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Dosis altas de gabapentina profiláctica (esperanza) versus placebo para prevenir el uso de opioides para el dolor de mucositis oral durante la quimiorradiación concurrente para el cáncer de cabeza y cuello (HOPE)

7 de mayo de 2026 actualizado por: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Dosis altas de gabapentina profiláctica (esperanza) para prevenir el uso de opioides para el dolor de mucositis oral durante la quimiorradioterapia de cabeza y cuello: un ensayo clínico de fase III

Este ensayo de fase III prueba si la gabapentina puede prevenir la necesidad de medicamentos para el dolor de opiáceos para las llagas en la boca (mucositis oral) en pacientes sometidos a tratamiento con quimioterapia y radiación para el carcinoma de células escamosas de la región de la cabeza y el cuello. La mucositis oral es un efecto secundario común del tratamiento con radiación y puede causar dolor severo, disfagia y pérdida de peso que resulta en la colocación de tubos de alimentación, una peor calidad de vida relacionada con la salud, interrupciones del tratamiento, hospitalizaciones no planificadas y una carga financiera significativa. El dolor de mucositis a menudo se trata con medicamentos para el dolor de opioides que proporcionan alivio del dolor, pero tienen muchos efectos secundarios conocidos que no se limitan a la nubación mental, el estreñimiento, la fatiga, la endocrinopatía, la neurotoxicidad, la respiración con trastornos del sueño y el uso de opioides más angustiosamente persistentes. La gabapentina puede ayudar a aliviar el dolor de la mucositis oral causada por la radiación al tiempo que reduce la necesidad de medicamentos para el dolor opiáceo para pacientes que reciben quimioterapia y radiación para el carcinoma de células escamosas de la región de la cabeza y el cuello.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo principal:

I. Para determinar si la gabapentina profiláctica alta, la gabapentina, titulada a una dosis de 3600 mg (1200 mg tres veces al día [TID]), es superior al placebo para aumentar la proporción de pacientes que no necesitan opiáceos mientras se someten a una terapia de quimoradiación.

Objetivos secundarios:

I. Para determinar si la gabapentina de dosis alta profiláctica es superior al placebo para prolongar el tiempo hasta el primer uso de opioides mientras se somete a la terapia con quimiorradiación.

II. Para determinar si la gabapentina de dosis alta profiláctica es superior al placebo para mejorar las puntuaciones de dolor informadas por el paciente utilizando la escala de calificación numérica (NRS) de 0-10 desde el inicio hasta las 4 semanas después del final de la terapia con quimiorradiación.

Objetivos exploratorios:

I. Para explorar la duración del uso de opioides desde el momento del inicio hasta el cese por ARM, así como describir la proporción de pacientes que quedan en opioides a los 3 meses, 6 meses y 1 año por brazo.

II. Para explorar la trayectoria del paciente informado de los síntomas y los resultados de calidad de vida utilizando el cuestionario semanal de mucositis oral (OMWQ) en ARM.

Iii. Para explorar la trayectoria del paciente informado de los síntomas y los resultados de calidad de vida utilizando la organización europea para la investigación y el tratamiento del Cuestionario de vida del cáncer-30 (EORTC QLQ-30) en ARM.

IV. Para explorar la trayectoria de los resultados de los síntomas y la calidad de vida informados del paciente utilizando la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cuestionario de Cáncer Cuestionario de Cuestionario de Cuestionario y Neck-43 (EortC QLQ-H y N43) en ARM.

V. Evaluar los perfiles de eventos adversos de gabapentina de dosis alta profiláctica versus placebo.

VI. Para evaluar la tolerancia de la dosis alta gabapentina. Vii. Para explorar la trayectoria de la salud del paciente mediante el índice de masa corporal del paciente (IMC) y la creatinina, el recuento absoluto de neutrófilos (ANC) se obtiene rutinariamente por el brazo.

Viii. Para describir la incidencia de requisitos de tubo de alimentación durante y después de la terapia con quimiorradiación en ARM.

Ix. Describir la dosis de opioides prescritos estandarizados utilizando la calculadora equivalente de miligramo de morfina por brazo.

Esquema: los pacientes son asignados al azar a 1 de 2 brazos.

Arm I: Comenzando por Radiation Treatment 8, los pacientes reciben placebo por vía oral (PO) una vez al día (QD) el día 1, dos veces al día (oferta) el día 2, luego tres veces al día (tid) comenzando el día 3 en adelante. Los pacientes también reciben mediación de atención, quimioterapia y medicamentos para el dolor. El tratamiento con placebo continúa en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable, hasta que los síntomas de la mucositis oral y otros efectos del tratamiento comienzan a resolver y otros medicamentos para el dolor. Luego, los pacientes continúan recibiendo placebo tid durante 9 días adicionales, a dosis secuencialmente más pequeñas, luego ofertan por 1 día y QD por un día antes de detenerse. Los pacientes se someten a una recolección de muestras de sangre durante todo el estudio.

Arm II: A partir del tratamiento con radiación 8, los pacientes reciben gabapentina PO QD en el día 1, oferta el día 2, luego, tiden el día 3 en adelante. Los pacientes también reciben mediación de atención, quimioterapia y medicamentos para el dolor. El tratamiento con gabapentina continúa en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable, hasta que los síntomas de la mucositis oral y otros efectos del tratamiento comiencen a resolver y otros medicamentos para el dolor. Luego, los pacientes continúan recibiendo gabapentina TID durante 9 días adicionales, a dosis secuencialmente más pequeñas, luego ofertan por 1 día y QD por un día antes de detenerse. Los pacientes se someten a una recolección de muestras de sangre durante todo el estudio.

Después de completar el tratamiento del estudio, los pacientes son seguidos a las 4 semanas, 3 meses y 6 meses después de la última dosis de terapia con quimiorradiación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

228

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85297
        • Reclutamiento
        • Arizona Center for Cancer Care - Gilbert
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Cory W. Heal
      • Peoria, Arizona, Estados Unidos, 85381
        • Reclutamiento
        • Arizona Center for Cancer Care-Peoria
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 623-773-2873
        • Investigador principal:
          • Cory W. Heal
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85027
        • Reclutamiento
        • Arizona Center for Cancer Care - Phoenix
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Cory W. Heal
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
        • Reclutamiento
        • Arizona Center for Cancer Care - Biltmore
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Cory W. Heal
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85251
        • Reclutamiento
        • Arizona Center for Cancer Care - Osborn
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Cory W. Heal
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
        • Reclutamiento
        • Arizona Center for Cancer Care - Scottsdale
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Cory W. Heal
      • Surprise, Arizona, Estados Unidos, 85374
        • Reclutamiento
        • Arizona Center for Cancer Care-Surprise
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Cory W. Heal
      • Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85284
        • Reclutamiento
        • Arizona Center for Cancer Care
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Cory W. Heal
    • California
      • Bakersfield, California, Estados Unidos, 93301
        • Reclutamiento
        • AIS Cancer Center at San Joaquin Community Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 661-323-4673
        • Investigador principal:
          • Luis Mariscal
      • Dublin, California, Estados Unidos, 94568
        • Activo, no reclutando
        • Kaiser Permanente Dublin
      • Fremont, California, Estados Unidos, 94538
        • Activo, no reclutando
        • Kaiser Permanente-Fremont
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93720
        • Activo, no reclutando
        • Kaiser Permanente Fresno Orchard Plaza
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Reclutamiento
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Adam Garsa
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 323-865-0451
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Reclutamiento
        • Los Angeles General Medical Center
        • Investigador principal:
          • Adam Garsa
        • Contacto:
      • Modesto, California, Estados Unidos, 95356
        • Activo, no reclutando
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Modesto, California, Estados Unidos, 95356
        • Activo, no reclutando
        • Kaiser Permanente- Modesto MOB II
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94611
        • Activo, no reclutando
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95661
        • Activo, no reclutando
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95823
        • Activo, no reclutando
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95814
        • Activo, no reclutando
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Activo, no reclutando
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Jose, California, Estados Unidos, 95119
        • Activo, no reclutando
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, Estados Unidos, 94577
        • Activo, no reclutando
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Rafael, California, Estados Unidos, 94903
        • Activo, no reclutando
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
      • Santa Clara, California, Estados Unidos, 95051
        • Activo, no reclutando
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
        • Activo, no reclutando
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco, California, Estados Unidos, 94080
        • Activo, no reclutando
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
        • Activo, no reclutando
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94596
        • Activo, no reclutando
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80205
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-Franklin
        • Investigador principal:
          • Matthew J. Eadens
        • Contacto:
      • Lafayette, Colorado, Estados Unidos, 80026
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
        • Investigador principal:
          • Matthew J. Eadens
        • Contacto:
      • Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96819
        • Activo, no reclutando
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
        • Reclutamiento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 208-381-2774
          • Correo electrónico: eslinget@slhs.org
      • Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
        • Reclutamiento
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Fruitland, Idaho, Estados Unidos, 83619
        • Reclutamiento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 208-381-2774
          • Correo electrónico: eslinget@slhs.org
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • Reclutamiento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 208-381-2774
          • Correo electrónico: eslinget@slhs.org
      • Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
        • Reclutamiento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 208-381-2774
          • Correo electrónico: eslinget@slhs.org
      • Post Falls, Idaho, Estados Unidos, 83854
        • Reclutamiento
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Sandpoint, Idaho, Estados Unidos, 83864
        • Reclutamiento
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60506
        • Reclutamiento
        • Advocate Outpatient Center - Aurora
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
        • Contacto:
      • Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
        • Suspendido
        • Rush-Copley Medical Center
      • Barrington, Illinois, Estados Unidos, 60010
        • Reclutamiento
        • Advocate Good Shepherd Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 847-842-4847
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
        • Reclutamiento
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 773-296-5360
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • Crystal Lake, Illinois, Estados Unidos, 60014
        • Reclutamiento
        • AMG Crystal Lake - Oncology
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
        • Suspendido
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Reclutamiento
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Reclutamiento
        • Decatur Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
      • Dixon, Illinois, Estados Unidos, 61021
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 815-285-7800
      • Downers Grove, Illinois, Estados Unidos, 60515
        • Reclutamiento
        • Advocate Good Samaritan Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Reclutamiento
        • Crossroads Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Suspendido
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Elgin, Illinois, Estados Unidos, 60123
        • Reclutamiento
        • Advocate Sherman Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 847-429-2907
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Hazel Crest, Illinois, Estados Unidos, 60429
        • Reclutamiento
        • Advocate South Suburban Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 708-799-9995
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • Kewanee, Illinois, Estados Unidos, 61443
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Libertyville, Illinois, Estados Unidos, 60048
        • Reclutamiento
        • AMG Libertyville - Oncology
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • Libertyville, Illinois, Estados Unidos, 60048
        • Reclutamiento
        • Condell Memorial Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Estados Unidos, 61938
        • Suspendido
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Moline, Illinois, Estados Unidos, 61265
        • Suspendido
        • Trinity Medical Center
      • Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
        • Suspendido
        • Carle Cancer Institute Normal
      • Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
        • Suspendido
        • Carle BroMenn Medical Center
      • O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • Reclutamiento
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
      • O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • Reclutamiento
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
      • Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453-2699
        • Reclutamiento
        • Advocate Christ Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-323-8622
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453
        • Reclutamiento
        • Advocate Outpatient Center - Oak Lawn
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
        • Contacto:
      • Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Palos Heights, Illinois, Estados Unidos, 60463
        • Reclutamiento
        • Advocate High Tech Medical Park
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
        • Contacto:
      • Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
        • Reclutamiento
        • Advocate Lutheran General Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 847-384-3621
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Reclutamiento
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Reclutamiento
        • Springfield Clinic
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
        • Reclutamiento
        • Springfield Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Suspendido
        • Carle Cancer Center
      • Washington, Illinois, Estados Unidos, 61571
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
        • Reclutamiento
        • Mary Greeley Medical Center
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
        • Reclutamiento
        • McFarland Clinic - Ames
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contacto:
      • Boone, Iowa, Estados Unidos, 50036
        • Suspendido
        • McFarland Clinic - Boone
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
        • Reclutamiento
        • Mercy Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 319-365-4673
        • Investigador principal:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
        • Reclutamiento
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Investigador principal:
          • Deborah W. Wilbur
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 319-363-2690
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52402
        • Reclutamiento
        • Saint Luke's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Candace R. Correa
      • Council Bluffs, Iowa, Estados Unidos, 51503
        • Suspendido
        • Methodist Jennie Edmundson Hospital
      • Fort Dodge, Iowa, Estados Unidos, 50501
        • Reclutamiento
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-956-4132
      • Jefferson, Iowa, Estados Unidos, 50129
        • Suspendido
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Estados Unidos, 50158
        • Reclutamiento
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-956-4132
    • Maine
      • Augusta, Maine, Estados Unidos, 04330
        • Reclutamiento
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
        • Investigador principal:
          • Vatche Tchekmedyian
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 207-626-4855
      • Bath, Maine, Estados Unidos, 04530
        • Reclutamiento
        • MaineHealth Coastal Cancer Treatment Center
        • Investigador principal:
          • Vatche Tchekmedyian
        • Contacto:
      • Brunswick, Maine, Estados Unidos, 04011
        • Reclutamiento
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Brunswick
        • Investigador principal:
          • Vatche Tchekmedyian
        • Contacto:
      • Damariscotta, Maine, Estados Unidos, 04543
        • Reclutamiento
        • MaineHealth LincolnHealth Hospital
        • Investigador principal:
          • Vatche Tchekmedyian
        • Contacto:
      • Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
        • Reclutamiento
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
        • Investigador principal:
          • Vatche Tchekmedyian
        • Contacto:
      • Sanford, Maine, Estados Unidos, 04073
        • Reclutamiento
        • MaineHealth Cancer Care Center of York County
        • Investigador principal:
          • Vatche Tchekmedyian
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 207-459-1600
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • Reclutamiento
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
        • Investigador principal:
          • Vatche Tchekmedyian
        • Contacto:
      • South Portland, Maine, Estados Unidos, 04106
        • Reclutamiento
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
        • Investigador principal:
          • Vatche Tchekmedyian
        • Contacto:
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Estados Unidos, 56601
      • Saint Cloud, Minnesota, Estados Unidos, 56303
        • Reclutamiento
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Donald J. Jurgens
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
        • Reclutamiento
        • Saint Francis Medical Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 573-334-2230
          • Correo electrónico: sfmc@sfmc.net
      • Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
        • Reclutamiento
        • Freeman Health System
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contacto:
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
        • Reclutamiento
        • Mercy Hospital South
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contacto:
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Reclutamiento
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 314-251-7066
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Estados Unidos, 59711
        • Reclutamiento
        • Community Hospital of Anaconda
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Reclutamiento
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
        • Reclutamiento
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Reclutamiento
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
        • Reclutamiento
        • Logan Health Medical Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
        • Reclutamiento
        • Community Medical Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Estados Unidos, 68123
        • Reclutamiento
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 402-559-6941
          • Correo electrónico: unmcrsa@unmc.edu
        • Investigador principal:
          • Weining Zhen
      • Kearney, Nebraska, Estados Unidos, 68847
        • Suspendido
        • CHI Health Good Samaritan
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • Reclutamiento
        • University of Nebraska Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 402-559-6941
          • Correo electrónico: unmcrsa@unmc.edu
        • Investigador principal:
          • Weining Zhen
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Reclutamiento
        • Nebraska Methodist Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 402-354-5144
        • Investigador principal:
          • Tien-Shew W. Huang
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68118
        • Reclutamiento
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 402-559-5600
        • Investigador principal:
          • Weining Zhen
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Estados Unidos, 08002
        • Reclutamiento
        • Jefferson Cherry Hill Hospital
        • Investigador principal:
          • Voichita Bar Ad
        • Contacto:
      • Sewell, New Jersey, Estados Unidos, 08080
        • Reclutamiento
        • Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
        • Investigador principal:
          • Voichita Bar Ad
        • Contacto:
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Reclutamiento
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Anurag K. Singh
      • Forest Hills, New York, Estados Unidos, 11375
        • Reclutamiento
        • Northwell Health Physicians Partners Radiation Medicine at Queens
        • Investigador principal:
          • Bhupesh Parashar
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 718-520-6620
      • Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
        • Reclutamiento
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
        • Investigador principal:
          • Bhupesh Parashar
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 516-734-8896
      • New York, New York, Estados Unidos, 10075
        • Reclutamiento
        • Lenox Hill Hospital
        • Investigador principal:
          • Bhupesh Parashar
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 516-734-8896
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Reclutamiento
        • Manhattan Eye Ear and Throat Hospital
        • Investigador principal:
          • Bhupesh Parashar
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 212-434-4460
      • Rego Park, New York, Estados Unidos, 11374
        • Reclutamiento
        • Queens Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 718-312-3446
        • Investigador principal:
          • Bhupesh Parashar
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
        • Reclutamiento
        • Stony Brook University Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-862-2215
        • Investigador principal:
          • Kartik M. Mani
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Reclutamiento
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Rafi Kabarriti
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Reclutamiento
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Rafi Kabarriti
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44710
        • Reclutamiento
        • Aultman Health Foundation
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jessica L. Wobb
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Reclutamiento
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Christina Henson
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
        • Reclutamiento
        • Geisinger Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Fiori Alite
      • Dickson City, Pennsylvania, Estados Unidos, 18519
        • Reclutamiento
        • Geisinger Cancer Center Dickson City
        • Investigador principal:
          • Fiori Alite
        • Contacto:
      • Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16505
        • Reclutamiento
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • Investigador principal:
          • Dan P. Zandberg
        • Contacto:
      • Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16544
        • Reclutamiento
        • Saint Vincent Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 814-452-5000
        • Investigador principal:
          • Larisa Greenberg
      • Farrell, Pennsylvania, Estados Unidos, 16121
        • Reclutamiento
        • UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dan P. Zandberg
      • Greensburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 15601
        • Reclutamiento
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 724-838-1900
        • Investigador principal:
          • Dan P. Zandberg
      • Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17109
        • Reclutamiento
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dan P. Zandberg
      • Jefferson Hills, Pennsylvania, Estados Unidos, 15025
        • Reclutamiento
        • Jefferson Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 412-359-3043
          • Correo electrónico: ddefazio@wpahs.org
        • Investigador principal:
          • Larisa Greenberg
      • Lewisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17837
        • Reclutamiento
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Fiori Alite
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17050
        • Reclutamiento
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 412-389-5208
          • Correo electrónico: haneydl@upmc.edu
        • Investigador principal:
          • Dan P. Zandberg
      • Monroeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 15146
        • Reclutamiento
        • Forbes Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 412-858-7746
        • Investigador principal:
          • Larisa Greenberg
      • Monroeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 15146
        • Reclutamiento
        • UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
        • Investigador principal:
          • Dan P. Zandberg
        • Contacto:
      • Monroeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 15146
        • Reclutamiento
        • UPMC Cancer Center - Monroeville
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dan P. Zandberg
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Reclutamiento
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Investigador principal:
          • Voichita Bar Ad
        • Contacto:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19114
        • Reclutamiento
        • Jefferson Torresdale Hospital
        • Investigador principal:
          • Voichita Bar Ad
        • Contacto:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • Reclutamiento
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 412-647-8073
        • Investigador principal:
          • Dan P. Zandberg
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15243
        • Reclutamiento
        • UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 412-502-3920
        • Investigador principal:
          • Dan P. Zandberg
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
        • Reclutamiento
        • Allegheny General Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-284-2000
        • Investigador principal:
          • Larisa Greenberg
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • Reclutamiento
        • UPMC-Shadyside Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 412-621-2334
        • Investigador principal:
          • Dan P. Zandberg
      • Pottsville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17901
        • Reclutamiento
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Fiori Alite
      • Seneca, Pennsylvania, Estados Unidos, 16346
        • Reclutamiento
        • UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 814-676-7900
        • Investigador principal:
          • Dan P. Zandberg
      • Wexford, Pennsylvania, Estados Unidos, 15090
        • Reclutamiento
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Larisa Greenberg
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
        • Reclutamiento
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Fiori Alite
      • Willow Grove, Pennsylvania, Estados Unidos, 19090
        • Reclutamiento
        • Asplundh Cancer Pavilion
        • Investigador principal:
          • Voichita Bar Ad
        • Contacto:
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
        • Reclutamiento
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Amarinthia (Amy) Curtis
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
        • Reclutamiento
        • Spartanburg Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Amarinthia (Amy) Curtis
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
        • Reclutamiento
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
        • Investigador principal:
          • Daniel Almquist
        • Contacto:
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
        • Reclutamiento
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
        • Investigador principal:
          • Daniel Almquist
        • Contacto:
    • Utah
      • Farmington, Utah, Estados Unidos, 84025
        • Reclutamiento
        • Farmington Health Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ying J. Hitchcock
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
        • Reclutamiento
        • University of Utah Sugarhouse Health Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ying J. Hitchcock
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Reclutamiento
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ying J. Hitchcock
      • South Jordan, Utah, Estados Unidos, 84009
        • Reclutamiento
        • South Jordan Health Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ying J. Hitchcock
    • West Virginia
      • Bridgeport, West Virginia, Estados Unidos, 26330
        • Reclutamiento
        • United Hospital Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David A. Clump
      • Martinsburg, West Virginia, Estados Unidos, 25401
        • Reclutamiento
        • WVUH-Berkely Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David A. Clump
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
        • Reclutamiento
        • West Virginia University Healthcare
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David A. Clump
      • Parkersburg, West Virginia, Estados Unidos, 26101
        • Reclutamiento
        • Camden Clark Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David A. Clump
      • Princeton, West Virginia, Estados Unidos, 24740
        • Reclutamiento
        • Princeton Community Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 304-487-7515
        • Investigador principal:
          • David A. Clump
      • Wheeling, West Virginia, Estados Unidos, 26003
        • Reclutamiento
        • Wheeling Hospital/Schiffler Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 304-243-6442
        • Investigador principal:
          • David A. Clump
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Estados Unidos, 54409
        • Reclutamiento
        • Langlade Hospital and Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
      • Burlington, Wisconsin, Estados Unidos, 53105
        • Reclutamiento
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 414-302-2304
          • Correo electrónico: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • Cudahy, Wisconsin, Estados Unidos, 53110
        • Reclutamiento
        • Aurora Saint Luke's South Shore
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 414-302-2304
          • Correo electrónico: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • Germantown, Wisconsin, Estados Unidos, 53022
        • Reclutamiento
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 414-302-2304
          • Correo electrónico: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • Grafton, Wisconsin, Estados Unidos, 53024
        • Reclutamiento
        • Aurora Cancer Care-Grafton
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 414-302-2304
          • Correo electrónico: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54311
        • Reclutamiento
        • Aurora BayCare Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 414-302-2304
          • Correo electrónico: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • Kenosha, Wisconsin, Estados Unidos, 53142
        • Reclutamiento
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 414-302-2304
          • Correo electrónico: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
        • Reclutamiento
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Michael O. Ojelabi
      • Marinette, Wisconsin, Estados Unidos, 54143
        • Reclutamiento
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 414-302-2304
          • Correo electrónico: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • Medford, Wisconsin, Estados Unidos, 54451
        • Reclutamiento
        • Aspirus Medford Hospital
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contacto:
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 53051
        • Reclutamiento
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 262-257-5100
        • Investigador principal:
          • Monica E. Shukla
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53209
        • Reclutamiento
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 414-302-2304
          • Correo electrónico: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
        • Reclutamiento
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 414-302-2304
          • Correo electrónico: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Reclutamiento
        • Medical College of Wisconsin
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 414-805-3666
        • Investigador principal:
          • Monica E. Shukla
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53233
        • Reclutamiento
        • Aurora Sinai Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 414-302-2304
          • Correo electrónico: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • Oak Creek, Wisconsin, Estados Unidos, 53154
        • Reclutamiento
        • Drexel Town Square Health Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 414-805-0505
        • Investigador principal:
          • Monica E. Shukla
      • Oshkosh, Wisconsin, Estados Unidos, 54904
        • Reclutamiento
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 414-302-2304
          • Correo electrónico: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • Racine, Wisconsin, Estados Unidos, 53406
        • Reclutamiento
        • Aurora Cancer Care-Racine
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 414-302-2304
          • Correo electrónico: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • Rhinelander, Wisconsin, Estados Unidos, 54501
        • Reclutamiento
        • Aspirus Cancer Care - James Beck Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contacto:
      • Sheboygan, Wisconsin, Estados Unidos, 53081
        • Reclutamiento
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 414-302-2304
          • Correo electrónico: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54481
        • Reclutamiento
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contacto:
      • Summit, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
        • Reclutamiento
        • Aurora Medical Center in Summit
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 414-302-2304
          • Correo electrónico: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • Two Rivers, Wisconsin, Estados Unidos, 54241
        • Reclutamiento
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 414-302-2304
          • Correo electrónico: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
        • Reclutamiento
        • Aspirus Regional Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-405-6866
      • Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Reclutamiento
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 414-302-2304
          • Correo electrónico: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • West Allis, Wisconsin, Estados Unidos, 53227
        • Reclutamiento
        • Aurora West Allis Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 414-302-2304
          • Correo electrónico: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • West Bend, Wisconsin, Estados Unidos, 53095
        • Reclutamiento
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 414-805-0505
        • Investigador principal:
          • Monica E. Shukla
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Estados Unidos, 54494
        • Reclutamiento
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 715-422-7718

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Documentación histológica de la enfermedad: carcinoma de células escamosas de la región de la cabeza y el cuello.

    * Etapa: I-IV

  • Sin tratamiento previo para el cáncer de cabeza y cuello
  • Tratamiento planificado con terapia con quimiorratiation basada en cisplatino (semanalmente o una vez cada 3 semanas [Q 3 semanas])
  • Capaz de tragar cápsulas enteras
  • No se conoce hipersensibilidad a la gabapentina o sus ingredientes
  • No hay pacientes con diálisis o con órganos trasplantados
  • No hay cirugía previa o radiación para el cáncer de cabeza y cuello y/o están siendo tratados por cáncer recurrente de cabeza y cuello. Los pacientes con antecedentes de cirugía y yodo radiactivo para el tratamiento del cáncer de tiroides son elegibles. No se permite la terapia del cáncer concurrente para otros cánceres
  • No hay cirugía planificada, quimioterapia o inmunoterapia después de 7 semanas de tratamiento de quimiorradiación estándar
  • No se conocen metástasis cerebrales
  • No hay uso no prescrito de ningún opioide (incluida la heroína) dentro de los 6 meses previos al registro
  • No hay medicamentos recetados para el dolor y/o neuropatía crónicos y/o a largo plazo, incluidos los pacientes bajo el tratamiento de un especialista en dolor o programas de abuso de sustancias. Se permiten medicamentos agudos después de la biopsia si el paciente los ha suspendido 3 días antes del registro del estudio
  • No hay tratamiento actual con mefloquina
  • Edad ≥ 18 años
  • Estado de rendimiento del Grupo de Oncología Cooperativa Oriental (ECOG) ≤ 2
  • Creatinina ≤ 1.5 x límite superior de lo normal (Uln)
  • No embarazada y no amamantada, porque este estudio involucra tanto la radiación como la quimioterapia. Además, se desconocen los efectos genotóxicos, mutagénicos y teratogénicos en el feto en desarrollo y el recién nacido. Por lo tanto, para las mujeres con potencial de férula, se requiere una prueba negativa de embarazo hecha <7 días antes del registro. Las mujeres deben aceptar usar la anticoncepción durante la duración de la recepción de los medicamentos del estudio y durante 6 meses después de completar la quimiorradiación
  • No tomar medicamentos para una enfermedad psiquiátrica psicótica
  • No hay diagnóstico existente de apnea del sueño
  • No hay glaucoma agudo de ángulo estrecho
  • No hay enfermedad concurrente no controlada que incluya, entre otras, infección continua o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina inestable pectoris, arritmia cardíaca o enfermedades psiquiátricas/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento con los requisitos del estudio
  • No hay agente de investigación dentro de los 30 días previos al registro
  • No hay inscripción en otros estudios de agentes de control de dolor sistémico
  • Idioma: para completar las medidas obligatorias completadas por el paciente, los participantes deben poder hablar y leer inglés o español
  • Los pacientes con toma de decisiones deterioradas no son elegibles para el estudio

Criterios de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Brazo I (placebo)
A partir de Radiation Treatment 8, los pacientes reciben placebo PO QD el día 1, oferta el día 2, luego, se inicie el día 3 en adelante. Los pacientes también reciben mediación de atención, quimioterapia y medicamentos para el dolor. El tratamiento con placebo continúa en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable, hasta que los síntomas de la mucositis oral y otros efectos del tratamiento comienzan a resolver y otros medicamentos para el dolor. Luego, los pacientes continúan recibiendo placebo tid durante 9 días adicionales, a dosis secuencialmente más pequeñas, luego ofertan por 1 día y QD por un día antes de detenerse. Los pacientes se someten a una recolección de muestras de sangre durante todo el estudio.
Procedimiento: Colección de muestras biológicas
Someterse a la recolección de muestras de sangre
Otro: Administración de encuestas
Estudios complementarios
Droga: Placebo
Orden de compra dada
Droga: Quimioterapia
Recibir la quimioterapia estándar de atención
Radiación: Radioterapia
Superar radiación estándar de atención
Droga: Agente analgésico
Recibir medicamentos para el dolor estándar de atención
Experimental: Brazo II (gabapentina)
A partir del tratamiento con radiación 8, los pacientes reciben gabapentina PO QD el día 1, oferta el día 2, luego, tídate a partir del día 3 en adelante. Los pacientes también reciben mediación de atención, quimioterapia y medicamentos para el dolor. El tratamiento con gabapentina continúa en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable, hasta que los síntomas de la mucositis oral y otros efectos del tratamiento comiencen a resolver y otros medicamentos para el dolor. Luego, los pacientes continúan recibiendo gabapentina TID durante 9 días adicionales, a dosis secuencialmente más pequeñas, luego ofertan por 1 día y QD por un día antes de detenerse. Los pacientes se someten a una recolección de muestras de sangre durante todo el estudio.
Procedimiento: Colección de muestras biológicas
Someterse a la recolección de muestras de sangre
Otro: Administración de encuestas
Estudios complementarios
Droga: Gabapentina
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • Gralise
  • Neurontina
Droga: Quimioterapia
Recibir la quimioterapia estándar de atención
Radiación: Radioterapia
Superar radiación estándar de atención
Droga: Agente analgésico
Recibir medicamentos para el dolor estándar de atención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Necesita usar opioides durante la terapia con quimiorradiación (CRT)
Periodo de tiempo: Hasta 7 semanas
Se probará utilizando una prueba de proporciones de dos muestras. Informará la proporción de pacientes que no usan opioides dentro de las 7 semanas de CRT en los dos brazos y el intervalo de confianza (IC) del 95% de la diferencia en las proporciones.
Hasta 7 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta el primer uso de opioides
Periodo de tiempo: Hasta 9 semanas
Tiempo hasta el primer uso de opioides, definido como el tiempo desde la aleatorización hasta la primera ocurrencia del uso de opioides durante la CRT, censurando a los pacientes vivos y sin opioides al finalizar la CRT. La progresión de la muerte o la enfermedad antes del primer uso de opioides durante la CRT será tratado como eventos competitivos. Las funciones de incidencia acumulativa se utilizarán para estimar el porcentaje de pacientes que experimentan los eventos competidores dentro de los brazos. Las diferencias entre las funciones de incidencia acumulada entre los brazos se probarán para determinar la significación estadística utilizando el procedimiento de gris. Se informará el porcentaje de incidencia acumulada al final de CRT por brazo.
Hasta 9 semanas
Puntajes de dolor informado por el paciente
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas después de la CRT (hasta 14 semanas)
Respuestas de puntaje de dolor de la pregunta #5 en la encuesta de cáncer de cáncer de cuello y cuello de cuello y cuello de mucositis oral (OMWQ-HN) en cada punto de tiempo recolectado para cada brazo. Este elemento NRS le pide a un encuestado que califique su dolor en general y dolor en la garganta durante la semana pasada de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor posible). Aplicará el modelado longitudinal de las puntuaciones de dolor informadas por el paciente durante cuatro semanas después del tratamiento con TRC. Informará cada comparación específica del tiempo entre los brazos con un IC del 95%.
Hasta 4 semanas después de la CRT (hasta 14 semanas)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Necesito usar opioides durante CRT por sexo
Periodo de tiempo: Hasta 7 semanas
Se evaluará entre los brazos y el correspondiente 95% cis será proporcionado por sexo (hombre; mujer).
Hasta 7 semanas
Necesita usar opioides durante la CRT por raza
Periodo de tiempo: Hasta 7 semanas
Se evaluará entre los brazos y los CI del 95% correspondientes serán proporcionados por raza (blanco; otro).
Hasta 7 semanas
Necesita usar opioides durante la CRT por etnia
Periodo de tiempo: Hasta 7 semanas
Se evaluará entre los brazos y el correspondiente 95% cis será proporcionado por el origen étnico (no hispano o latino; hispano o latino).
Hasta 7 semanas
Duración del uso de opioides
Periodo de tiempo: Aunque 4 semanas después de la CRT (hasta 14 semanas)
Informará el número de pacientes y resumirá descriptivamente la duración del uso de opioides desde el momento del inicio hasta el cese, o 4 semanas después de la CRT (uso agudo de opioides), lo que ocurra primero. Las estadísticas descriptivas incluirán la media, la desviación estándar, la mediana, el rango intercuartil, el mínimo y el máximo.
Aunque 4 semanas después de la CRT (hasta 14 semanas)
Salud global
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas después de la CRT (hasta 14 semanas)
Medido a través de OMWQ-HN. Los dos primeros elementos del OMWQ-HN evalúan la salud global y la calidad de vida y se clasifican en una escala de siete puntos, y uno indica muy pobre y siete que indica excelente. El enfoque se centrará en el efecto de interacción, lo que se refiere a las comparaciones de los patrones de cambios en las puntuaciones medias de dolor informado por el paciente. Además de trazar los perfiles de respuesta media basados ​​en el modelo por ARM, informará cada vez la comparación específica entre los brazos con un IC del 95%.
Hasta 4 semanas después de la CRT (hasta 14 semanas)
El paciente informó síntomas de mucositis oral.
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas después de la CRT (hasta 14 semanas)
Medido a través de OMWQ-HN. El tercer elemento del OMWQ-HN evalúa el dolor de boca y garganta y está clasificado en una escala de cinco puntos, con cero que no indica dolor y cuatro indicando dolor extremo. El enfoque se centrará en el efecto de interacción, lo que se refiere a las comparaciones de los patrones de cambios en las puntuaciones medias de dolor informado por el paciente. Además de trazar los perfiles de respuesta media basados ​​en el modelo por ARM, informará cada vez la comparación específica entre los brazos con un IC del 95%.
Hasta 4 semanas después de la CRT (hasta 14 semanas)
Dolor de boca y garganta
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas después de la CRT (hasta 14 semanas)
Medido a través de OMWQ-HN. Los últimos tres ítems del OMWQ-HN evalúan el grado de dolor y dolor en la boca y dolor utilizando una escala de 11 puntos, con cero que no indica dolor ni dolor y 10 que indican el peor dolor o dolor imaginable o posible. El enfoque se centrará en el efecto de interacción, lo que se refiere a las comparaciones de los patrones de cambios en las puntuaciones medias de dolor informado por el paciente. Además de trazar los perfiles de respuesta media basados ​​en el modelo por ARM, informará cada vez la comparación específica entre los brazos con un IC del 95%.
Hasta 4 semanas después de la CRT (hasta 14 semanas)
Impacto de la boca y el dolor de garganta en la función del paciente
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas después de la CRT (hasta 14 semanas)
Medido a través de OMWQ-HN. El cuarto elemento del OMWQ-HN, que se compone de seis actividades diferentes, cada una clasificada en una escala de cinco puntos (0 = no limitada y 4 = incapaz de hacerlo), evalúa el impacto de la boca y el dolor de garganta en la función del paciente; Las respuestas a las seis actividades diferentes se suman (rango: 0 a 24), con puntajes más bajos mejores. El enfoque se centrará en el efecto de interacción, lo que se refiere a las comparaciones de los patrones de cambios en las puntuaciones medias de dolor informado por el paciente. Además de trazar los perfiles de respuesta media basados ​​en el modelo por ARM, informará cada vez la comparación específica entre los brazos con un IC del 95%.
Hasta 4 semanas después de la CRT (hasta 14 semanas)
Incidencia de síntomas o problemas
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas después de la CRT (hasta 14 semanas)
Medido en la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cuestionario de Cuestionario del Cáncer Cuestionario de cabeza y cuello-43. Las escalas y los brazos individuales varían de 0 a 100, con puntajes más altos que indican menos síntomas o problemas; Un cambio de 10 unidades en la escala de respuesta 0-100 se considera que se considera clínicamente importante. El enfoque se centrará en el efecto de interacción, lo que se refiere a las comparaciones de los patrones de cambios en las puntuaciones medias de dolor informado por el paciente. Además de trazar los perfiles de respuesta media basados ​​en el modelo por ARM, informará cada vez la comparación específica entre los brazos con un IC del 95%.
Hasta 4 semanas después de la CRT (hasta 14 semanas)
Incidencia de eventos adversos (AE)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 2 años
Como se calificó utilizando los criterios de terminología común del Instituto Nacional del Cáncer para eventos adversos versión 5.0 (NCI CTCAE V 5.0). Se resumirá dentro de las armas informando el número y los porcentajes de los pacientes. Específicamente, para evaluar los perfiles AE dentro de cada brazo, se registrará el grado máximo para cada tipo de AE ​​para cada paciente y se revisará las tablas de frecuencia para determinar los patrones generales; Además, la proporción de somnolencia, confusión y alteración de la marcha utilizando NCI CTCAE V 5.0 se estimará dentro de los brazos con el IC exacto del 90%.
Hasta aproximadamente 2 años
Tolerancia de gabapentina
Periodo de tiempo: Hasta las 9 semanas
Definido como ≥ 80% de adherencia (sí; no) a la gabapentina durante la CRT. Se informará la proporción de pacientes que completan CRT y toleran gabapentina durante la CRT.
Hasta las 9 semanas
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Hasta las 9 semanas
Las estadísticas descriptivas incluirán la media, la desviación estándar, la mediana, el rango intercuartil, el mínimo y el máximo.
Hasta las 9 semanas
Creatinina
Periodo de tiempo: Hasta las 9 semanas
Las estadísticas descriptivas incluirán la media, la desviación estándar, la mediana, el rango intercuartil, el mínimo y el máximo.
Hasta las 9 semanas
Recuento absoluto de neutrófilos
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta la finalización de CRT
Las estadísticas descriptivas incluirán la media, la desviación estándar, la mediana, el rango intercuartil, el mínimo y el máximo.
Desde la línea de base hasta la finalización de CRT
Dosis de opioides prescritos
Periodo de tiempo: Hasta 7 semanas.
La dosis promedio del paciente de los opioides prescritos se estandarizará utilizando la calculadora equivalente al miligramo de morfina. Resumirá la dosis promedio dentro del paciente de los opioides prescritos de acuerdo con el brazo utilizando la media, la desviación estándar, la mediana, el rango intercuartil, el mínimo y los valores máximos.
Hasta 7 semanas.
Incidencia de tubo de alimentación
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas después de la CRT (hasta 14 semanas)
Informará la frecuencia y el porcentaje de pacientes dentro de cada brazo que requieren un tubo de alimentación durante la CRT.
Hasta 4 semanas después de la CRT (hasta 14 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

15 de agosto de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

15 de abril de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

28 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A222301
  • NCI-2025-00501 (Identificador de registro: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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