Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Høj-dosis profylaktisk gabapentin (HOPE) vs. placebo for at forhindre opioidbrug til oral slimhucositis smerte under samtidig kemoradiation for hoved- og halskræft (HOPE)

7. maj 2026 opdateret af: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Høj-dosis profylaktisk gabapentin (HOPE) for at forhindre opioidbrug til oral slimhucositis smerte under kemoradioterapi i hovedet og halsen: et klinisk fase III-forsøg

Denne fase III -forsøgstest, hvis gabapentin kan forhindre behovet for opiatsmertemedicin til mundsår (oral slimhinde) hos patienter, der gennemgår behandling med kemoterapi og stråling for pladecellecarcinom i hoved- og halsregionen. Oral mucositis er en almindelig bivirkning af strålebehandling og kan forårsage alvorlig smerte, dysfagi og vægttab, hvilket resulterer i fodringsrørplacering, værre sundhedsrelateret livskvalitet, behandlingsafbrydelser, ikke-planlagte indlæggelser og betydelig økonomisk byrde. Mucositis smerter behandles ofte med opioid smertestillende medicin, der giver smertelindring, men har mange kendte bivirkninger, der ikke er begrænset til mental skying, forstoppelse, træthed, endokrinopati, neurotoksicitet, søvnforstyrret vejrtrækning og mest bekymrende vedvarende opioidbrug. Gabapentin kan hjælpe med at lindre smerter fra oral slimhinde forårsaget af stråling og samtidig reducere behovet for opiat smertestillende medicin til patienter, der får kemoterapi og stråling for pladecellekarcinom i hoved- og halsregionen

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært mål:

I. At bestemme, om profylaktisk høj dosis gabapentin, titreret til en dosis på 3600 mg (1200 mg tre gange om dagen [TID]), er bedre end placebo til at øge andelen af ​​patienter, der ikke har brug for opiater, mens de gennemgår kemoradieringsterapi.

Sekundære mål:

I. At bestemme, om profylaktisk høj dosis gabapentin er bedre end placebo til at forlænge tiden til første opioidbrug, mens den gennemgik kemoradieringsterapi.

Ii. For at bestemme, om profylaktisk høj dosis gabapentin er bedre end placebo til forbedring af patientens rapporterede smerterescore ved hjælp af 0-10 numerisk vurderingsskala (NRS) fra baseline til 4 uger efter afslutningen af ​​kemoradiationsterapi.

Udforskende mål:

I. At undersøge varigheden af ​​opioidbrug fra tidspunktet for påbegyndelse til ophør med arm samt beskrive andelen af ​​patienter, der er tilbage på opioider efter 3 måneder, 6 måneder og 1 år med ARM.

Ii. For at undersøge banen for patientens rapporterede symptom og livskvalitetsresultater ved hjælp af den orale slimhinde Weekly Questionnaire (OMWQ) efter ARM.

III. For at undersøge banen for patientens rapporterede symptom og livskvalitetsresultater ved hjælp af den europæiske organisation for forskning og behandling af kræftkvalitetsspørgeskema-30 (EORTC QLQ-30) efter ARM.

Iv. For at undersøge banen for patientens rapporterede symptom og livskvalitetsresultater ved hjælp af den europæiske organisation for forskning og behandling af kræftkvalitetsspørgeskema Hoved og Neck-43 (EORTC QLQ-H & N43) efter arm.

V. At evaluere de bivirkningsprofiler af profylaktisk høj dosis gabapentin versus placebo.

Vi. At vurdere tolerancen for høj dosis gabapentin. Vii. For at undersøge banen for patientens sundhed ved hjælp af patientens kropsmasseindeks (BMI) og creatinine, absolut neutrofiltælling (ANC) som rutinemæssigt opnået af ARM.

Viii. For at beskrive forekomsten af ​​at fodre rørbehov under og efter kemoradiationsterapi med arm.

Ix. For at beskrive dosis af ordinerede opioider standardiseret under anvendelse af morfin milligram ækvivalent lommeregner ved arm.

Oversigt: Patienter er randomiseret til 1 ud af 2 arme.

ARM I: Fra strålebehandling 8 modtager patienter placebo oralt (PO) en gang dagligt (QD) på dag 1, to gange dagligt (bud) på dag 2, derefter tre gange dagligt (TID) startdag 3 videre. Patienter får også standard for plejestråling, kemoterapi og smertestillende medicin. Behandling med placebo fortsætter i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet, indtil symptomerne på oral slimhinde og andre behandlingseffekter begynder at løse, og andre smertemedicin er blevet stoppet. Patienter fortsætter derefter med at modtage placebo TID i 9 yderligere dage, i sekventielt mindre doser, byder derefter på 1 dag og QD i en dag, før de stopper. Patienter gennemgår kollektion af blodprøven under hele undersøgelsen.

ARM II: Fra strålebehandling 8 modtager patienter gabapentin PO QD på dag 1, bud på dag 2 og derefter tid fra dag 3 videre. Patienter får også standard for plejestråling, kemoterapi og smertestillende medicin. Behandling med gabapentin fortsætter i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet, indtil symptomerne på oral slimhinde og andre behandlingseffekter begynder at løse, og andre smertestillende medicin er blevet stoppet. Patienter fortsætter derefter med at modtage gabapentin TID i 9 yderligere dage, i sekventielt mindre doser, byder derefter på 1 dag og QD i en dag, før de stoppede. Patienter gennemgår kollektion af blodprøven under hele undersøgelsen.

Efter afslutningen af ​​undersøgelsesbehandlingen følges patienter op efter 4 uger, 3 måneder og 6 måneder efter den sidste dosis kemoradieringsterapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

228

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Forenede Stater, 85297
        • Rekruttering
        • Arizona Center for Cancer Care - Gilbert
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Cory W. Heal
      • Peoria, Arizona, Forenede Stater, 85381
        • Rekruttering
        • Arizona Center for Cancer Care-Peoria
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 623-773-2873
        • Ledende efterforsker:
          • Cory W. Heal
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85027
        • Rekruttering
        • Arizona Center for Cancer Care - Phoenix
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Cory W. Heal
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
        • Rekruttering
        • Arizona Center for Cancer Care - Biltmore
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Cory W. Heal
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85251
        • Rekruttering
        • Arizona Center for Cancer Care - Osborn
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Cory W. Heal
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85258
        • Rekruttering
        • Arizona Center for Cancer Care - Scottsdale
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Cory W. Heal
      • Surprise, Arizona, Forenede Stater, 85374
        • Rekruttering
        • Arizona Center for Cancer Care-Surprise
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Cory W. Heal
      • Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85284
        • Rekruttering
        • Arizona Center for Cancer Care
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Cory W. Heal
    • California
      • Bakersfield, California, Forenede Stater, 93301
        • Rekruttering
        • AIS Cancer Center at San Joaquin Community Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 661-323-4673
        • Ledende efterforsker:
          • Luis Mariscal
      • Dublin, California, Forenede Stater, 94568
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kaiser Permanente Dublin
      • Fremont, California, Forenede Stater, 94538
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kaiser Permanente-Fremont
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93720
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kaiser Permanente Fresno Orchard Plaza
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Rekruttering
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Adam Garsa
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 323-865-0451
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Rekruttering
        • Los Angeles General Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Adam Garsa
        • Kontakt:
      • Modesto, California, Forenede Stater, 95356
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Modesto, California, Forenede Stater, 95356
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kaiser Permanente- Modesto MOB II
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94611
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Roseville, California, Forenede Stater, 95661
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95823
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95814
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Jose, California, Forenede Stater, 95119
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, Forenede Stater, 94577
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Rafael, California, Forenede Stater, 94903
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
      • Santa Clara, California, Forenede Stater, 95051
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95403
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco, California, Forenede Stater, 94080
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Vallejo, California, Forenede Stater, 94589
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94596
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80205
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Franklin
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew J. Eadens
        • Kontakt:
      • Lafayette, Colorado, Forenede Stater, 80026
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew J. Eadens
        • Kontakt:
      • Lakewood, Colorado, Forenede Stater, 80228
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96819
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83712
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Coeur d'Alene, Idaho, Forenede Stater, 83814
        • Rekruttering
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Fruitland, Idaho, Forenede Stater, 83619
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Nampa, Idaho, Forenede Stater, 83687
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Post Falls, Idaho, Forenede Stater, 83854
        • Rekruttering
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sandpoint, Idaho, Forenede Stater, 83864
        • Rekruttering
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Forenede Stater, 60506
        • Rekruttering
        • Advocate Outpatient Center - Aurora
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas J. Saphner
        • Kontakt:
      • Aurora, Illinois, Forenede Stater, 60504
        • Suspenderet
        • Rush-Copley Medical Center
      • Barrington, Illinois, Forenede Stater, 60010
        • Rekruttering
        • Advocate Good Shepherd Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-842-4847
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • Bloomington, Illinois, Forenede Stater, 61704
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Forenede Stater, 61520
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Carthage, Illinois, Forenede Stater, 62321
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60657
        • Rekruttering
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 773-296-5360
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • Crystal Lake, Illinois, Forenede Stater, 60014
        • Rekruttering
        • AMG Crystal Lake - Oncology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • Danville, Illinois, Forenede Stater, 61832
        • Suspenderet
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
        • Rekruttering
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
        • Rekruttering
        • Decatur Memorial Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Dixon, Illinois, Forenede Stater, 61021
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 815-285-7800
      • Downers Grove, Illinois, Forenede Stater, 60515
        • Rekruttering
        • Advocate Good Samaritan Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • Effingham, Illinois, Forenede Stater, 62401
        • Rekruttering
        • Crossroads Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Effingham, Illinois, Forenede Stater, 62401
        • Suspenderet
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Elgin, Illinois, Forenede Stater, 60123
        • Rekruttering
        • Advocate Sherman Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-429-2907
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • Eureka, Illinois, Forenede Stater, 61530
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Forenede Stater, 61401
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Hazel Crest, Illinois, Forenede Stater, 60429
        • Rekruttering
        • Advocate South Suburban Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 708-799-9995
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • Kewanee, Illinois, Forenede Stater, 61443
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Libertyville, Illinois, Forenede Stater, 60048
        • Rekruttering
        • AMG Libertyville - Oncology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • Libertyville, Illinois, Forenede Stater, 60048
        • Rekruttering
        • Condell Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • Macomb, Illinois, Forenede Stater, 61455
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Forenede Stater, 61938
        • Suspenderet
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Moline, Illinois, Forenede Stater, 61265
        • Suspenderet
        • Trinity Medical Center
      • Normal, Illinois, Forenede Stater, 61761
        • Suspenderet
        • Carle Cancer Institute Normal
      • Normal, Illinois, Forenede Stater, 61761
        • Suspenderet
        • Carle BroMenn Medical Center
      • O'Fallon, Illinois, Forenede Stater, 62269
        • Rekruttering
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • O'Fallon, Illinois, Forenede Stater, 62269
        • Rekruttering
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Oak Lawn, Illinois, Forenede Stater, 60453-2699
        • Rekruttering
        • Advocate Christ Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-323-8622
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • Oak Lawn, Illinois, Forenede Stater, 60453
        • Rekruttering
        • Advocate Outpatient Center - Oak Lawn
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas J. Saphner
        • Kontakt:
      • Ottawa, Illinois, Forenede Stater, 61350
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Palos Heights, Illinois, Forenede Stater, 60463
        • Rekruttering
        • Advocate High Tech Medical Park
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas J. Saphner
        • Kontakt:
      • Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
        • Rekruttering
        • Advocate Lutheran General Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-384-3621
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • Pekin, Illinois, Forenede Stater, 61554
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Forenede Stater, 61354
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Princeton, Illinois, Forenede Stater, 61356
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
        • Rekruttering
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
        • Rekruttering
        • Springfield Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62781
        • Rekruttering
        • Springfield Memorial Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • Suspenderet
        • Carle Cancer Center
      • Washington, Illinois, Forenede Stater, 61571
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forenede Stater, 50010
        • Rekruttering
        • Mary Greeley Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Forenede Stater, 50010
        • Rekruttering
        • McFarland Clinic - Ames
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
      • Boone, Iowa, Forenede Stater, 50036
        • Suspenderet
        • McFarland Clinic - Boone
      • Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52403
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 319-365-4673
        • Ledende efterforsker:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52403
        • Rekruttering
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Deborah W. Wilbur
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 319-363-2690
      • Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52402
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Candace R. Correa
      • Council Bluffs, Iowa, Forenede Stater, 51503
        • Suspenderet
        • Methodist Jennie Edmundson Hospital
      • Fort Dodge, Iowa, Forenede Stater, 50501
        • Rekruttering
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
      • Jefferson, Iowa, Forenede Stater, 50129
        • Suspenderet
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Forenede Stater, 50158
        • Rekruttering
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
    • Maine
      • Augusta, Maine, Forenede Stater, 04330
        • Rekruttering
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
        • Ledende efterforsker:
          • Vatche Tchekmedyian
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 207-626-4855
      • Bath, Maine, Forenede Stater, 04530
        • Rekruttering
        • MaineHealth Coastal Cancer Treatment Center
        • Ledende efterforsker:
          • Vatche Tchekmedyian
        • Kontakt:
      • Brunswick, Maine, Forenede Stater, 04011
        • Rekruttering
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Brunswick
        • Ledende efterforsker:
          • Vatche Tchekmedyian
        • Kontakt:
      • Damariscotta, Maine, Forenede Stater, 04543
        • Rekruttering
        • MaineHealth LincolnHealth Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Vatche Tchekmedyian
        • Kontakt:
      • Portland, Maine, Forenede Stater, 04102
        • Rekruttering
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
        • Ledende efterforsker:
          • Vatche Tchekmedyian
        • Kontakt:
      • Sanford, Maine, Forenede Stater, 04073
        • Rekruttering
        • MaineHealth Cancer Care Center of York County
        • Ledende efterforsker:
          • Vatche Tchekmedyian
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 207-459-1600
      • Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074
        • Rekruttering
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
        • Ledende efterforsker:
          • Vatche Tchekmedyian
        • Kontakt:
      • South Portland, Maine, Forenede Stater, 04106
        • Rekruttering
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
        • Ledende efterforsker:
          • Vatche Tchekmedyian
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Forenede Stater, 56601
      • Saint Cloud, Minnesota, Forenede Stater, 56303
        • Rekruttering
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Donald J. Jurgens
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Forenede Stater, 63703
        • Rekruttering
        • Saint Francis Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • Joplin, Missouri, Forenede Stater, 64804
        • Rekruttering
        • Freeman Health System
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63128
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital South
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-251-7066
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Forenede Stater, 59711
        • Rekruttering
        • Community Hospital of Anaconda
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
        • Rekruttering
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Bozeman, Montana, Forenede Stater, 59715
        • Rekruttering
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
        • Rekruttering
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
        • Rekruttering
        • Logan Health Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Forenede Stater, 59804
        • Rekruttering
        • Community Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Forenede Stater, 68123
        • Rekruttering
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Weining Zhen
      • Kearney, Nebraska, Forenede Stater, 68847
        • Suspenderet
        • CHI Health Good Samaritan
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • Rekruttering
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Weining Zhen
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
        • Rekruttering
        • Nebraska Methodist Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 402-354-5144
        • Ledende efterforsker:
          • Tien-Shew W. Huang
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68118
        • Rekruttering
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 402-559-5600
        • Ledende efterforsker:
          • Weining Zhen
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Forenede Stater, 08002
        • Rekruttering
        • Jefferson Cherry Hill Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Voichita Bar Ad
        • Kontakt:
      • Sewell, New Jersey, Forenede Stater, 08080
        • Rekruttering
        • Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
        • Ledende efterforsker:
          • Voichita Bar Ad
        • Kontakt:
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Rekruttering
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anurag K. Singh
      • Forest Hills, New York, Forenede Stater, 11375
        • Rekruttering
        • Northwell Health Physicians Partners Radiation Medicine at Queens
        • Ledende efterforsker:
          • Bhupesh Parashar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 718-520-6620
      • Lake Success, New York, Forenede Stater, 11042
        • Rekruttering
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
        • Ledende efterforsker:
          • Bhupesh Parashar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 516-734-8896
      • New York, New York, Forenede Stater, 10075
        • Rekruttering
        • Lenox Hill Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Bhupesh Parashar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 516-734-8896
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Manhattan Eye Ear and Throat Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Bhupesh Parashar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-434-4460
      • Rego Park, New York, Forenede Stater, 11374
        • Rekruttering
        • Queens Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 718-312-3446
        • Ledende efterforsker:
          • Bhupesh Parashar
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
        • Rekruttering
        • Stony Brook University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-862-2215
        • Ledende efterforsker:
          • Kartik M. Mani
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rafi Kabarriti
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rafi Kabarriti
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Forenede Stater, 58501
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forenede Stater, 44710
        • Rekruttering
        • Aultman Health Foundation
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jessica L. Wobb
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Rekruttering
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christina Henson
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
        • Rekruttering
        • Geisinger Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fiori Alite
      • Dickson City, Pennsylvania, Forenede Stater, 18519
        • Rekruttering
        • Geisinger Cancer Center Dickson City
        • Ledende efterforsker:
          • Fiori Alite
        • Kontakt:
      • Erie, Pennsylvania, Forenede Stater, 16505
        • Rekruttering
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • Ledende efterforsker:
          • Dan P. Zandberg
        • Kontakt:
      • Erie, Pennsylvania, Forenede Stater, 16544
        • Rekruttering
        • Saint Vincent Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 814-452-5000
        • Ledende efterforsker:
          • Larisa Greenberg
      • Farrell, Pennsylvania, Forenede Stater, 16121
        • Rekruttering
        • UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dan P. Zandberg
      • Greensburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 15601
        • Rekruttering
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 724-838-1900
        • Ledende efterforsker:
          • Dan P. Zandberg
      • Harrisburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17109
        • Rekruttering
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dan P. Zandberg
      • Jefferson Hills, Pennsylvania, Forenede Stater, 15025
        • Rekruttering
        • Jefferson Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Larisa Greenberg
      • Lewisburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17837
        • Rekruttering
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fiori Alite
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17050
        • Rekruttering
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dan P. Zandberg
      • Monroeville, Pennsylvania, Forenede Stater, 15146
        • Rekruttering
        • Forbes Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-858-7746
        • Ledende efterforsker:
          • Larisa Greenberg
      • Monroeville, Pennsylvania, Forenede Stater, 15146
        • Rekruttering
        • UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
        • Ledende efterforsker:
          • Dan P. Zandberg
        • Kontakt:
      • Monroeville, Pennsylvania, Forenede Stater, 15146
        • Rekruttering
        • UPMC Cancer Center - Monroeville
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dan P. Zandberg
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Rekruttering
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Voichita Bar Ad
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19114
        • Rekruttering
        • Jefferson Torresdale Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Voichita Bar Ad
        • Kontakt:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • Rekruttering
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-647-8073
        • Ledende efterforsker:
          • Dan P. Zandberg
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15243
        • Rekruttering
        • UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-502-3920
        • Ledende efterforsker:
          • Dan P. Zandberg
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
        • Rekruttering
        • Allegheny General Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-284-2000
        • Ledende efterforsker:
          • Larisa Greenberg
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • Rekruttering
        • UPMC-Shadyside Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-621-2334
        • Ledende efterforsker:
          • Dan P. Zandberg
      • Pottsville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17901
        • Rekruttering
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fiori Alite
      • Seneca, Pennsylvania, Forenede Stater, 16346
        • Rekruttering
        • UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 814-676-7900
        • Ledende efterforsker:
          • Dan P. Zandberg
      • Wexford, Pennsylvania, Forenede Stater, 15090
        • Rekruttering
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Larisa Greenberg
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18711
        • Rekruttering
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fiori Alite
      • Willow Grove, Pennsylvania, Forenede Stater, 19090
        • Rekruttering
        • Asplundh Cancer Pavilion
        • Ledende efterforsker:
          • Voichita Bar Ad
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29651
        • Rekruttering
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Amarinthia (Amy) Curtis
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
        • Rekruttering
        • Spartanburg Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Amarinthia (Amy) Curtis
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57104
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57117-5134
    • Utah
      • Farmington, Utah, Forenede Stater, 84025
        • Rekruttering
        • Farmington Health Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ying J. Hitchcock
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84106
        • Rekruttering
        • University of Utah Sugarhouse Health Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ying J. Hitchcock
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • Rekruttering
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ying J. Hitchcock
      • South Jordan, Utah, Forenede Stater, 84009
        • Rekruttering
        • South Jordan Health Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ying J. Hitchcock
    • West Virginia
      • Bridgeport, West Virginia, Forenede Stater, 26330
        • Rekruttering
        • United Hospital Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David A. Clump
      • Martinsburg, West Virginia, Forenede Stater, 25401
        • Rekruttering
        • WVUH-Berkely Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David A. Clump
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
        • Rekruttering
        • West Virginia University Healthcare
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David A. Clump
      • Parkersburg, West Virginia, Forenede Stater, 26101
        • Rekruttering
        • Camden Clark Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David A. Clump
      • Princeton, West Virginia, Forenede Stater, 24740
        • Rekruttering
        • Princeton Community Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 304-487-7515
        • Ledende efterforsker:
          • David A. Clump
      • Wheeling, West Virginia, Forenede Stater, 26003
        • Rekruttering
        • Wheeling Hospital/Schiffler Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 304-243-6442
        • Ledende efterforsker:
          • David A. Clump
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Forenede Stater, 54409
        • Rekruttering
        • Langlade Hospital and Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew J. Huang
      • Burlington, Wisconsin, Forenede Stater, 53105
        • Rekruttering
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • Cudahy, Wisconsin, Forenede Stater, 53110
        • Rekruttering
        • Aurora Saint Luke's South Shore
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • Germantown, Wisconsin, Forenede Stater, 53022
        • Rekruttering
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • Grafton, Wisconsin, Forenede Stater, 53024
        • Rekruttering
        • Aurora Cancer Care-Grafton
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54311
        • Rekruttering
        • Aurora BayCare Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • Kenosha, Wisconsin, Forenede Stater, 53142
        • Rekruttering
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
        • Rekruttering
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michael O. Ojelabi
      • Marinette, Wisconsin, Forenede Stater, 54143
        • Rekruttering
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • Medford, Wisconsin, Forenede Stater, 54451
        • Rekruttering
        • Aspirus Medford Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Forenede Stater, 53051
        • Rekruttering
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 262-257-5100
        • Ledende efterforsker:
          • Monica E. Shukla
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53209
        • Rekruttering
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
        • Rekruttering
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Rekruttering
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 414-805-3666
        • Ledende efterforsker:
          • Monica E. Shukla
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53233
        • Rekruttering
        • Aurora Sinai Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • Oak Creek, Wisconsin, Forenede Stater, 53154
        • Rekruttering
        • Drexel Town Square Health Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 414-805-0505
        • Ledende efterforsker:
          • Monica E. Shukla
      • Oshkosh, Wisconsin, Forenede Stater, 54904
        • Rekruttering
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • Racine, Wisconsin, Forenede Stater, 53406
        • Rekruttering
        • Aurora Cancer Care-Racine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • Rhinelander, Wisconsin, Forenede Stater, 54501
        • Rekruttering
        • Aspirus Cancer Care - James Beck Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
      • Sheboygan, Wisconsin, Forenede Stater, 53081
        • Rekruttering
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • Stevens Point, Wisconsin, Forenede Stater, 54481
        • Rekruttering
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
      • Summit, Wisconsin, Forenede Stater, 53066
        • Rekruttering
        • Aurora Medical Center in Summit
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • Two Rivers, Wisconsin, Forenede Stater, 54241
        • Rekruttering
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • Wausau, Wisconsin, Forenede Stater, 54401
        • Rekruttering
        • Aspirus Regional Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-405-6866
      • Wauwatosa, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Rekruttering
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • West Allis, Wisconsin, Forenede Stater, 53227
        • Rekruttering
        • Aurora West Allis Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • West Bend, Wisconsin, Forenede Stater, 53095
        • Rekruttering
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 414-805-0505
        • Ledende efterforsker:
          • Monica E. Shukla
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Forenede Stater, 54494
        • Rekruttering
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 715-422-7718

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Histologisk dokumentation af sygdom: pladecellecarcinom i hoved- og halsregionen.

    * Fase: I-IV

  • Ingen forudgående behandling af hoved- og halskræft
  • Planlagt behandling med cisplatin-baseret kemoradiationsterapi (ugentligt eller en gang hver 3. uge [Q 3 uger])
  • I stand til at sluge kapsler hele
  • Ingen kendt overfølsomhed over for gabapentin eller dets ingredienser
  • Ingen patienter på dialyse eller med transplanterede organer
  • Ingen forudgående operation eller stråling for hoved- og halskræft og/eller behandles for tilbagevendende hoved- og halskræft. Patienter med en historie med kirurgi og radioaktiv jod til behandling af kræft i skjoldbruskkirtlen er berettigede. Samtidig kræftbehandling for andre kræftformer er ikke tilladt
  • Ingen planlagt kirurgi eller kemoterapi eller immunterapi efter 7 ugers standard kemoradieringsbehandling
  • Ingen kendte hjernemetastaser
  • Ingen ikke -ordineret brug af opioider (inklusive heroin) inden for 6 måneder før registrering
  • Ingen ordinerede medicin til kroniske og/eller langvarige smerter og/eller neuropati, herunder patienter under behandling af en smertespecialist eller stofmisbrugsprogrammer. Akutte medicin efter biopsi er tilladt, hvis patienten har afbrudt dem 3 dage før studieregistrering
  • Ingen aktuel behandling med mefloquine
  • Alder ≥ 18 år
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status ≤ 2
  • Kreatinin ≤ 1,5 x øvre grænse for normal (ULN)
  • Ikke gravid og ikke sygepleje, fordi denne undersøgelse involverer både stråling og kemoterapi. Derudover er de genotoksiske, mutagene og teratogene virkninger på det udviklende foster og nyfødte ukendte. Derfor kræves en negativ graviditetstest for kvinder i fødedygtige potentiale, der udføres <7 dage før registrering. Kvinder skal blive enige om at bruge prævention i varigheden af ​​modtagelse af studiemedicin og i 6 måneder efter at have afsluttet kemoradiation
  • At ikke tage medicin til en psykotisk psykiatrisk sygdom
  • Ingen eksisterende diagnose af søvnapnø
  • Ingen akut smalvinklet glaukom
  • Ingen ukontrolleret samtidig sygdom, herunder, men ikke begrænset til, løbende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelsen af ​​undersøgelsens krav
  • Ingen undersøgelsesagent inden for 30 dage før registrering
  • Ingen tilmelding til andre undersøgelser af systemiske smertekontrolmidler
  • Sprog: For at fuldføre de obligatoriske patientudfyldte foranstaltninger skal deltagerne være i stand til at tale og læse engelsk eller spansk
  • Patienter med nedsat beslutningstagning er ikke berettiget til undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Arm I (placebo)
Fra strålebehandling 8 modtager patienter placebo PO QD på dag 1, bud på dag 2 og derefter tid fra dag 3 videre. Patienter får også standard for plejestråling, kemoterapi og smertestillende medicin. Behandling med placebo fortsætter i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet, indtil symptomerne på oral slimhinde og andre behandlingseffekter begynder at løse, og andre smertemedicin er blevet stoppet. Patienter fortsætter derefter med at modtage placebo TID i 9 yderligere dage, i sekventielt mindre doser, byder derefter på 1 dag og QD i en dag, før de stopper. Patienter gennemgår kollektion af blodprøven under hele undersøgelsen.
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå blodprøvetagning
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Medicin: Placebo
Givet PO
Medicin: Kemoterafi
Modtag standard for kemoterapi til pleje
Stråling: Strålebehandling
Gennemgå standard for plejestråling
Medicin: Analgetisk agent
Modtag standard for plejesmerter medicin
Eksperimentel: ARM II (Gabapentin)
Fra strålebehandling 8 modtager patienter gabapentin PO QD på dag 1, bud på dag 2 og derefter tid fra dag 3 videre. Patienter får også standard for plejestråling, kemoterapi og smertestillende medicin. Behandling med gabapentin fortsætter i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet, indtil symptomerne på oral slimhinde og andre behandlingseffekter begynder at løse, og andre smertestillende medicin er blevet stoppet. Patienter fortsætter derefter med at modtage gabapentin TID i 9 yderligere dage, i sekventielt mindre doser, byder derefter på 1 dag og QD i en dag, før de stoppede. Patienter gennemgår kollektion af blodprøven under hele undersøgelsen.
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå blodprøvetagning
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Medicin: Gabapentin
Givet PO
Andre navne:
  • Gralise
  • Neurontin
Medicin: Kemoterafi
Modtag standard for kemoterapi til pleje
Stråling: Strålebehandling
Gennemgå standard for plejestråling
Medicin: Analgetisk agent
Modtag standard for plejesmerter medicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug for at bruge opioider under kemoradiationsterapi (CRT)
Tidsramme: Op til 7 uger
Testes ved hjælp af en to-prøve-test af proportioner. Vil rapportere andelen af ​​patienter, der ikke bruger opioider inden for de 7 uger af CRT i de to arme og 95% konfidensinterval (CI) af forskellen i proportioner.
Op til 7 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til først opioidbrug
Tidsramme: Op til 9 uger
Tid til første opioidbrug, defineret som tiden fra randomisering til den første forekomst af opioidbrug under CRT, censurering af patienter i live og opioidfri ved CRT -færdiggørelse. Død eller sygdomsprogression inden første opioidbrug under CRT vil blive behandlet som konkurrerende begivenheder. Kumulative forekomstfunktioner vil blive brugt til at estimere procentdelen af ​​patienter, der oplever de konkurrerende begivenheder inden for armene. Forskelle mellem de kumulative forekomstfunktioner mellem armene testes for statistisk betydning ved hjælp af gråproceduren. Den kumulative forekomstprocent i slutningen af ​​CRT ved ARM rapporteres.
Op til 9 uger
Patientrapporterede smerter
Tidsramme: Gennem 4 uger efter CRT (op til 14 uger)
Smerter score svar fra spørgsmål nr. 5 på den orale slimhinde Ugentlige spørgeskema-hoved- og halskræft (OMWQ-HN) undersøgelse ved hvert indsamlet tidspunkt for hver arm. Denne NRS -vare beder en respondent om at bedømme deres samlede mund og hals ømhed i løbet af den sidste uge fra 0 (ingen ømhed) til 10 (værst mulig ømhed). Anvender langsgående modellering af de patientrapporterede smerter score gennem fire uger efter CRT-behandling. Vil rapportere hver tidsspecifik sammenligning mellem våben med en 95% CI.
Gennem 4 uger efter CRT (op til 14 uger)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug for at bruge opioider under CRT efter sex
Tidsramme: Op til 7 uger
Vil blive vurderet mellem våben og de tilsvarende 95% CI'er vil blive leveret af køn (mandlig; kvindelig).
Op til 7 uger
Brug for at bruge opioider under CRT efter race
Tidsramme: Op til 7 uger
Vil blive vurderet mellem våben og de tilsvarende 95% CI'er vil blive leveret af race (hvid; andet).
Op til 7 uger
Brug for at bruge opioider under CRT ved etnicitet
Tidsramme: Op til 7 uger
Vil blive vurderet mellem våben og de tilsvarende 95% CI'er vil blive leveret af etnicitet (ikke latinamerikansk eller latino; spansktalende eller latino).
Op til 7 uger
Varighed af opioidbrug
Tidsramme: Skønt 4 uger efter CRT (op til 14 uger)
Vil rapportere antallet af patienter og beskrivende opsummere varigheden af ​​opioidbrug fra tidspunktet for påbegyndelse til ophør eller 4 uger efter CRT (akut opioidbrug), alt efter hvad der kommer først. Beskrivende statistikker vil omfatte gennemsnit, standardafvigelse, median, interkvartil rækkevidde, minimum og maksimum.
Skønt 4 uger efter CRT (op til 14 uger)
Global sundhed
Tidsramme: Gennem 4 uger efter CRT (op til 14 uger)
Målt via OMWQ-HN. De to første genstande i OMWQ-HN vurderer global sundhed og livskvalitet og er vurderet på en syv-punkts skala, hvor en indikerer meget fattig og syv, der indikerer fremragende. Fokus vil være på interaktionseffekten, der vedrører sammenligninger af mønstrene for ændringer i de gennemsnitlige patientrapporterede smerter. Ud over at plotte de modelbaserede gennemsnitlige responsprofiler efter ARM rapporterer hver gang en specifik sammenligning mellem våben med en 95% CI.
Gennem 4 uger efter CRT (op til 14 uger)
Patient rapporterede oral slimhinde symptomer.
Tidsramme: Gennem 4 uger efter CRT (op til 14 uger)
Målt via OMWQ-HN. Den tredje vare i OMWQ-HN vurderer melse og hals ømhed og er vurderet på en fem-punkts skala, hvor nul ikke angiver nogen ømhed og fire, der indikerer ekstrem ømhed. Fokus vil være på interaktionseffekten, der vedrører sammenligninger af mønstrene for ændringer i de gennemsnitlige patientrapporterede smerter. Ud over at plotte de modelbaserede gennemsnitlige responsprofiler efter ARM rapporterer hver gang en specifik sammenligning mellem våben med en 95% CI.
Gennem 4 uger efter CRT (op til 14 uger)
Mund og hals ømhed
Tidsramme: Gennem 4 uger efter CRT (op til 14 uger)
Målt via OMWQ-HN. De sidste tre genstande i OMWQ-HN vurderer graden af ​​mund- og hals smerter og ømhed ved hjælp af en 11-punkts skala, med nul, der ikke indikerer smerter eller ømhed og 10, der indikerer den værste smerte eller ømhed, man kan forestille sig eller mulig. Fokus vil være på interaktionseffekten, der vedrører sammenligninger af mønstrene for ændringer i de gennemsnitlige patientrapporterede smerter. Ud over at plotte de modelbaserede gennemsnitlige responsprofiler efter ARM rapporterer hver gang en specifik sammenligning mellem våben med en 95% CI.
Gennem 4 uger efter CRT (op til 14 uger)
Virkning af mundens og hals ømhed på patientens funktion
Tidsramme: Gennem 4 uger efter CRT (op til 14 uger)
Målt via OMWQ-HN. Den fjerde vare i OMWQ-HN, der består af seks forskellige aktiviteter, der hver især vurderes på en fem-punkts skala (0 = ikke begrænset og 4 = ikke i stand til at gøre), vurderer virkningen af ​​munden og hals ømhed på patientfunktionen; Svarene på de seks forskellige aktiviteter opsummeres (rækkevidde: 0 til 24), hvor lavere score er bedre. Fokus vil være på interaktionseffekten, der vedrører sammenligninger af mønstrene for ændringer i de gennemsnitlige patientrapporterede smerter. Ud over at plotte de modelbaserede gennemsnitlige responsprofiler efter ARM rapporterer hver gang en specifik sammenligning mellem våben med en 95% CI.
Gennem 4 uger efter CRT (op til 14 uger)
Forekomst af symptomer eller problemer
Tidsramme: Gennem 4 uger efter CRT (op til 14 uger)
Målt i den europæiske organisation for forskning og behandling af kræftkvalitetsspørgeskema Hoved og hals-43. Vægtene og singlerne på armene spænder fra 0-100, med højere score, der indikerer færre symptomer eller problemer; En ændring på 10 enheder på 0-100-responskalaen betragtes som betragtes som klinisk vigtig. Fokus vil være på interaktionseffekten, der vedrører sammenligninger af mønstrene for ændringer i de gennemsnitlige patientrapporterede smerter. Ud over at plotte de modelbaserede gennemsnitlige responsprofiler efter ARM rapporterer hver gang en specifik sammenligning mellem våben med en 95% CI.
Gennem 4 uger efter CRT (op til 14 uger)
Forekomst af bivirkninger (AE)
Tidsramme: Op til cirka 2 år
Som scoret ved hjælp af National Cancer Institute Common Terminology -kriterierne for bivirkninger Version 5.0 (NCI CTCAE V 5.0). Opsummeres inden for våben ved at rapportere antallet og procentdelene af patienter. For at evaluere AE -profilerne inden for hver arm vil den maksimale karakter for hver type AE blive registreret for hver patient, og frekvensborde vil blive gennemgået for at bestemme de samlede mønstre; Derudover estimeres andelen af ​​somnolens, forvirring og gangforstyrrelse ved anvendelse af NCI CTCAE V 5.0 inden for armene med den nøjagtige 90% CI.
Op til cirka 2 år
Tolerance over for gabapentin
Tidsramme: Op til de 9 uger
Defineret som ≥ 80% adhæsion (ja; nej) til gabapentin under CRT. Andelen af ​​patienter, der afslutter CRT og tolererer gabapentin under CRT, rapporteres.
Op til de 9 uger
Kropsmasseindeks
Tidsramme: Op til de 9 uger
Beskrivende statistikker vil omfatte gennemsnit, standardafvigelse, median, interkvartil rækkevidde, minimum og maksimum.
Op til de 9 uger
Kreatinin
Tidsramme: Op til de 9 uger
Beskrivende statistikker vil omfatte gennemsnit, standardafvigelse, median, interkvartil rækkevidde, minimum og maksimum.
Op til de 9 uger
Absolut neutrofil tælling
Tidsramme: Fra baseline til færdiggørelse af CRT
Beskrivende statistikker vil omfatte gennemsnit, standardafvigelse, median, interkvartil rækkevidde, minimum og maksimum.
Fra baseline til færdiggørelse af CRT
Dosis af ordinerede opioider
Tidsramme: Op til 7 uger.
Patientens gennemsnitlige dosis af ordinerede opioider vil blive standardiseret under anvendelse af morfin milligram ækvivalent lommeregner. Opsummerer den inden for patientgennemsnitlig dosis af foreskrevne opioider i henhold til ARM ved anvendelse af middelværdien, standardafvigelsen, median, interkvartil rækkevidde, minimum og maksimale værdier.
Op til 7 uger.
Forekomst af fodringsrør
Tidsramme: Gennem 4 uger efter CRT (op til 14 uger)
Vil rapportere hyppigheden og procentdelen af ​​patienter inden for hver arm, der kræver et foderrør under CRT.
Gennem 4 uger efter CRT (op til 14 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. august 2029

Studieafslutning (Anslået)

15. april 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A222301
  • NCI-2025-00501 (Registry Identifier: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bioprøvesamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner