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Gabapentine prophylactique à haute dose (Hope) vs placebo pour prévenir l'utilisation des opioïdes pour la douleur de la mucite buccale pendant la chimioradiation simultanée pour le cancer de la tête et du cou (HOPE)

7 mai 2026 mis à jour par: Alliance for Clinical Trials in Oncology

La gabapentine prophylactique à haute dose (Hope) pour prévenir l'utilisation des opioïdes pour la douleur par la mucite buccale pendant la chimioradiothérapie de la tête et du cou: un essai clinique de phase III

Cette phase III teste si la gabapentine peut prévenir la nécessité de médicaments contre la douleur aux opiacés pour les plaies buccales (mucite buccale) chez les patients subissant un traitement par chimiothérapie et radiothérapie pour le carcinome épidermoïde de la région de la tête et du cou. La mucite buccale est un effet secondaire courant de la radiothérapie et peut provoquer une douleur intense, une dysphagie et une perte de poids entraînant un placement de tube à alimentation, une qualité de vie de la santé, des interruptions de traitement, des hospitalisations non planifiées et une charge financière importante. La douleur de la mucite est souvent traitée avec des analgésiques opioïdes qui procurent un soulagement de la douleur, mais ont de nombreux effets secondaires connus non limités à l'obs l'étalage mental, à la constipation, à la fatigue, à l'endocrinopathie, à la neurotoxicité, à la respiration des troubles du sommeil et à l'utilisation d'opioïdes plus affligeusement persistante. La gabapentine peut aider à soulager la douleur de la mucite buccale causée par les radiations tout en réduisant le besoin de analgésiques opiacés pour les patients recevant une chimiothérapie et une radiothérapie pour le carcinome épidermoïde de la région de la tête et du cou

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif principal:

I. Pour déterminer si la gabapentine prophylactique à haute dose, titrée à une dose de 3600 mg (1200 mg trois fois par jour [TID]) est supérieure au placebo dans l'augmentation de la proportion de patients n'a pas besoin d'opiacés tout en subissant une thérapie par chimioradiothérapie.

Objectifs secondaires:

I. Déterminer si la gabapentine prophylactique à haute dose est supérieure au placebo pour prolonger le temps d'utilisation des opioïdes tout en subissant une thérapie par chimioradiation.

Ii Pour déterminer si la gabapentine prophylactique à haute dose est supérieure au placebo dans l'amélioration des scores de douleur signalés par le patient en utilisant l'échelle de notation numérique 0-10 (NRS) de la ligne de base à 4 semaines après la fin de la thérapie par chimioradiation.

Objectifs exploratoires:

I. Explorer la durée de l'utilisation des opioïdes à partir du moment de l'initiation à l'arrêt par ARM ainsi que de décrire la proportion de patients restant sur des opioïdes à 3 mois, 6 mois et 1 an par ARM.

Ii Pour explorer la trajectoire du patient, les résultats des symptômes et de la qualité de vie ont signalé à l'aide du questionnaire hebdomadaire de la mucite orale (OMWQ) par ARM.

Iii. Pour explorer la trajectoire du patient, les résultats des symptômes et de la qualité de vie ont signalé à l'aide de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du Cancer Quality of Life Questeraire-30 (EORTC QLQ-30) par ARM.

Iv. Pour explorer la trajectoire du patient, les résultats des symptômes et de la qualité de vie ont signalé à l'aide de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer Questionnaire sur la qualité de vie et le cou-43 (EORTC QLQ-H & N43) par ARM.

V. Pour évaluer les profils d'événements indésirables de la gabapentine prophylactique à haute dose par rapport au placebo.

Vi. Évaluer la tolérance de la gabapentine à forte dose. Vii. Pour explorer la trajectoire de la santé du patient en utilisant l'indice de masse corporelle du patient (IMC) et la créatinine, le nombre absolu des neutrophiles (ANC) est systématiquement obtenu par ARM.

Viii. Pour décrire l'incidence des besoins en tube d'alimentation pendant et après le traitement par chimioradiothérapie par ARM.

Ix. Pour décrire la dose d'opioïdes prescrits, normalisés à l'aide du calculatrice équivalente de Morphine Milligramme par ARM.

Aperçu: Les patients sont randomisés sur 1 des 2 bras.

Arm I: À partir de la radiothérapie 8, les patients reçoivent un placebo par voie orale (PO) une fois par jour (QD) le jour 1, deux fois par jour (BID) le jour 2, puis trois fois par jour (TID) à partir du jour 3. Les patients reçoivent également des normes de radiothérapie, de chimiothérapie et de analgésiques. Le traitement avec un placebo se poursuit en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable, jusqu'à ce que les symptômes de la mucite orale et d'autres effets du traitement commencent à résoudre et que d'autres médicaments contre la douleur aient été arrêtés. Les patients continuent ensuite de recevoir un placebo TID pendant 9 jours supplémentaires, à des doses séquentiellement plus petites, puis soumissionner pendant 1 jour et QD pendant une journée avant de s'arrêter. Les patients subissent une collecte d'échantillons de sang tout au long de l'étude.

ARM II: À partir de la radiothérapie 8, les patients reçoivent de la gabapentine PO QD le jour 1, offrir le jour 2, puis TID à partir du jour 3. Les patients reçoivent également des normes de radiothérapie, de chimiothérapie et de analgésiques. Le traitement par la gabapentine se poursuit en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable, jusqu'à ce que les symptômes de la mucite orale et d'autres effets du traitement commencent à résoudre et que d'autres médicaments contre la douleur aient été arrêtés. Les patients continuent ensuite de recevoir la gabapentine Tid pendant 9 jours supplémentaires, à des doses séquentiellement plus petites, puis soumissionner pendant 1 jour et QD pendant une journée avant de s'arrêter. Les patients subissent une collecte d'échantillons de sang tout au long de l'étude.

Après avoir terminé le traitement de l'étude, les patients sont suivis à 4 semaines, 3 mois et 6 mois après la dernière dose de thérapie par chimioradiation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

228

Phase

Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Nancy Garcia
Numéro de téléphone: 773-702-9171
E-mail: cancercontrolprotocols@alliancenctn.org

Lieux d'étude

États-Unis
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, États-Unis, 85297
    - Recrutement
    - Arizona Center for Cancer Care - Gilbert
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 480-278-8261
      
      E-mail: penny.labriola@arizonaccc.com
    - Chercheur principal:
      
      Cory W. Heal
  - Peoria, Arizona, États-Unis, 85381
    - Recrutement
    - Arizona Center for Cancer Care-Peoria
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 623-773-2873
    - Chercheur principal:
      
      Cory W. Heal
  - Phoenix, Arizona, États-Unis, 85027
    - Recrutement
    - Arizona Center for Cancer Care - Phoenix
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 480-278-8261
      
      E-mail: penny.labriola@arizonaccc.com
    - Chercheur principal:
      
      Cory W. Heal
  - Phoenix, Arizona, États-Unis, 85016
    - Recrutement
    - Arizona Center for Cancer Care - Biltmore
    - Contact:
      
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      Numéro de téléphone: 480-278-8261
      
      E-mail: penny.labriola@arizonaccc.com
    - Chercheur principal:
      
      Cory W. Heal
  - Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85251
    - Recrutement
    - Arizona Center for Cancer Care - Osborn
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 480-278-8261
      
      E-mail: penny.labriola@arizonaccc.com
    - Chercheur principal:
      
      Cory W. Heal
  - Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85258
    - Recrutement
    - Arizona Center for Cancer Care - Scottsdale
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 480-278-8261
      
      E-mail: penny.labriola@arizonaccc.com
    - Chercheur principal:
      
      Cory W. Heal
  - Surprise, Arizona, États-Unis, 85374
    - Recrutement
    - Arizona Center for Cancer Care-Surprise
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 888-823-5923
      
      E-mail: ctsucontact@westat.com
    - Chercheur principal:
      
      Cory W. Heal
  - Tempe, Arizona, États-Unis, 85284
    - Recrutement
    - Arizona Center for Cancer Care
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 480-278-8261
      
      E-mail: penny.labriola@arizonaccc.com
    - Chercheur principal:
      
      Cory W. Heal
- California
  - Bakersfield, California, États-Unis, 93301
    - Recrutement
    - AIS Cancer Center at San Joaquin Community Hospital
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 661-323-4673
    - Chercheur principal:
      
      Luis Mariscal
  - Dublin, California, États-Unis, 94568
    - Actif, ne recrute pas
    - Kaiser Permanente Dublin
  - Fremont, California, États-Unis, 94538
    - Actif, ne recrute pas
    - Kaiser Permanente-Fremont
  - Fresno, California, États-Unis, 93720
    - Actif, ne recrute pas
    - Kaiser Permanente Fresno Orchard Plaza
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90033
    - Recrutement
    - USC / Norris Comprehensive Cancer Center
    - Chercheur principal:
      
      Adam Garsa
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 323-865-0451
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90033
    - Recrutement
    - Los Angeles General Medical Center
    - Chercheur principal:
      
      Adam Garsa
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 323-865-0451
      
      E-mail: uscnorrisinfo@med.usc.edu
  - Modesto, California, États-Unis, 95356
    - Actif, ne recrute pas
    - Kaiser Permanente-Modesto
  - Modesto, California, États-Unis, 95356
    - Actif, ne recrute pas
    - Kaiser Permanente- Modesto MOB II
  - Oakland, California, États-Unis, 94611
    - Actif, ne recrute pas
    - Kaiser Permanente-Oakland
  - Roseville, California, États-Unis, 95661
    - Actif, ne recrute pas
    - Kaiser Permanente-Roseville
  - Sacramento, California, États-Unis, 95823
    - Actif, ne recrute pas
    - Kaiser Permanente-South Sacramento
  - Sacramento, California, États-Unis, 95814
    - Actif, ne recrute pas
    - Kaiser Permanente Downtown Commons
  - San Francisco, California, États-Unis, 94115
    - Actif, ne recrute pas
    - Kaiser Permanente-San Francisco
  - San Jose, California, États-Unis, 95119
    - Actif, ne recrute pas
    - Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
  - San Leandro, California, États-Unis, 94577
    - Actif, ne recrute pas
    - Kaiser Permanente San Leandro
  - San Rafael, California, États-Unis, 94903
    - Actif, ne recrute pas
    - Kaiser San Rafael-Gallinas
  - Santa Clara, California, États-Unis, 95051
    - Actif, ne recrute pas
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - Santa Rosa, California, États-Unis, 95403
    - Actif, ne recrute pas
    - Kaiser Permanente-Santa Rosa
  - South San Francisco, California, États-Unis, 94080
    - Actif, ne recrute pas
    - Kaiser Permanente-South San Francisco
  - Vallejo, California, États-Unis, 94589
    - Actif, ne recrute pas
    - Kaiser Permanente-Vallejo
  - Walnut Creek, California, États-Unis, 94596
    - Actif, ne recrute pas
    - Kaiser Permanente-Walnut Creek
- Colorado
  - Denver, Colorado, États-Unis, 80205
    - Recrutement
    - Kaiser Permanente-Franklin
    - Chercheur principal:
      
      Matthew J. Eadens
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 303-817-9295
      
      E-mail: KPCOIHRClinicalResearch@kp.org
  - Lafayette, Colorado, États-Unis, 80026
    - Recrutement
    - Kaiser Permanente-Rock Creek
    - Chercheur principal:
      
      Matthew J. Eadens
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 303-817-9295
      
      E-mail: KPCOIHRClinicalResearch@kp.org
  - Lakewood, Colorado, États-Unis, 80228
    - Recrutement
    - Saint Anthony Hospital
    - Chercheur principal:
      
      Shahzad Siddique
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 720-874-1881
      
      E-mail: ResearchInstituteInquiries@CommonSpirit.org
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96819
    - Actif, ne recrute pas
    - Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
- Idaho
  - Boise, Idaho, États-Unis, 83712
    - Recrutement
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    - Chercheur principal:
      
      Alison K. Conlin
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 208-381-2774
      
      E-mail: eslinget@slhs.org
  - Coeur d'Alene, Idaho, États-Unis, 83814
    - Recrutement
    - Kootenai Health - Coeur d'Alene
    - Chercheur principal:
      
      John M. Schallenkamp
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 406-969-6060
      
      E-mail: mccinfo@mtcancer.org
  - Fruitland, Idaho, États-Unis, 83619
    - Recrutement
    - Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
    - Chercheur principal:
      
      Alison K. Conlin
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 208-381-2774
      
      E-mail: eslinget@slhs.org
  - Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
    - Recrutement
    - Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
    - Chercheur principal:
      
      Alison K. Conlin
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 208-381-2774
      
      E-mail: eslinget@slhs.org
  - Nampa, Idaho, États-Unis, 83687
    - Recrutement
    - Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
    - Chercheur principal:
      
      Alison K. Conlin
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 208-381-2774
      
      E-mail: eslinget@slhs.org
  - Post Falls, Idaho, États-Unis, 83854
    - Recrutement
    - Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
    - Chercheur principal:
      
      John M. Schallenkamp
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 406-969-6060
      
      E-mail: mccinfo@mtcancer.org
  - Sandpoint, Idaho, États-Unis, 83864
    - Recrutement
    - Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
    - Chercheur principal:
      
      John M. Schallenkamp
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 406-969-6060
      
      E-mail: mccinfo@mtcancer.org
- Illinois
  - Aurora, Illinois, États-Unis, 60506
    - Recrutement
    - Advocate Outpatient Center - Aurora
    - Chercheur principal:
      
      Thomas J. Saphner
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      E-mail: ncorp@aah.org
  - Aurora, Illinois, États-Unis, 60504
    - Suspendu
    - Rush-Copley Medical Center
  - Barrington, Illinois, États-Unis, 60010
    - Recrutement
    - Advocate Good Shepherd Hospital
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 847-842-4847
    - Chercheur principal:
      
      Thomas J. Saphner
  - Bloomington, Illinois, États-Unis, 61704
    - Recrutement
    - Illinois CancerCare-Bloomington
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 309-243-3605
      
      E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
    - Chercheur principal:
      
      Bryan A. Faller
  - Canton, Illinois, États-Unis, 61520
    - Recrutement
    - Illinois CancerCare-Canton
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 309-243-3605
      
      E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
    - Chercheur principal:
      
      Bryan A. Faller
  - Carthage, Illinois, États-Unis, 62321
    - Recrutement
    - Illinois CancerCare-Carthage
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 309-243-3605
      
      E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
    - Chercheur principal:
      
      Bryan A. Faller
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60657
    - Recrutement
    - Advocate Illinois Masonic Medical Center
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 773-296-5360
    - Chercheur principal:
      
      Thomas J. Saphner
  - Crystal Lake, Illinois, États-Unis, 60014
    - Recrutement
    - AMG Crystal Lake - Oncology
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 630-929-6129
      
      E-mail: advocateresearch@advocate.com
    - Chercheur principal:
      
      Thomas J. Saphner
  - Danville, Illinois, États-Unis, 61832
    - Suspendu
    - Carle at The Riverfront
  - Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
    - Recrutement
    - Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
    - Chercheur principal:
      
      Bryan A. Faller
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 217-876-4762
      
      E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
  - Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
    - Recrutement
    - Decatur Memorial Hospital
    - Chercheur principal:
      
      Bryan A. Faller
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 217-876-4762
      
      E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
  - Dixon, Illinois, États-Unis, 61021
    - Recrutement
    - Illinois CancerCare-Dixon
    - Chercheur principal:
      
      Bryan A. Faller
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 815-285-7800
  - Downers Grove, Illinois, États-Unis, 60515
    - Recrutement
    - Advocate Good Samaritan Hospital
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 630-275-1270
      
      E-mail: Barbara.barhamand@advocatehealth.com
    - Chercheur principal:
      
      Thomas J. Saphner
  - Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
    - Recrutement
    - Crossroads Cancer Center
    - Chercheur principal:
      
      Bryan A. Faller
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 217-876-4762
      
      E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
  - Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
    - Suspendu
    - Carle Physician Group-Effingham
  - Elgin, Illinois, États-Unis, 60123
    - Recrutement
    - Advocate Sherman Hospital
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 847-429-2907
    - Chercheur principal:
      
      Thomas J. Saphner
  - Eureka, Illinois, États-Unis, 61530
    - Recrutement
    - Illinois CancerCare-Eureka
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 309-243-3605
      
      E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
    - Chercheur principal:
      
      Bryan A. Faller
  - Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
    - Recrutement
    - Illinois CancerCare-Galesburg
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 309-243-3605
      
      E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
    - Chercheur principal:
      
      Bryan A. Faller
  - Hazel Crest, Illinois, États-Unis, 60429
    - Recrutement
    - Advocate South Suburban Hospital
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 708-799-9995
    - Chercheur principal:
      
      Thomas J. Saphner
  - Kewanee, Illinois, États-Unis, 61443
    - Recrutement
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 309-243-3605
      
      E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
    - Chercheur principal:
      
      Bryan A. Faller
  - Libertyville, Illinois, États-Unis, 60048
    - Recrutement
    - AMG Libertyville - Oncology
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 630-929-6129
      
      E-mail: advocateresearch@advocatehealth.com
    - Chercheur principal:
      
      Thomas J. Saphner
  - Libertyville, Illinois, États-Unis, 60048
    - Recrutement
    - Condell Memorial Hospital
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 630-929-6129
      
      E-mail: advocateresearch@advocatehealth.com
    - Chercheur principal:
      
      Thomas J. Saphner
  - Macomb, Illinois, États-Unis, 61455
    - Recrutement
    - Illinois CancerCare-Macomb
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 309-243-3605
      
      E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
    - Chercheur principal:
      
      Bryan A. Faller
  - Mattoon, Illinois, États-Unis, 61938
    - Suspendu
    - Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
  - Moline, Illinois, États-Unis, 61265
    - Suspendu
    - Trinity Medical Center
  - Normal, Illinois, États-Unis, 61761
    - Suspendu
    - Carle Cancer Institute Normal
  - Normal, Illinois, États-Unis, 61761
    - Suspendu
    - Carle BroMenn Medical Center
  - O'Fallon, Illinois, États-Unis, 62269
    - Recrutement
    - Cancer Care Center of O'Fallon
    - Chercheur principal:
      
      Bryan A. Faller
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 217-876-4762
      
      E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
  - O'Fallon, Illinois, États-Unis, 62269
    - Recrutement
    - HSHS Saint Elizabeth's Hospital
    - Chercheur principal:
      
      Bryan A. Faller
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 217-876-4762
      
      E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
  - Oak Lawn, Illinois, États-Unis, 60453-2699
    - Recrutement
    - Advocate Christ Medical Center
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 800-323-8622
    - Chercheur principal:
      
      Thomas J. Saphner
  - Oak Lawn, Illinois, États-Unis, 60453
    - Recrutement
    - Advocate Outpatient Center - Oak Lawn
    - Chercheur principal:
      
      Thomas J. Saphner
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      E-mail: ncorp@aah.org
  - Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
    - Recrutement
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 309-243-3605
      
      E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
    - Chercheur principal:
      
      Bryan A. Faller
  - Palos Heights, Illinois, États-Unis, 60463
    - Recrutement
    - Advocate High Tech Medical Park
    - Chercheur principal:
      
      Thomas J. Saphner
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      E-mail: ncorp@aah.org
  - Park Ridge, Illinois, États-Unis, 60068
    - Recrutement
    - Advocate Lutheran General Hospital
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 847-384-3621
    - Chercheur principal:
      
      Thomas J. Saphner
  - Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
    - Recrutement
    - Illinois CancerCare-Pekin
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 309-243-3605
      
      E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
    - Chercheur principal:
      
      Bryan A. Faller
  - Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
    - Recrutement
    - Illinois CancerCare-Peoria
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 309-243-3605
      
      E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
    - Chercheur principal:
      
      Bryan A. Faller
  - Peru, Illinois, États-Unis, 61354
    - Recrutement
    - Illinois CancerCare-Peru
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 309-243-3605
      
      E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
    - Chercheur principal:
      
      Bryan A. Faller
  - Princeton, Illinois, États-Unis, 61356
    - Recrutement
    - Illinois CancerCare-Princeton
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 309-243-3605
      
      E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
    - Chercheur principal:
      
      Bryan A. Faller
  - Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
    - Recrutement
    - Southern Illinois University School of Medicine
    - Chercheur principal:
      
      Bryan A. Faller
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 217-545-7929
  - Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
    - Recrutement
    - Springfield Clinic
    - Chercheur principal:
      
      Bryan A. Faller
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 800-444-7541
  - Springfield, Illinois, États-Unis, 62781
    - Recrutement
    - Springfield Memorial Hospital
    - Chercheur principal:
      
      Bryan A. Faller
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 217-528-7541
      
      E-mail: pallante.beth@mhsil.com
  - Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
    - Suspendu
    - Carle Cancer Center
  - Washington, Illinois, États-Unis, 61571
    - Recrutement
    - Illinois CancerCare - Washington
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 309-243-3605
      
      E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
    - Chercheur principal:
      
      Bryan A. Faller
- Iowa
  - Ames, Iowa, États-Unis, 50010
    - Recrutement
    - Mary Greeley Medical Center
    - Chercheur principal:
      
      Joseph J. Merchant
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 515-956-4132
  - Ames, Iowa, États-Unis, 50010
    - Recrutement
    - McFarland Clinic - Ames
    - Chercheur principal:
      
      Joseph J. Merchant
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 515-239-4734
      
      E-mail: ksoder@mcfarlandclinic.com
  - Boone, Iowa, États-Unis, 50036
    - Suspendu
    - McFarland Clinic - Boone
  - Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52403
    - Recrutement
    - Mercy Hospital
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 319-365-4673
    - Chercheur principal:
      
      Deborah W. Wilbur
  - Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52403
    - Recrutement
    - Oncology Associates at Mercy Medical Center
    - Chercheur principal:
      
      Deborah W. Wilbur
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 319-363-2690
  - Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52402
    - Recrutement
    - Saint Luke's Hospital
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 319-368-5514
      
      E-mail: Rachel.varner@unitypoint.org
    - Chercheur principal:
      
      Candace R. Correa
  - Council Bluffs, Iowa, États-Unis, 51503
    - Suspendu
    - Methodist Jennie Edmundson Hospital
  - Fort Dodge, Iowa, États-Unis, 50501
    - Recrutement
    - McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
    - Chercheur principal:
      
      Joseph J. Merchant
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 515-956-4132
  - Jefferson, Iowa, États-Unis, 50129
    - Suspendu
    - McFarland Clinic - Jefferson
  - Marshalltown, Iowa, États-Unis, 50158
    - Recrutement
    - McFarland Clinic - Marshalltown
    - Chercheur principal:
      
      Joseph J. Merchant
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 515-956-4132
- Maine
  - Augusta, Maine, États-Unis, 04330
    - Recrutement
    - Harold Alfond Center for Cancer Care
    - Chercheur principal:
      
      Vatche Tchekmedyian
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 207-626-4855
  - Bath, Maine, États-Unis, 04530
    - Recrutement
    - MaineHealth Coastal Cancer Treatment Center
    - Chercheur principal:
      
      Vatche Tchekmedyian
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 773-702-9171
      
      E-mail: protocols@AllianceNCTN.org
  - Brunswick, Maine, États-Unis, 04011
    - Recrutement
    - MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Brunswick
    - Chercheur principal:
      
      Vatche Tchekmedyian
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 207-396-8670
      
      E-mail: clinicalresearch@mainehealth.org
  - Damariscotta, Maine, États-Unis, 04543
    - Recrutement
    - MaineHealth LincolnHealth Hospital
    - Chercheur principal:
      
      Vatche Tchekmedyian
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 207-396-8670
      
      E-mail: clinicalresearch@mainehealth.org
  - Portland, Maine, États-Unis, 04102
    - Recrutement
    - MaineHealth Maine Medical Center - Portland
    - Chercheur principal:
      
      Vatche Tchekmedyian
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 207-396-8670
      
      E-mail: clinicalresearch@mainehealth.org
  - Sanford, Maine, États-Unis, 04073
    - Recrutement
    - MaineHealth Cancer Care Center of York County
    - Chercheur principal:
      
      Vatche Tchekmedyian
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 207-459-1600
  - Scarborough, Maine, États-Unis, 04074
    - Recrutement
    - MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
    - Chercheur principal:
      
      Vatche Tchekmedyian
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 207-396-8670
      
      E-mail: clinicalresearch@mainehealth.org
  - South Portland, Maine, États-Unis, 04106
    - Recrutement
    - MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
    - Chercheur principal:
      
      Vatche Tchekmedyian
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 207-396-8670
      
      E-mail: clinicalresearch@mainehealth.org
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, États-Unis, 56601
    - Recrutement
    - Sanford Joe Lueken Cancer Center
    - Chercheur principal:
      
      Daniel Almquist
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 218-333-5000
      
      E-mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
  - Saint Cloud, Minnesota, États-Unis, 56303
    - Recrutement
    - Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 877-229-4907
      
      E-mail: coborncancercenter@centracare.com
    - Chercheur principal:
      
      Donald J. Jurgens
- Missouri
  - Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
    - Recrutement
    - Saint Francis Medical Center
    - Chercheur principal:
      
      Bryan A. Faller
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 573-334-2230
      
      E-mail: sfmc@sfmc.net
  - Joplin, Missouri, États-Unis, 64804
    - Recrutement
    - Freeman Health System
    - Chercheur principal:
      
      Jay W. Carlson
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 417-347-4030
      
      E-mail: LJCrockett@freemanhealth.com
  - St Louis, Missouri, États-Unis, 63128
    - Recrutement
    - Mercy Hospital South
    - Chercheur principal:
      
      Jay W. Carlson
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 314-525-6042
      
      E-mail: Danielle.Werle@mercy.net
  - St Louis, Missouri, États-Unis, 63141
    - Recrutement
    - Mercy Hospital Saint Louis
    - Chercheur principal:
      
      Jay W. Carlson
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 314-251-7066
- Montana
  - Anaconda, Montana, États-Unis, 59711
    - Recrutement
    - Community Hospital of Anaconda
    - Chercheur principal:
      
      John M. Schallenkamp
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 406-969-6060
      
      E-mail: mccinfo@mtcancer.org
  - Billings, Montana, États-Unis, 59101
    - Recrutement
    - Billings Clinic Cancer Center
    - Chercheur principal:
      
      John M. Schallenkamp
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 800-996-2663
      
      E-mail: research@billingsclinic.org
  - Bozeman, Montana, États-Unis, 59715
    - Recrutement
    - Bozeman Health Deaconess Hospital
    - Chercheur principal:
      
      John M. Schallenkamp
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 406-969-6060
      
      E-mail: mccinfo@mtcancer.org
  - Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
    - Recrutement
    - Benefis Sletten Cancer Institute
    - Chercheur principal:
      
      John M. Schallenkamp
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 406-969-6060
      
      E-mail: mccinfo@mtcancer.org
  - Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
    - Recrutement
    - Logan Health Medical Center
    - Chercheur principal:
      
      John M. Schallenkamp
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 406-969-6060
      
      E-mail: mccinfo@mtcancer.org
  - Missoula, Montana, États-Unis, 59804
    - Recrutement
    - Community Medical Center
    - Chercheur principal:
      
      John M. Schallenkamp
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 406-969-6060
      
      E-mail: mccinfo@mtcancer.org
- Nebraska
  - Bellevue, Nebraska, États-Unis, 68123
    - Recrutement
    - Nebraska Medicine-Bellevue
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 402-559-6941
      
      E-mail: unmcrsa@unmc.edu
    - Chercheur principal:
      
      Weining Zhen
  - Kearney, Nebraska, États-Unis, 68847
    - Suspendu
    - CHI Health Good Samaritan
  - Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
    - Recrutement
    - University of Nebraska Medical Center
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 402-559-6941
      
      E-mail: unmcrsa@unmc.edu
    - Chercheur principal:
      
      Weining Zhen
  - Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
    - Recrutement
    - Nebraska Methodist Hospital
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 402-354-5144
    - Chercheur principal:
      
      Tien-Shew W. Huang
  - Omaha, Nebraska, États-Unis, 68118
    - Recrutement
    - Nebraska Medicine-Village Pointe
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 402-559-5600
    - Chercheur principal:
      
      Weining Zhen
- New Jersey
  - Cherry Hill, New Jersey, États-Unis, 08002
    - Recrutement
    - Jefferson Cherry Hill Hospital
    - Chercheur principal:
      
      Voichita Bar Ad
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 215-600-9151
      
      E-mail: ONCTrialNow@jefferson.edu
  - Sewell, New Jersey, États-Unis, 08080
    - Recrutement
    - Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
    - Chercheur principal:
      
      Voichita Bar Ad
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 215-600-9151
      
      E-mail: ONCTrialNow@jefferson.edu
- New York
  - Buffalo, New York, États-Unis, 14263
    - Recrutement
    - Roswell Park Cancer Institute
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 800-767-9355
      
      E-mail: askroswell@roswellpark.org
    - Chercheur principal:
      
      Anurag K. Singh
  - Forest Hills, New York, États-Unis, 11375
    - Recrutement
    - Northwell Health Physicians Partners Radiation Medicine at Queens
    - Chercheur principal:
      
      Bhupesh Parashar
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 718-520-6620
  - Lake Success, New York, États-Unis, 11042
    - Recrutement
    - Northwell Health/Center for Advanced Medicine
    - Chercheur principal:
      
      Bhupesh Parashar
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 516-734-8896
  - New York, New York, États-Unis, 10075
    - Recrutement
    - Lenox Hill Hospital
    - Chercheur principal:
      
      Bhupesh Parashar
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 516-734-8896
  - New York, New York, États-Unis, 10065
    - Recrutement
    - Manhattan Eye Ear and Throat Hospital
    - Chercheur principal:
      
      Bhupesh Parashar
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 212-434-4460
  - Rego Park, New York, États-Unis, 11374
    - Recrutement
    - Queens Cancer Center
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 718-312-3446
    - Chercheur principal:
      
      Bhupesh Parashar
  - Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
    - Recrutement
    - Stony Brook University Medical Center
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 800-862-2215
    - Chercheur principal:
      
      Kartik M. Mani
  - The Bronx, New York, États-Unis, 10461
    - Recrutement
    - Montefiore Medical Center-Einstein Campus
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 718-379-6866
      
      E-mail: eskwak@montefiore.org
    - Chercheur principal:
      
      Rafi Kabarriti
  - The Bronx, New York, États-Unis, 10467
    - Recrutement
    - Montefiore Medical Center - Moses Campus
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 718-379-6866
      
      E-mail: eskwak@montefiore.org
    - Chercheur principal:
      
      Rafi Kabarriti
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, États-Unis, 58501
    - Recrutement
    - Sanford Bismarck Medical Center
    - Chercheur principal:
      
      Daniel Almquist
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 701-323-5760
      
      E-mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
  - Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
    - Recrutement
    - Sanford Broadway Medical Center
    - Chercheur principal:
      
      Daniel Almquist
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 701-323-5760
      
      E-mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
  - Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
    - Recrutement
    - Sanford Roger Maris Cancer Center
    - Chercheur principal:
      
      Daniel Almquist
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 701-234-6161
      
      E-mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
- Ohio
  - Canton, Ohio, États-Unis, 44710
    - Recrutement
    - Aultman Health Foundation
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 330-363-7274
      
      E-mail: ClinicalReserachDept@aultman.com
    - Chercheur principal:
      
      Jessica L. Wobb
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
    - Recrutement
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 405-271-8777
      
      E-mail: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
    - Chercheur principal:
      
      Christina Henson
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
    - Recrutement
    - Geisinger Medical Center
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 570-271-5251
      
      E-mail: HemonCCTrials@geisinger.edu
    - Chercheur principal:
      
      Fiori Alite
  - Dickson City, Pennsylvania, États-Unis, 18519
    - Recrutement
    - Geisinger Cancer Center Dickson City
    - Chercheur principal:
      
      Fiori Alite
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 877-204-6081
      
      E-mail: hemoncctrials@geisinger.edu
  - Erie, Pennsylvania, États-Unis, 16505
    - Recrutement
    - UPMC Hillman Cancer Center Erie
    - Chercheur principal:
      
      Dan P. Zandberg
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 412-864-7716
      
      E-mail: ClinicalResearchServices@upmc.edu
  - Erie, Pennsylvania, États-Unis, 16544
    - Recrutement
    - Saint Vincent Hospital
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 814-452-5000
    - Chercheur principal:
      
      Larisa Greenberg
  - Farrell, Pennsylvania, États-Unis, 16121
    - Recrutement
    - UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 773-702-9171
      
      E-mail: protocols@AllianceNCTN.org
    - Chercheur principal:
      
      Dan P. Zandberg
  - Greensburg, Pennsylvania, États-Unis, 15601
    - Recrutement
    - UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 724-838-1900
    - Chercheur principal:
      
      Dan P. Zandberg
  - Harrisburg, Pennsylvania, États-Unis, 17109
    - Recrutement
    - UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 717-724-6765
      
      E-mail: klitchfield@PINNACLEHEALTH.org
    - Chercheur principal:
      
      Dan P. Zandberg
  - Jefferson Hills, Pennsylvania, États-Unis, 15025
    - Recrutement
    - Jefferson Hospital
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 412-359-3043
      
      E-mail: ddefazio@wpahs.org
    - Chercheur principal:
      
      Larisa Greenberg
  - Lewisburg, Pennsylvania, États-Unis, 17837
    - Recrutement
    - Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 570-374-8555
      
      E-mail: HemonCCTrials@geisinger.edu
    - Chercheur principal:
      
      Fiori Alite
  - Mechanicsburg, Pennsylvania, États-Unis, 17050
    - Recrutement
    - UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 412-389-5208
      
      E-mail: haneydl@upmc.edu
    - Chercheur principal:
      
      Dan P. Zandberg
  - Monroeville, Pennsylvania, États-Unis, 15146
    - Recrutement
    - Forbes Hospital
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 412-858-7746
    - Chercheur principal:
      
      Larisa Greenberg
  - Monroeville, Pennsylvania, États-Unis, 15146
    - Recrutement
    - UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
    - Chercheur principal:
      
      Dan P. Zandberg
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 412-864-7716
      
      E-mail: ClinicalResearchServices@upmc.edu
  - Monroeville, Pennsylvania, États-Unis, 15146
    - Recrutement
    - UPMC Cancer Center - Monroeville
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 773-702-9171
      
      E-mail: protocols@AllianceNCTN.org
    - Chercheur principal:
      
      Dan P. Zandberg
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
    - Recrutement
    - Thomas Jefferson University Hospital
    - Chercheur principal:
      
      Voichita Bar Ad
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 215-600-9151
      
      E-mail: ONCTrialNow@jefferson.edu
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19114
    - Recrutement
    - Jefferson Torresdale Hospital
    - Chercheur principal:
      
      Voichita Bar Ad
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 215-600-9151
      
      E-mail: ONCTrialNow@jefferson.edu
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
    - Recrutement
    - University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 412-647-8073
    - Chercheur principal:
      
      Dan P. Zandberg
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15243
    - Recrutement
    - UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 412-502-3920
    - Chercheur principal:
      
      Dan P. Zandberg
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
    - Recrutement
    - Allegheny General Hospital
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 877-284-2000
    - Chercheur principal:
      
      Larisa Greenberg
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
    - Recrutement
    - UPMC-Shadyside Hospital
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 412-621-2334
    - Chercheur principal:
      
      Dan P. Zandberg
  - Pottsville, Pennsylvania, États-Unis, 17901
    - Recrutement
    - Geisinger Cancer Services-Pottsville
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 800-275-6401
      
      E-mail: HemonCCTrials@geisinger.edu
    - Chercheur principal:
      
      Fiori Alite
  - Seneca, Pennsylvania, États-Unis, 16346
    - Recrutement
    - UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 814-676-7900
    - Chercheur principal:
      
      Dan P. Zandberg
  - Wexford, Pennsylvania, États-Unis, 15090
    - Recrutement
    - Wexford Health and Wellness Pavilion
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      E-mail: Dawnmarie.DeFazio@ahn.org
    - Chercheur principal:
      
      Larisa Greenberg
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, États-Unis, 18711
    - Recrutement
    - Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 570-271-5251
      
      E-mail: HemonCCTrials@geisinger.edu
    - Chercheur principal:
      
      Fiori Alite
  - Willow Grove, Pennsylvania, États-Unis, 19090
    - Recrutement
    - Asplundh Cancer Pavilion
    - Chercheur principal:
      
      Voichita Bar Ad
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 215-600-9151
      
      E-mail: ONCTrialNow@jefferson.edu
- South Carolina
  - Greer, South Carolina, États-Unis, 29651
    - Recrutement
    - Gibbs Cancer Center-Pelham
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 864-560-6104
      
      E-mail: kmertz-rivera@gibbscc.org
    - Chercheur principal:
      
      Amarinthia (Amy) Curtis
  - Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
    - Recrutement
    - Spartanburg Medical Center
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 864-560-6104
      
      E-mail: kmertz-rivera@gibbscc.org
    - Chercheur principal:
      
      Amarinthia (Amy) Curtis
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57104
    - Recrutement
    - Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    - Chercheur principal:
      
      Daniel Almquist
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 605-312-3320
      
      E-mail: OncologyClinicTrialsSF@sanfordhealth.org
  - Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57117-5134
    - Recrutement
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    - Chercheur principal:
      
      Daniel Almquist
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 605-312-3320
      
      E-mail: OncologyClinicalTrialsSF@SanfordHealth.org
- Utah
  - Farmington, Utah, États-Unis, 84025
    - Recrutement
    - Farmington Health Center
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 888-424-2100
      
      E-mail: cancerinfo@hci.utah.edu
    - Chercheur principal:
      
      Ying J. Hitchcock
  - Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84106
    - Recrutement
    - University of Utah Sugarhouse Health Center
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 888-424-2100
      
      E-mail: cancerinfo@hci.utah.edu
    - Chercheur principal:
      
      Ying J. Hitchcock
  - Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
    - Recrutement
    - Huntsman Cancer Institute/University of Utah
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 888-424-2100
      
      E-mail: cancerinfo@hci.utah.edu
    - Chercheur principal:
      
      Ying J. Hitchcock
  - South Jordan, Utah, États-Unis, 84009
    - Recrutement
    - South Jordan Health Center
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 888-424-2100
      
      E-mail: cancerinfo@hci.utah.edu
    - Chercheur principal:
      
      Ying J. Hitchcock
- West Virginia
  - Bridgeport, West Virginia, États-Unis, 26330
    - Recrutement
    - United Hospital Center
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 304-293-7374
      
      E-mail: cancertrialsinfo@hsc.wvu.edu
    - Chercheur principal:
      
      David A. Clump
  - Martinsburg, West Virginia, États-Unis, 25401
    - Recrutement
    - WVUH-Berkely Medical Center
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 304-293-7374
      
      E-mail: cancertrialsinfo@hsc.wvu.edu
    - Chercheur principal:
      
      David A. Clump
  - Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
    - Recrutement
    - West Virginia University Healthcare
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 304-293-7374
      
      E-mail: cancertrialsinfo@hsc.wvu.edu
    - Chercheur principal:
      
      David A. Clump
  - Parkersburg, West Virginia, États-Unis, 26101
    - Recrutement
    - Camden Clark Medical Center
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 304-293-7374
      
      E-mail: cancertrialsinfo@hsc.wvu.edu
    - Chercheur principal:
      
      David A. Clump
  - Princeton, West Virginia, États-Unis, 24740
    - Recrutement
    - Princeton Community Hospital
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 304-487-7515
    - Chercheur principal:
      
      David A. Clump
  - Wheeling, West Virginia, États-Unis, 26003
    - Recrutement
    - Wheeling Hospital/Schiffler Cancer Center
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 304-243-6442
    - Chercheur principal:
      
      David A. Clump
- Wisconsin
  - Antigo, Wisconsin, États-Unis, 54409
    - Recrutement
    - Langlade Hospital and Cancer Center
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 715-623-9869
      
      E-mail: Juli.Alford@aspirus.org
    - Chercheur principal:
      
      Andrew J. Huang
  - Burlington, Wisconsin, États-Unis, 53105
    - Recrutement
    - Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 414-302-2304
      
      E-mail: ncorp@aurora.org
    - Chercheur principal:
      
      Thomas J. Saphner
  - Cudahy, Wisconsin, États-Unis, 53110
    - Recrutement
    - Aurora Saint Luke's South Shore
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 414-302-2304
      
      E-mail: ncorp@aurora.org
    - Chercheur principal:
      
      Thomas J. Saphner
  - Germantown, Wisconsin, États-Unis, 53022
    - Recrutement
    - Aurora Health Care Germantown Health Center
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 414-302-2304
      
      E-mail: ncorp@aurora.org
    - Chercheur principal:
      
      Thomas J. Saphner
  - Grafton, Wisconsin, États-Unis, 53024
    - Recrutement
    - Aurora Cancer Care-Grafton
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 414-302-2304
      
      E-mail: ncorp@aurora.org
    - Chercheur principal:
      
      Thomas J. Saphner
  - Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54311
    - Recrutement
    - Aurora BayCare Medical Center
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 414-302-2304
      
      E-mail: ncorp@aurora.org
    - Chercheur principal:
      
      Thomas J. Saphner
  - Kenosha, Wisconsin, États-Unis, 53142
    - Recrutement
    - Aurora Cancer Care-Kenosha South
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 414-302-2304
      
      E-mail: ncorp@aurora.org
    - Chercheur principal:
      
      Thomas J. Saphner
  - La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
    - Recrutement
    - Gundersen Lutheran Medical Center
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 608-775-2385
      
      E-mail: cancerctr@gundersenhealth.org
    - Chercheur principal:
      
      Michael O. Ojelabi
  - Marinette, Wisconsin, États-Unis, 54143
    - Recrutement
    - Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 414-302-2304
      
      E-mail: ncorp@aurora.org
    - Chercheur principal:
      
      Thomas J. Saphner
  - Medford, Wisconsin, États-Unis, 54451
    - Recrutement
    - Aspirus Medford Hospital
    - Chercheur principal:
      
      Andrew J. Huang
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 715-847-2353
      
      E-mail: Beth.Knetter@aspirus.org
  - Menomonee Falls, Wisconsin, États-Unis, 53051
    - Recrutement
    - Froedtert Menomonee Falls Hospital
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 262-257-5100
    - Chercheur principal:
      
      Monica E. Shukla
  - Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53209
    - Recrutement
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 414-302-2304
      
      E-mail: ncorp@aurora.org
    - Chercheur principal:
      
      Thomas J. Saphner
  - Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53215
    - Recrutement
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 414-302-2304
      
      E-mail: ncorp@aurora.org
    - Chercheur principal:
      
      Thomas J. Saphner
  - Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
    - Recrutement
    - Medical College of Wisconsin
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 414-805-3666
    - Chercheur principal:
      
      Monica E. Shukla
  - Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53233
    - Recrutement
    - Aurora Sinai Medical Center
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 414-302-2304
      
      E-mail: ncorp@aurora.org
    - Chercheur principal:
      
      Thomas J. Saphner
  - Oak Creek, Wisconsin, États-Unis, 53154
    - Recrutement
    - Drexel Town Square Health Center
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 414-805-0505
    - Chercheur principal:
      
      Monica E. Shukla
  - Oshkosh, Wisconsin, États-Unis, 54904
    - Recrutement
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 414-302-2304
      
      E-mail: ncorp@aurora.org
    - Chercheur principal:
      
      Thomas J. Saphner
  - Racine, Wisconsin, États-Unis, 53406
    - Recrutement
    - Aurora Cancer Care-Racine
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 414-302-2304
      
      E-mail: ncorp@aurora.org
    - Chercheur principal:
      
      Thomas J. Saphner
  - Rhinelander, Wisconsin, États-Unis, 54501
    - Recrutement
    - Aspirus Cancer Care - James Beck Cancer Center
    - Chercheur principal:
      
      Andrew J. Huang
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 715-847-2353
      
      E-mail: Beth.Knetter@aspirus.org
  - Sheboygan, Wisconsin, États-Unis, 53081
    - Recrutement
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 414-302-2304
      
      E-mail: ncorp@aurora.org
    - Chercheur principal:
      
      Thomas J. Saphner
  - Stevens Point, Wisconsin, États-Unis, 54481
    - Recrutement
    - Aspirus Cancer Care - Stevens Point
    - Chercheur principal:
      
      Andrew J. Huang
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 715-847-2353
      
      E-mail: Beth.Knetter@aspirus.org
  - Summit, Wisconsin, États-Unis, 53066
    - Recrutement
    - Aurora Medical Center in Summit
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 414-302-2304
      
      E-mail: ncorp@aurora.org
    - Chercheur principal:
      
      Thomas J. Saphner
  - Two Rivers, Wisconsin, États-Unis, 54241
    - Recrutement
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 414-302-2304
      
      E-mail: ncorp@aurora.org
    - Chercheur principal:
      
      Thomas J. Saphner
  - Wausau, Wisconsin, États-Unis, 54401
    - Recrutement
    - Aspirus Regional Cancer Center
    - Chercheur principal:
      
      Andrew J. Huang
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 877-405-6866
  - Wauwatosa, Wisconsin, États-Unis, 53226
    - Recrutement
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee West
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 414-302-2304
      
      E-mail: ncorp@aurora.org
    - Chercheur principal:
      
      Thomas J. Saphner
  - West Allis, Wisconsin, États-Unis, 53227
    - Recrutement
    - Aurora West Allis Medical Center
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 414-302-2304
      
      E-mail: ncorp@aurora.org
    - Chercheur principal:
      
      Thomas J. Saphner
  - West Bend, Wisconsin, États-Unis, 53095
    - Recrutement
    - Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 414-805-0505
    - Chercheur principal:
      
      Monica E. Shukla
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, États-Unis, 54494
    - Recrutement
    - Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
    - Chercheur principal:
      
      Andrew J. Huang
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 715-422-7718

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

Documentation histologique de la maladie: carcinome épidermoïde de la région de la tête et du cou.
* Étape: i-iv
Pas de traitement préalable pour le cancer de la tête et du cou
Traitement planifié avec une thérapie par chimioradiation à base de cisplatine (hebdomadaire ou une fois toutes les 3 semaines [Q 3 semaine])
Capable d'avaler des capsules entières
Aucune hypersensibilité connue à la gabapentine ou à ses ingrédients
Pas de patients sous dialyse ou avec des organes transplantés
Aucune intervention chirurgicale ou rayonnement pour le cancer de la tête et du cou et / ou n'est traitée pour un cancer récurrent de la tête et du cou. Les patients ayant des antécédents de chirurgie et d'iode radioactif pour le traitement du cancer de la thyroïde sont éligibles. La thérapie par cancer simultanée pour les autres cancers n'est pas autorisée
Pas de chirurgie prévue ou de chimiothérapie ou d'immunothérapie après 7 semaines de traitement de chimioradiothérapie standard
Aucune métastases cérébrales connues
Aucune utilisation non prescrite des opioïdes (y compris l'héroïne) dans les 6 mois précédant l'enregistrement
Aucun médicament prescrit pour la douleur chronique et / ou à long terme et / ou la neuropathie, y compris les patients sous traitement d'un spécialiste de la douleur ou de la toxicomanie. Les médicaments post-biopsie aiguës sont autorisés si le patient les a interrompus 3 jours avant l'enregistrement de l'étude
Pas de traitement actuel avec la méfloquine
Âge ≥ 18 ans
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Statut de performance ≤ 2
Créatinine ≤ 1,5 x limite supérieure de la normale (uln)
Pas enceinte et non en soins infirmiers, car cette étude implique à la fois la radiothérapie et la chimiothérapie. De plus, les effets génotoxiques, mutagènes et tératogènes sur le fœtus en développement et le nouveau-né sont inconnus. Par conséquent, pour les femmes en potentiel de procréation, un test de grossesse négatif effectué <7 jours avant l'enregistrement est nécessaire. Les femmes doivent accepter d'utiliser la contraception pendant la durée de la réception des médicaments d'étude et pendant 6 mois après avoir terminé la chimioradiation
Ne pas prendre de médicaments pour une maladie psychiatrique psychotique
Aucun diagnostic existant de l'apnée du sommeil
Pas de glaucome à angle étroit aigu
Pas de maladie simultanée incontrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection continue ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient la conformité aux exigences de l'étude
Aucun agent d'investigation dans les 30 jours avant l'enregistrement
Aucune inscription sur d'autres études sur les agents systémiques de contrôle de la douleur
Langue: Afin de terminer les mesures obligatoires remplies de patients, les participants doivent être capables de parler et de lire l'anglais ou l'espagnol
Les patients atteints de prise de décision altérée ne sont pas éligibles à l'étude

Critères d'exclusion:

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Soins de soutien
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Tripler

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Bras i (placebo) À partir de la radiothérapie 8, les patients reçoivent un placebo PO QD le jour 1, offrir le jour 2, puis TID à partir du jour 3. Les patients reçoivent également des normes de radiothérapie, de chimiothérapie et de analgésiques. Le traitement avec un placebo se poursuit en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable, jusqu'à ce que les symptômes de la mucite orale et d'autres effets du traitement commencent à résoudre et que d'autres médicaments contre la douleur aient été arrêtés. Les patients continuent ensuite de recevoir un placebo TID pendant 9 jours supplémentaires, à des doses séquentiellement plus petites, puis soumissionner pendant 1 jour et QD pendant une journée avant de s'arrêter. Les patients subissent une collecte d'échantillons de sang tout au long de l'étude.	Procédure: Collecte d'échantillons biologiques Subir une collecte d'échantillons de sang Autre: Administration de l'enquête Etudes annexes Médicament: Placebo Bon de commande donné Médicament: Chimiothérapie Recevoir une norme de chimiothérapie de soins Radiation: Radiothérapie Subir des rayonnements de soins Médicament: Agent analgésique Recevoir des médicaments contre la douleur standard
Expérimental: ARM II (gabapentine) À partir de la radiothérapie 8, les patients reçoivent de la gabapentine PO QD le jour 1, offrent le jour 2, puis TID à partir du jour 3. Les patients reçoivent également des normes de radiothérapie, de chimiothérapie et de analgésiques. Le traitement par la gabapentine se poursuit en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable, jusqu'à ce que les symptômes de la mucite orale et d'autres effets du traitement commencent à résoudre et que d'autres médicaments contre la douleur aient été arrêtés. Les patients continuent ensuite de recevoir la gabapentine Tid pendant 9 jours supplémentaires, à des doses séquentiellement plus petites, puis soumissionner pendant 1 jour et QD pendant une journée avant de s'arrêter. Les patients subissent une collecte d'échantillons de sang tout au long de l'étude.	Procédure: Collecte d'échantillons biologiques Subir une collecte d'échantillons de sang Autre: Administration de l'enquête Etudes annexes Médicament: Gabapentine Bon de commande donné Autres noms: Gralise Neurontine Médicament: Chimiothérapie Recevoir une norme de chimiothérapie de soins Radiation: Radiothérapie Subir des rayonnements de soins Médicament: Agent analgésique Recevoir des médicaments contre la douleur standard

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Comparateur placebo: Bras i (placebo)

À partir de la radiothérapie 8, les patients reçoivent un placebo PO QD le jour 1, offrir le jour 2, puis TID à partir du jour 3. Les patients reçoivent également des normes de radiothérapie, de chimiothérapie et de analgésiques. Le traitement avec un placebo se poursuit en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable, jusqu'à ce que les symptômes de la mucite orale et d'autres effets du traitement commencent à résoudre et que d'autres médicaments contre la douleur aient été arrêtés. Les patients continuent ensuite de recevoir un placebo TID pendant 9 jours supplémentaires, à des doses séquentiellement plus petites, puis soumissionner pendant 1 jour et QD pendant une journée avant de s'arrêter. Les patients subissent une collecte d'échantillons de sang tout au long de l'étude.

Procédure: Collecte d'échantillons biologiques

Subir une collecte d'échantillons de sang

Autre: Administration de l'enquête

Etudes annexes

Médicament: Placebo

Bon de commande donné

Médicament: Chimiothérapie

Recevoir une norme de chimiothérapie de soins

Radiation: Radiothérapie

Subir des rayonnements de soins

Médicament: Agent analgésique

Recevoir des médicaments contre la douleur standard

Expérimental: ARM II (gabapentine)

À partir de la radiothérapie 8, les patients reçoivent de la gabapentine PO QD le jour 1, offrent le jour 2, puis TID à partir du jour 3. Les patients reçoivent également des normes de radiothérapie, de chimiothérapie et de analgésiques. Le traitement par la gabapentine se poursuit en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable, jusqu'à ce que les symptômes de la mucite orale et d'autres effets du traitement commencent à résoudre et que d'autres médicaments contre la douleur aient été arrêtés. Les patients continuent ensuite de recevoir la gabapentine Tid pendant 9 jours supplémentaires, à des doses séquentiellement plus petites, puis soumissionner pendant 1 jour et QD pendant une journée avant de s'arrêter. Les patients subissent une collecte d'échantillons de sang tout au long de l'étude.

Procédure: Collecte d'échantillons biologiques

Subir une collecte d'échantillons de sang

Autre: Administration de l'enquête

Etudes annexes

Médicament: Gabapentine

Bon de commande donné

Autres noms:

Gralise
Neurontine

Médicament: Chimiothérapie

Recevoir une norme de chimiothérapie de soins

Radiation: Radiothérapie

Subir des rayonnements de soins

Médicament: Agent analgésique

Recevoir des médicaments contre la douleur standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Besoin d'utiliser des opioïdes pendant la thérapie par chimioradiation (CRT) Délai: Jusqu'à 7 semaines	Sera testé à l'aide d'un test de proportions à deux échantillons. Rapportera la proportion de patients n'utilisant pas d'opioïdes dans les 7 semaines suivant le CRT dans les deux bras et l'intervalle de confiance à 95% (IC) de la différence dans les proportions.	Jusqu'à 7 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Temps pour la première utilisation des opioïdes Délai: Jusqu'à 9 semaines	Il est temps d'utiliser la première utilisation des opioïdes, définie comme le temps de la randomisation à la première occurrence d'une consommation d'opioïdes pendant le CRT, censurant les patients vivants et sans opioïde à l'achèvement du CRT. La mort ou la progression de la maladie avant la première utilisation des opioïdes pendant le CRT sera traitée comme des événements concurrents. Les fonctions d'incidence cumulative seront utilisées pour estimer le pourcentage de patients qui connaissent les événements concurrents dans les bras. Les différences entre les fonctions d'incidence cumulative entre les bras seront testées pour une signification statistique en utilisant la procédure de gris. Le pourcentage d'incidence cumulative à la fin du CRT par ARM sera signalé.	Jusqu'à 9 semaines
Scores de douleur signalés par le patient Délai: Jusqu'à 4 semaines après le CRT (jusqu'à 14 semaines)	Réponses du score de la douleur de la question n ° 5 sur le relevé par le questionnaire hebdomadaire de la mucite orale et du cancer du cou (OMWQ-HN) à chaque point de cale perçu pour chaque bras. Cet élément NRS demande à un répondant d'évaluer sa douleur globale de la bouche et de la gorge au cours de la semaine dernière de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible). Appliquera la modélisation longitudinale des scores de douleur signalés par le patient pendant quatre semaines après le traitement du CRT. Rapportera chaque comparaison de temps entre les bras avec un IC à 95%.	Jusqu'à 4 semaines après le CRT (jusqu'à 14 semaines)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Besoin d'utiliser des opioïdes pendant le CRT par sexe Délai: Jusqu'à 7 semaines	Sera évalué entre les armes et les IC correspondants à 95% seront fournis par le sexe (hommes; femme).	Jusqu'à 7 semaines
Besoin d'utiliser des opioïdes pendant le CRT par race Délai: Jusqu'à 7 semaines	Sera évalué entre les armes et les IC à 95% correspondants seront fournis par la race (blanc; autre).	Jusqu'à 7 semaines
Besoin d'utiliser des opioïdes pendant le CRT par ethnique Délai: Jusqu'à 7 semaines	Sera évalué entre les armes et les IC correspondants à 95% seront fournis par l'ethnicité (pas hispanique ou latino; hispanique ou latino).	Jusqu'à 7 semaines
Durée de l'utilisation des opioïdes Délai: Bien que 4 semaines après le CRT (jusqu'à 14 semaines)	Rapportera le nombre de patients et résumera la durée de l'utilisation des opioïdes à partir du moment de l'initiation à l'arrêt, ou 4 semaines après le CRT (utilisation aiguë d'opioïdes), selon la première éventualité. Les statistiques descriptives comprendront la moyenne, l'écart type, la médiane, la gamme interquartile, le minimum et le maximum.	Bien que 4 semaines après le CRT (jusqu'à 14 semaines)
Santé mondiale Délai: Jusqu'à 4 semaines après le CRT (jusqu'à 14 semaines)	Mesuré via OMWQ-HN. Les deux premiers éléments de l'OMWQ-HN évaluent la santé et la qualité de vie mondiales et sont évaluées sur une échelle de sept points, avec une indiquant très pauvre et sept indiquant excellent. L'accent sera mis sur l'effet d'interaction, ce qui concerne les comparaisons des modèles de changements dans les scores de douleur médicaux signalés par le patient. En plus de tracer les profils de réponse moyenne basés sur un modèle par ARM, rapportera chaque comparaison spécifique entre les bras avec un IC à 95%.	Jusqu'à 4 semaines après le CRT (jusqu'à 14 semaines)
Le patient a signalé des symptômes de mucite orale. Délai: Jusqu'à 4 semaines après le CRT (jusqu'à 14 semaines)	Mesuré via OMWQ-HN. Le troisième élément de l'OMWQ-HN évalue les douleurs de la bouche et de la gorge et est évaluée sur une échelle de cinq points, sans aucune douleur indiquant aucune douleur et quatre indiquant une douleur extrême. L'accent sera mis sur l'effet d'interaction, ce qui concerne les comparaisons des modèles de changements dans les scores de douleur médicaux signalés par le patient. En plus de tracer les profils de réponse moyenne basés sur un modèle par ARM, rapportera chaque comparaison spécifique entre les bras avec un IC à 95%.	Jusqu'à 4 semaines après le CRT (jusqu'à 14 semaines)
Douleur de la bouche et de la gorge Délai: Jusqu'à 4 semaines après le CRT (jusqu'à 14 semaines)	Mesuré via OMWQ-HN. Les trois derniers éléments de l'OMWQ-HN évaluent le degré de douleur et de douleur de la bouche et de la gorge en utilisant une échelle de 11 points, sans aucune douleur ni douleur et 10 indiquant la pire douleur ou douleur imaginable ou possible. L'accent sera mis sur l'effet d'interaction, ce qui concerne les comparaisons des modèles de changements dans les scores de douleur médicaux signalés par le patient. En plus de tracer les profils de réponse moyenne basés sur un modèle par ARM, rapportera chaque comparaison spécifique entre les bras avec un IC à 95%.	Jusqu'à 4 semaines après le CRT (jusqu'à 14 semaines)
Impact de la bouche et des douleurs de la gorge sur la fonction du patient Délai: Jusqu'à 4 semaines après le CRT (jusqu'à 14 semaines)	Mesuré via OMWQ-HN. Le quatrième élément de l'OMWQ-HN, qui est composé de six activités différentes, chacune évaluée sur une échelle de cinq points (0 = non limitée et 4 = incapable de faire), évalue l'impact de la douleur bouche et de la gorge sur la fonction du patient; Les réponses aux six activités différentes sont additionnées (plage: 0 à 24), les scores inférieurs étant meilleurs. L'accent sera mis sur l'effet d'interaction, ce qui concerne les comparaisons des modèles de changements dans les scores de douleur médicaux signalés par le patient. En plus de tracer les profils de réponse moyenne basés sur un modèle par ARM, rapportera chaque comparaison spécifique entre les bras avec un IC à 95%.	Jusqu'à 4 semaines après le CRT (jusqu'à 14 semaines)
Incidence des symptômes ou des problèmes Délai: Jusqu'à 4 semaines après le CRT (jusqu'à 14 semaines)	Mesuré sur l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du questionnaire sur la qualité de vie du cancer Head et Neck-43. Les échelles et les bras simples varient de 0 à 100, avec des scores plus élevés indiquant moins de symptômes ou de problèmes; Un changement de 10 unités sur l'échelle de réponse 0-100 est considéré comme considéré comme cliniquement important. L'accent sera mis sur l'effet d'interaction, ce qui concerne les comparaisons des modèles de changements dans les scores de douleur médicaux signalés par le patient. En plus de tracer les profils de réponse moyenne basés sur un modèle par ARM, rapportera chaque comparaison spécifique entre les bras avec un IC à 95%.	Jusqu'à 4 semaines après le CRT (jusqu'à 14 semaines)
Incidence des événements indésirables (AE) Délai: Jusqu'à environ 2 ans	Comme noté en utilisant le National Cancer Institute Critères de terminologie commune pour les événements indésirables version 5.0 (NCI CTCAE V 5.0). Sera résumé dans les armes en signalant le nombre et les pourcentages de patients. Plus précisément, pour évaluer les profils AE dans chaque bras, la note maximale pour chaque type d'AE sera enregistrée pour chaque patient et les tables de fréquence seront examinées pour déterminer les modèles globaux; De plus, la proportion de somnolence, de confusion et de perturbation de la marche en utilisant NCI CTCAE V 5.0 sera estimée dans les bras avec l'IC de 90% exact.	Jusqu'à environ 2 ans
Tolérance de la gabapentine Délai: Jusqu'à 9 semaines	Défini comme ≥ 80% d'adhésion (oui; non) à la gabapentine pendant le CRT. La proportion de patients qui complètent le CRT et tolèrent la gabapentine pendant le CRT sera signalée.	Jusqu'à 9 semaines
Indice de masse corporelle Délai: Jusqu'à 9 semaines	Les statistiques descriptives comprendront la moyenne, l'écart type, la médiane, la gamme interquartile, le minimum et le maximum.	Jusqu'à 9 semaines
Créatinine Délai: Jusqu'à 9 semaines	Les statistiques descriptives comprendront la moyenne, l'écart type, la médiane, la gamme interquartile, le minimum et le maximum.	Jusqu'à 9 semaines
Nombre de neutrophiles absolus Délai: De la ligne de base à l'achèvement du CRT	Les statistiques descriptives comprendront la moyenne, l'écart type, la médiane, la gamme interquartile, le minimum et le maximum.	De la ligne de base à l'achèvement du CRT
Dose d'opioïdes prescrits Délai: Jusqu'à 7 semaines.	La dose moyenne du patient des opioïdes prescrits sera standardisée à l'aide du calculateur équivalent de Morphine Milligram. Résumera la dose moyenne du patient au sein des opioïdes prescrits en fonction du ARM en utilisant la moyenne, l'écart type, la médiane, la plage interquartile, les valeurs minimales et maximales.	Jusqu'à 7 semaines.
Incidence du tube d'alimentation Délai: Jusqu'à 4 semaines après le CRT (jusqu'à 14 semaines)	Rapportera la fréquence et le pourcentage de patients au sein de chaque bras qui ont besoin d'un tube d'alimentation pendant le CRT.	Jusqu'à 4 semaines après le CRT (jusqu'à 14 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 août 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 avril 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2025

Première publication (Réel)

28 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

A222301
NCI-2025-00501 (Identificateur de registre: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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Gabapentine prophylactique à haute dose (Hope) vs placebo pour prévenir l'utilisation des opioïdes pour la douleur de la mucite buccale pendant la chimioradiation simultanée pour le cancer de la tête et du cou (HOPE)

La gabapentine prophylactique à haute dose (Hope) pour prévenir l'utilisation des opioïdes pour la douleur par la mucite buccale pendant la chimioradiothérapie de la tête et du cou: un essai clinique de phase III

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