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Gabapentina profilática em altas doses (esperança) vs. placebo para impedir o uso de opióides para dor de mucosite oral durante a quimiorradiação simultânea para câncer de cabeça e pescoço (HOPE)

7 de maio de 2026 atualizado por: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Gabapentina profilática em altas doses (esperança) para impedir o uso de opióides para dor de mucosite oral durante a quimiorradioterapia da cabeça e pescoço: um ensaio clínico de fase III

Este estudo de Fase III, se a gabapentina puder impedir a necessidade de medicação para dor de opiáceos para feridas na boca (mucosite oral) em pacientes submetidos a tratamento com quimioterapia e radiação para carcinoma espinocelular da região da cabeça e pescoço. A mucosite oral é um efeito colateral comum do tratamento da radiação e pode causar dor grave, disfagia e perda de peso, resultando em colocação de tubos de alimentação, pior qualidade de vida relacionada à saúde, interrupções no tratamento, hospitalizações não planejadas e carga financeira significativa. A dor na mucosite é frequentemente tratada com medicamentos para dor de opióides que proporcionam alívio da dor, mas têm muitos efeitos colaterais conhecidos não limitados a nublado mental, constipação, fadiga, endocinopatia, neurotoxicidade, respiração distraída do sono e uso de opióides mais angustiante. A gabapentina pode ajudar a aliviar a dor da mucosite oral causada por radiação, além de reduzir a necessidade de analgésicos de opiáceos para pacientes que recebem quimioterapia e radiação para carcinoma de células escamosas da região da cabeça e pescoço

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo Primário:

I. Determinar se a gabapentina de alta dose profilática, titulada em uma dose de 3600 mg (1200 mg três vezes por dia [TID]), é superior ao placebo no aumento da proporção de pacientes que não precisam de opiáceos durante a terapia de quimiorradiação.

Objetivos secundários:

I. Determinar se a gabapentina de alta dose profilática é superior ao placebo para prolongar o tempo para o primeiro uso de opióides enquanto passava por terapia quimiorradiamentada.

Ii. Para determinar se a gabapentina de alta dose profilática é superior ao placebo na melhoria dos escores de dor relatados pelo paciente, usando a escala de classificação numérica de 0 a 10 (NRS) da linha de base para 4 semanas após o final da terapia quimiorradiação.

Objetivos exploratórios:

I. Para explorar a duração do uso de opióides desde o momento do início até a cessação do ARM, bem como descreva a proporção de pacientes que permanecem em opióides aos 3 meses, 6 meses e 1 ano de ARM.

Ii. Para explorar a trajetória do paciente, relataram sintomas e resultados da qualidade de vida usando o questionário semanal de mucosite oral (OMWQ) de braço.

Iii. Para explorar a trajetória do paciente, relataram sintomas e resultados de qualidade de vida usando a Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Questionário de Qualidade de Vida do Câncer-30 (EORTC QLQ-30) por ARM.

4. Para explorar a trajetória do paciente, relataram sintomas e resultados de qualidade de vida usando a Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Questionário de Qualidade de Vida do Câncer e Neck-43 (EORTC QLQ-H & N43) de ARM.

V. Avaliar os perfis de eventos adversos da alta dose profilática de gabapentina versus placebo.

Vi. Avaliar a tolerância da alta dose de gabapentina. Vii. Para explorar a trajetória da saúde do paciente usando o índice de massa corporal do paciente (IMC) e a creatinina, a contagem absoluta de neutrófilos (ANC), conforme obtido rotineiramente pelo ARM.

Viii. Descrever a incidência de requisitos de tubo de alimentação durante e após a terapia de quimiorradiação pelo ARM.

Ix. Para descrever a dose de opióides prescritos, padronizados usando a calculadora equivalente a miligrama da morfina por braço.

Esboço: Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços.

ARM I: Começando por tratamento de radiação 8, os pacientes recebem placebo por via oral (PO) uma vez ao dia (QD) no dia 1, duas vezes ao dia (lance) no dia 2 e depois três vezes ao dia (TID) iniciando o dia 3. Os pacientes também recebem padrão de radiação de cuidados, quimioterapia e medicamentos para dor. O tratamento com placebo continua na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável, até que os sintomas de mucosite oral e outros efeitos do tratamento comecem a resolver e outros medicamentos para a dor foram interrompidos. Os pacientes continuam recebendo placebo com 9 dias adicionais, em doses sequencialmente menores, depois lance por 1 dia e QD por um dia antes de parar. Os pacientes passam por uma coleta de amostras de sangue ao longo do estudo.

ORM II: A partir do tratamento de radiação 8, os pacientes recebem gabapentina PO QD no dia 1, lance no dia 2 e depois o início do dia 3. Os pacientes também recebem padrão de radiação de cuidados, quimioterapia e medicamentos para dor. O tratamento com gabapentina continua na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável, até que os sintomas de mucosite oral e outros efeitos do tratamento comecem a resolver e outros medicamentos para a dor foram interrompidos. Os pacientes continuam a receber Gabapentin TID por 9 dias adicionais, em doses sequencialmente menores, depois lance por 1 dia e QD por um dia antes de parar. Os pacientes passam por uma coleta de amostras de sangue ao longo do estudo.

Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados em 4 semanas, 3 meses e 6 meses após a última dose de terapia de quimiorradiação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

228

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85297
        • Recrutamento
        • Arizona Center for Cancer Care - Gilbert
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Cory W. Heal
      • Peoria, Arizona, Estados Unidos, 85381
        • Recrutamento
        • Arizona Center for Cancer Care-Peoria
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 623-773-2873
        • Investigador principal:
          • Cory W. Heal
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85027
        • Recrutamento
        • Arizona Center for Cancer Care - Phoenix
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Cory W. Heal
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
        • Recrutamento
        • Arizona Center for Cancer Care - Biltmore
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Cory W. Heal
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85251
        • Recrutamento
        • Arizona Center for Cancer Care - Osborn
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Cory W. Heal
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
        • Recrutamento
        • Arizona Center for Cancer Care - Scottsdale
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Cory W. Heal
      • Surprise, Arizona, Estados Unidos, 85374
        • Recrutamento
        • Arizona Center for Cancer Care-Surprise
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Cory W. Heal
      • Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85284
        • Recrutamento
        • Arizona Center for Cancer Care
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Cory W. Heal
    • California
      • Bakersfield, California, Estados Unidos, 93301
        • Recrutamento
        • AIS Cancer Center at San Joaquin Community Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 661-323-4673
        • Investigador principal:
          • Luis Mariscal
      • Dublin, California, Estados Unidos, 94568
        • Ativo, não recrutando
        • Kaiser Permanente Dublin
      • Fremont, California, Estados Unidos, 94538
        • Ativo, não recrutando
        • Kaiser Permanente-Fremont
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93720
        • Ativo, não recrutando
        • Kaiser Permanente Fresno Orchard Plaza
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Recrutamento
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Adam Garsa
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 323-865-0451
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Recrutamento
        • Los Angeles General Medical Center
        • Investigador principal:
          • Adam Garsa
        • Contato:
      • Modesto, California, Estados Unidos, 95356
        • Ativo, não recrutando
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Modesto, California, Estados Unidos, 95356
        • Ativo, não recrutando
        • Kaiser Permanente- Modesto MOB II
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94611
        • Ativo, não recrutando
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95661
        • Ativo, não recrutando
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95823
        • Ativo, não recrutando
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95814
        • Ativo, não recrutando
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Ativo, não recrutando
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Jose, California, Estados Unidos, 95119
        • Ativo, não recrutando
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, Estados Unidos, 94577
        • Ativo, não recrutando
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Rafael, California, Estados Unidos, 94903
        • Ativo, não recrutando
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
      • Santa Clara, California, Estados Unidos, 95051
        • Ativo, não recrutando
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
        • Ativo, não recrutando
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco, California, Estados Unidos, 94080
        • Ativo, não recrutando
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
        • Ativo, não recrutando
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94596
        • Ativo, não recrutando
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80205
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Franklin
        • Investigador principal:
          • Matthew J. Eadens
        • Contato:
      • Lafayette, Colorado, Estados Unidos, 80026
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
        • Investigador principal:
          • Matthew J. Eadens
        • Contato:
      • Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96819
        • Ativo, não recrutando
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
        • Recrutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contato:
      • Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
        • Recrutamento
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Fruitland, Idaho, Estados Unidos, 83619
        • Recrutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contato:
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • Recrutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contato:
      • Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
        • Recrutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contato:
      • Post Falls, Idaho, Estados Unidos, 83854
        • Recrutamento
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Sandpoint, Idaho, Estados Unidos, 83864
        • Recrutamento
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60506
        • Recrutamento
        • Advocate Outpatient Center - Aurora
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
        • Contato:
      • Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
        • Suspenso
        • Rush-Copley Medical Center
      • Barrington, Illinois, Estados Unidos, 60010
        • Recrutamento
        • Advocate Good Shepherd Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 847-842-4847
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
        • Recrutamento
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 773-296-5360
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • Crystal Lake, Illinois, Estados Unidos, 60014
        • Recrutamento
        • AMG Crystal Lake - Oncology
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
        • Suspenso
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Recrutamento
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Recrutamento
        • Decatur Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Dixon, Illinois, Estados Unidos, 61021
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 815-285-7800
      • Downers Grove, Illinois, Estados Unidos, 60515
        • Recrutamento
        • Advocate Good Samaritan Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Recrutamento
        • Crossroads Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Suspenso
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Elgin, Illinois, Estados Unidos, 60123
        • Recrutamento
        • Advocate Sherman Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 847-429-2907
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Hazel Crest, Illinois, Estados Unidos, 60429
        • Recrutamento
        • Advocate South Suburban Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 708-799-9995
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • Kewanee, Illinois, Estados Unidos, 61443
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Libertyville, Illinois, Estados Unidos, 60048
        • Recrutamento
        • AMG Libertyville - Oncology
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • Libertyville, Illinois, Estados Unidos, 60048
        • Recrutamento
        • Condell Memorial Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Estados Unidos, 61938
        • Suspenso
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Moline, Illinois, Estados Unidos, 61265
        • Suspenso
        • Trinity Medical Center
      • Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
        • Suspenso
        • Carle Cancer Institute Normal
      • Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
        • Suspenso
        • Carle BroMenn Medical Center
      • O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • Recrutamento
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • Recrutamento
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453-2699
        • Recrutamento
        • Advocate Christ Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-323-8622
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453
        • Recrutamento
        • Advocate Outpatient Center - Oak Lawn
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
        • Contato:
      • Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Palos Heights, Illinois, Estados Unidos, 60463
        • Recrutamento
        • Advocate High Tech Medical Park
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
        • Contato:
      • Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
        • Recrutamento
        • Advocate Lutheran General Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 847-384-3621
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Recrutamento
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Recrutamento
        • Springfield Clinic
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
        • Recrutamento
        • Springfield Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Suspenso
        • Carle Cancer Center
      • Washington, Illinois, Estados Unidos, 61571
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
        • Recrutamento
        • Mary Greeley Medical Center
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
        • Recrutamento
        • McFarland Clinic - Ames
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contato:
      • Boone, Iowa, Estados Unidos, 50036
        • Suspenso
        • McFarland Clinic - Boone
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 319-365-4673
        • Investigador principal:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
        • Recrutamento
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Investigador principal:
          • Deborah W. Wilbur
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 319-363-2690
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52402
        • Recrutamento
        • Saint Luke's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Candace R. Correa
      • Council Bluffs, Iowa, Estados Unidos, 51503
        • Suspenso
        • Methodist Jennie Edmundson Hospital
      • Fort Dodge, Iowa, Estados Unidos, 50501
        • Recrutamento
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-956-4132
      • Jefferson, Iowa, Estados Unidos, 50129
        • Suspenso
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Estados Unidos, 50158
        • Recrutamento
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-956-4132
    • Maine
      • Augusta, Maine, Estados Unidos, 04330
        • Recrutamento
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
        • Investigador principal:
          • Vatche Tchekmedyian
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 207-626-4855
      • Bath, Maine, Estados Unidos, 04530
        • Recrutamento
        • MaineHealth Coastal Cancer Treatment Center
        • Investigador principal:
          • Vatche Tchekmedyian
        • Contato:
      • Brunswick, Maine, Estados Unidos, 04011
        • Recrutamento
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Brunswick
        • Investigador principal:
          • Vatche Tchekmedyian
        • Contato:
      • Damariscotta, Maine, Estados Unidos, 04543
        • Recrutamento
        • MaineHealth LincolnHealth Hospital
        • Investigador principal:
          • Vatche Tchekmedyian
        • Contato:
      • Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
        • Recrutamento
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
        • Investigador principal:
          • Vatche Tchekmedyian
        • Contato:
      • Sanford, Maine, Estados Unidos, 04073
        • Recrutamento
        • MaineHealth Cancer Care Center of York County
        • Investigador principal:
          • Vatche Tchekmedyian
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 207-459-1600
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • Recrutamento
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
        • Investigador principal:
          • Vatche Tchekmedyian
        • Contato:
      • South Portland, Maine, Estados Unidos, 04106
        • Recrutamento
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
        • Investigador principal:
          • Vatche Tchekmedyian
        • Contato:
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Estados Unidos, 56601
      • Saint Cloud, Minnesota, Estados Unidos, 56303
        • Recrutamento
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Donald J. Jurgens
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
        • Recrutamento
        • Saint Francis Medical Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
        • Recrutamento
        • Freeman Health System
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital South
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 314-251-7066
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Estados Unidos, 59711
        • Recrutamento
        • Community Hospital of Anaconda
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Recrutamento
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
        • Recrutamento
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Recrutamento
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
        • Recrutamento
        • Logan Health Medical Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
        • Recrutamento
        • Community Medical Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Estados Unidos, 68123
        • Recrutamento
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 402-559-6941
          • E-mail: unmcrsa@unmc.edu
        • Investigador principal:
          • Weining Zhen
      • Kearney, Nebraska, Estados Unidos, 68847
        • Suspenso
        • CHI Health Good Samaritan
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • Recrutamento
        • University of Nebraska Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 402-559-6941
          • E-mail: unmcrsa@unmc.edu
        • Investigador principal:
          • Weining Zhen
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Recrutamento
        • Nebraska Methodist Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 402-354-5144
        • Investigador principal:
          • Tien-Shew W. Huang
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68118
        • Recrutamento
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 402-559-5600
        • Investigador principal:
          • Weining Zhen
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Estados Unidos, 08002
        • Recrutamento
        • Jefferson Cherry Hill Hospital
        • Investigador principal:
          • Voichita Bar Ad
        • Contato:
      • Sewell, New Jersey, Estados Unidos, 08080
        • Recrutamento
        • Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
        • Investigador principal:
          • Voichita Bar Ad
        • Contato:
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Recrutamento
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Anurag K. Singh
      • Forest Hills, New York, Estados Unidos, 11375
        • Recrutamento
        • Northwell Health Physicians Partners Radiation Medicine at Queens
        • Investigador principal:
          • Bhupesh Parashar
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 718-520-6620
      • Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
        • Recrutamento
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
        • Investigador principal:
          • Bhupesh Parashar
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 516-734-8896
      • New York, New York, Estados Unidos, 10075
        • Recrutamento
        • Lenox Hill Hospital
        • Investigador principal:
          • Bhupesh Parashar
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 516-734-8896
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Recrutamento
        • Manhattan Eye Ear and Throat Hospital
        • Investigador principal:
          • Bhupesh Parashar
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 212-434-4460
      • Rego Park, New York, Estados Unidos, 11374
        • Recrutamento
        • Queens Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 718-312-3446
        • Investigador principal:
          • Bhupesh Parashar
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
        • Recrutamento
        • Stony Brook University Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-862-2215
        • Investigador principal:
          • Kartik M. Mani
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Recrutamento
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Rafi Kabarriti
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Recrutamento
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Rafi Kabarriti
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44710
        • Recrutamento
        • Aultman Health Foundation
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jessica L. Wobb
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Recrutamento
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christina Henson
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
        • Recrutamento
        • Geisinger Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Fiori Alite
      • Dickson City, Pennsylvania, Estados Unidos, 18519
        • Recrutamento
        • Geisinger Cancer Center Dickson City
        • Investigador principal:
          • Fiori Alite
        • Contato:
      • Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16505
        • Recrutamento
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • Investigador principal:
          • Dan P. Zandberg
        • Contato:
      • Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16544
        • Recrutamento
        • Saint Vincent Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 814-452-5000
        • Investigador principal:
          • Larisa Greenberg
      • Farrell, Pennsylvania, Estados Unidos, 16121
        • Recrutamento
        • UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dan P. Zandberg
      • Greensburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 15601
        • Recrutamento
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 724-838-1900
        • Investigador principal:
          • Dan P. Zandberg
      • Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17109
        • Recrutamento
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dan P. Zandberg
      • Jefferson Hills, Pennsylvania, Estados Unidos, 15025
        • Recrutamento
        • Jefferson Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Larisa Greenberg
      • Lewisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17837
        • Recrutamento
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Fiori Alite
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17050
        • Recrutamento
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 412-389-5208
          • E-mail: haneydl@upmc.edu
        • Investigador principal:
          • Dan P. Zandberg
      • Monroeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 15146
        • Recrutamento
        • Forbes Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 412-858-7746
        • Investigador principal:
          • Larisa Greenberg
      • Monroeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 15146
        • Recrutamento
        • UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
        • Investigador principal:
          • Dan P. Zandberg
        • Contato:
      • Monroeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 15146
        • Recrutamento
        • UPMC Cancer Center - Monroeville
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dan P. Zandberg
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Recrutamento
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Investigador principal:
          • Voichita Bar Ad
        • Contato:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19114
        • Recrutamento
        • Jefferson Torresdale Hospital
        • Investigador principal:
          • Voichita Bar Ad
        • Contato:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • Recrutamento
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 412-647-8073
        • Investigador principal:
          • Dan P. Zandberg
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15243
        • Recrutamento
        • UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 412-502-3920
        • Investigador principal:
          • Dan P. Zandberg
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
        • Recrutamento
        • Allegheny General Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-284-2000
        • Investigador principal:
          • Larisa Greenberg
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • Recrutamento
        • UPMC-Shadyside Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 412-621-2334
        • Investigador principal:
          • Dan P. Zandberg
      • Pottsville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17901
        • Recrutamento
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Fiori Alite
      • Seneca, Pennsylvania, Estados Unidos, 16346
        • Recrutamento
        • UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 814-676-7900
        • Investigador principal:
          • Dan P. Zandberg
      • Wexford, Pennsylvania, Estados Unidos, 15090
        • Recrutamento
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Larisa Greenberg
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
        • Recrutamento
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Fiori Alite
      • Willow Grove, Pennsylvania, Estados Unidos, 19090
        • Recrutamento
        • Asplundh Cancer Pavilion
        • Investigador principal:
          • Voichita Bar Ad
        • Contato:
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
        • Recrutamento
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Amarinthia (Amy) Curtis
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
        • Recrutamento
        • Spartanburg Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Amarinthia (Amy) Curtis
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
        • Recrutamento
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
        • Investigador principal:
          • Daniel Almquist
        • Contato:
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
    • Utah
      • Farmington, Utah, Estados Unidos, 84025
        • Recrutamento
        • Farmington Health Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ying J. Hitchcock
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
        • Recrutamento
        • University of Utah Sugarhouse Health Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ying J. Hitchcock
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Recrutamento
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ying J. Hitchcock
      • South Jordan, Utah, Estados Unidos, 84009
        • Recrutamento
        • South Jordan Health Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ying J. Hitchcock
    • West Virginia
      • Bridgeport, West Virginia, Estados Unidos, 26330
        • Recrutamento
        • United Hospital Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David A. Clump
      • Martinsburg, West Virginia, Estados Unidos, 25401
        • Recrutamento
        • WVUH-Berkely Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David A. Clump
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
        • Recrutamento
        • West Virginia University Healthcare
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David A. Clump
      • Parkersburg, West Virginia, Estados Unidos, 26101
        • Recrutamento
        • Camden Clark Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David A. Clump
      • Princeton, West Virginia, Estados Unidos, 24740
        • Recrutamento
        • Princeton Community Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 304-487-7515
        • Investigador principal:
          • David A. Clump
      • Wheeling, West Virginia, Estados Unidos, 26003
        • Recrutamento
        • Wheeling Hospital/Schiffler Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 304-243-6442
        • Investigador principal:
          • David A. Clump
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Estados Unidos, 54409
        • Recrutamento
        • Langlade Hospital and Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
      • Burlington, Wisconsin, Estados Unidos, 53105
        • Recrutamento
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • Cudahy, Wisconsin, Estados Unidos, 53110
        • Recrutamento
        • Aurora Saint Luke's South Shore
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • Germantown, Wisconsin, Estados Unidos, 53022
        • Recrutamento
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • Grafton, Wisconsin, Estados Unidos, 53024
        • Recrutamento
        • Aurora Cancer Care-Grafton
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54311
        • Recrutamento
        • Aurora BayCare Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • Kenosha, Wisconsin, Estados Unidos, 53142
        • Recrutamento
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
        • Recrutamento
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michael O. Ojelabi
      • Marinette, Wisconsin, Estados Unidos, 54143
        • Recrutamento
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • Medford, Wisconsin, Estados Unidos, 54451
        • Recrutamento
        • Aspirus Medford Hospital
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contato:
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 53051
        • Recrutamento
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 262-257-5100
        • Investigador principal:
          • Monica E. Shukla
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53209
        • Recrutamento
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
        • Recrutamento
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Recrutamento
        • Medical College of Wisconsin
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-805-3666
        • Investigador principal:
          • Monica E. Shukla
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53233
        • Recrutamento
        • Aurora Sinai Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • Oak Creek, Wisconsin, Estados Unidos, 53154
        • Recrutamento
        • Drexel Town Square Health Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-805-0505
        • Investigador principal:
          • Monica E. Shukla
      • Oshkosh, Wisconsin, Estados Unidos, 54904
        • Recrutamento
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • Racine, Wisconsin, Estados Unidos, 53406
        • Recrutamento
        • Aurora Cancer Care-Racine
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • Rhinelander, Wisconsin, Estados Unidos, 54501
        • Recrutamento
        • Aspirus Cancer Care - James Beck Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contato:
      • Sheboygan, Wisconsin, Estados Unidos, 53081
        • Recrutamento
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54481
        • Recrutamento
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contato:
      • Summit, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
        • Recrutamento
        • Aurora Medical Center in Summit
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • Two Rivers, Wisconsin, Estados Unidos, 54241
        • Recrutamento
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
        • Recrutamento
        • Aspirus Regional Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-405-6866
      • Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Recrutamento
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • West Allis, Wisconsin, Estados Unidos, 53227
        • Recrutamento
        • Aurora West Allis Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Saphner
      • West Bend, Wisconsin, Estados Unidos, 53095
        • Recrutamento
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-805-0505
        • Investigador principal:
          • Monica E. Shukla
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Estados Unidos, 54494
        • Recrutamento
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 715-422-7718

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Documentação histológica da doença: carcinoma espinocelular da região da cabeça e pescoço.

    * Etapa: I-IV

  • Nenhum tratamento anterior para câncer de cabeça e pescoço
  • Tratamento planejado com terapia de quimiorradiação à base de cisplatina (semanalmente ou uma vez a cada 3 semanas [q 3 semanas])
  • Capaz de engolir cápsulas inteiras
  • Nenhuma hipersensibilidade conhecida para a gabapentina ou seus ingredientes
  • Nenhum paciente em diálise ou com órgãos transplantados
  • Nenhuma cirurgia prévia ou radiação para câncer de cabeça e pescoço e/ou está sendo tratada para câncer de cabeça e pescoço recorrente. Pacientes com histórico de cirurgia e iodo radioativo para o tratamento do câncer de tireóide são elegíveis. A terapia de câncer simultânea para outros cânceres não é permitida
  • Sem cirurgia planejada ou quimioterapia ou imunoterapia após 7 semanas de tratamento de quimiorradiação padrão
  • Sem metástases cerebrais conhecidas
  • Nenhum uso não prescrito de opióides (incluindo heroína) dentro de 6 meses antes do registro
  • Nenhum medicamento prescrito para dor e/ou neuropatia crônica e/ou a longo prazo, incluindo pacientes em tratamento de um especialista em dor ou programas de abuso de substâncias. Medicamentos agudos pós-biopsia são permitidos se o paciente os interromper 3 dias antes do registro do estudo
  • Nenhum tratamento atual com mefloquina
  • Idade ≥ 18 anos
  • Grupo de Oncologia Cooperativa Oriental (ECOG) Status de desempenho ≤ 2
  • Creatinina ≤ 1,5 x limite superior do normal (ULN)
  • Não está grávida e não enfermagem, porque este estudo envolve radiação e quimioterapia. Além disso, os efeitos genotóxicos, mutagênicos e teratogênicos no feto em desenvolvimento e no recém -nascido são desconhecidos. Portanto, para mulheres de potencial de gravidez, é necessário um teste de gravidez negativo <7 dias antes do registro. As mulheres devem concordar em usar a contracepção durante a duração dos medicamentos de estudo e por 6 meses após a conclusão da quimiorradiação
  • Não tomar medicamentos para uma doença psiquiátrica psiquiátrica
  • Nenhum diagnóstico existente de apneia do sono
  • Sem glaucoma agudo de ângulo estreito
  • Nenhuma doença concorrente não controlada, incluindo, entre outros
  • Nenhum agente de investigação dentro de 30 dias antes do registro
  • Sem matrícula em outros estudos de agentes sistêmicos de controle da dor
  • Idioma: Para concluir as medidas obrigatórias completas pelo paciente, os participantes devem ser capazes de falar e ler inglês ou espanhol
  • Pacientes com tomada de decisão prejudicada não são elegíveis para estudo

Critérios de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Braço i (placebo)
A partir do tratamento da radiação 8, os pacientes recebem placebo PO QD no dia 1, lancem no dia 2 e depois o Tid Inwits Day 3 em diante. Os pacientes também recebem padrão de radiação de cuidados, quimioterapia e medicamentos para dor. O tratamento com placebo continua na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável, até que os sintomas de mucosite oral e outros efeitos do tratamento comecem a resolver e outros medicamentos para a dor foram interrompidos. Os pacientes continuam recebendo placebo com 9 dias adicionais, em doses sequencialmente menores, depois lance por 1 dia e QD por um dia antes de parar. Os pacientes passam por uma coleta de amostras de sangue ao longo do estudo.
Realizar coleta de sangue
Estudos auxiliares
Dado PO
Receba Standard of Care Chemoterapy
Sofrer radiação padrão de atendimento
Receber Medicação do Padrão de Cuidado
Experimental: Arm II (gabapentina)
A partir do tratamento da radiação 8, os pacientes recebem gabapentina PO QD no dia 1, lancem no dia 2 e depois o início do dia 3. Os pacientes também recebem padrão de radiação de cuidados, quimioterapia e medicamentos para dor. O tratamento com gabapentina continua na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável, até que os sintomas de mucosite oral e outros efeitos do tratamento comecem a resolver e outros medicamentos para a dor foram interrompidos. Os pacientes continuam a receber Gabapentin TID por 9 dias adicionais, em doses sequencialmente menores, depois lance por 1 dia e QD por um dia antes de parar. Os pacientes passam por uma coleta de amostras de sangue ao longo do estudo.
Realizar coleta de sangue
Estudos auxiliares
Dado PO
Outros nomes:
  • Gralise
  • Neurontin
Receba Standard of Care Chemoterapy
Sofrer radiação padrão de atendimento
Receber Medicação do Padrão de Cuidado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisa usar opióides durante a terapia quimiorradiação (CRT)
Prazo: Até 7 semanas
Será testado usando um teste de proporções de duas amostras. Relatará a proporção de pacientes que não usam opióides dentro das 7 semanas de TRC nos dois braços e o intervalo de confiança de 95% (IC) da diferença nas proporções.
Até 7 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hora de primeiro uso de opióides
Prazo: Até 9 semanas
Tempo para o primeiro uso de opióides, definido como o tempo da randomização até a primeira ocorrência do uso de opióides durante a TRC, censurando os pacientes vivos e livre de opióides na conclusão do CRT. A progressão da morte ou da doença antes do primeiro uso de opióides durante a CRT será tratada como eventos concorrentes. As funções de incidência cumulativa serão usadas para estimar a porcentagem de pacientes que experimentam os eventos concorrentes nas armas. As diferenças entre as funções cumulativas de incidência entre os braços serão testadas quanto à significância estatística usando o procedimento de cinza. A porcentagem de incidência cumulativa no final da CRT por braço será relatada.
Até 9 semanas
Escores de dor relatados pelo paciente
Prazo: Através de 4 semanas após o CRT (até 14 semanas)
Respostas da pontuação da dor da pergunta nº 5 Na pesquisa oral da mucosite semanal de questionário e câncer de pescoço (OMWQ-HN) em cada ponto do tempo coletado para cada braço. Este item da NRS pede a um entrevistado que avalie sua dor na boca e na garganta geral durante a semana passada de 0 (sem dor) a 10 (pior pior sincera). Aplicará modelagem longitudinal dos escores de dor relatados pelo paciente durante quatro semanas após o tratamento com TRC. Relatará cada comparação específica do tempo entre os braços com um IC de 95%.
Através de 4 semanas após o CRT (até 14 semanas)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisa usar opióides durante a CRT por sexo
Prazo: Até 7 semanas
Será avaliado entre os braços e os 95% correspondentes, serão fornecidos por sexo (masculino; feminino).
Até 7 semanas
Precisa usar opióides durante a CRT por corrida
Prazo: Até 7 semanas
Será avaliado entre os braços e os 95% CIS correspondentes serão fornecidos por raça (branca; outros).
Até 7 semanas
Precisa usar opióides durante a CRT por etnia
Prazo: Até 7 semanas
Será avaliado entre os braços e os 95% correspondentes, serão fornecidos por etnia (não hispânica ou latina; hispânica ou latina).
Até 7 semanas
Duração do uso de opióides
Prazo: Embora 4 semanas após o CRT (até 14 semanas)
Relatará o número de pacientes e resumirá descritivamente a duração do uso de opióides desde o momento do início até a cessação ou 4 semanas após o CRT (uso agudo de opióides), o que ocorrer primeiro. A estatística descritiva incluirá a média, desvio padrão, mediana, intervalo interquartil, mínimo e máximo.
Embora 4 semanas após o CRT (até 14 semanas)
Saúde Global
Prazo: Através de 4 semanas após o CRT (até 14 semanas)
Medido via omwq-hn. Os dois primeiros itens do OMWQ-HN avaliam a saúde global e a qualidade de vida e são classificados em uma escala de sete pontos, com um indicando muito pobre e sete indicando excelentes. O foco estará no efeito de interação, que diz respeito às comparações dos padrões de alterações nos escores médios de dor relatados pelo paciente. Além de plotar os perfis de resposta média baseada em modelo por ARM, relatará cada vez que a comparação específica entre os braços com um IC de 95%.
Através de 4 semanas após o CRT (até 14 semanas)
O paciente relatou sintomas de mucosite oral.
Prazo: Através de 4 semanas após o CRT (até 14 semanas)
Medido via omwq-hn. O terceiro item do OMWQ-HN avalia a dor na boca e na garganta e é classificado em uma escala de cinco pontos, com zero indicando dor e quatro indicando extrema dor. O foco estará no efeito de interação, que diz respeito às comparações dos padrões de alterações nos escores médios de dor relatados pelo paciente. Além de plotar os perfis de resposta média baseada em modelo por ARM, relatará cada vez que a comparação específica entre os braços com um IC de 95%.
Através de 4 semanas após o CRT (até 14 semanas)
Dor na boca e garganta
Prazo: Através de 4 semanas após o CRT (até 14 semanas)
Medido via omwq-hn. Os últimos três itens do OMWQ-HN avaliam o grau de dor e dor na boca e na garganta usando uma escala de 11 pontos, com zero indicando dor ou dor e 10 indicando a pior dor ou dor imaginável ou possível. O foco estará no efeito de interação, que diz respeito às comparações dos padrões de alterações nos escores médios de dor relatados pelo paciente. Além de plotar os perfis de resposta média baseada em modelo por ARM, relatará cada vez que a comparação específica entre os braços com um IC de 95%.
Através de 4 semanas após o CRT (até 14 semanas)
Impacto da dor na boca e na garganta na função do paciente
Prazo: Através de 4 semanas após o CRT (até 14 semanas)
Medido via omwq-hn. O quarto item do OMWQ-HN, que é composto de seis atividades diferentes, cada uma classificada em uma escala de cinco pontos (0 = não limitada e 4 = incapaz de fazer), avalia o impacto da dor na boca e na garganta na função do paciente; As respostas às seis atividades diferentes são somadas (intervalo: 0 a 24), com pontuações mais baixas sendo melhores. O foco estará no efeito de interação, que diz respeito às comparações dos padrões de alterações nos escores médios de dor relatados pelo paciente. Além de plotar os perfis de resposta média baseada em modelo por ARM, relatará cada vez que a comparação específica entre os braços com um IC de 95%.
Através de 4 semanas após o CRT (até 14 semanas)
Incidência de sintomas ou problemas
Prazo: Através de 4 semanas após o CRT (até 14 semanas)
Medido na Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Questionário de Qualidade de Vida do Câncer Head and Neck-43. As escalas e os braços de solteiros variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando menos sintomas ou problemas; Uma mudança de 10 unidades na escala de resposta de 0 a 100 é considerada considerada clinicamente importante. O foco estará no efeito de interação, que diz respeito às comparações dos padrões de alterações nos escores médios de dor relatados pelo paciente. Além de plotar os perfis de resposta média baseada em modelo por ARM, relatará cada vez que a comparação específica entre os braços com um IC de 95%.
Através de 4 semanas após o CRT (até 14 semanas)
Incidência de eventos adversos (AE)
Prazo: Até aproximadamente 2 anos
Conforme pontuado usando os critérios de terminologia comum do National Cancer Institute para eventos adversos versão 5.0 (NCI CTCAE v 5.0). Será resumido dentro das armas, relatando o número e as porcentagens de pacientes. Especificamente, para avaliar os perfis de EA em cada braço, a nota máxima para cada tipo de EA será registrada para cada paciente e as tabelas de frequência serão revisadas para determinar padrões gerais; Além disso, a proporção de sonolência, confusão e perturbação da marcha usando NCI CTCAE V 5.0 será estimada dentro dos braços com o IC exato de 90%.
Até aproximadamente 2 anos
Tolerância da gabapentina
Prazo: Até as 9 semanas
Definido como ≥ 80% de adesão (sim; não) à gabapentina durante a TRC. A proporção de pacientes que completam a TRC e toleram a gabapentina durante a CRT será relatada.
Até as 9 semanas
Índice de massa corporal
Prazo: Até as 9 semanas
A estatística descritiva incluirá a média, desvio padrão, mediana, intervalo interquartil, mínimo e máximo.
Até as 9 semanas
Creatinina
Prazo: Até as 9 semanas
A estatística descritiva incluirá a média, desvio padrão, mediana, intervalo interquartil, mínimo e máximo.
Até as 9 semanas
Contagem absoluta de neutrófilos
Prazo: Da linha de base até a conclusão do CRT
A estatística descritiva incluirá a média, desvio padrão, mediana, intervalo interquartil, mínimo e máximo.
Da linha de base até a conclusão do CRT
Dose de opióides prescritos
Prazo: Até 7 semanas.
A dose média do paciente de opióides prescritos será padronizada usando a calculadora equivalente a morfina miligrama. Resumirá a dose média de opióides prescritos de acordo com o ARM usando os valores médio, desvio padrão, mediana, intervalo interquartil, mínimo e máximo.
Até 7 semanas.
Incidência de tubo de alimentação
Prazo: Através de 4 semanas após o CRT (até 14 semanas)
Relatará a frequência e a porcentagem de pacientes dentro de cada braço que precisam de um tubo de alimentação durante a TRC.
Através de 4 semanas após o CRT (até 14 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

15 de agosto de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de abril de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2025

Primeira postagem (Real)

28 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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