřuje pro opakující se rakovinu hlavy a krku. Pacienti s anamnézou chirurgického zákroku a radioaktivního jódu pro léčbu rakoviny štítné žlázy jsou způsobilí. Souběžná terapie rakoviny pro jiné rakoviny není povolena
  • Po 7 týdnech standardní chemoradiační léčby žádná plánovaná chirurgie nebo chemoterapie nebo imunoterapie
  • Žádné známé mozkové metastázy
  • Žádné nepopsané použití žádných opioidů (včetně heroinu) do 6 měsíců před registrací
  • Žádné předepsané léky na chronickou a/nebo dlouhodobou bolest a/nebo neuropatii, včetně pacientů pod léčbou specialisty na bolest nebo programy zneužívání návykových látek. Akutní po biopsii jsou povoleny, pokud je pacient ukončil 3 dny před registrací studie
  • Žádná současná léčba meflokvinem
  • Věk ≥ 18 let
  • Výkonnost ve východní kooperativní onkologické skupině (ECOG)
  • Kreatinin ≤ 1,5 x horní hranice normálního (ULN)
  • Není těhotná a ne ošetřovatelství, protože tato studie zahrnuje jak záření, tak chemoterapii. Kromě toho nejsou známy genotoxické, mutagenní a teratogenní účinky na vyvíjející se plod a novorozence. Proto je u žen s plodným potenciálem vyžadován negativní test těhotenství <7 dní před registrací. Ženy musí souhlasit s používáním antikoncepce po celou dobu přijímání studijních drog a po dobu 6 měsíců po dokončení chemoradiace
  • Neužívat léky na psychotickou psychiatrickou nemoc
  • Žádná existující diagnóza spánkové apnoe
  • Žádný akutní glaukom s úzkým úhlem
  • Žádná nekontrolovaná souběžná onemocnění, včetně, ale nejen, probíhající nebo aktivní infekce, symptomatické koopgestivní srdeční selhání, nestabilní angina pectoris, srdeční arytmie nebo psychiatrické nemoci/sociální situace, které by omezovaly dodržování požadavků na studium
  • Do 30 dnů před registrací žádný vyšetřovací agent
  • Žádný zápis do jiných studií agentů kontroly systémové bolesti
  • Jazyk: Aby bylo možné dokončit povinná opatření doplněná pacientem, musí být účastníci schopni mluvit a číst anglicky nebo španělštinu
  • Pacienti se zhoršeným rozhodováním nejsou způsobilí ke studiu

Kritéria pro vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: ARM I (Placebo)
Počínaje radiační léčbou 8 pacienti dostávají placebo PO QD v den 1, nabídku ve 2. den, poté počáteční den 3. dne. Pacienti také dostávají standard péče o záření, chemoterapii a léky proti bolesti. Léčba placebem pokračuje v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity, dokud se příznaky perorální mukozitidy a dalších účinků léčby nezačnou vyřešit a další léky proti bolesti byly zastaveny. Pacienti poté nadále dostávají Placebo TID po dobu 9 dalších dnů, při postupně menších dávkách, poté nabídku po dobu 1 dne a QD na jeden den před zastavením. Pacienti podléhají sběru vzorků krve v průběhu studie.
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorku krve
Jiný: Správa průzkumu
Pomocná studia
Lék: Placebo
Vzhledem k PO
Lék: Chemoteraphy
Dostávat standard péče chemoterapie
Záření: Radiační terapie
Podstoupit standard péče o záření
Lék: Analgetické činidlo
Dostávat standard péče o léky proti bolesti
Experimentální: ARM II (Gabapentin)
Počínaje radiačním ošetřením 8 pacienti dostávají gabapentin PO QD v den 1, nabídku ve 2. den, poté tid počátek 3. dne dále. Pacienti také dostávají standard péče o záření, chemoterapii a léky proti bolesti. Léčba gabapentinem pokračuje v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity, dokud se příznaky perorální mukozitidy a dalších léčebných účinků nezačnou vyřešit a další léky proti bolesti byly zastaveny. Pacienti poté nadále dostávají Gabapentin TID po dobu 9 dalších dnů, při postupně menších dávkách, poté nabídnou 1 den a QD na jeden den před zastavením. Pacienti podléhají sběru vzorků krve v průběhu studie.
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorku krve
Jiný: Správa průzkumu
Pomocná studia
Lék: Gabapentin
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • Gralise
  • Neurontin
Lék: Chemoteraphy
Dostávat standard péče chemoterapie
Záření: Radiační terapie
Podstoupit standard péče o záření
Lék: Analgetické činidlo
Dostávat standard péče o léky proti bolesti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Je třeba používat opioidy během chemoradiační terapie (CRT)
Časové okno: Až 7 týdnů
Bude testován pomocí testu proporcí se dvěma vzorky. Bude hlásit podíl pacientů, kteří nepoužívají opioidy během 7 týdnů CRT ve dvou ramenech a 95% interval spolehlivosti (CI) rozdílu v poměrech.
Až 7 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do prvního použití opioidů
Časové okno: Až 9 týdnů
Je čas do prvního použití opioidů, definovaný jako čas od randomizace k prvnímu výskytu užívání opioidů během CRT, cenzuru pacientů naživu a opioidních volných po dokončení CRT. Progresi smrt nebo onemocnění před prvním použitím opioidů během CRT bude považována za konkurenční události. K odhadu procenta pacientů, kteří zažívají konkurenční události v rámci zbraní, budou použity kumulativní funkce incidence. Rozdíly mezi kumulativními funkcemi výskytu mezi zbraněmi budou testovány na statistickou významnost pomocí postupu šedé. Kumulativní procento incidence na konci CRT po paži bude hlášeno.
Až 9 týdnů
Skóre bolesti hlášené pacientem
Časové okno: Během 4 týdnů po CRT (až 14 týdnů)
Skóre bolesti skóre otázky otázky č. 5 na průzkumu orálního dotazníku a rakoviny krku (OMWQ-HN) v každém shromážděném časovém bodě pro každou paži. Tato položka NRS žádá respondenta, aby ohodnotil jejich celkovou ústa a bolest v krku během minulého týdne od 0 (bez bolestivosti) do 10 (nejhorší možná bolestivost). Bude používat podélné modelování skóre bolesti hlášené pacientem během čtyř týdnů po léčbě CRT. Bude hlásit pokaždé porovnání se zbraněmi s 95% CI.
Během 4 týdnů po CRT (až 14 týdnů)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Je třeba používat opioidy během CRT podle sexu
Časové okno: Až 7 týdnů
Bude hodnoceno mezi pažemi a odpovídajícími 95% CIS bude poskytován sexem (muž; žena).
Až 7 týdnů
Potřebujete používat opioidy během CRT podle závodu
Časové okno: Až 7 týdnů
Bude hodnoceno mezi zbraněmi a odpovídajícími 95% CIS bude poskytnuta rasou (bílá; ostatní).
Až 7 týdnů
Je třeba používat opioidy během CRT podle etnicity
Časové okno: Až 7 týdnů
Bude hodnoceno mezi zbraněmi a odpovídajícími 95% CIS bude zajištěno etnicitou (nikoli hispánským nebo latino; hispánský nebo latino).
Až 7 týdnů
Trvání užívání opioidů
Časové okno: Ačkoli 4 týdny po CRT (až 14 týdnů)
Bude hlásit počet pacientů a popisně shrnout doba trvání užívání opioidů od doby zahájení po ukončení nebo 4 týdny po CRT (akutní použití opioidů), podle toho, co nastane na prvním místě. Popisná statistika bude zahrnovat průměrnou, standardní odchylku, medián, mezikvartilní rozsah, minimum a maximum.
Ačkoli 4 týdny po CRT (až 14 týdnů)
Globální zdraví
Časové okno: Během 4 týdnů po CRT (až 14 týdnů)
Měřeno pomocí OMWQ-HN. První dvě položky OMWQ-HN hodnotí globální zdraví a kvalitu života a jsou hodnoceny na sedmibodové stupnici, přičemž jedna naznačuje velmi chudé a sedm naznačující vynikající. Důraz bude kladen na interakční účinek, který se týká srovnání vzorců změn ve střední skóre bolesti hlášené pacientem. Kromě vykreslení modelových průměrných profilů odezvy po ARM bude hlásit pokaždé specifické srovnání mezi zbraněmi s 95% CI.
Během 4 týdnů po CRT (až 14 týdnů)
Pacient hlásil příznaky ústní mukozitidy.
Časové okno: Během 4 týdnů po CRT (až 14 týdnů)
Měřeno pomocí OMWQ-HN. Třetí položka OMWQ-HN hodnotí bolestivost úst a krku a je hodnocena na pětibodové stupnici, přičemž nula naznačuje žádnou bolestivost a čtyři naznačující extrémní bolestivost. Důraz bude kladen na interakční účinek, který se týká srovnání vzorců změn ve střední skóre bolesti hlášené pacientem. Kromě vykreslení modelových průměrných profilů odezvy po ARM bude hlásit pokaždé specifické srovnání mezi zbraněmi s 95% CI.
Během 4 týdnů po CRT (až 14 týdnů)
Ústa a bolest v krku
Časové okno: Během 4 týdnů po CRT (až 14 týdnů)
Měřeno pomocí OMWQ-HN. Poslední tři položky OMWQ-HN hodnotí stupeň bolesti a bolestivé bolesti v krku pomocí 11-bodové stupnice, přičemž nula naznačují žádnou bolest nebo bolest a 10 naznačují nejhorší bolest nebo bolestivost, kterou si lze představit nebo možná. Důraz bude kladen na interakční účinek, který se týká srovnání vzorců změn ve střední skóre bolesti hlášené pacientem. Kromě vykreslení modelových průměrných profilů odezvy po ARM bude hlásit pokaždé specifické srovnání mezi zbraněmi s 95% CI.
Během 4 týdnů po CRT (až 14 týdnů)
Dopad úst a krku na funkci pacienta
Časové okno: Během 4 týdnů po CRT (až 14 týdnů)
Měřeno pomocí OMWQ-HN. Čtvrtá položka OMWQ-HN, která je tvořena šesti různými aktivitami, z nichž každá je hodnocena na pětibodové stupnici (0 = není omezeno a 4 = neschopné), hodnotí dopad úst a bolestivosti krku na funkci pacienta; Reakce na šest různých činností jsou shrnuty (rozmezí: 0 až 24), přičemž nižší skóre je lepší. Důraz bude kladen na interakční účinek, který se týká srovnání vzorců změn ve střední skóre bolesti hlášené pacientem. Kromě vykreslení modelových průměrných profilů odezvy po ARM bude hlásit pokaždé specifické srovnání mezi zbraněmi s 95% CI.
Během 4 týdnů po CRT (až 14 týdnů)
Výskyt příznaků nebo problémů
Časové okno: Během 4 týdnů po CRT (až 14 týdnů)
Měřeno na Evropské organizaci pro výzkum a léčbu dotazníku pro kvalitu rakoviny hlavy a krk-43. Měřítka a ruce singlů se pohybují od 0 do00, přičemž vyšší skóre ukazuje méně příznaků nebo problémů; Změna 10 jednotek na stupnici odezvy 0-100 je považována za klinicky důležitá. Důraz bude kladen na interakční účinek, který se týká srovnání vzorců změn ve střední skóre bolesti hlášené pacientem. Kromě vykreslení modelových průměrných profilů odezvy po ARM bude hlásit pokaždé specifické srovnání mezi zbraněmi s 95% CI.
Během 4 týdnů po CRT (až 14 týdnů)
Výskyt nežádoucích účinků (AE)
Časové okno: Až přibližně 2 roky
Jak bylo hodnoceno pomocí Kritéria Národního termínového terminologie National Cancer Institute pro nežádoucí účinky verze 5.0 (NCI CTCAE v 5.0). Bude shrnuty v rámci zbraní hlášením počtu a procent pacientů. Konkrétně pro vyhodnocení profilů AE v každém rameni bude pro každého pacienta zaznamenán maximální stupeň pro každý typ AE a pro stanovení celkových vzorců budou přezkoumány tabulky kmitočtu; Kromě toho se podíl somnolence, zmatku a chůze pomocí NCI CTCAE v 5.0 odhadne v ramenech s přesným 90% CI.
Až přibližně 2 roky
Tolerance gabapentinu
Časové okno: Až do 9 týdnů
Definováno jako ≥ 80% adherence (ano; ne) na Gabapentin během CRT. Bude hlášen podíl pacientů, kteří úplné CRT a tolerují Gabapentin během CRT.
Až do 9 týdnů
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Až do 9 týdnů
Popisná statistika bude zahrnovat průměrnou, standardní odchylku, medián, mezikvartilní rozsah, minimum a maximum.
Až do 9 týdnů
Kreatinin
Časové okno: Až do 9 týdnů
Popisná statistika bude zahrnovat průměrnou, standardní odchylku, medián, mezikvartilní rozsah, minimum a maximum.
Až do 9 týdnů
Absolutní počet neutrofilů
Časové okno: Od základní linie po dokončení CRT
Popisná statistika bude zahrnovat průměrnou, standardní odchylku, medián, mezikvartilní rozsah, minimum a maximum.
Od základní linie po dokončení CRT
Dávka předepsaných opioidů
Časové okno: Až 7 týdnů.
Průměrná dávka pacienta předepsaných opioidů bude standardizována pomocí kalkulačky ekvivalentu morfinu miligramu. Shrne shrnuto průměrné dávce pacienta předepsaných opioidů podle ARM pomocí průměrné, standardní odchylky, mediánu, mezikvartilního rozsahu, minima a maximálních hodnot.
Až 7 týdnů.
Incidence krmné trubice
Časové okno: Během 4 týdnů po CRT (až 14 týdnů)
Bude hlásit frekvenci a procento pacientů v každém rameni, kteří během CRT vyžadují krmnou trubici.
Během 4 týdnů po CRT (až 14 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. srpna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. dubna 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

28. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A222301
  • NCI-2025-00501 (Identifikátor registru: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sbírka biovzorků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit